宮瘤消膠囊輔助治療子宮肌瘤的臨床研究

嚴崴巍

子宮肌瘤(Uterine myoma)是最常見的女性生殖器良性腫瘤［1］。臨床表現(xiàn)為不規(guī)則陰道流血、疼痛、下腹墜脹、壓迫癥狀、繼發(fā)性貧血、不孕等，嚴重影響患者的生命健康和生殖功能［2］。目前，臨床主要采用子宮肌瘤或子宮切除術(shù)、聚焦超聲以及藥物保守治療。其中，藥物保守治療是有生育要求患者的首選方案［3］。本研究應(yīng)用宮瘤消膠囊輔助米非司酮治療子宮肌瘤，獲得了良好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年6月至2012年6月我院診治的子宮肌瘤患者80例，所有患者均經(jīng)B超檢測以及婦科檢查證實為子宮肌瘤［4］。在醫(yī)院倫理委員會及患者家屬知情同意下，將患者隨機分成2組:①對照組40例，年齡24～48(40.3±5.2)歲;單發(fā)肌瘤28例，多發(fā)肌瘤12例;肌瘤體積0.9～4.0(2.5±0.8)cm;病情危重程度輕度19例，中度16例，重度5例。②實驗組40例，年齡22～47(40.1±5.2)歲;單發(fā)肌瘤28例，多發(fā)肌瘤12例;肌瘤體積0.9～4.0(2.5±0.8)cm;病情危重程度輕度19例，中度16例，重度5例。兩組的年齡、發(fā)病類型、肌瘤大小、病情危重程度等臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。1.2 治療方法 對照組單純采用米非司酮治療:口服25 mg米非司酮片(北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950003)，1次/d，總療程3個月。實驗組采用宮瘤消膠囊+米非司酮治療:米非司酮用法同對照組，同時，在非月經(jīng)時期，口服2粒宮瘤消膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20055635)，3次/d，總療程3個月。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察比較兩組子宮肌瘤患者的近期療效、子宮體積和最大肌瘤體積的變化情況及性激素水平的變化情況。其中，近期療效主要評估子宮肌瘤瘤體的整體吸收情況，劃分為4個等級:治愈、顯效、有效、無效。性激素評估指標(biāo):雌二醇(Estradiol，E2)、孕酮(Progesterone，P)。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)［5］:①治愈:臨床癥狀完全改善，子宮肌瘤完全消失;②顯效:臨床癥狀基本改善，子宮肌瘤瘤體縮小≥50%;③有效:臨床癥狀有所改善，子宮肌瘤瘤體縮小30% ～50%;④無效:臨床癥狀無改變，子宮肌瘤未見明顯縮小?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總病例×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組子宮肌瘤患者的近期療效比較 實驗組患者的近期療效優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者近期療效比較(例，%)

2.2 兩組子宮體積和最大肌瘤體積比較 實驗組患者治療前的子宮體積和最大肌瘤體積與對照組相比差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);兩組治療后的子宮體積和最大肌瘤體積與治療前相比均明顯縮小，實驗組患者治療后的子宮體積和最大肌瘤體積小于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組子宮體積和最大肌瘤體積變化比較(cm3，±s)

表2 兩組子宮體積和最大肌瘤體積變化比較(cm3，±s)

子宮體積 最大肌瘤體積組別 例數(shù) 治療前 治療后實驗組 40 147.96±48.50 107.25±29.31 57.95±21.83 35治療前 治療后.40±15.26對照組 40 148.02±48.39 118.60±27.45 58.02±22.05 42.81±15.33 t值 0.006 1.788 0.014 2.167 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組性激素水平比較 兩組患者治療后的E2指標(biāo)水平和P指標(biāo)水平相比治療前均明顯下降，實驗組治療后的E2指標(biāo)水平和P指標(biāo)水平低于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后的性激素水平變化比較(±s)

表3 兩組治療前后的性激素水平變化比較(±s)

E2(pmol/L)P(μg/L)組別 例數(shù)治療前 治療后實驗組 40 342.08±55.26 166.75±48.02 19.82±3.76 7.2治療前 治療后5±3.06對照組 40 341.92±55.30 193.80±52.37 19.77±3.80 10.22±3.14 t值 0.129 2.408 0.592 4.284 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

子宮肌瘤的發(fā)病機制尚不明確，據(jù)文獻報道，雌二醇和孕酮性激素水平的異常升高與子宮肌瘤的形成和發(fā)展有關(guān)［6］。米非司酮是一種新型的炔諾酮類抗孕激素，它與孕酮受體的親和能力強，具有強勁的拮抗孕酮活性作用［7］。本研究結(jié)果顯示，米非司酮單藥治療子宮肌瘤的臨床總有效率為75.00%，可以在一定程度上縮小肌瘤體積和降低性激素水平。米非司酮主要通過靶向作用于子宮內(nèi)膜的孕酮受體，抑制雌孕激素的活性，促使卵巢黃體溶解，降低子宮肌瘤組織中的雌孕激素水平，誘導(dǎo)子宮肌瘤萎縮［8-11］。但是，由于長期服用米非司酮會導(dǎo)致心、肝、腎等重要器官功能損傷，若立即停藥易出現(xiàn)反彈現(xiàn)象，所以米非司酮在臨床治療上具有一定的限制性。

子宮肌瘤屬于中醫(yī)學(xué)“癥瘕”范疇，多因胞宮受寒、濕邪所侵、氣滯血瘀而發(fā)諸病，故此癥治療大法為活血化瘀、軟堅散結(jié)［12］。宮瘤消膠囊是一種主要由牡蠣、香附(制)、土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、白花蛇舌草、仙鶴草、牡丹皮、黨參、白術(shù)、吳茱萸等精制合成的中藥膠囊劑，具有活血調(diào)經(jīng)、軟堅散結(jié)之效。本研究結(jié)果顯示，宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的總有效率可達92.50%，其促進肌瘤吸收和降低性激素水平的作用相比米非司酮更突出?，F(xiàn)代藥理研究證明［13］:牡蠣益氣活血、化癥瘕積聚;香附疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛;土鱉蟲破血逐瘀、續(xù)筋接骨;三棱活血化瘀、軟堅散結(jié);莪術(shù)破血祛瘀、行氣止痛;白花蛇舌草清熱解毒、消痛散結(jié);仙鶴草收斂止血、殺菌抗炎;牡丹皮清熱涼血、活血散瘀;黨參健脾益肺、益智安神;白術(shù)補脾益氣、燥濕利水;吳茱萸散寒止痛，降逆止嘔。諸藥合用，共奏益氣安神、行氣止痛、軟堅散結(jié)之功效，臨床治療子宮肌瘤癥瘕積聚癥安全可靠。

［1］ 陳鴿，李娜.米非司酮治療子宮肌瘤50例的臨床療效分析［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，8(24):67-68.

［2］ 李文英.消瘕丸治療子宮肌瘤400例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2011，33(3):342-343.

［3］ 劉暢，張煦.回顧性研究射頻消融治療子宮肌瘤的影響因素［J］.中國臨床藥理學(xué)雜志，2011，27(3):180-183.

［4］ 鄒長招.米非司酮聯(lián)合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤的臨床研究［J］.中國中醫(yī)藥資訊，2011，3(9):223.

［5］ 黃秀，何敏，劉映江，等.縮宮素對超聲消融治療子宮肌瘤效果的影響［J］.中華婦產(chǎn)科雜志，2011，46(6):412-415.

［6］ 耿中花.小劑量米非司酮治療子宮肌瘤療效觀察［J］.山東醫(yī)藥，2011，51(18):89.

［7］ 卞政，姚霞琴.小劑量米非司酮治療子宮肌瘤的療效觀察［J］.中國臨床醫(yī)學(xué)，2009，16(3):419-420.

［8］ Simoes Wust AP，Graos M，Duarte CB，et al.Juice of Bryophyllum pinnatum(Lam.)inhibits oxytocin-induced increase of the intracellular calcium concentration in human myometrial cells［J］.Phytomedi-cine，2010，17(12):980-986.

［9］ 吳淳，楊建都.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床觀察［J］.臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志，2012，11(10):771-772.

［10］ 黃水蓮.米非司酮治療子宮肌瘤75例臨床觀察［J］.實用藥物與臨床，2007，10(6):353-354.

［11］ 閔羨蕙，陳秋鴛，黃美霞.復(fù)方醋酸棉酚與米非司酮治療子宮肌瘤的臨床對照研究［J］.實用醫(yī)學(xué)雜志，2008，24(9):1615-1617.

［12］ 王富英.米非司酮聯(lián)合消瘤婦安方治療子宮肌瘤的臨床研究［J］.中國美容醫(yī)學(xué)，2011，20(2):102.

［13］ 楊清萍.甲氨蝶呤聯(lián)合宮瘤消膠囊治療異位妊娠49例［J］.陜西醫(yī)學(xué)雜志，2010，39(4):502-503.