朱紅麗 劉軼華
124例藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計分析
朱紅麗 劉軼華
目的了解本院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點。方法對本院收集的124例藥品的不良反應(yīng),從患者的年齡、性別、引起ADR的藥品種類、臨床表現(xiàn)、給藥途徑等方面分別進(jìn)行了匯總分析。結(jié)果61歲以上的老年年齡組的ADR發(fā)生率最高,占40%;抗菌藥物引起的不良反應(yīng)例數(shù)最多,占46.8%;靜脈滴注的給藥方式最易引發(fā),占91.1%。結(jié)論應(yīng)加強(qiáng)ADR的報告和監(jiān)測工作,為臨床合理用藥提供參考。
藥品不良反應(yīng);報告;分析
藥品不良反應(yīng)(ADR)是指[1]合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。本文針對本院2010年1月至2011年6月發(fā)生的的124例ADR進(jìn)行統(tǒng)計分析,以便找出其發(fā)生的特點及規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考。
收集本院的124例ADR報告,其中包括住院部119例,門診5例。根據(jù)發(fā)生ADR人群的性別、年齡、藥品種類、給藥途徑,以及涉及的器官和臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。
2.1 ADR可發(fā)生于不同性別及年齡組 男66例,占53.2%,女58例,占46.8%。可見,ADR受性別的影響很小。但不同的年齡組,ADR發(fā)生的區(qū)別卻很大,即61歲以上的老年年齡段藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率占比較大,占總?cè)藬?shù)的40%。
2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑及分布 據(jù)統(tǒng)計,124例ADR中,靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR最高,有113例,占總例數(shù)的91.1%,其次是口服6例,占4.9%,肌肉注射4例,占3.2%,皮下注射1例,占0.8%。
2.3 涉及藥品種類及構(gòu)成比 據(jù)統(tǒng)計ADR涉及種類主要是抗感染藥有15種,占總藥物的31.2%,包括頭孢唑林(9例)、頭孢哌酮舒巴坦(8例)、左氧氟沙星(9例)、頭孢噻肟鈉(4例)、頭孢呋辛(3例)、阿奇霉素(5例)、頭孢西丁(3例)、頭孢美唑、阿莫西林(2例)、哌拉西林他唑巴坦(2例)、克林霉素(2例)、甲硝唑(3例)、頭孢曲松(3例)、頭孢他啶(3例)、亞胺培南西司他汀(2例),共58例,占ADR的46.8%;中藥制劑10種,占總藥物的20.8%,包括紅花針(5例)、葛根素針(2例)、川芎嗪針、復(fù)方丹參針、雙黃連針(2例)、冠心寧針、舒血寧針(3例)、醒腦靜針(2例)、參麥針(2例)、銀杏達(dá)莫針(4例),共20例,占ADR的16.1%;神經(jīng)系統(tǒng)藥3種,占總藥物的6.2%,包括吡拉西坦針(5例)、胞磷膽堿針(2例)、甲鈷胺(1例),共8例,占ADR的6.5%;消化系統(tǒng)藥2種,占總藥物的4.2%,包括奧美拉唑(9例)、甘草酸二胺(1例),占ADR的8.1%;營養(yǎng)治療藥1種,占總藥物的2.1%,包括復(fù)方氨基酸(18A-Ⅱ)(8例),占ADR的6.5%;血液系統(tǒng)藥2種,占總藥物的4.2%,包括硫酸亞鐵、低分子肝素鈉針2例,占ADR的1.6%;心腦血管用藥5例,占總藥物的10.4%,包括尿激酶針、丹參酮ⅡA針、單硝酸異山梨酯針、七葉皂苷針(2例)、胰激肽原酶針(4例),占ADR的4.8%;調(diào)節(jié)免疫藥1種,占總藥物的2.1%,薄芝糖肽1例,占ADR的0.8%;利水藥2種,占總藥物的4.2%,包括甘露醇、甘油果糖各1例,占ADR的1.6%;抗腫瘤藥2種,占總藥物的4.2%,包括亞葉酸鈣、多柔比星(2例),占ADR的2.4%;調(diào)節(jié)內(nèi)分泌藥1種,占總藥物的2.1%,是鮭降鈣素(2例),占ADR的1.6%;呼吸系統(tǒng)藥1種,占總藥物的 2.1%,氨溴索1例,占 ADR的0.8%;其他主要包括牛痘疫苗致炎兔皮提取物、異維A酸膠丸、鹿瓜多肽各1例,占ADR的2.4%。從以上數(shù)據(jù)可看出,引起的不良反應(yīng)例數(shù)最多的是抗感染藥,其次是中藥制劑。
2.4 涉及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) ADR涉及的系統(tǒng)主要有皮膚及附件51例,占37.5%,臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢;消化系統(tǒng)29例,占21.3%,表現(xiàn)為嘔吐、腹痛等;心血管系統(tǒng)16例,占11.8%,表現(xiàn)為頭暈、心慌等;神經(jīng)系統(tǒng) 22例,占16.2%,表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱等;呼吸系統(tǒng)4例,占2.9%,表現(xiàn)為喘鳴、胸悶;過敏性休克1例,占0.7%,表現(xiàn)為心慌、胸悶等;其他13例,占9.6%,臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛、唇炎等。
2.5 ADR的轉(zhuǎn)歸情況 24例ADR患者出現(xiàn)不良反應(yīng)后及時停藥,結(jié)果發(fā)現(xiàn),對癥治療后,79例患者治愈,占不良反應(yīng)總病例的63.7%;有45例患者停藥后自行痊愈,占不良反應(yīng)總病例的36.3%;無留后遺癥和死亡的病例。
綜上所述,ADR的發(fā)生具有不可預(yù)測性,且與多種因素有關(guān),但在臨床用藥時,仍應(yīng)避免有些人為、客觀的因素。應(yīng)告知患者可能出現(xiàn)ADR的臨床表現(xiàn),做到早發(fā)現(xiàn)早治療,減少患者的痛苦??傊t(yī)務(wù)人員對ADR監(jiān)測工作應(yīng)提高認(rèn)識,盡量降低用藥風(fēng)險,保障患者用藥安全、有效。
[1] 朱建國,高杰,繆麗燕.我院1220例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥房,2011,22(38):3604-3607.
462300漯河醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校第二附屬醫(yī)院藥品科