康麗英 (福建省惠安縣藥品檢驗(yàn)所泉州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,福建 泉州362000)
患者,女,75歲。以“下肢外傷5d,加劇疼痛1d”入住惠安縣東園中心衛(wèi)生院(病歷號(hào):2011001014),入院時(shí)檢查:體溫36.8℃,脈 搏76 次/min,呼 吸20 次/min,血 壓120/90 mmHg(1mmHg=0.133kPa),神清,既往無過敏史。入院診斷:下肢外傷嚴(yán)重感染。于2011 年10 月11 日靜滴注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉(浙江普洛康裕制藥有限公司,批號(hào)201103013)(0.5g,qd)抗感染治療時(shí),靜滴約5min后患者皮膚出現(xiàn)瘙癢,隨后出現(xiàn)煩躁,呼吸困難,面色發(fā)紺、脈細(xì)弱、血壓急劇下降(60/32mmHg),神志模糊,兩側(cè)瞳孔等圓等大,約3mm,對(duì)光反應(yīng)稍遲鈍,檢查為突發(fā)性過敏性休克。立即停用該藥,吸氧、腎上腺素注射液1mg肌內(nèi)注射,地塞米松注射液10mg靜脈推注和補(bǔ)液等抗過敏、抗休克處理,約20min后,患者神志清楚,面色恢復(fù)正常,血壓回升至118/80mmHg,生命體征逐漸恢復(fù),癥狀逐漸改善。
本例是患者靜滴注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉后出現(xiàn)的過敏性休克,停藥并經(jīng)過對(duì)癥治療后過敏性休克得到糾正,由于同一時(shí)期該院其他患者使用注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉(同一廠家,同一批號(hào))未發(fā)生任何異常,故排除藥品質(zhì)量問題。該患者發(fā)生不良反應(yīng)只用了上述藥品,用藥后5 min出現(xiàn)不良反應(yīng)且用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有合理的時(shí)間關(guān)系,經(jīng)臨床診斷為過敏性休克,該不良反應(yīng)是藥品說明書未載明的,且導(dǎo)致血壓急劇下降如不及時(shí)治療可能危及生命,依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定是屬于新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉是15元環(huán)新型含氮大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物,組織濃度高,抗菌譜廣,抗菌活性強(qiáng),半衰期超過40h,毒性低[1],不需皮試,使用方便,故在臨床得到廣泛應(yīng)用。常見不良反應(yīng)為:胃腸道反應(yīng)、肝損害、變態(tài)反應(yīng)。其中變態(tài)反應(yīng)項(xiàng):偶可出現(xiàn)藥熱、皮疹、蕁麻疹、嗜酸粒細(xì)胞增多等。出現(xiàn)過敏性休克為少見,且過敏性休克多發(fā)生于靜脈滴注阿奇霉素過程中[2]。一旦發(fā)生過敏性休克病情變化較快,且多數(shù)發(fā)生在用藥后1~30min,如不能及時(shí)采取措施后果嚴(yán)重,此病例提示臨床工作者應(yīng)注意:(1)臨床用藥前應(yīng)詢問患者藥物過敏史及家族過敏史,對(duì)無過敏史患者也不能放松警惕。對(duì)有阿奇霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯抗菌藥物類過敏史患者應(yīng)禁用。(2)能夠使用口服制劑的患者盡可能不要注射給藥,如果進(jìn)行了注射給藥,應(yīng)在給藥1h內(nèi)密切觀察用藥后反應(yīng)及病情變化,在患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后及時(shí)停藥或進(jìn)行其他搶救工作以防范和降低藥品不良反應(yīng)帶來的嚴(yán)重后果,保障患者用藥安全。
[1] 張新春,程鳳蓮.靜滴阿奇霉素致錐體外系反應(yīng)一例[J].兒科藥學(xué)雜志,2005,11(3):64.
[2] 范洪波.阿奇霉素的臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)分析[J].吉林醫(yī)學(xué),2010,31(17):2621.