丹紅注射液治療心絞痛的臨床療效觀察

劉齊林 張靜術

（長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021）

丹紅注射液是提取中藥紅花、丹參的藥用成分按科學配方制成的復方制劑[1]。中藥紅花的主要功效是活血通絡、祛瘀止痛，而丹參具有活血化瘀之功效，是中醫(yī)治療胸痹的常用藥，二者均為主藥[2]。丹參注射液常用于由瘀血閉阻所致的胸痹，證見胸悶，胸痛，心悸等癥；丹紅注射液能夠明顯改善心肌缺血情況，緩解心絞痛癥狀[3]。且在臨床應用治療過程中未發(fā)現(xiàn)毒副作用和不良反應，為治療心絞痛之安全、高效的理想藥物。選擇丹紅注射液治療心絞痛收到良好的臨床療效，現(xiàn)將筆者臨床應用丹紅注射液治療心絞痛的體會報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年9 月至2011年2月長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院收治的心絞痛患者160例隨機分為兩組，均符合心絞痛的診斷標準。24h動態(tài)心電顯示：均有一過性ST波段缺血型壓低，即ST段呈下垂型或水平型壓低，ST與R波之間的夾角≥90°，但多數(shù)呈平直延長，T波小而對稱。均有一過性T波變化，出現(xiàn)T波低平，負正雙向、倒置。偶有一過性心肌梗死圖形，即Q波型心肌梗死，Q波寬而深（ 病理性Q波），S-T段抬高呈弓背向上型，T波倒置。隨機分為治療組80例，年齡38～65歲，平均年齡52歲，病程0.5～6年；對照組80例，年齡37～69歲，平均年齡54.2歲，病程0.5～5.5年。兩組在病程、年齡及病情輕重等方面無顯著性差異，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 中藥治療（治療組）

用丹紅注射液 20mL（濟南步長制藥有限責任公司生產(chǎn)）加入10%葡萄糖注射液（或0.9%生理鹽水）250mL中靜脈滴注，日1次，10天為1個療程。

1.2.2 西藥治療（對照組）

按常規(guī)方法選擇硝酸甘油5mg加入10%葡萄糖注射液（或0.9%生理鹽水）250mL中，3h內(nèi)緩慢靜脈滴注，部分患者加用鈣拮抗劑和（或）β-受體阻滯劑。

1.3 療效評定標準

1.3.1 心絞痛療效判定標準

采用中西醫(yī)結合法治療冠心病、心律失常、心絞痛研究座談會上所修訂的標準。顯效：1個療程后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%以上或發(fā)作消失或基本消失，或硝酸甘油片用量減少≥80%；有效：1個療程后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心絞痛有較大改善；無效：1個療程后心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≤50%，或硝酸甘油片用量減少≤50%。

1.3.2 療效判定標準[4]

按照《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的標準。顯效：心電圖復查ST段及T波基本恢復正常，運動試驗由陽性轉為陰性，癥狀消失；有效：心電圖復查ST段低平，T波倒置有所糾正，癥狀減輕；無效：心電圖復查ST段低平或T波倒置無好轉，癥狀基本與治療前相同。

1.4 觀察指標

觀察治療組與對照組治療前后的心絞痛發(fā)作次數(shù)，常規(guī)心電圖ST的變化，測定血液流變學、血脂等指標，并觀察有無藥物過敏及其他副作用。

1.5 統(tǒng)計學處理

觀察治療組與對照組數(shù)據(jù)進行結果比較，卡方檢驗，應用SPSS11.0軟件完成數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學處理。結果以P＜0.05，有統(tǒng)計學意義，說明有顯著差異。

2 結 果

2.1 治療結果

治療組與對照組兩組數(shù)據(jù)比較，顯效率、無效率和總有效率卡方檢驗，*P＜0.05，說明經(jīng)統(tǒng)計學處理差異有顯著性。根據(jù)心電圖療效判定標準：治療組與對照組改善心絞痛患者的心肌缺血心電圖（P＜0.05），能顯著改善心絞痛患者的癥狀（P＜0.05）。其他理化指標比較：治療組血液流變學指標下降、降低血脂均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

2.2 安全性評價

丹紅注射液是目前臨床常用的改善臟器血液循環(huán)、調(diào)節(jié)血管張力的藥物，其安全性隨著其被廣泛應用，得到了有力驗證。本次試驗無過敏性休克、急性腎功能衰竭、循環(huán)系統(tǒng)反應、消化系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害等常見嚴重不良反應出現(xiàn)，用藥5～30min內(nèi)出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀者1例，停藥后癥狀消失。

表1 治療組與對照組治療療效比較表

3 討 論

丹紅注射液為丹參、紅花等提取物的中藥注射劑，主要有丹參酮、丹參酚酸、丹參酸及紅花黃色素、兒茶酚和紅花酚苷等化學成分，具有活血化瘀、舒經(jīng)活絡等功能，被廣泛應用于臨床[5]。心絞痛屬中醫(yī)“心痛” 和“胸痹”范疇，臨床上近年來多見于中老年人，病在心，與脾和肝腎三臟有關。中醫(yī)認為“人年四十，陰氣自半”，老年人腎氣已虛，鼓動血脈運行之力不足，則血行遲緩，聚而成瘀，這是本病發(fā)生的基礎和前提[6]。在臨床中心絞痛發(fā)作期的治療應從通經(jīng)活絡，活血化瘀，舒肝理氣入手。特別運用活血化瘀藥治療心絞痛在臨床取得良好療效。丹紅注射液為傳統(tǒng)中藥紅花與丹參的復方制劑。丹參為君藥，性味歸經(jīng)：性味苦、微寒，歸心、肝經(jīng)，有祛瘀止痛、清心除煩、活血通經(jīng)的功效；紅花為臣藥，性味歸經(jīng)：性味辛、溫，歸心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效。二者一降一升、一寒一溫，除邪而不傷正，共同起到活血化瘀、通脈舒絡作用的，符合中醫(yī)整體觀念、辨證論治的治療原則。本研究主要圍繞丹紅注射液治療心絞痛的臨床療效而展開。近年來，隨著加工制作工藝的進步，該藥已成功研制出有多種劑型，廣泛應用于多個系統(tǒng)疾病的臨床治療中，前景十分廣闊。丹紅注射液是提取丹參、紅花中主要成分而制成的復方制劑。其中中藥紅花和丹參在缺血性心臟病引起的心絞痛治療方面的作用和機制已被大量實驗所證明。在常規(guī)治療心絞痛時加用丹紅注射液的藥物機制有：①活血化瘀，擴張冠狀動脈，改善微循環(huán)，增加心肌血液供應和冠狀動脈灌注，因而改善心肌缺氧缺血，減少缺血的范圍和減輕心肌缺血的損傷；②促進血管內(nèi)皮細胞生長因子的表達，促進平滑肌細胞、血管內(nèi)皮細胞的增殖和遷移，促進新生血管形成；③降低血液黏度，促進側支循環(huán)的建立，加快血液流速，改善心肌缺氧、缺血狀態(tài)，增加心肌供氧及冠狀動脈血流量；④血清血脂含量的降低，可防止脂質(zhì)在細胞內(nèi)及動脈管壁的沉積，阻斷血栓形成及冠狀動脈粥樣硬化的環(huán)節(jié)，防止發(fā)生和發(fā)展冠心病心絞痛；⑤降低纖維蛋白原濃度，清除自由基，促進纖溶系統(tǒng)，抑制血小板黏附，溶解冠狀動脈內(nèi)微小血栓，控制心絞痛向心肌梗死的轉化及減少發(fā)作次數(shù)。

臨床研究表明，丹紅注射液治療心絞痛可明顯改善癥狀，療效肯定，對血液流變學及纖溶的改善作用顯著（P＜0.05），作用緩和持久，本組療效觀察在心絞痛癥狀改善及心電圖改善方面均取得較好的效果，通過觀察無出血、嚴重過敏及其他不良反應，使用簡單安全，值得臨床推廣應用。

[1]陳豫賢.丹紅注射液治療心絞痛的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2010,19(14)：25.

[2]金玲.丹紅注射液治療心絞痛30例[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2008,17(33)：32.

[3]任行平.丹紅注射液治療心絞痛的臨床療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2010,4(12)：168.

[4]周運福.丹紅注射液治療心絞痛85例臨床分析[J].中國實用醫(yī)藥,2008,3(14)：56.

[5]戴慧,張延林,戴琴.丹紅注射液治療心絞痛112例效果觀察[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2009,27(3)：87.

[6]孫志宏,李穎,趙凌怡,等.丹紅注射液治療心絞痛30例臨床觀察[J].哈爾濱醫(yī)藥,2008,28(3)：22.