市場

羥乙基淀粉丑聞

有效性不高，副作用更多，性價比低，導(dǎo)致歐洲和美國危重學(xué)會也相繼對羥乙基淀粉做出了不推薦甚至反對使用的決定。

一種50多年來廣泛用于重癥科、麻醉科的臨床常用藥，近日卻被指證“致腎功能損害”。

這緣于全球3大頂級臨床醫(yī)學(xué)期刊（美國醫(yī)學(xué)會雜志（JAMA）、英國醫(yī)學(xué)雜志（BMJ）、新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）紛紛發(fā)表對羥乙基淀粉不利的臨床研究結(jié)果。BMJ刊登的一篇題為《伯特，偉大的造假者》的文章更稱，羥乙基淀粉的倡導(dǎo)者德國教授岳凱姆·伯特（Joachim Boldt）超過90篇關(guān)于此藥的臨床研究都是閉門造車的產(chǎn)物。因此，羥乙基淀粉的安全性和有效性被重新考慮。

有效性不高，副作用更多，價格是同類產(chǎn)品10倍，性價化低，導(dǎo)致歐洲和美國危重學(xué)會也相繼做出了不推薦甚至反對使用的決定，并有退市可能。

在中國，羥乙基淀粉是重癥科、麻醉科等科室的常用藥物。目前銷售額業(yè)內(nèi)保守估計已經(jīng)超過15億元，涉及的公司包括費(fèi)森尤斯卡比、科倫藥業(yè)、華潤雙鶴等，且均視羥乙基淀粉為重點(diǎn)產(chǎn)品。

中華醫(yī)學(xué)會重癥學(xué)會表示，重癥學(xué)會不少人對此已經(jīng)達(dá)成共識：臨床上謹(jǐn)慎使用、少用。不過也有觀點(diǎn)認(rèn)為，國外權(quán)威雜志及危重學(xué)會的論斷矯枉過正。瑞金醫(yī)院認(rèn)為，此產(chǎn)品還有一定的優(yōu)勢，且國內(nèi)不少臨床醫(yī)生仍支持配伍使用，所以對產(chǎn)品仍持積極態(tài)度。

[關(guān)鍵詞]

二氧化硫殘留

據(jù)報道，在即將出版的《中國藥典》第二增補(bǔ)本中將規(guī)定中藥材及飲片二氧化硫殘留限量。參照國際有關(guān)規(guī)定并比照我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥典委制訂了中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得過150mg/kg的限量。同時，考慮到山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等10種鮮藥材質(zhì)地的特殊性，其中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得過400mg/kg的限量。

碳酸氫鈉注射液

近日有媒體報道稱，5月3日，CFDA通過中國醫(yī)藥包裝協(xié)會召集全國碳酸氫鈉注射液主要生產(chǎn)廠商開了座談會，秘密叫停了鈉鈣玻璃瓶包裝的碳酸氫鈉注射液。碳酸氫鈉注射液主治酸中毒，為臨床常見的急救藥品，由于其具有弱堿性及高溫易降解，使其容易腐蝕普通鈉鈣玻璃瓶，并產(chǎn)生玻璃碎屑。隨后，藥包協(xié)會表示目前碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝并未停止使用，但需進(jìn)行相容性試驗(yàn)。

凱力康

由于治療時間窗的嚴(yán)格限制，超過90%的缺血性腦卒中患者因不能及時趕到醫(yī)院而喪失從超早期血管再通治療中獲益的機(jī)會。在促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)藥物治療方面，除常規(guī)的他汀類藥物外，國家一類新藥凱力康即注射用尤瑞克林也具有一定潛力。國內(nèi)有研究表明，尤瑞克林可以促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)，增加腦缺血區(qū)血流灌注，改善腦血流儲備能力，減少神經(jīng)元死亡，明顯改善患者的神經(jīng)功能缺損癥狀和臨床預(yù)后。