菊藤膠囊聯(lián)合硝苯地平控釋片治療肝陽上亢型高血壓

徐青華，趙 紅，王長海

目前，我國已有高血壓患者2億人，因此加強對高血壓病的防治，直接關(guān)系著我國民眾的健康和國家的發(fā)展。近年來由于制藥技術(shù)的發(fā)展，中成藥治療高血壓病已成為一個新的亮點。筆者運用純中藥制劑菊藤膠囊治療高血壓病30例，介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源于2010￣01—2012￣10第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院中醫(yī)科門診就診的肝陽上亢型高血壓患者60例。男32例，女28例；年齡35～78歲，平均58歲。分組：隨機分為菊藤膠囊+常規(guī)西藥治療組 （試驗組）30例，其中男17例，女13例。常規(guī)西藥治療組（對照組）30例，其中男15例，女15例。兩組患者在年齡、性別、病程及高血壓分級等方面具有可比性。

1.2 診斷（辨證）標準 參照文獻[1，2]制定。①西醫(yī)診斷標準：參考《中國高血壓防治指南2010年修訂版》高血壓水平分類；②中醫(yī)辨證分型標準：肝陽上亢證的診斷根據(jù)文獻[1，2]，主癥：眩暈，頭痛；次癥：面紅目赤、急躁易怒、口干、口苦、便秘、溲赤、耳鳴、心悸、失眠；舌脈：舌紅，苔黃，脈弦或細數(shù)，舌暗紅少津。以上主癥必備1項以上，兼有次癥3項或以上，結(jié)合舌脈即可辨證為肝陽上亢型。

1.3 入選標準與排除標準 ①高血壓病納入患者標準：年齡18～70歲，符合中醫(yī)肝陽上亢證辨證標準的原發(fā)性高血壓患者；②患者排除標準：患者年齡<18歲或>70歲；繼發(fā)性高血壓患者；患有其它疾病或合并癥者，妊娠婦女，精神病患者以及腫瘤患者。

1.4 臨床有效性判定標準

1.4.1 中醫(yī)證候療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的規(guī)定進行評定。臨床控制：臨床癥狀消失或基本消失。顯效：臨床癥狀或體征明顯改善。有效：臨床癥狀或體征均有好轉(zhuǎn)。無效：臨床癥狀或體征無明顯改善，甚或加重。

1.4.2 高血壓療效評定標準 參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》療效判斷標準制定如下。顯效：舒張壓下降10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）以上，并達到正常范圍：或舒張壓雖未降至正常，但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降<10 mmHg，但已達到正常范圍；或舒張壓較治療前下降10～19 mmHg，但未達到正常值范圍；或收縮壓較治療前下降30 mmHg。無效：未達到以上標準。

1.5 試驗方法 本試驗采取隨機、仿盲、盲平行的對照方法。將患者就診順序號按隨機數(shù)字表分入2組。盡量使受試者分別接受治療，使受試者處于盲態(tài)。

1.5.1 基礎(chǔ)治療 低鹽低脂飲食，限制鈉鹽的攝入量，限酒，增加體育鍛煉。

1.5.2 藥物治療 ①試驗組：菊藤膠囊（組成：菊花10 g、鉤藤10 g、丹參10 g、杜仲10 g、石決明10 g、地龍10 g、防己10 g，炒棗仁30 g，生牡蠣30 g，山梔10 g，生甘草6 g；第四軍醫(yī)大學藥劑科生產(chǎn)，批號：蘭聯(lián)制字 2001SP68033號），0.3 g/粒；服藥方法：4粒/次，3次/d；同時用硝苯地平控釋片（拜耳公司生產(chǎn)）10 mg/次，1次/d；②對照組：單用硝苯地平控釋片10 mg/次，1次/d。

1.5.3 療程 連續(xù)用藥4周。入組第1、28天上午8:00～10:00各記錄血壓1次。測量方法：休息15 min，采取坐位，由專人在右上臂測量血壓，測量3次，取平均值。

1.6 統(tǒng)計學處理 所有統(tǒng)計分析用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行，根據(jù)觀察指標和數(shù)據(jù)的不同，分別采用χ2檢驗、t檢驗等相應(yīng)的統(tǒng)計處理方法，計量資料均以±s（平均數(shù)±標準差）表示。P<0.05為差異顯著。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)癥候療效比較 試驗組總有效28例，總有效率93.33%；對照組總有效21例，總有效率70.00%。兩組總體有效率有顯著差異（P<0.01）。治療前后兩組患者癥候改善情況見表1。

表1 兩組中醫(yī)癥候療效

2.2 安全性分析 對照組有2例、試驗組有1例服藥后曾出現(xiàn)輕微頭痛，尚不影響治療。其他患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后所有患者血尿便常規(guī)及肝、腎功能、心電圖等均正常。

3 討 論

運用中西醫(yī)結(jié)合的方法治療高血壓是我國的優(yōu)勢，也已經(jīng)有了大量的報道。菊藤膠囊是第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院中醫(yī)科王長海副教授根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，結(jié)合長期臨床實踐精心組方，研制成的純中藥制劑，已應(yīng)用于臨床10余年，治療患者數(shù)千例，療效明顯。已有研究證明：菊藤膠囊有明顯降壓作用[3]；菊藤膠囊可降低患者血液粘稠度[4]；菊藤膠囊可使老年高血壓左室肥厚患者動態(tài)脈壓降低，左室肥厚逆轉(zhuǎn)及左室功能改善[5]；菊藤膠囊能調(diào)節(jié)實驗性應(yīng)激性高血壓大鼠腎素-血管緊張性-醛固酮系統(tǒng)，降低應(yīng)激性高血壓大鼠血漿ET含量，升高血清NO含量，降低血清c-反應(yīng)蛋白（CRP）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的水平，減少循環(huán)兒茶酚胺（CA）的生成，并阻斷其生成途徑等[6-10]。

本研究在此前課題的基礎(chǔ)上，嚴格按照隨機盲法的原則，根據(jù)國家新藥研究標準，對60例患者進行分組治療及觀察，證明菊藤膠囊與降壓西藥合用，具有明顯的優(yōu)于單純西藥組的效果。由于菊藤膠囊以平肝潛陽、活血化瘀為主要治則，對于患者的血管壁，血流動態(tài)等，具有明顯的改善作用。中西醫(yī)藥物聯(lián)合應(yīng)用對于改善患者的癥狀，較對照組明顯且降壓平穩(wěn)，并較少出現(xiàn)單純西藥的頭痛面紅等不良反應(yīng)。本次研究中，聯(lián)合用藥組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。菊藤膠囊合用降脂藥、降糖藥，可能也會起到良性治療作用還有待進一步研究。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.310-315.

[2]王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學.第2版[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.170-176.

[3]王長海，王 文，章玉金，等.菊藤降壓膠囊治療高血壓病50例療效觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2003，2（12）：111-112.

[4]王長海，章玉金，李 鋒，等.菊藤降壓膠囊對高血壓患者血液流變學的影響[J].中國微循環(huán)，2003，7（2）：118-119.

[5]張曉鳳，王長海，李軍昌，等.菊藤膠囊對應(yīng)激大鼠血壓、血漿血管緊張素Ⅱ和血液流變學的影響[J].中國微循環(huán)，2008，12（1）：20-25.

[6]張曉鳳，王長海，李軍昌，等.菊藤膠囊對應(yīng)激大鼠血漿及腎上腺皮質(zhì)血管緊張素Ⅱ水平的影響[J].中國中醫(yī)急癥，2008，17（4）：505-507.

[7]孫國芳，王長海.菊藤膠囊對應(yīng)激性高血壓大鼠血壓及血液ET、NO含量的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2007，7（11）：1651-1653.

[8]王 蓓，王長海，田 心，等.菊藤膠囊對應(yīng)激性高血壓大鼠血壓、醛固酮及兒茶酚胺的影響[J].中國中醫(yī)急癥，2009，18（2）：247-249

[9]田 心，王長海，李 蕊，等.菊藤膠囊對自發(fā)性高血壓大鼠血漿及腎組織C反應(yīng)蛋白的影響[J].中國中醫(yī)急癥，2010，19（2）：283-284.

[10]田 心，王長海，李 蕊，等.菊藤膠囊對自發(fā)性高血壓大鼠炎癥因子的影響[J].第四軍醫(yī)大學學報，2009，30（22）：2660-2662.