元宮型Cu365與花式HCu280宮內(nèi)節(jié)育器的臨床使用效果比較＊

蘇 莉， 吳 治

1湖北隨州市曾都區(qū)計劃生育服務(wù)中心，隨州441300

2華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，武漢430030

＊湖北省人口和計劃生育委員會科研基金資助項目（No.JS-2011011）蘇 莉，女，1977年生，主治醫(yī)師，E-mail：XMG533＠126.com

△通訊作者，Corresponding author，E-mail：zhpmed＠126.com

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是一種放置在子宮腔內(nèi)的避孕裝置，由于節(jié)育環(huán)對全身干擾較少，作用于局部，取出后不影響生育，具有安全、有效、可逆、簡便、經(jīng)濟等優(yōu)點，是常用的節(jié)育用具之一。IUD為我國育齡婦女的主要避孕措施，目前約70%婦女選用IUD作為避孕方法，占世界使用IUD避孕人數(shù)的80%［1］。目前，國內(nèi)IUD的種類繁多，其中，元宮型Cu365和花式環(huán)的使用頻率較高，本研究就這兩種IUD的臨床使用效果進行分析和比較，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 IUD類型

元宮型Cu365IUD：由山東煙臺市計劃生育藥具器械開發(fā)公司生產(chǎn)，是國家人口計生委推薦使用產(chǎn)品［2］。內(nèi)層為純銅絲，載銅面積為365mm2，外層為0Cr18Ni9不銹鋼螺旋圈構(gòu)成Y型的開放式結(jié)構(gòu)，兩橫臂末端用醫(yī)用硅橡膠包裹，無尾絲。

花式HCu280IUD：由沈陽麗人醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，喇叭花狀結(jié)構(gòu)，以套有硅橡膠管的不銹鋼絲作為支架，兩橫臂外端呈圓球形，4段銅螺旋管分別繞于IUD的縱臂和兩側(cè)橫臂，載銅面積為280 mm2，有尾絲。于2007年開始在我中心免費使用。

1.2 研究對象

2010年8月～2011年10月就診于我中心，自愿要求放置IUD的已婚育齡婦女180例。納入標準：身體健康，經(jīng)產(chǎn)婦，夫妻同居且性生活正常，月經(jīng)正常，全身及婦科檢查（血常規(guī)檢查，支原體、衣原體檢查，子宮及雙側(cè)附件B超檢查，宮頸刮片檢查）均正常，無置器禁忌證，能配合隨訪。篩選合格對象，簽訂知情同意書，然后將研究對象隨機分成元宮型Cu365 IUD組（90例）、花式 HCu280IUD組（90例）。

1.3 放置時間

IUD的放置時間為月經(jīng)干凈后3～7d。陰道順產(chǎn)后3個月或剖腹產(chǎn)后6個月以上，且來過2次月經(jīng)；哺乳婦女產(chǎn)后6個月以上且已轉(zhuǎn)經(jīng)；流產(chǎn)后至少1次正常月經(jīng)；藥物流產(chǎn)后2次正常月經(jīng)；更換IUD者為取器轉(zhuǎn)經(jīng)后。

1.4 手術(shù)方法及隨訪

由技術(shù)熟練的的醫(yī)生進行操作，按國家人口計劃生育委員會、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》的計劃生育手術(shù)常規(guī)執(zhí)行。置器后第1、3、6、12個月進行隨訪或有任何自覺不適時隨訪。每次隨訪時均收集主訴，記錄核對月經(jīng)卡；B超復(fù)查確認IUD位置，檢查是否妊娠，了解子宮及雙側(cè)附件情況；置器后12個月復(fù)查血常規(guī)、支原體及衣原體檢測。月經(jīng)情況的評價標準：與置器前相比，經(jīng)期用紙增加1／3以上定義為“經(jīng)量增多”；經(jīng)期延長2d以上定義為“經(jīng)期延長”；經(jīng)期結(jié)束2d后繼續(xù)出血，時多時少，失去周期性定義為“不規(guī)則出血”。實驗室支原體、衣原體檢測結(jié)果回報“＋”定義為感染陽性。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。2種IUD的臨床使用效果用生命表統(tǒng)計法分析妊娠率、脫落率、因癥取出率和續(xù)用率，用χ2檢驗分析副反應(yīng)發(fā)生率及組間差異性，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

將兩組研究對象的年齡、孕次、產(chǎn)次進行比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05），見表1。

表1 受試者的一般情況（n＝90，±s）Table 1 General data of subjects（n＝90，±s）

表1 受試者的一般情況（n＝90，±s）Table 1 General data of subjects（n＝90，±s）

組別 年齡（歲） 孕次（次） 產(chǎn)次（次）Cu365IUD 26.2±3.5 2.4±1.6 1.1±0.3 HCu280IUD 26.8±3.3 2.5±1.7 1.1±0.4

2.2 使用效果

結(jié)果見表2。

2.2.1 帶器妊娠率 隨訪12個月時，Cu365組妊娠1例，B超提示節(jié)育器下移至宮頸管；HCu280組帶器妊娠2例，1例患者節(jié)育器下移，1例節(jié)育器位置正常。Cu365和HCu280組的1年累計妊娠率分別為1.11%和2.22%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2.2 脫落率 隨訪至12個月時，Cu365節(jié)育器完全脫落1例，累計脫落率為1.11%；HCu280完全脫落1例，下移2例，累計脫落和下移率為3.33%。兩種IUD的脫落率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2.3 因癥取出率 隨訪滿12個月時，Cu365因癥取出4例，其中因不規(guī)則出血取出1例，腹痛取出1例，經(jīng)量增多合并腹痛取出2例；HCu280因癥取出12例，其中因不規(guī)則出血取出2例，腰腹痛取出3例，經(jīng)量增多取出4例，經(jīng)量增多合并腹痛取出3例。Cu365和HCu280因癥取出率分別為4.44%和13.33%，HCu280組因癥取出率明顯高于Cu365組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2.4 累積續(xù)用率 放置12個月末，Cu365和HCu280的總終止例數(shù)分別為6和17例，2種IUD的累積續(xù)用率分別為93.33%和81.11%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 副反應(yīng)發(fā)生情況

放置Cu365和HCu280兩種IUD最常見的副反應(yīng)是月經(jīng)問題，其次為腰腹疼痛，少數(shù)受試者出現(xiàn)白帶異常。受試者在放置IUD后1、3、6個月時出現(xiàn)經(jīng)期延長、經(jīng)量增多、不規(guī)則出血、白帶增多等不良反應(yīng)者，HCu280組明顯多于Cu365組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；而在使用滿12個月時，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。腰腹疼痛的發(fā)生率兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩種IUD使用者隨著隨訪時間的延長，副反應(yīng)的發(fā)生率均逐漸減少。見表3。

表2 兩組IUD放置不同時間后的臨床效果比較 ［例（%）］Table 2 Comparison of the clinical efficacy after IUD insertion for different time in the two groups［n（%）］

表3 兩組IUD放置不同時間后的副反應(yīng)主訴率［例（%）］Table 3 The rate of side effects after IUD insertion for different time in the two groups［n（%）］

3 討論

含銅IUD為目前應(yīng)用最廣、種類最多、最受歡迎的IUD。由于長期緩慢釋放的銅離子被子宮內(nèi)膜局部吸收，局部濃度增高而改變內(nèi)膜酶系統(tǒng)活性，影響DNA合成、糖原代謝及雌激素攝入，使子宮內(nèi)膜細胞代謝受到影響，不利于受精卵著床及胚胎發(fā)育，還可阻礙精子獲能，增強避孕效果［3－4］。但其在發(fā)揮避孕功能的同時還存在一定的副反應(yīng)，特別是在置入的最初幾個月會出現(xiàn)月經(jīng)周期改變、經(jīng)量增多、不規(guī)則性出血、白帶增多等不良反應(yīng)［5－7］。

本研究比較了2種IUD 12個月的使用效果，Cu365和HCu280的避孕效果無明顯差異。但在放置后出現(xiàn)經(jīng)期延長、經(jīng)量增多、不規(guī)則出血、白帶增多等不良反應(yīng)者，HCu280組明顯多于Cu365組。元宮型Cu365IUD以純銅絲、不銹鋼絲、醫(yī)用硅膠為主體材料，這些材料與人體的組織相容性好、抗老化、耐腐蝕，可在人體內(nèi)長期放置［8］。其形態(tài)設(shè)計符合子宮形態(tài)，反射線形和子宮底部相吻合，下緣的半圓形和子宮側(cè)壁形成支撐點［9］，子宮收縮時，節(jié)育器可以變形，具有良好的舒張彈性，減輕對子宮內(nèi)膜的刺激，下緣受到擠壓后向圓心方向移動，減少節(jié)育器的脫落下移及疼痛［10－11］。且該節(jié)育器無尾絲，不影響正常的性生活，減少上行感染的發(fā)生率［12］。

綜上所述，元宮型Cu365宮內(nèi)節(jié)育器可有效降低妊娠率，不良反應(yīng)較少，續(xù)用率較高，值得臨床進一步推廣應(yīng)用。

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