淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的具體做法和體會(huì)

韓鳳娟　姬傳東

【摘 要】本文通過(guò)機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)站開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，對(duì)實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的準(zhǔn)備和質(zhì)量管理體系進(jìn)行了闡述，并論述了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的具體做法和體會(huì)。

【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室；資質(zhì)認(rèn)定；評(píng)審

0.引言

實(shí)驗(yàn)室取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)，具有法律效力。

1.實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的準(zhǔn)備和質(zhì)量管理體系

1.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》簡(jiǎn)介

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作在規(guī)范我國(guó)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的行為、提高監(jiān)測(cè)水平、保證數(shù)據(jù)可靠、促進(jìn)管理水平提高等方面發(fā)揮了積極作用。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則把計(jì)量認(rèn)證 、審查認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合并為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行

建立一套完整的質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行是實(shí)驗(yàn)室的主要任務(wù)，需要做以下工作：

1.2.1建立質(zhì)量管理體系的前期工作

把實(shí)施評(píng)審準(zhǔn)則，建立健全質(zhì)量管理體系納入議事日程，作為重點(diǎn)工作來(lái)抓。同時(shí)還要對(duì)全體人員進(jìn)行宣傳教育，通過(guò)學(xué)習(xí)，提高全體工作人員的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)建立質(zhì)量管理體系重要意義的認(rèn)識(shí)。

1.2.2建立質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)

質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等相關(guān)文件要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的具體情況來(lái)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》。我們結(jié)合自身特點(diǎn)，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的相應(yīng)條款對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查、對(duì)比、分析，確定質(zhì)量管理體系的過(guò)程和要素找出主要差距，做出分析結(jié)論，確定機(jī)構(gòu)，分配質(zhì)量職責(zé)，配備開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)所需的有關(guān)資源，如人員培訓(xùn)和管理、儀器設(shè)備購(gòu)置、儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)、物質(zhì)采購(gòu)供應(yīng)等。

1.3質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷完善的過(guò)程，通過(guò)依靠組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、信息反饋以及體系審核與評(píng)審等幾個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)實(shí)現(xiàn)。開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審是自身改進(jìn)質(zhì)量管理體系和提高檢測(cè)能力的一項(xiàng)有效措施，車(chē)輛檢測(cè)過(guò)程偶然出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題很正常，但其過(guò)程是否受控，問(wèn)題是否能及時(shí)得到解決這是實(shí)驗(yàn)室的頭等大事。本實(shí)驗(yàn)室通過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核來(lái)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的問(wèn)題，通過(guò)管理評(píng)審由最高管理者來(lái)確認(rèn)問(wèn)題，作出決策，再通過(guò)糾正和預(yù)防措施來(lái)解決問(wèn)題，從而形成不斷實(shí)施汽車(chē)檢測(cè)質(zhì)量體系改進(jìn)的自我完善機(jī)制。

2.關(guān)于做好實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的有關(guān)事宜

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)都是一項(xiàng)非常重要的工作，我們嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》有關(guān)要求開(kāi)展工作。

2.1確定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員職責(zé)

確定授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員。 根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作需要、人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)條件及能力情況，確定“授權(quán)簽字人”并準(zhǔn)備相應(yīng)證明材料，提供評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)逐一進(jìn)行考核；在技術(shù)管理層中任命一名“技術(shù)負(fù)責(zé)人”，在管理層中任命一名“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”，這樣有助于質(zhì)量管理體系的貫徹執(zhí)行。內(nèi)審員由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格證書(shū)的人員承擔(dān)。為了保證檢測(cè)工作質(zhì)量還配備了與工作數(shù)量相符的監(jiān)督員，監(jiān)督員熟悉所有監(jiān)督業(yè)務(wù)的工作程序。

2.2評(píng)審前的內(nèi)審和管理評(píng)審

評(píng)審前按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及計(jì)量認(rèn)證的要求進(jìn)行一次較為全面的質(zhì)量管理體系內(nèi)審，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：審核內(nèi)容、審核部門(mén)、審核人員及審核時(shí)間。審核中應(yīng)做好審核記錄，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、糾正措施及完成情況填寫(xiě)在審核專(zhuān)用表格中。審核結(jié)束后，內(nèi)審組提交一份內(nèi)部審核報(bào)告。在內(nèi)審中檢查出來(lái)的問(wèn)題作為管理評(píng)審的輸入，管理評(píng)審以評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行，由最高管理者主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理層人員、部門(mén)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員參加，對(duì)體系的有效性和適用性進(jìn)行驗(yàn)證。

2.3確定申請(qǐng)的項(xiàng)目及檢測(cè)能力

我們根據(jù)自身需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備配置情況，擬定計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目，申報(bào)的項(xiàng)目寫(xiě)明序號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)。查閱所有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法并對(duì)應(yīng)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力是否能滿足要求。

2.4儀器設(shè)備的管理

2.4.1編制儀器設(shè)備一覽表

儀器設(shè)備一覽表中所包含的信息有檢驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、準(zhǔn)確度等級(jí)、分辨力、生產(chǎn)企業(yè)、 檢定單位、檢定日期。凡申請(qǐng)項(xiàng)目表中涉及到的儀器設(shè)備必須配齊。

2.4.2編制儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃表

根據(jù)設(shè)備檢定周期和使用頻次，編制設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃表。強(qiáng)制檢定的設(shè)備嚴(yán)格按照檢定周期進(jìn)行檢定，自校設(shè)備參考類(lèi)似設(shè)備檢定周期進(jìn)行，或者按照設(shè)備的準(zhǔn)確度、使用頻次及使用環(huán)境條件來(lái)確定校準(zhǔn)周期。

2.4.3儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證

為了保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠、有效并能溯源，對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)。將檢定證書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)或其他證明性材料裝入儀器設(shè)備檔案，校準(zhǔn)的設(shè)備要進(jìn)行校準(zhǔn)確認(rèn)。

2.4.4儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)化管理

實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)，標(biāo)識(shí)管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常以“綠”、“黃 和“紅”三種顏色來(lái)表示，分別表示設(shè)備“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種狀態(tài)。

2.4.5儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

對(duì)使用次數(shù)多、準(zhǔn)確度要求高、易損壞或者發(fā)生過(guò)損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準(zhǔn)周期內(nèi)進(jìn)行一次期間核查。期間核查做好記錄并存檔。

2.5人員培訓(xùn)上崗

為了使技術(shù)人員能夠快速、準(zhǔn)確的掌握檢測(cè)技術(shù)同時(shí)不斷進(jìn)行知識(shí)更新，我們每年都安排相關(guān)人員參加省交通廳組織的檢測(cè)員培訓(xùn)，培訓(xùn)合格并獲得資格證書(shū)才能上崗。

2.6建立健全各類(lèi)檢測(cè)檔案

2.6.1建立人員檔案

人員檔案包括：人員的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明、上崗證、獲獎(jiǎng)情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文等。做到一人一檔，動(dòng)態(tài)管理。

2.6.2建立儀器設(shè)備檔案

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做到一臺(tái)設(shè)備一個(gè)檔案，做好儀器設(shè)備檔案便于掌握儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)、調(diào)查和分析檢測(cè)事故。設(shè)立設(shè)備臺(tái)帳和管理卡片，對(duì)設(shè)備的唯一性進(jìn)行確認(rèn)，檔案號(hào)和管理卡片號(hào)應(yīng)一致。內(nèi)容包括：設(shè)備名稱(chēng)、管理編號(hào)、儀器編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備驗(yàn)收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說(shuō)明書(shū)合格證、檢定證書(shū)、保管人員、放置地點(diǎn)、使用狀態(tài)等，外加制定一個(gè)明細(xì)的目錄表格，以便查閱的人員對(duì)檔案內(nèi)容一目了然。

2.6.3標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等技術(shù)資料的管理

標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等技術(shù)文件資料是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作的依據(jù)，完整搜集申報(bào)項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)方法、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料，并進(jìn)行確認(rèn)、分類(lèi) 、標(biāo)識(shí)是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的重要環(huán)節(jié)。指定專(zhuān)人不定期的進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新，對(duì)已經(jīng)作廢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在封面上加蓋“作廢”章。

2.6.4車(chē)輛檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理

所有檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件的要求進(jìn)行一一歸檔保存，一般車(chē)輛檢測(cè)報(bào)告保存期限為三年。相關(guān)技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄加標(biāo)唯一性標(biāo)識(shí)進(jìn)行分類(lèi)歸檔。

2.7實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理

實(shí)驗(yàn)室須配置相應(yīng)的設(shè)施使環(huán)境條件滿足相關(guān)法律、技術(shù)規(guī)范的要求、檢測(cè)工作的要求并減少環(huán)境對(duì)檢測(cè)人員身心健康的危害。

3.對(duì)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的一些體會(huì)

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作可持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)綜合能力、人員操作水平的一種客觀評(píng)價(jià)。評(píng)審專(zhuān)家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、提問(wèn)、會(huì)議等方式對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出指導(dǎo)性意見(jiàn)，并傳授一些好的經(jīng)驗(yàn)和做法，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的完善。 通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，使我站的檢測(cè)能力和管理水平上了一個(gè)新臺(tái)階，同時(shí)可以更好的為社會(huì)服務(wù)。

4.結(jié)束語(yǔ)

對(duì)于通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)出具的檢測(cè)報(bào)告具有法律效力，它也是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一種有效手段，也是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入市場(chǎng)的一張準(zhǔn)入證或執(zhí)業(yè)證書(shū)。