北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好北京市基本藥物統(tǒng)一配送相關(guān)工作的通知

為保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)及時(shí)、充分，根據(jù)相關(guān)藥品監(jiān)督管理法規(guī)和《2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)工作方案》、《2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送商遴選中選企業(yè)的通知》（京藥監(jiān)市（2012）55號(hào)）等文件要求，現(xiàn)就藥品配送有關(guān)工作要求如下：

一、各統(tǒng)一配送商應(yīng)嚴(yán)格按照《2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)統(tǒng)一配送商遴選及配送方案》的要求執(zhí)行一票制銷售，直接向基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品，開(kāi)具發(fā)票,不得將配送任務(wù)轉(zhuǎn)包、分包，嚴(yán)禁為其他企業(yè)或個(gè)人提供走票、掛靠等形式的經(jīng)營(yíng)條件。

二、統(tǒng)一配送商應(yīng)與基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購(gòu)銷合同，并制定配送方案。配送方案應(yīng)包括配送范圍、方法、流程、物流管理以及物流信息系統(tǒng)（含網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)）與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)對(duì)接方法、電子監(jiān)管實(shí)施措施等情況。配送實(shí)施方案應(yīng)于2013年8月20日前報(bào)市藥監(jiān)局備案。

三、統(tǒng)一配送商為滿足社區(qū)基本藥物配送需求，需要在異地新增配送能力（包括庫(kù)房、車輛、人員等配送條件）的，需在配送實(shí)施方案中予以重點(diǎn)明確。新增配送能力必須符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。需要增加藥品庫(kù)房的統(tǒng)一配送商，應(yīng)向市藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，經(jīng)驗(yàn)收合格后方可投入使用。其中租賃其他藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房的，承租方和出租方應(yīng)同時(shí)按照法規(guī)要求辦理庫(kù)房變更手續(xù)，出租的庫(kù)房面積應(yīng)從出租方原庫(kù)房面積中作相應(yīng)核減，出租方核減后的企業(yè)庫(kù)房面積應(yīng)符合藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入要求。統(tǒng)一配送商需要增加配送人員的，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，并統(tǒng)一納入配送商質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。

四、統(tǒng)一配送商增加的庫(kù)房，由新增庫(kù)房所在地藥監(jiān)分局對(duì)新增庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和配送進(jìn)行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)轉(zhuǎn)知統(tǒng)一配送商所在地藥監(jiān)分局處理。

五、為確保基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送質(zhì)量，落實(shí)合同雙方責(zé)任，各區(qū)縣基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照《2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)工作方案》要求，自主遴選一家（一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只得遴選一家）統(tǒng)一配送商，并與其簽訂社區(qū)基本藥物購(gòu)銷合同。合同中應(yīng)明確雙方責(zé)任義務(wù)，合同期限不得少于一年，合同周期按照《2012年北京市基本藥物集中采購(gòu)工作方案》規(guī)定簽訂。

六、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與唯一統(tǒng)一配送商簽訂藥品配送合同，需在向區(qū)縣衛(wèi)生管理部門進(jìn)行備案后向北京市藥品集中采購(gòu)中心申請(qǐng)開(kāi)通本輪基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)許可，并按照全市統(tǒng)一安排啟動(dòng)轄區(qū)本輪社區(qū)基本藥物配送工作。

各級(jí)藥品監(jiān)管部門和北京市藥品集中采購(gòu)中心以及區(qū)縣政府相關(guān)管理部門，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)合同履行情況的監(jiān)管考核，對(duì)不能按照合同約定履行義務(wù)的雙方，應(yīng)按合同規(guī)定予以調(diào)整，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的統(tǒng)一配送商，應(yīng)終止或撤換其基本藥物統(tǒng)一配送資質(zhì)。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2013年8月9日