普拉克索治療帕金森病療效分析

趙 磊 劉彥青

山東省濰坊市益都中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科，山東濰坊 262500

帕金森病(PD)是一種在中老年人群中高發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的變性疾病，該病的表現(xiàn)特征為身體震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)緩慢及平衡障礙，病理主要特征為路易小體形成和黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元變性缺失。左旋多巴替代療法其療效顯著，一貫被稱為帕金森疾病治療 的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是其副作用明顯，因此不宜長(zhǎng)期應(yīng)用此方法治療帕金森病。由于多巴胺受體激動(dòng)劑半衰期較長(zhǎng)，克服了不少左旋多巴的缺陷，對(duì)帕金森的疾病的治療效果顯著，所以多巴胺受體激動(dòng)劑成為治療帕金森病的首選藥。為探討普拉克索對(duì)帕金森病的臨床療效，該研究2009年1月—2013年5月對(duì)來(lái)該院治療的帕金森患者分別用溴隱亭與普拉克索進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院愿意參加該研究的帕金森患者100例，均符合帕金森病診斷標(biāo)準(zhǔn)。在這100例初始患者中，男56例，女44例；年齡最大78歲，最小42歲，平均年齡為56.34歲。把100例患者按照入院時(shí)間的先后隨機(jī)分到實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，并收集治療帕金森患者入院的各項(xiàng)指標(biāo)信息，最后每個(gè)組別的患病人數(shù)都為50例。首先回顧調(diào)查這100例患者的入院的各項(xiàng)指標(biāo)信息，然后運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法中Mann-Whitney 檢驗(yàn)對(duì)其兩組基本的入院信息進(jìn)行檢驗(yàn)，在置信水平位P=0.05 下，顯示兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，符合實(shí)驗(yàn)研究規(guī)則，可以進(jìn)行下面的實(shí)驗(yàn)分析研究。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者口服溴隱亭，劑型為1.25 mg 和2.5 mg 片劑，3次/d；起始1～2周 溴隱亭為1.25 mg／d ；2～3 周以后溴隱亭5.0 mg／d；從第3～8周，根據(jù)受試者的臨床癥狀和安全性逐步加量，最大劑量可達(dá)到22.5 mg。再加量過(guò)程中，如果目前的藥量能夠改善患者的癥狀，則要停止對(duì)溴隱亭劑加量。實(shí)驗(yàn)組患者服普拉克索劑型為0.125 mg 和0.5 mg 片劑，3次/d ；起始1～2周用藥初劑量為0.125 mg/次；2周末～3 周藥劑量為0.3 mg/次；3 周以后根據(jù)患者病情改善及其穩(wěn)定情況逐步加大劑量，但不超過(guò)1.5 mg/次。兩組療程均為3個(gè)月。

1.3 療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于治療前與后患者療效進(jìn)行改良Webster 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及其減分率=治療前后Webster 評(píng)分差／治療前評(píng)分×100%，可以得到顯效、有效及其無(wú)效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。顯效是指改良Webster 評(píng)分減分率與治療前相比＞61%；顯效是指減分率＜60%并且＞11%；無(wú)效是指減分率＜10%?？傆行矢鶕?jù)顯效與有效的例數(shù)之和計(jì)算。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料數(shù)據(jù)采用非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法處理，對(duì)于治療前后兩組之間的差異是否顯著，我們采用兩組間的Mann-Whitney 檢驗(yàn)或則檢驗(yàn)，分別對(duì)比治療前兩組患者信息是否有顯著的差異以及治療后兩組療效是否有顯著的差異。

經(jīng)治療后，對(duì)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組進(jìn)行檢驗(yàn)兩組在療效方面是否存在統(tǒng)計(jì)意義上的差異。兩組之間療效的優(yōu)劣還需進(jìn)行下面的醫(yī)學(xué)分析。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組帕金森病患者都順利按照不同的治療方案完成各自療程的治療，根據(jù)臨床觀察及其分析按照療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)定，并比較兩組的總有效率。

根據(jù)評(píng)定結(jié)果可以得到對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組的治療療效結(jié)果。對(duì)照組顯效例數(shù)為18例，顯效率是0.36%（18/50）；有效例數(shù)為21例，有效率是0.42%（21/50）；總有效例數(shù)為39，總有效率為78%（40/50）；無(wú)效例數(shù)為11例，無(wú)效率是0.22%（10/50）。實(shí)驗(yàn)組組的顯效例數(shù)為22例，顯效率是0.44%（22/50）；有效例數(shù)為23例，有效率是0.46%（23/50）；總有效例數(shù)為45，總有效率為90%（40/50）；無(wú)效例數(shù)為5例，無(wú)效率是0.10%（5/50）。從以上醫(yī)學(xué)結(jié)果分析可以得出，實(shí)驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，通過(guò)對(duì)顯效率、有效率及其總有效率結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn)，在置信值P=0.05 下，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

普拉克索是一種新型能夠高選擇性地作用于多巴胺能D2和D3 受體的非麥角堿類多巴胺受體激動(dòng)藥。普拉克索不但可以通過(guò)抑制MPP+對(duì)多巴胺神經(jīng)元的誘導(dǎo)，進(jìn)而可以保護(hù)多巴胺神經(jīng)元，并阻止其細(xì)胞凋亡；還能夠抑制醌基的產(chǎn)生，減輕醌基對(duì)于黑質(zhì)細(xì)胞的損傷，緩解長(zhǎng)期應(yīng)用左旋多巴的不良反應(yīng)損害。

該研究通過(guò)對(duì)比研究，得到了普拉克索對(duì)帕金森病的臨床療效優(yōu)于溴隱亭。這說(shuō)明普拉克索對(duì)于治療帕金森病的療效是顯著的，這一點(diǎn)從實(shí)驗(yàn)組顯效、有效以及總有效率的結(jié)果也可以看出。經(jīng)研究證實(shí)普拉克索該藥能有效改善早期及晚期帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀,延緩和減輕左旋多巴相關(guān)運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的發(fā)生和程度,從這里也可以看出普拉克索療效顯著。關(guān)于的安全性問(wèn)題，許多學(xué)者認(rèn)為普拉克索的不良反應(yīng)不顯著，但其所致的幻覺(jué)、嗜睡和突然入睡等不良反應(yīng)顯著，因此臨床醫(yī)師要重視，加強(qiáng)臨床用藥的安全性。

[1]楊宇.普拉克索治療帕金森病的療效分析與評(píng)價(jià)[J].臨床合理用藥,2011,5(4):37.

[2]Schapira AH.present and future drug treatment for Parkinson’s[J].J neurol Neurosurg Psychiatry,2005,76(11):1472-1478.

[3]趙武利.普拉克索治療帕金森綜合征臨床分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2010,5(5)：146-147.

[4]武力勇,賈建平.普拉克索的臨床應(yīng)用及安全性[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2007（2）：2007,4（9）：77-80.

[5]溫洪波,張振馨,羅毅,等.普拉克索治療帕金森病的多中心、隨機(jī)、雙盲、溴隱亭對(duì)照臨床療效和安全性研究[J].中華神經(jīng)科雜志，2006(9)：604-608.

[6]Pharmacia，Upjohn Company.Mirapex pramipexole dihydrochloride tablets[EB/OL].http://www.mdvu.org/library/drug/pi/Mirapex.pdf.

[7]Schulz JB.Ergoline and non-ergoline derivatives in the treatment of Parkinson's disease [J].J Neurol,2006,253(Suppl4):36-38.