高敏感心肌肌鈣蛋白檢測(cè)方法的臨床應(yīng)用

蔡偉雄 李惠平 葉旭英 陳穎雅

急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是心內(nèi)科的常見疾病之一，嚴(yán)重危害人類健康。急性心肌梗死以胸痛為主要的臨床表現(xiàn)，發(fā)病率和病死率都較高，是因冠狀動(dòng)脈急性阻塞導(dǎo)致的一種心肌缺血性壞死疾病，故臨床上應(yīng)給予早期診斷和及時(shí)有效的治療[1]。近年來，國(guó)內(nèi)外心腦血管疾病診斷和治療原則都推薦將心肌肌鈣蛋白(cTn)增高作為AMI診斷指標(biāo)之一，并要求這一點(diǎn)的檢測(cè)不精密度≤10%，并將cTn參考范圍上限的第 99 百分位值作為臨床判斷值，結(jié)合臨床癥狀和體征，做出AMI的診斷[2]。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和臨床應(yīng)用水平的不斷提高，cTn檢測(cè)方法不斷更新，目前使用con-cTnT試劑盒檢測(cè)性能幾乎無法達(dá)到這一要求，而新一代hs-cTnT試劑橫空問世，我院通過觀察不同時(shí)間段胸痛發(fā)作時(shí)AMI患者血清心肌標(biāo)志物高敏心肌肌鈣蛋白T（hscTnT）的濃度變化，旨在探討hs-cTnT在診斷AMI中的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院 2011年8月～2012年6月收治的 84 例因胸痛而就診的患者為研究對(duì)象，30 例符合AMI的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男 18 例，女 12 例，平均年齡為（54.32±12.98）歲；36 例符合不穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男 22 例，女 14 例，平均年齡為（58.56±13.64）歲；18 例符合充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男 10 例，女 8 例，平均年齡為（53.34±11.38）歲，所有患者除外肺、腎、肝等器質(zhì)性疾病以及急性炎癥。三組在年齡、性別方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異（P<0.05）。收集上述患者入院即刻、入院后 4 h、12 h、24 h及 3 d血清樣本。

1.2 方法 高敏心肌肌鈣蛋白T（hs-cTnT）是在Roche E170 全自動(dòng)免疫分析儀上進(jìn)行檢測(cè)的，采用的是Roche hscTnT試劑盒；con-cTnT采用的是Roche cTnT試劑，兩種試劑均為羅氏原裝試劑，所有操作均嚴(yán)格按SOP進(jìn)行，做好相關(guān)的室內(nèi)質(zhì)控。陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)：以廠商規(guī)定的 0.014 μg/L和 0.030 μg/L作為hs-cTnT法和con-cTnT的判斷值，比較二者檢出陽性率差異。比較AMI組、UA組、CHR組及表面健康人對(duì)照組 4 h、12 h、24 h及 3 d后hs-cTnT濃度值，hs-cTnT濃度變化率=（4 h后hscTnT濃度值-入院 0 h hs-cTnT濃度值）/入院即刻hs-cTnT濃度值，比較變化率差異。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組患者入院時(shí)hs-cTnT、con-cTnT陽性率比較。見表1。

表1 各組患者入院時(shí)hs-cTnT、con-cTnT陽性率比較[n（%）]

2.2 不同時(shí)間段AMI患者h(yuǎn)s-cTnT、con-cTnT濃度變化結(jié)果。見表2。

表2 不同時(shí)間段AMI患者h(yuǎn)s-cTnT、con-cTnT濃度變化結(jié)果

AMI組（30 例）入院 4 h內(nèi)的平均濃度變化率為 256.7%，UA組（36 例）為 2.25%，CHR組（18 例）為 0.3%，AMI組與其他兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。變化率=（4 h hs-cTnT濃度值-即刻hs-cTnT濃度值）／即刻hs-cTnT濃度值。

3 討論

與傳統(tǒng)的con-cTnT相比較，hs-cTnT的檢測(cè)靈敏度高，可以更早地檢測(cè)到AMI患者中的cTnT濃度，由表1可見，各檢測(cè)指標(biāo)在AMI組的陽性率最高，由表2可見，hs-cTnT在入院 6 h就出現(xiàn)最高峰，在第 5 d時(shí)，con-cTnT已趨于正常，但hs-cTnT仍持續(xù)高于正常。提示hs-cTnT能在胸痛患者中更早發(fā)現(xiàn)更多心肌壞死。

肌鈣蛋白主要調(diào)節(jié)心肌收縮過程中粗細(xì)肌絲之間的相對(duì)滑行，是肌細(xì)胞內(nèi)肌纖維上的一種調(diào)節(jié)蛋白,由肌鈣蛋白T(TnT)、肌鈣蛋白C(TnC)和肌鈣蛋白I(Tnl)這 3 個(gè)亞單位組成[3]。心肌肌鈣蛋白(cTn)在心肌細(xì)胞中的濃度很高[4]，但在正常血清中的含量遠(yuǎn)低于其它心肌酶,cTn存在兩種形式,一種是游離型，它是以游離形式存在于胞漿中；另一種是結(jié)合型,它是結(jié)合在纖維上以結(jié)構(gòu)蛋白的形式存在。心肌損傷后cTn釋放方式與游離型和結(jié)合型密切相關(guān)。急性心肌梗塞發(fā)作時(shí)，4～6 h之內(nèi),TnI濃度開始升高,12～24 h TnI濃度達(dá)高峰,可以持續(xù) 3～10 d,故血清中TnI濃度的測(cè)定已成為急性心肌梗死患者良好的檢測(cè)指標(biāo)。cTnI具有特異性強(qiáng)、敏感性高、診斷窗口寬這三種特點(diǎn),故可作為診斷急性心肌梗死的一個(gè)特殊標(biāo)志物[5]。

提高h(yuǎn)s-cTnT檢測(cè)法的性能分析主要是通過提高捕獲抗體、改進(jìn)反應(yīng)所采用的固相支持物以減少非特異性結(jié)合、增加標(biāo)本體積、檢測(cè)抗體特異性等措施來實(shí)現(xiàn)[6]。con-cTnT檢測(cè)靈敏度較低，無法檢出部分處于疾病早期的AMI患者體內(nèi)cTnT濃度；而hs-cTnT檢測(cè)法分析性能較高，能檢測(cè)到濃度更低的cTnT，故于傳統(tǒng)的con-cTnT相比，hs-cTnT能更早檢測(cè)到AMI早期患者中cTnT的升高，可能成為新的“早期標(biāo)志物”，具有重要的診斷價(jià)值。另一方面，hs-cTnT診斷窗口期長(zhǎng)，連續(xù)監(jiān)測(cè)并動(dòng)態(tài)觀察分析hs-cTnT濃度的變化，有助于鑒別診斷因檢測(cè)靈敏度提高而增多的疑似AMI患者，協(xié)助臨床早期診斷AMI患者，對(duì)AMI患者的療效觀察、后期監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)價(jià)均有重要意義，hs-cTnT判斷值結(jié)合動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)變化的診斷特性明顯優(yōu)于單獨(dú)使用判斷值，降低AMI的病死率。

[1]姜健，華建江.多項(xiàng)指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)在急性心肌梗死診斷中的應(yīng)用價(jià)值［J］.中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2010，13（3）：242-244.

[2]康素嫻，劉品晶，王秀峰.肌鈣蛋白I和肌酸激酶在急性冠脈事件中的變化意義［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2006，22（7）：827.

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[4]曾紅蓮,李露明,班正賀.心肌肌鈣蛋白T檢測(cè)對(duì)急性心肌梗死的診斷價(jià)值[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17（1）：29-30.

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