銀連清瘟解毒口服液治療感染后咳嗽60例

江柏華 李配卓 譚莉君 張碧海 金冠男

（黑龍江省中醫(yī)研究院，哈爾濱150036）

銀連清瘟解毒口服液治療感染后咳嗽60例

江柏華 李配卓 譚莉君 張碧海 金冠男

（黑龍江省中醫(yī)研究院，哈爾濱150036）

目的 觀察銀連清瘟解毒口服液治療感染后咳嗽（風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型）的臨床療效。方法 總例數(shù)選定為90例，采用隨機分組原則分為治療組60例，對照組30例。治療組：服用銀連清瘟解毒口服液。對照組：服用羚羊清肺顆粒。一個療程7天，記錄兩組數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果 兩組治療前后綜合療效比較P＞0.05，說明兩組綜合療效接近。兩組患者咳嗽癥狀改善情況比較，P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療組止咳作用優(yōu)于治療組。結(jié)論 銀連清瘟解毒口服液治療感染后咳嗽（風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型）安全有效，并且止咳作用優(yōu)于羚羊清肺顆粒。

銀連清瘟解毒口服液；感染后咳嗽；風(fēng)邪犯肺；肺熱津傷型

感染后咳嗽（post-infectious cough，PIC）是指當(dāng)呼吸道感染的急性期癥狀消失后，咳嗽仍遷延不愈。除呼吸道病毒外，其他病原體如細(xì)菌、支原體和衣原體等均可能引起感染后咳嗽。其中以感冒引起的咳嗽最為常見，又稱為“感冒后咳嗽”。感染后咳嗽多表現(xiàn)為刺激性干咳或咳少量白色粘液痰，通常持續(xù)3～8周，X線胸片檢查無異常［1］。對感染后咳嗽相關(guān)的研究較少，其發(fā)病原因、發(fā)病機理等還未完全明了，國內(nèi)尚無統(tǒng)一的診療標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)目前缺乏有效治療方法。本研究擬以清肺利咽、化痰止咳為法，用銀連清瘟解毒口服液治療感染后咳嗽，辨證為風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型，系統(tǒng)觀察其臨床療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究共納入病例90例，均來自黑龍江省中醫(yī)研究院肺病科門診。治療組60例，對照組30例。治療組入組患者平均年齡（37.38±10.26）歲，男女比例為19∶41，對照組入組患者平均年齡（39.50± 9.31）歲，男女比例為10∶20。兩組在年齡、性別、病情程度（病情比較見表4）等比較P＞0.05，無顯著性差異，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)選取符合中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］，擬風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型咳嗽的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《咳嗽的診斷與治療指南（草案）》［1］，感冒后咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)。并排除合并其他呼吸道疾病，妊娠或哺乳婦女，嚴(yán)重心肝腎系統(tǒng)疾病對藥物過敏及其他不適合參加本研究的患者。

1.3 治療方案

1.3.1 藥品銀連清瘟解毒口服液黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院制劑室提供羚

羊清肺顆粒江西保利制藥有限公司國藥準(zhǔn)字Z20003104生產(chǎn)批號110312。

1.3.2 治療方法銀連清瘟解毒口服液口服，一次50ml，一日3次，飯后服用。

羚羊清肺顆?？诜?，一次6g，一日3次，飯后服用。

1.3.3治療期注意事項及日常護理①治療期間忌食辛辣、酒及魚蝦海物等。②多吃新鮮蔬菜水果及富含維生素類食物。

1.3.4 療程以7天為一個療程，分別記錄治療前、治療后臨床癥狀的變化及兼癥的改善情況，統(tǒng)計療效。

1.4 統(tǒng)計方法各項統(tǒng)計均用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件包進行處理，實驗數(shù)據(jù)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差。計量資料用t檢驗，以P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)均參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］中咳嗽的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 治療前后綜合療效比較兩組患者治療4天及7天前后綜合療效結(jié)果表明兩組藥物對感染后咳嗽（風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型）均有良好的臨床療效。組間比較P＞0.05，說明兩組綜合療效接近（見表1、表2）

表1 兩組患者治療4天綜合療效比較［n（%）］

表2 兩組患者治療7天綜合療效比較［n（%）］

2.2 治療前后中醫(yī)證候的比較兩組患者治療前后中醫(yī)征候比較結(jié)果表明，兩組患者的證候均有改善，但咳嗽，咽癢改善情況組間比較P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，說明兩組藥物的止咳作用治療組優(yōu)于對照組。其他證候的治療作用相似。（見表3）

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候的比較

表3 兩組治療前后中醫(yī)證候的比較

注：由上表統(tǒng)計結(jié)果可見：咳嗽、咽癢癥狀改善情況，兩組比較有統(tǒng)計學(xué)意義

癥狀治療組對照組T值P值咳嗽治療前4.37±0.94 4.27±0.98 0.221 0.640治療4天1.50±0.87 2.20±0.99 11.686 0.001治療7天0.15±0.13 0.63±0.50 28.129 0咯痰治療前3.80±0.99 3.87±1.00 0.09 0.765治療4天1.27±0.99 1.43±1.00 0.56 0.456治療7天0.13±0.34 0.10±0.31 0.203 0.653咽癢治療前3.87±0.99 3.87±1.00 0 1.0治療4天1.53±0.99 1.47±1.00 0.085 0.772治療7天0.23±0.43 0.50±0.51 6.864 0.011咽干治療前1.70±0.74 1.60±0.72 0.368 0.546治療4天0.43±0.40 0.43±0.39 0 1.0治療7天00

2.3 咳嗽控制情況比較兩組患者咳嗽治療4天和7天情況比較，P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義。說明銀連清瘟解毒口服液止咳作用優(yōu)于羚羊清肺顆粒（見表4、表5）

2.4 安全性及不良反應(yīng)治療前后呼吸、心率、血壓等生命體征均無顯著變化，血白細(xì)胞、血紅細(xì)胞、血小板、血紅蛋白，尿蛋白、尿糖、尿紅細(xì)胞、尿白細(xì)胞，肝腎功，放射線檢查等各項安全性指標(biāo)無異常情況，未發(fā)生不良事件和不良反應(yīng)，表明該制劑是安全可靠的。

表4 兩組患者治療4天咳嗽控制情況比較（n）

表5 兩組患者治療7天咳嗽控制情況比較（n，%）

3 討論

銀連清瘟解毒口服液是黑龍江省中醫(yī)研究院肺病科在臨床上運用中醫(yī)理論，探索出的治療感染后咳嗽的有效藥物。感染后咳嗽以刺激性干咳或咳少量白粘痰為臨床特征，其主要病機為陰津耗傷，化生內(nèi)燥而傷肺。而銀連清瘟解毒口服液由金銀花、連翹等組成，具有清肺利咽、化痰止咳之功效。經(jīng)過對銀連清瘟解毒口服液和羚羊清肺顆粒治療風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型感染后咳嗽的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，銀連清瘟解毒口服液在止咳、利咽方面療效優(yōu)于羚羊清肺顆粒（P＜0.05），治療4天時的顯效、有效率優(yōu)于羚羊清肺顆粒組（P＜0.05），在治療7天時的痊愈、顯效率優(yōu)于羚羊清肺顆粒組（P＜0.05）。治療組患者治療前后各項安全性指標(biāo)均無異常情況，未發(fā)生不良事件和不良反應(yīng)。說明銀連清瘟解毒口服液治療風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型感染后咳嗽安全有效。

通過對銀連清瘟解毒口服液的臨床試驗，驗證了銀連清瘟解毒口服液是治療風(fēng)邪犯肺、肺熱傷津型感染后咳嗽的安全有效制劑，止咳效果顯著?？蓮V泛應(yīng)用于臨床，緩解感染后咳嗽給人們生活帶來的不便。

［1］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.咳嗽的診斷與治療指南（2009版）［J］．中華結(jié)核和呼吸雜志，2009，32（6）：407-413．

［2］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［J］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-58．

［3］國家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［J］．南京：南京大學(xué)出版社1994：12．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.09.019

1672-2779（2013）-09-0031-02

韓世輝

2013-04-10）