苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓病臨床觀察

[摘要] 目的 比較苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓病患者療效和安全性。 方法 選擇高血壓病患者80例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各40例，實(shí)驗(yàn)組予苯磺酸氨氯地平片5～10 mg，每日1次；對(duì)照組予非洛地平緩釋片5～10 mg，每日1次。療程3個(gè)月。 結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組收縮壓和舒張壓下降15.66%和14.62%，對(duì)照組下降13.50%和12.38%；總有效率：實(shí)驗(yàn)組82.5%，對(duì)照組75.0%；不良反應(yīng)率：實(shí)驗(yàn)組20.0%，對(duì)照組22.5%。兩組血壓治療后均有明顯下降（P ＜ 0.01）。 結(jié)論 苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓療效明顯且用藥安全。

[關(guān)鍵詞] 氨氯地平；非洛地平；高血壓

[中圖分類號(hào)] R544.1[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-9701（2012）10-0159-02

Clinical observation of Amlodipine Besylate tablets and Felodipine sustained release tablets in treatment of essential hypertension

LIAO Xiaomin

Department of Internal Medicine， Guangyi Street Community Health Service Center of Chongan District of Wuxi City in Jiangsu Province， Wuxi 214011， China

[Abstract] Objective To compare the Amlodipine besylate tablets and the Felodipine sustained release tablets from the effectiveness and security in treatment of essential hypertension. Methods Chose 80 essential hypertension patients and randomly divided them into two groups， 40 cases in each group: experimental group was given the Amlodipine besylate tablets of 5-10 mg， once per day; control group was given Felodipine sustained release tablets of 5-10 mg， once everyday， treatment for 3 months. Results We found that the systolic and diastolic blood pressure of patients in experimental group respectively decreased by 15.66% and 14.62% and that in control group decreased by 13.50% and 12.38%; We also found that the total effective rate in experimental group was 82.5%， and that in the contral group was 75.0%; The adverse reaction in experimental group was 20.0%， and 22.5% in control group; And both of the blood pressure in two groups decreased obviously after treatment (P ＜ 0.01). Conclusion Amlodipine Besylate Tablets and Felodipine Sustained Release Tablets have obvious efficacy in the treatment of mild-moderate high blood pressure and they are safe and convenient in use.

[Key words] Amlodipine; Felodipine; Hypertension

高血壓是一種常見病、多發(fā)病，也是心腦血管疾病重要的危險(xiǎn)因素，高血壓的嚴(yán)重并發(fā)癥腦卒中、冠心病嚴(yán)重危害人們健康，致死致殘率高。研究表明，血壓水平升高與心血管病危險(xiǎn)呈連續(xù)性正相關(guān)，因此，有目的地降低血壓，以期最大限度地降低心血管發(fā)病和死亡的總危險(xiǎn)[1]。苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片是臨床上最常使用的兩種長效鈣拮抗劑降壓藥[2]，其降壓療效和安全性是否存在差異，因此有必要對(duì)其進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年5月～2011年3月在我院體檢和門診中高血壓病患者80例，其中男43例，女37例，全部病例均符合《中國高血壓防治指南（2005年修訂版）》[1]中高血壓診斷和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。1級(jí)高血壓病48例，2級(jí)高血壓病32例，年齡最小為39歲，年齡最大為70歲，平均（56.1±7.02）歲。所有患者入選前停用一切降壓藥及可能對(duì)血壓有影響的藥物2周以上。排除其他疾病導(dǎo)致的血壓升高。所有患者無胃腸道、心、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重疾患。

1.2 治療方法

將80例高血壓病患者隨機(jī)分為兩組各40例：實(shí)驗(yàn)組：男20例，女20例，年齡最小39歲，最大70歲，平均（56.05±7.02）歲，1級(jí)高血壓病24例，2級(jí)高血壓病16例，平均收縮壓為（151.63±13.76）mm Hg，平均舒張壓為（95.40±9.28）mm Hg，起初給予苯磺酸氨氯地平片（規(guī)格5 mg/片，由蘇州東瑞制藥有限公司生產(chǎn)）5 mg，每日一次晨服，根據(jù)血壓情況調(diào)整藥物劑量，每日最大劑量為10 mg；對(duì)照組：男22例，女18例，年齡最小40歲，最大70歲，平均（56.15±7.00）歲，1級(jí)高血壓病24例，2級(jí)高血壓病16例，平均收縮壓為（151.15±13.27）mm Hg，平均舒張壓為（95.33±9.59）mm Hg，起初給予非洛地平緩釋片（規(guī)格5 mg/片，由蘇州阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)）5 mg，每日一次晨服，根據(jù)血壓情況調(diào)整藥物劑量，每日最大劑量為10 mg。療程3個(gè)月。

1.3 血壓測定

30 min內(nèi)不喝酒和咖啡，15 min內(nèi)不喝茶，休息5 min后采用袖帶式水銀柱血壓計(jì)，測坐位右臂肱動(dòng)脈血壓，連測3次取平均值。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：舒張壓下降≥10 mm Hg并降至正?；蛳陆?0 mm Hg以上；有效：舒張壓下降＜10 mm Hg，但降至正?；蛳陆?0～19 mm Hg或收縮壓下降＞30 mm Hg；無效：未達(dá)以上兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

資料采用PEMS 3.1統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，兩組間年齡、性別、收縮壓和舒張壓的差異用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)，P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效

兩組高血壓病患者經(jīng)苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療后，與治療前血壓比較有明顯下降。其中實(shí)驗(yàn)組顯效20例（50.0%），有效13例（32.5%），無效7例（17.5%），總有效數(shù)33例，總有效率82.5%；對(duì)照組顯效16例（40.0%），有效14例（35.0%），無效10例（25.0%），總有效數(shù)30例，總有效率75.0%（表1）。兩組間治療后收縮壓、舒張壓以及總有效率的t值為1.55、1.23及χ2值為0.67，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05）。

2.2 不良反應(yīng)

面部潮紅：實(shí)驗(yàn)組3例，占7.5%；對(duì)照組4例，占10%。頭昏：實(shí)驗(yàn)組1例，占2%；對(duì)照組1例，占2%。心悸：實(shí)驗(yàn)組1例，占2%；對(duì)照組1例，占2%。疲乏：實(shí)驗(yàn)組2例，占5%；對(duì)照組1例，占2%。踝部水腫：實(shí)驗(yàn)組1例，占2%；對(duì)照組2例，占5%。合計(jì)實(shí)驗(yàn)組的不良反應(yīng)為8例，占20.0%；對(duì)照組為9例，占22.5%。兩組間不良反應(yīng)的χ2值為0.07，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05）。兩組不良反應(yīng)程度較輕。見表2。

3 討論

高血壓是多因素引起的常見、多發(fā)的慢性疾病，其中與年齡、遺傳、高鹽膳食、中度以上飲酒、超重等有關(guān)，到目前為止高血壓的發(fā)病機(jī)制尚未闡明，目前認(rèn)為是在各種因素的協(xié)同影響下，致使血壓的調(diào)節(jié)功能喪失所致。大量的臨床研究表明，長期持續(xù)高血壓引起多種并發(fā)癥，如腦卒中、充血性心力衰竭、缺血性心臟病、腎衰竭等，而且還可引起冠狀動(dòng)脈硬化和心臟肥大，進(jìn)而發(fā)展成為心肌缺血、心絞痛和心肌梗死等，嚴(yán)重危害著人類的健康，致死致殘率高，給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)文獻(xiàn)顯示心腦血管病的總死亡率為44.4%，已成為中國人首位死亡原因，其中高血壓是心腦血管病的第一危險(xiǎn)因素；據(jù)統(tǒng)計(jì)我國18歲及以上居民高血壓患病率為18.8%，估計(jì)全國患病人數(shù)1.6億多，高血壓及相關(guān)疾病的負(fù)擔(dān)是巨大的，據(jù)2003年統(tǒng)計(jì)我國高血壓直接醫(yī)療費(fèi)為300億元人民幣，腦血管病為263億元，心臟病為288億元。據(jù)估計(jì)我國心腦血管病每年耗費(fèi)（直接醫(yī)療費(fèi)和間接耗費(fèi)）3 000億元人民幣。因此，有必要對(duì)高血壓進(jìn)行治療，其治療主要目的是最大限度地降低心血管發(fā)病和死亡的總危險(xiǎn)，據(jù)我國4項(xiàng)臨床試驗(yàn)的綜合分析表明，收縮壓每降低9 mm Hg和舒張壓每降低4 mm Hg，腦卒中減少36%，冠心病減少3%，人群總的主要心血管事件減少34%[1]。因而積極控制血壓是降低高血壓患者發(fā)生心腦血管疾病的重要措施。目前降壓藥物種類繁多，如何選擇藥物有效地降低血壓尤為重要。本研究使用的是苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片，均為鈣離子拮抗劑。鈣拮抗劑是公認(rèn)有效的抗高血壓藥和動(dòng)脈擴(kuò)張藥，它通過阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞上的特異性L型鈣通道而阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，從而舒張血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，減低外周阻力，達(dá)到血壓下降的作用。苯磺酸氨氯地平、非洛地平緩釋片已作為抗高血壓的一線藥物應(yīng)用[4，5]，其降壓作用緩慢出現(xiàn)，維持時(shí)間長，能較好地控制24 h血壓，同時(shí)還能抗動(dòng)脈粥樣硬化及保護(hù)心、腦、腎等靶器官[6]，從而在臨床廣泛使用。本研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的血壓治療前后比較有明顯下降（P ＜ 0.01），但兩者之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其副作用主要為面部潮紅、頭昏、心悸、疲乏、踝部水腫，均較輕，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，用藥前后血常規(guī)、肝腎功能等無明顯變化。兩組患者每日晨服一次苯磺酸氨氯地平或非洛地平緩釋片5～10 mg，其依從性較好，使用也方便。因此，苯磺酸氨氯地平片和非洛地平緩釋片治療高血壓療效明顯且用藥安全、方便。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2011-12-06）