中醫(yī)健脾單元療法對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎患者的療效及對(duì)血清骨鈣素、抗酒石酸酸性磷酸酶的影響

汪四海，劉健，楊佳，張金山，萬磊，縱瑞凱

(1.安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科，合肥 230031;2.湖北中醫(yī)藥大學(xué))

強(qiáng)直性脊柱炎(AS)在我國(guó)的患病率為0.26%［1］，致殘率高，嚴(yán)重影響著患者的工作、學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量，給社會(huì)和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。本文通過中醫(yī)健脾單元療法治療AS以觀察其療效，并觀察其對(duì)血清骨代謝指標(biāo)骨鈣素(BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)的影響，進(jìn)一步探討其可能的作用機(jī)制。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 60例AS患者均來自于安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院風(fēng)濕科2010年8月至2011年5月住院患者，所有患者均符合1984年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂的強(qiáng)直性脊柱炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］及中醫(yī)辨證［3］(參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究指導(dǎo)原則》)屬濕熱痹阻證:主癥可見腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活動(dòng)受限，晨僵，發(fā)熱，四肢關(guān)節(jié)紅腫熱痛，目赤腫痛;次癥見口渴或口干不欲飲，肢體困重，大便干，溲黃;舌脈見舌紅，苔黃或黃厚、膩，脈滑數(shù)。并排除同時(shí)患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，干燥綜合征，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，妊娠、哺乳期的女性患者，其他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病，疾病晚期脊柱強(qiáng)直，嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形患者;合并急性眼炎需用腎上腺皮質(zhì)激素治療者;合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。其中男性38例(63.3%)，女 22 例(36.7%)，男∶女 =19∶11;年齡16～57歲，平均(31.5±9.1)歲;病程 0.3～20年，平均(4.7 ±4.6)年。

1.2 觀察指標(biāo) 60例AS患者按隨機(jī)數(shù)字表分為兩組，治療組34例，對(duì)照組26例;兩組患者臨床資料分布無明顯差異，具有可比性。比較兩組療效和治療前后血清BGP、TRACP等指標(biāo)變化。

1.3 BGP、TRACP的測(cè)定 所有被選對(duì)象均于清晨空腹時(shí)靜脈采血5 ml，室溫靜置2 h，3000 r/min離心5 min，分離出血清后，集中放于－80℃冰箱直至使用。BGP、TRACP均采用ELISA試劑盒(Human BGP ELISA Kit購自美國(guó) R＆D公司，批號(hào):BPE30633H;Human TRACP ELISA Kit購自美國(guó)R＆D公司，批號(hào):BPE30527H)進(jìn)行檢測(cè)，嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組 采用中醫(yī)健脾單元療法，即新風(fēng)膠囊+中醫(yī)辨證論治+中藥熏蒸治療。(1)健脾化濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊(安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)，批號(hào):20100829)，每次3粒，每日3次。新風(fēng)膠囊組方:黃芪、薏苡仁、蜈蚣、雷公藤，每粒膠囊含生藥浸出物0.5 g。服用3個(gè)月。(2)中醫(yī)辨證論治—濕熱痹阻證，治法:清熱除濕，通絡(luò)止痛。采用劉健教授經(jīng)驗(yàn)方:蒲公英30 g、白花蛇舌草30 g、薏苡仁 30 g、黃芪20 g、陳皮15 g、川樸15 g、茯苓 20 g、山藥20 g、法半夏15 g、桃仁15 g、紅花15 g、丹參15 g、川芎15 g、狗脊10 g、甘草5 g。隨證加減:發(fā)熱甚者加石膏15 g、知母10 g;肢冷畏寒加制附子10 g;關(guān)節(jié)腫甚加澤瀉15 g、豬苓15 g;頸痛加葛根15 g;肩痛加姜黃15 g、葳靈仙15 g;胸脅痛加柴胡10 g、郁金15 g;疼痛甚加全蝎5 g、蜈蚣2條，或加制乳沒各5 g;大便干加玄參15 g、生地15 g或大黃5 g;口渴加天花粉15g、黃芩10 g。服用方法:中藥湯劑，每日1劑。服用3個(gè)月。(3)中藥熏蒸治療:使用自擬熏蒸方，主要由羌活20 g，獨(dú)活20 g，防風(fēng)15 g，桂枝 15 g，細(xì)辛 10 g，川芎 20 g，海風(fēng)藤30 g，徐長(zhǎng)卿30 g，姜黃 20 g，蘇木 20 g，冰片 1 g 等組成，具有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)之功。熏蒸每天1次，每次20 min。7 d為1療程，共熏蒸2個(gè)療程。

1.4.2 對(duì)照組 采用柳氮磺吡啶(SASP)+中醫(yī)辨證論治+中藥熏蒸治療。柳氮磺吡啶(上海三維制藥有限公司，批號(hào)201008c20)口服，1.0 g，每日 3次。中醫(yī)辨證論治和中藥外治同治療組。兩組在治療期間均可根據(jù)具體情況使用非甾體抗炎藥及抗生素等，不加服其他治療本病的藥物。

1.5 中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［3］(1)臨床治愈:中醫(yī)癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。(2)顯效:中醫(yī)癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。(3)有效:中醫(yī)癥狀、體征均有明顯好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%。(4)無效:中醫(yī)癥狀、體征均無明顯改善甚或加重，癥候積分減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，療效評(píng)定采用Ridit分析。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候療效比較 見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較

表2 兩組治療前后血清BGP、TRACP變化比較()

表2 兩組治療前后血清BGP、TRACP變化比較()

注:與治療前相比，a P ＜0.01，與對(duì)照組治療后比較，b P ＜0.01

組別 例數(shù) BGP(ng/ml)TRACP(u/L)治療前 治療后對(duì)照組 26 5.844 ±2.947 5.943 ±2.969a 4.796 ±0.851 4.429 ±0.707治療前 治療后a治療組 34 7.224 ±2.673 8.136 ±2.524ab 4.328 ±0.991 3.571 ±0.676ab

2.2 兩組治療前后血清骨代謝指標(biāo)BGP、TRACP變化 見表2。

3 討論

中醫(yī)健脾單元療法包括中醫(yī)特色治療、中醫(yī)辨證論治、中藥外治。中醫(yī)特色治療采用益氣健脾化濕通絡(luò)中藥新風(fēng)膠囊(XFC)，其主要成分為黃芪、薏苡仁、雷公藤、蜈蚣等，全方有共奏健脾益氣，化濕通絡(luò)之功。既往的基礎(chǔ)和臨床研究［4-6］表明，新風(fēng)膠囊具有抗炎、抑制免疫、改善血液循環(huán)、保護(hù)胃黏膜、改善貧血的作用，能顯著改善AS患者的生活質(zhì)量、臨床癥狀體征，降低焦慮抑郁情緒及炎癥指標(biāo)，且無明顯不良反應(yīng)。中醫(yī)辨證屬濕熱痹阻證，治療時(shí)，我們選用蒲公英、白花蛇舌草為君藥，以求其發(fā)揮主要治療作用，同時(shí)根據(jù)AS病機(jī)特點(diǎn)為脾虛濕盛始終貫徹于AS患者的各個(gè)階段及各證型中［7］，故濕熱痹阻證患者均配伍大隊(duì)化濕健脾中藥，如黃芪、薏苡仁、茯苓、山藥等，再根據(jù)兼證不同隨證加減，臨床上取得顯著效果。中藥外治采用中藥熏蒸療法，該方為我科自擬方，方中羌活、獨(dú)活祛風(fēng)除濕為君;桂枝、細(xì)辛溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)止痛為臣;川芎、姜黃、蘇木活血祛瘀止痛，取其“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”之意，與防風(fēng)、海風(fēng)藤、徐長(zhǎng)卿之祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛共為佐藥;冰片辛香走竄，助諸藥直達(dá)病所為使，共奏祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)之功?，F(xiàn)代研究表明，中藥熏蒸通過外界中藥蒸汽作用，能改善患者血液循環(huán)，加快代謝產(chǎn)物排泄，促進(jìn)炎性致痛因子吸收，提高機(jī)體防御及免疫能力，促進(jìn)功能恢復(fù)，還可避免眾多口服藥物所帶來的負(fù)擔(dān)，最大程度的保證患者脾胃功能的運(yùn)化正常［8］，故而同樣可以達(dá)到護(hù)胃健脾的作用。對(duì)照組也采用SASP+中醫(yī)辨證論治+中藥熏蒸治療的綜合療法，故兩組治療AS均很有效改善患者的癥狀、體征、生活質(zhì)量及焦慮抑郁情緒及急性時(shí)相反應(yīng)物(P＜0.01)，但治療組以其整體調(diào)節(jié)、扶正祛邪并舉、毒副作用小為優(yōu)勢(shì)，因而在改善這些指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組。

BGP屬成骨細(xì)胞的特異性產(chǎn)物，血中BGP與骨內(nèi)BGP含量呈正相關(guān)，是反映骨形成的特異性指標(biāo)［9-10］;TRACP主要由破骨細(xì)胞釋放，故可反映破骨細(xì)胞活性和骨吸收的狀態(tài)［11］。故該實(shí)驗(yàn)從血清骨代謝生化指標(biāo)角度來觀察其全身骨量動(dòng)態(tài)變化情況。本次研究結(jié)果示以新風(fēng)膠囊為主的中醫(yī)健脾單元療法可升高 AS患者的血清 BGP水平，降低TRACP水平，并在改善AS患者癥狀體征、生活質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)(hs-CRP、α-AGP)方面優(yōu)于對(duì)照組，提示以新風(fēng)膠囊為主的中醫(yī)健脾單元療法對(duì)BGP、TRACP的影響可能是其治療AS的作用機(jī)制之一。

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