2012 年貴州省黔南州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)調(diào)研報(bào)告

貴州省黔南州食品藥品檢驗(yàn)所

□文 楊敏 葉文武

1 黔南州藥品檢驗(yàn)所基本情況

黔南州是苗族、布依族集聚區(qū)，人口近400 萬(wàn)。黔南州食品藥品檢驗(yàn)所（原稱(chēng)藥品檢驗(yàn)所）1965 年4 月成立，原隸屬黔南州衛(wèi)生局，2001 年7 月成建制劃轉(zhuǎn)黔南州藥品監(jiān)督管理局。

黔南州食品藥品檢驗(yàn)所現(xiàn)有建筑面積1700 平方米的辦公用房，擁有常規(guī)檢測(cè)所需的各類(lèi)檢測(cè)儀器，能完成中國(guó)藥典及局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目中108 項(xiàng)檢驗(yàn)。建立了藥品檢驗(yàn)管理和基本藥物質(zhì)量信息平臺(tái)。經(jīng)貴州省技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量認(rèn)證評(píng)審考核合格，獲得《計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)》。該所每年檢驗(yàn)藥品800 件左右。

1.1 檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)

該所在編職工23 人，其中管理人員3 人，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員19 人（副高級(jí)職稱(chēng)5 人、中級(jí)職稱(chēng)7 人、初級(jí)職稱(chēng)7 人），工勤人員1 人。設(shè)有辦公室、業(yè)務(wù)科、財(cái)務(wù)科、生測(cè)藥理室、化學(xué)室、中藥室、儀器分析室等7 個(gè)科室。

1.2 儀器設(shè)備建設(shè)

近幾年，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和貴州省食品藥品監(jiān)督管理局支持下，黔南州藥品檢驗(yàn)所不斷配置大型儀器設(shè)備，基本能滿(mǎn)足其監(jiān)督檢驗(yàn)工作的需要。該所現(xiàn)有高效液相色譜儀，島津GC-2014（ECD、FID）氣相色譜儀等大型精密檢驗(yàn)儀器共79 臺(tái)，價(jià)值500 多萬(wàn)元。建有56 平方米的食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室和70平方米的藥品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室。

1.3 檢測(cè)能力水平

根據(jù)現(xiàn)有檢驗(yàn)儀器設(shè)備，該所目前能開(kāi)展中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品的性狀、鑒別，檢查和含量測(cè)定等檢驗(yàn)項(xiàng)目。對(duì)照《藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)?zāi)芰φ{(diào)查表》，地市級(jí)藥品檢驗(yàn)所應(yīng)檢項(xiàng)目為143項(xiàng)，該所實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰?28 項(xiàng)，占應(yīng)檢項(xiàng)目的89.5%。尚不能檢驗(yàn)的15 個(gè)項(xiàng)目，包括粒徑分布測(cè)定、結(jié)晶性檢查等。

2 檢驗(yàn)檢測(cè)能力有顯著提高

2.1 黔南州食品藥品檢驗(yàn)所2011 年搬入新址，基礎(chǔ)設(shè)施和檢驗(yàn)環(huán)境得到明顯改善，全年共完成檢品1307 批次，比2010年增長(zhǎng)217%；藥品抽驗(yàn)全檢率由2010年的20%提高到60.2%，技術(shù)隊(duì)伍的整體素質(zhì)和檢驗(yàn)檢測(cè)能力得到有效提高。

2.2 該所還選派技術(shù)骨干開(kāi)展快速檢驗(yàn)工作，運(yùn)用近紅外檢測(cè)儀、理化鑒別、中藥材性狀鑒別等方法，充分發(fā)揮快檢作用,全年共完成快檢1015 批，快檢不合格品種抽樣105 批次，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢出不合格藥品7 批次，檢出率6.7%。

2.3 該所圍繞地方經(jīng)濟(jì)積極開(kāi)展科研培訓(xùn)工作，完成了“黔南地產(chǎn)藥材艾納香質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”科研項(xiàng)目，為艾納香種植技術(shù)的優(yōu)化、加工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和農(nóng)民增收提供了重要評(píng)價(jià)手段。“黔南皂角資源調(diào)查與有效成分藥效學(xué)研究”課題工作，已完成樣本采集及基源鑒定工作。檢驗(yàn)所認(rèn)真履行對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和檢驗(yàn)培訓(xùn)工作，還派員參加駐廠監(jiān)督。

3 存在的問(wèn)題和建議

3.1 檢驗(yàn)技術(shù)人員緊缺

目前黔南州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)技術(shù)人員不足，特別是食品、保健品化妝品專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短缺。該所核定編制為36 人，實(shí)際在編23 人，不能滿(mǎn)足新的監(jiān)管形勢(shì)下食品、藥品、保健品、化妝品檢驗(yàn)工作的需要?，F(xiàn)有的部分檢驗(yàn)人員知識(shí)老化，缺乏解決復(fù)雜問(wèn)題和使用高新儀器的能力，亟待培訓(xùn)。

3.2 實(shí)驗(yàn)用房緊張

由于實(shí)驗(yàn)用房緊張，該所已獲得批準(zhǔn)設(shè)置的質(zhì)量保證科、食品檢測(cè)室、保健食品化妝品檢測(cè)室尚無(wú)法設(shè)置。下一步的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目更是無(wú)法進(jìn)行。目前該所與居民同在一棟樓內(nèi)，不利于檢驗(yàn)。

3.3 大型設(shè)備作用難以充分發(fā)揮

很多大型儀器設(shè)備由于沒(méi)有專(zhuān)項(xiàng)設(shè)備資金購(gòu)買(mǎi)配套的小型設(shè)備，加上其運(yùn)行成本很高，因此不能充分發(fā)揮其作用。另外，對(duì)一些小型儀器設(shè)備，尤其是急需及必需的配套儀器設(shè)備的購(gòu)置更是力不從心。如液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備以及部分報(bào)廢儀器亟待添置。

按照新的《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，該所原定申報(bào)100 多個(gè)參數(shù)，現(xiàn)只能申報(bào)能夠開(kāi)展檢驗(yàn)的十幾個(gè)參數(shù)。目前，食品檢驗(yàn)人員緊缺，專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備不足，實(shí)驗(yàn)室不足等問(wèn)題極大地影響該所對(duì)保健食品、化妝品、餐飲食品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作。