無(wú)菌接合失敗原因的分析

張雪松 李佳 劉微

無(wú)菌接合失敗原因的分析

張雪松 李佳 劉微

無(wú)菌接合；原因分析；PVC.

無(wú)菌接合機(jī)(sterile connection devices, SCD)是一種能把兩段聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)管路以無(wú)菌方式自動(dòng)進(jìn)行熔接的系統(tǒng)，它的出現(xiàn)改變了非一體血袋制備的安全性，現(xiàn)已經(jīng)被各大血液中心及中心血站用于血液產(chǎn)品的保存和處理，特別適用于血袋之間連接；血袋與白細(xì)胞過(guò)濾器之間的連接；以及血袋與分離性輸血套件之間的連接，機(jī)器既能熔接兩段空管，也可以熔接兩段充滿液體(血液和藥液)的兩段管路。但在實(shí)際工作中會(huì)偶發(fā)熔接失敗的情況，影響了血液的安全性，造成了血液的浪費(fèi)，長(zhǎng)春市中心血站對(duì)這3年因無(wú)菌接合失敗的問(wèn)題進(jìn)行了原因分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 管路尺寸不匹配

無(wú)菌接合機(jī)對(duì)兩段PVC的管路的內(nèi)外徑有要求，外徑：3.9～4.5 mm；內(nèi)徑:2.9～3.1 mm，而在實(shí)際操作中工作人員往往忽視這一點(diǎn)，造成接合失敗。如必須將粗細(xì)相差很大的管路進(jìn)行無(wú)菌接合時(shí)，最低限度是細(xì)管路的外徑與粗管路的內(nèi)徑相一致。

2 管路放置不完全

無(wú)菌接合的第一步是將兩段管路放置于無(wú)菌接合機(jī)的管槽之中，而無(wú)菌接合機(jī)的管槽內(nèi)徑較窄，PVC管路放置進(jìn)去后不能正確充滿，管路斷面不能保持正圓形，接口不齊出現(xiàn)滲漏。解決辦法：將PVC管路用力向兩邊拉伸，使管路變細(xì)，保持此狀態(tài)放置在管槽內(nèi)，然后再左右往返移動(dòng)兩次，使得管路與管槽充分接觸，松開(kāi)雙手，讓管路自然變形，這樣在管槽的限制下能恢復(fù)到正圓形，從而保持接口整齊。

3 血袋牽拉

無(wú)菌接合機(jī)多數(shù)用于將懸浮紅細(xì)胞加工成另一種血液制劑，由于懸浮紅細(xì)胞有一定的重量，當(dāng)接合的管路略短時(shí)，在切割移動(dòng)的過(guò)程中由于重量的牽拉，使得接合對(duì)齊不牢造成滲漏。解決方法：在制備懸浮紅細(xì)胞時(shí)預(yù)留出較長(zhǎng)一點(diǎn)的管路，以保證需要接合時(shí)使用；如果管路略短又必須進(jìn)行接合，則在接合過(guò)程中用手托住血袋，保持不動(dòng)，使管路不受重量的牽拉。

4 未及時(shí)進(jìn)行維護(hù)

由于無(wú)菌接合機(jī)的設(shè)計(jì)比較精密，在長(zhǎng)時(shí)間使用時(shí)，受各種因素的影響都會(huì)使得兩個(gè)夾子扣的間隙，以及熔接片彈出的位置和角度會(huì)發(fā)生微小的偏差，從而造成接合失敗。解決辦法：機(jī)器在使用1年或使用20000個(gè)熔接片后要對(duì)機(jī)器進(jìn)行維護(hù)。

5 討論

無(wú)菌接合機(jī)的工作原理是：用已經(jīng)加熱到300℃的熔接片將兩條相互平行的管路進(jìn)行切割，同時(shí)在保持這一溫度的情況下，切割后的管路有一段沿著被加熱的熔接片表面移動(dòng)，直到到達(dá)與另一段管路相平齊的平面。在這兩段管路直接對(duì)準(zhǔn)后，熔接片下降回到原來(lái)的位置，夾緊裝置將管路的兩個(gè)斷面按壓在一起，并保持此位置，直到PVC熔接、冷卻以達(dá)到接合的作用。SCD法最大優(yōu)點(diǎn)是它能在無(wú)菌條件下完成各種接合工作，大大減少了非封閉操作可能帶來(lái)的細(xì)菌污染，操作更簡(jiǎn)便易行，作為常規(guī)使用[1,2]，其密封的完整性是操作的關(guān)鍵。接合完畢后要在接合部的兩側(cè)用止血鉗封閉管路，保持接口處于密封狀態(tài)下，360°轉(zhuǎn)動(dòng)接好的管路進(jìn)行目視檢查，確認(rèn)接口處對(duì)齊狀態(tài)完整，如檢查不合格則將遠(yuǎn)端管路重新熱合封閉，選擇合適的管路再次接合；當(dāng)接合處的管路里有液體，確認(rèn)接口良好，用手旋轉(zhuǎn)并捏其接口處，如發(fā)現(xiàn)有液體滲出，將夾閉的管路遠(yuǎn)端處執(zhí)合封閉，重新選擇管路再接，并留樣進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)，如7d內(nèi)細(xì)菌培養(yǎng)合格，血液不必報(bào)廢；當(dāng)接合處的管路里有空氣，將管路纏繞止血鉗向接合部加壓。用食指和拇指擠壓感覺(jué)接合部，產(chǎn)生明顯壓力感判定為壓力正常，壓力正常者將接合置于75%乙醇觀察是否有氣泡產(chǎn)生，壓力正常且無(wú)氣泡產(chǎn)生者確認(rèn)為接合成功，血液按正常處理，否則視為接合失敗[3]，處理同上。SCD法應(yīng)作為特殊血液、特殊過(guò)程中處理的應(yīng)急措施，盡可能減少在常規(guī)工作中的使用率[3]，在使用中首先要確認(rèn)接合管路的內(nèi)外徑是否在范圍之內(nèi)，其次在安裝管路和操作過(guò)程中要嚴(yán)格按SOP(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序)進(jìn)行操作。同時(shí)定期對(duì)機(jī)器進(jìn)行維護(hù)，保證機(jī)器的良性運(yùn)行；在接合完畢后要對(duì)密閉的完整性進(jìn)行認(rèn)真的目視檢查，一旦發(fā)生失敗要采取相應(yīng)的措施預(yù)防血液浪費(fèi)。

[1] 常在娟，高仕卿，趙素華.無(wú)菌接駁型白細(xì)胞過(guò)濾器在血站應(yīng)用中的改進(jìn).中國(guó)輸血雜志，2006，19(2)：133-134.

[2] 程大也，劉冰彧，郝一文.無(wú)菌接合機(jī)在白細(xì)胞過(guò)濾中對(duì)血液質(zhì)量的影響.山西醫(yī)藥雜志，2007，36(12)：1052-1053.

[3] 雷登平.無(wú)菌接合密閉性確認(rèn)及接合失敗補(bǔ)救方法初探.中國(guó)輸血雜志，2011，24(12) ：1084-1085.

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