如何進行測量設(shè)備校準(zhǔn)證書的確認(rèn)

王 輝 李建強

（國防科技工業(yè)4112二級計量站，鄭州451450）

如何進行測量設(shè)備校準(zhǔn)證書的確認(rèn)

王 輝 李建強

（國防科技工業(yè)4112二級計量站，鄭州451450）

在學(xué)習(xí)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則中關(guān)于測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃制定的基礎(chǔ)上，認(rèn)為測量設(shè)備特定要求是客戶確認(rèn)校準(zhǔn)證書的前提條件。根據(jù)測量設(shè)備使用特點和方式，從校準(zhǔn)證書的完整性、校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量是否達(dá)到策劃的要求以及測量設(shè)備是否能夠投入使用等方面，介紹了如何實施測量設(shè)備校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，對諸如校準(zhǔn)時間間隔的調(diào)整、期間核查等內(nèi)部質(zhì)量控制活動的完善提供參考依據(jù)。

測量設(shè)備；校準(zhǔn)證書；檢定證書

0 引言

眾所周知，法定計量技術(shù)機構(gòu)出具的檢定證書具有法制性，得出合格與否的結(jié)論；校準(zhǔn)實驗室出具測量設(shè)備的校準(zhǔn)證書不給出符合性或者合格與否的評價意見。一般情況下，客戶（或?qū)嶒炇遥┇@得測量設(shè)備檢定證書和校準(zhǔn)證書后，均應(yīng)對測量設(shè)備的證書進行確認(rèn)，以證實測量結(jié)果是否滿足實驗室某一特定預(yù)期用途的特定要求。

本文著重介紹如何進行測量設(shè)備校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，這也是實驗室普遍感到困惑棘手的一個問題。要做好測量設(shè)備校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，必須明確什么是確認(rèn)？所謂確認(rèn)就是通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。筆者認(rèn)為，關(guān)于確認(rèn)的關(guān)鍵詞有兩個，一是特定要求，二是客觀證據(jù)，而特定要求是確認(rèn)的核心，也是客戶確認(rèn)校準(zhǔn)證書的前提條件。

1 測量設(shè)備特定要求是客戶確認(rèn)校準(zhǔn)證書的前提條件

從測量的角度看，測量設(shè)備有兩種使用方式，一是按照測量設(shè)備的顯示值或標(biāo)稱值使用，二是按照測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果（即實際值）使用。顯然，測量設(shè)備如何使用，用于什么目的，有什么樣的特定要求，不是校準(zhǔn)實驗室考慮的問題，而是客戶考慮和決定的問題。無論哪種使用方式，測量設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)達(dá)到客戶預(yù)先策劃的要求，預(yù)先策劃的要求就是客戶預(yù)先確定測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的特定要求，這是測量設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)的前提條件。

如何進行測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的特定要求的策劃呢？這可以從認(rèn)可準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)和理解尋求答案。CNAS－CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》5.5.2條款是這樣規(guī)定的：“用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和／或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃設(shè)備……”。這一條款規(guī)定非常明確，實施也似乎沒有什么問題，然而，就筆者評審過的數(shù)十家實驗室來看，制定的測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃，沒有一家不受測量設(shè)備周期檢定計劃的影響，與傳統(tǒng)的測量設(shè)備周期檢定計劃別無兩樣。校準(zhǔn)的對象仍限于測量設(shè)備，而沒有落實到測量設(shè)備的關(guān)鍵量或值，也沒有明確測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的特定要求，實施的校準(zhǔn)依然是盲目的按照預(yù)定的時間送檢或送校，待返回實驗室后非常的茫然，更有甚者，所謂已經(jīng)校準(zhǔn)，只是拿到一份校準(zhǔn)證書，該校準(zhǔn)的參量未校準(zhǔn)，該校準(zhǔn)的量值（量程）不全，校準(zhǔn)的測量不確定度不滿足要求等等?；诖朔N狀況，筆者以為，制定測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃十分重要，其內(nèi)容除了必要的信息之外，至少還要包括兩點，一是擬校準(zhǔn)的關(guān)鍵量或值，二是測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的特定要求。

擬校準(zhǔn)的關(guān)鍵量或值應(yīng)從測量設(shè)備使用方式和用途進行策劃。當(dāng)按照測量設(shè)備的顯示值或標(biāo)稱值使用時，經(jīng)過校準(zhǔn)的量值應(yīng)在測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的最大允許誤差范圍之內(nèi)，且有足夠合理的測量不確定度。為此，客戶應(yīng)分析影響測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的最大允許誤差的關(guān)鍵量或值以及相關(guān)影響量或值是哪些，將其列入校準(zhǔn)計劃。在此基礎(chǔ)上，明確關(guān)鍵量或值的最大允許誤差或者要求的測量不確定度。當(dāng)按照測量設(shè)備的實際值使用時，在充分考慮需要校準(zhǔn)的關(guān)鍵量或值的基礎(chǔ)上，應(yīng)明確要求的測量不確定度。

實際工作中，測量設(shè)備某一特定預(yù)期用途的特定要求可能來源于測量設(shè)備制造商給出的技術(shù)指標(biāo)，也可能是檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的技術(shù)要求，也可能來源于客戶為特定目的而要求的技術(shù)指標(biāo)，無論如何，客戶在制定校準(zhǔn)計劃時，應(yīng)予以充分地策劃，不僅為校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)奠定基礎(chǔ)，更重要地是達(dá)到實施校準(zhǔn)的目的。

2 校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)

測量設(shè)備校準(zhǔn)證書的確認(rèn)就是通過檢查校準(zhǔn)證書，提供客觀證據(jù)，驗證校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃策劃的要求，為此可從以下方面考慮：

2.1 校準(zhǔn)證書的形式審查

首先，進行校準(zhǔn)證書的形式審查，核查校準(zhǔn)證書的信息的完整性和準(zhǔn)確性，至少檢查以下內(nèi)容：

1）被校準(zhǔn)測量設(shè)備的信息是否準(zhǔn)確，包括名稱、唯一性編號等；

2）擬校準(zhǔn)的參量、被校準(zhǔn)量值或范圍是否滿足校準(zhǔn)策劃的要求；

3）校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度；

4）其他相關(guān)信息。

2.2 測量不確定度的合理性

確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度是否合理，即核查校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量是否達(dá)到了策劃的要求。CNASGL27：2009《聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》4.1.6條款這樣規(guī)定“當(dāng)規(guī)范中規(guī)定了上下限區(qū)間時，測量不確定度與該規(guī)定區(qū)間之比應(yīng)合理的小”，也就是說校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度應(yīng)與測量設(shè)備技術(shù)指標(biāo)規(guī)定的上下限區(qū)間之比應(yīng)合理的小，筆者理解如下：

1）一般情況下，當(dāng)策劃的要求明確了上下限區(qū)間（如最大允許誤差）時，校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度應(yīng)不大于上下限區(qū)間半寬度的1／3，說明校準(zhǔn)結(jié)果有效，否則校準(zhǔn)結(jié)果無效，除非客戶不考慮測量不確定度的影響；

2）當(dāng)策劃的要求明確了測量不確定度，校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度應(yīng)不大于要求的測量不確定度，說明校準(zhǔn)結(jié)果有效，否則校準(zhǔn)結(jié)果無效；

3）當(dāng)客戶與校準(zhǔn)實驗室之間的協(xié)議或?qū)嵤?zhǔn)則或規(guī)范中可能已聲明其采用方法的準(zhǔn)確性是足夠的，且在判斷符合性時，可以忽略不確定度；

4）當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度大于要求的測量不確定度或大于上下限區(qū)間半寬度的1／3，客戶應(yīng)分析策劃要求的合理性，分析尋求更高一級的計量標(biāo)準(zhǔn)重新實施校準(zhǔn)的可能性，必要時參與國際比對、實驗室能力驗證來確定實驗室的校準(zhǔn)／檢測能力的能力，或者做出降低置信水平要求的決定。

2.3 校準(zhǔn)結(jié)果的符合性評價

進行校準(zhǔn)結(jié)果與策劃要求的符合性評價，確認(rèn)測量設(shè)備能否投入使用且如何使用。將策劃的要求與校準(zhǔn)證書給出的實際值及其測量不確定度進行比較：

1）當(dāng)校準(zhǔn)值落于［下限＋擴展不確定度］到［上限－擴展不確定度］的區(qū)間內(nèi)時，表明測量設(shè)備合格，測量設(shè)備可按照標(biāo)稱值或顯示值投入使用。

2）當(dāng)校準(zhǔn)值落于［下限－擴展不確定度］或［上限＋擴展不確定度］之外，表明測量設(shè)備不合格，不能投入使用。此時，在確認(rèn)測量不確定度合理的情況下，按校準(zhǔn)結(jié)果的實際值使用；或者調(diào)整或修理測量設(shè)備，再校準(zhǔn)；或者限制或降低要求使用測量設(shè)備，必要時報廢測量設(shè)備。

3）當(dāng)校準(zhǔn)值落于［下限－擴展不確定度］和［下限＋擴展不確定度］或［上限－擴展不確定度］和［上限＋擴展不確定度］之間，不能判斷測量設(shè)備是否合格。此時，可尋求更高一級的計量標(biāo)準(zhǔn)或測量方法，重新實施校準(zhǔn)；或者限制或降低要求使用測量設(shè)備。

4）當(dāng)測量設(shè)備按照其校準(zhǔn)證書給出的實際值、修正值或修正因子使用時，只要確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度滿足不大于上下限區(qū)間半寬度的1／3時，無論校準(zhǔn)結(jié)果如何，測量設(shè)備均可投入使用，除非規(guī)范或規(guī)程另有規(guī)定。

將以上檢查核實過程通過一定的形式記錄下來，作為客觀證據(jù)，證實校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足校準(zhǔn)計劃策劃的要求，從而實現(xiàn)了校準(zhǔn)證書的確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果也可作為測量設(shè)備校準(zhǔn)技術(shù)狀態(tài)粘貼標(biāo)識的依據(jù)。

3 校準(zhǔn)結(jié)果的利用

為證實校準(zhǔn)結(jié)果是否達(dá)到了測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃策劃的要求，實施校準(zhǔn)證書的確認(rèn)是客戶非常重要的一項工作，除此而外，客戶充分利用校準(zhǔn)結(jié)果的信息，對校準(zhǔn)時間間隔的調(diào)整以及內(nèi)部質(zhì)量控制活動提供依據(jù)，也是客戶保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的一項非常重要的工作。

首先，進行趨勢分析是保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的重要手段，根據(jù)計量控制圖原理，建立校準(zhǔn)結(jié)果趨勢分析圖。測量設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)投入使用前，及時選擇核查標(biāo)準(zhǔn)（合適且穩(wěn)定的被測對象）進行平均值和重復(fù)性測量，將其測量結(jié)果記錄在測量設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果趨勢分析圖中。對于實物型測量設(shè)備（如量塊、玻璃刻線尺和粗糙度樣板等），經(jīng)過確認(rèn)投入使用前，也可將其校準(zhǔn)結(jié)果列入測量設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果趨勢統(tǒng)計分析圖中。

其次，根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果趨勢統(tǒng)計分析圖，定期進行趨勢分析。當(dāng)多次校準(zhǔn)結(jié)果處于穩(wěn)定范圍內(nèi)，可適當(dāng)延長校準(zhǔn)時間間隔；當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果接近限制范圍，適當(dāng)縮短校準(zhǔn)時間間隔。當(dāng)多次校準(zhǔn)結(jié)果處于穩(wěn)定范圍內(nèi)，可減少期間核查頻次，甚至不進行期間核查；當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果接近限制范圍，或校準(zhǔn)結(jié)果不夠穩(wěn)定，應(yīng)適當(dāng)增加期間核查的頻次。當(dāng)實驗室無法實施期間核查，但校準(zhǔn)結(jié)果相對穩(wěn)定，且不超過限制范圍，只要按照策劃的時間實施校準(zhǔn)即可；當(dāng)實驗室無法實施期間核查，且校準(zhǔn)結(jié)果不夠穩(wěn)定，應(yīng)及時采取預(yù)防措施，如參加有關(guān)方組織的能力驗證，必要時，實驗室主動申請測量審核。

最后，將校準(zhǔn)結(jié)果趨勢分析結(jié)果反饋到校準(zhǔn)計劃的策劃中，為后續(xù)測量設(shè)備校準(zhǔn)計劃的修訂完善提供參考。

4 結(jié)束語

由于我國眾多檢測實驗室的水平參差不齊，測量設(shè)備的使用者如何對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)還存在不少問題，校準(zhǔn)工作如何為測量設(shè)備的使用服務(wù)缺乏溝通。希望實驗室應(yīng)更加關(guān)注對測量設(shè)備的校準(zhǔn)證書進行確認(rèn)，以證實校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足實驗室某一特定預(yù)期用途的特定要求，促進實驗室質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展。

［1］廖厚華.測量設(shè)備計量確認(rèn)或有效性確認(rèn)的實施方法［J］.中國計量，2010（2）：42－43

［2］中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS－CL01：《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》.2006

［3］中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS－GL27《聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》.2009

［4］高進.檢測實驗室計量標(biāo)準(zhǔn)、測量設(shè)備的期間核查.計量技術(shù)，2012（2）

［5］黃文君，等.對校準(zhǔn)規(guī)范中計量特性指標(biāo)規(guī)定之探討.計量技術(shù)，2012（11）

10.3969／j.issn.1000－0771.2013.4.22