淺析我國醫(yī)藥監(jiān)管與企業(yè)家精神

常峰　商曉婷

摘 要：社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、科技的快速發(fā)展，對(duì)公共服務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展構(gòu)成了越來越大的威脅，同時(shí)，也面臨著更大的創(chuàng)新機(jī)遇。要在飛速變化的環(huán)境中求得生存，有意識(shí)、有目的的培育企業(yè)家精神已經(jīng)成為公共服務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展趨勢(shì)，文章以醫(yī)藥監(jiān)管部門為例來闡述公共服務(wù)機(jī)構(gòu)需要企業(yè)家精神，以及如何培育企業(yè)家精神以適應(yīng)社會(huì)的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥監(jiān)管；企業(yè)家精神；創(chuàng)新

中圖分類號(hào)：F272 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-8937（2013）15-0035-02

1 企業(yè)家精神的內(nèi)涵

很多學(xué)者都對(duì)企業(yè)家精神提出了自己的觀點(diǎn)，熊彼特認(rèn)為企業(yè)家精神是創(chuàng)新精神、競(jìng)爭精神、冒險(xiǎn)精神的綜合；汪丁丁認(rèn)為企業(yè)家精神包括創(chuàng)新精神、敬業(yè)精神、合作精神。根據(jù)不同學(xué)者的觀點(diǎn)，企業(yè)家精神的核心可以概括為三點(diǎn)：創(chuàng)新性、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)不確定性、環(huán)境應(yīng)變和機(jī)會(huì)敏感性。這種精神核心不僅可以應(yīng)用于企業(yè)，對(duì)于醫(yī)藥監(jiān)管部門同樣適用。

19世紀(jì)法國經(jīng)濟(jì)學(xué)家薩伊首次提出“企業(yè)家”一詞，他認(rèn)為，企業(yè)家是能夠?qū)⒌彤a(chǎn)值的經(jīng)濟(jì)資源移至較高生產(chǎn)力領(lǐng)域，并獲取較大收益者。而企業(yè)家精神即是應(yīng)用創(chuàng)新的方法使用資源，以使生產(chǎn)力及效用最大化。按照薩伊的觀點(diǎn)，企業(yè)家精神不僅可以出現(xiàn)在私營部門，也可以應(yīng)用于公共服務(wù)部門?！罢豢赡芟衿髽I(yè)那樣運(yùn)作這一事實(shí)并不意味著不可能更具有企業(yè)家精神。任何機(jī)構(gòu)，無論公營私營，都可以有企業(yè)家精神，正像任何公私機(jī)構(gòu)，都會(huì)出現(xiàn)官僚主義?！?/p>

“管理大師”彼得·德魯克在1985年出版的《創(chuàng)新與企業(yè)家精神》中也指出，對(duì)于社會(huì)上的任何機(jī)構(gòu)而言，不論是企業(yè)還是公共服務(wù)機(jī)構(gòu)，都需要企業(yè)家精神。他認(rèn)為，“我們所需要的是一個(gè)富有企業(yè)家精神的社會(huì)，在這個(gè)社會(huì)里，創(chuàng)新和企業(yè)家精神是正常的、穩(wěn)定的和連續(xù)不斷的需要。正如管理部門已經(jīng)成為當(dāng)代所有機(jī)構(gòu)的具體機(jī)關(guān)，成為使我們這個(gè)由各種組織構(gòu)成的社會(huì)融為一體的機(jī)關(guān)一樣，創(chuàng)新和企業(yè)家精神也必須成為我們的各種組織、我們的經(jīng)濟(jì)、我們的社會(huì)維持富有生機(jī)的活動(dòng)所不可分割的組成部分?！?/p>

2 醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀

2.1 監(jiān)管效率低下，缺乏創(chuàng)造性

我國的醫(yī)藥監(jiān)管部門工作效率低下，照章辦事，工作缺乏創(chuàng)造性。監(jiān)管人員總是不求有功，但求無過，沒有進(jìn)取心和事業(yè)心，使監(jiān)管工作喪失活力，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管只是象征性的，一直扮演的角色是“甩手掌柜”，監(jiān)管效率低，致使部分醫(yī)藥企業(yè)鉆監(jiān)管的漏洞，生產(chǎn)不合格的藥品。另外，沒有形成“大監(jiān)管”的概念，即對(duì)公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品統(tǒng)一進(jìn)行監(jiān)管。目前，我國對(duì)著幾部分的監(jiān)管各有自己的一套機(jī)構(gòu)、工作人員，造成監(jiān)管成本上升，監(jiān)管效率低下。

另外，監(jiān)管主體的多頭化，由于存在部門之間的利益，在藥品流通領(lǐng)域的一些部門和環(huán)節(jié)出現(xiàn)了重復(fù)監(jiān)管現(xiàn)象，而對(duì)于一些的確需要多頭監(jiān)管的地方，又存在協(xié)調(diào)機(jī)制不到位的問題，導(dǎo)致監(jiān)管空白，直接導(dǎo)致監(jiān)管效率的降低。

2.2 應(yīng)變能力差

20世紀(jì)70年代以來，整個(gè)社會(huì)發(fā)生了根本性的變化，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、科技的飛速發(fā)展，越來越多的人反感命令指揮式的管理，要求擁有自主權(quán)，“今天的環(huán)境要求各種體制機(jī)構(gòu)不是簡單地替公民們服務(wù)， 而且要把權(quán)力賦予公民”，這要求我們的醫(yī)藥監(jiān)管部門提高應(yīng)變能力，為公民提供更多的參與機(jī)會(huì)。網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)非常好的平臺(tái)，提供給公民一個(gè)平等交流的機(jī)會(huì)，而我國的SFDA網(wǎng)站建設(shè)還很不全面，同時(shí)，其他有效地平臺(tái)還沒有建立，公民缺乏參與機(jī)會(huì)。從近幾年發(fā)生的數(shù)起“藥害”事件可以看出，我國醫(yī)藥監(jiān)管部門的應(yīng)變能力有待提高，面對(duì)公眾的質(zhì)疑，危機(jī)處理能力不足，造成了社會(huì)的恐慌。

2.3 官僚主義嚴(yán)重

官僚主義不僅存在于監(jiān)管部門，存在于我國政府的各個(gè)部門，這是我國歷史遺留的問題。致使政府部門分工過細(xì)，機(jī)構(gòu)臃腫，部門交叉重疊，一旦出現(xiàn)問題，責(zé)任不清，各部門相互推諉，更無法找到責(zé)任人，包庇現(xiàn)象屢見不鮮。我國醫(yī)藥監(jiān)管主體不獨(dú)立，具有雙重身份，致使監(jiān)管公平性受損。

2.4 監(jiān)管力度不足

我國對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管的性質(zhì)認(rèn)識(shí)不足，財(cái)政投入相對(duì)較少，致使監(jiān)管供給不足，由于人力、物力及財(cái)力的不足，使監(jiān)管部門不能兼顧所有涉及的內(nèi)容。另外，我國法制建設(shè)落后，監(jiān)管強(qiáng)制力不足，立法內(nèi)容跟不上社會(huì)發(fā)展。目前，已有的一些法律法規(guī)其效力及規(guī)范程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及發(fā)達(dá)國家，以GMP為例，我國的GMP認(rèn)證門檻較低，倘若我們國家的藥品出口到美國，需要通過美國的cGMP的認(rèn)證，我國的藥品出口成本上升。

3 醫(yī)藥監(jiān)管部門需要培育企業(yè)家精神

造成這些監(jiān)管問題的根源在于我國監(jiān)管部門缺乏企業(yè)家精神的三個(gè)本質(zhì)特征，醫(yī)藥監(jiān)管部門可以借助企業(yè)家精神來醫(yī)治自身的弊病。醫(yī)藥監(jiān)管部門把自身當(dāng)成一個(gè)企業(yè)，在企業(yè)的角度，應(yīng)該如何培育企業(yè)家精神。

3.1 顧客是上帝

醫(yī)藥監(jiān)管部門要明確自己的顧客是誰，醫(yī)藥監(jiān)管部門的顧客是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及普通的公眾，樹立顧客是上帝的觀念，聆聽顧客的心聲，及時(shí)識(shí)別顧客的需求，而不是官僚政治的需要，建立真正服務(wù)公眾的監(jiān)管部門。在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)上，顧客的需求可以引導(dǎo)市場(chǎng)、創(chuàng)造市場(chǎng)，而對(duì)于我們醫(yī)藥監(jiān)管也不例外，及時(shí)識(shí)別“顧客”的需求，意味著機(jī)遇和挑戰(zhàn)，充分利用這一機(jī)遇，發(fā)揮創(chuàng)造性，是社會(huì)的一大進(jìn)步，對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管具有非常重要的意義。同時(shí)，醫(yī)藥監(jiān)管部門要對(duì)自身的角色進(jìn)行轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)的角色。

3.2 以市場(chǎng)為導(dǎo)向

醫(yī)藥監(jiān)管部門的作用之一即是規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，保障公眾的生命健康。在我國官僚體制嚴(yán)重、貪污腐敗盛行的條件下，醫(yī)藥監(jiān)管部門要積極利用市場(chǎng)的力量來為自己爭取更多的利益來規(guī)范市場(chǎng)，比如削弱監(jiān)管的多頭力量，使監(jiān)管主要依靠國家食品藥品監(jiān)督管理局及其下屬單位，這有利于醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范，有效地避免重復(fù)監(jiān)管和監(jiān)管空白的現(xiàn)象，對(duì)保障公眾的健康具有至關(guān)重要的作用。

3.3 監(jiān)管的分權(quán)

醫(yī)藥監(jiān)管部門要將權(quán)力下放，積極采用參與式管理，賦予一線工作人員更多的參與權(quán)，創(chuàng)立一個(gè)反應(yīng)迅速敏捷的環(huán)境，建立有效地監(jiān)督、報(bào)告、責(zé)任機(jī)制，提高監(jiān)管的應(yīng)變能力。另外，醫(yī)藥產(chǎn)品不同于普通產(chǎn)品，不僅監(jiān)管部門的所有人員需要對(duì)監(jiān)管負(fù)有責(zé)任，積極號(hào)召公眾對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，實(shí)行全員監(jiān)督，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范具有非常重要的意義。不僅要分權(quán)，也要適當(dāng)?shù)募瘷?quán)，定時(shí)與一線工作人員進(jìn)行會(huì)談，總結(jié)在監(jiān)管過程中遇到的問題以及解決方法，只有一線監(jiān)管人員對(duì)監(jiān)管的實(shí)況最有發(fā)言權(quán)，在交流總結(jié)過程中，進(jìn)行創(chuàng)新，尋找適合本國的監(jiān)管體制。我國與西方國家在政治、經(jīng)濟(jì)、法律等方面具有非常明顯的差異，只一味的模仿西方的監(jiān)管方法、體制，不利于我國現(xiàn)階段的醫(yī)藥發(fā)展。

3.4 使命感和責(zé)任心

“官僚主義”往往使政府部門深深陷入自己制定的規(guī)章制度中無法自拔，忘卻了自己的使命以及工作的目的。監(jiān)管部門應(yīng)提出明確的使命以及目標(biāo)，能夠引起各級(jí)人員的共鳴，創(chuàng)力有效地具備企業(yè)家精神的組織文化，使監(jiān)管人員對(duì)自己的目標(biāo)、職責(zé)、任務(wù)了如指掌，改變監(jiān)管部門的照章辦事，監(jiān)管的動(dòng)力不是來自于國家規(guī)定的規(guī)章條款，而是來自于監(jiān)管的目標(biāo)和使命。簡化清除復(fù)雜過時(shí)的規(guī)章制度，激活監(jiān)管人員的熱情，盡職盡責(zé)，努力創(chuàng)新，使監(jiān)管部門由“規(guī)則驅(qū)動(dòng)型”轉(zhuǎn)變?yōu)椤澳繕?biāo)驅(qū)動(dòng)型”的組織。

3.5 績效評(píng)估

當(dāng)前，正如福特基金會(huì)的盧·溫尼克所說：“在政府中，一切激勵(lì)因素是以不犯錯(cuò)誤為定向。你取得了九十九個(gè)成功也沒有人注意，但只要犯一個(gè)錯(cuò)誤你就完蛋了?！边@就導(dǎo)致監(jiān)管人員形成“不求有功但求無過”的消極態(tài)度，要徹底轉(zhuǎn)變監(jiān)管人員的思想，使企業(yè)家精神為監(jiān)管帶來活力，就需要建立有效地績效考核標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)監(jiān)管人員實(shí)行“顧客是否滿意”為標(biāo)準(zhǔn)的績效考核，激勵(lì)監(jiān)管人員去創(chuàng)新，努力提高“顧客”的滿意度。

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