益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病60例臨床研究

王玉紅

(北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院糖尿病科，北京 密云 101500)

益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合二甲雙胍片治療2型糖尿病60例臨床研究

王玉紅

(北京市密云縣中醫(yī)醫(yī)院糖尿病科，北京 密云 101500)

目的 觀察益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病的臨床療效。方法 將118例2型糖尿病患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組58例以鹽酸二甲雙胍片治療，治療組60例在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服益氣養(yǎng)陰湯治療。觀察2組治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)、糖化血紅蛋白(HbAlc)等指標(biāo)的變化情況。結(jié)果 治療組治療后總有效率86.67%，對(duì)照組總有效率70.69%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。2組治療后FPG、2 hPG及TC、TG、LDL－C、HDL－C組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片具有良好的改善臨床癥狀及協(xié)同降血糖作用，在調(diào)節(jié)血脂方面的效果也優(yōu)于單純鹽酸二甲雙胍片。

益氣養(yǎng)陰;湯劑;二甲雙胍;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);糖尿病，2型;中西醫(yī)結(jié)合療法

隨著人民生活水平的提高，我國(guó)糖尿病患病率逐年增高，嚴(yán)重威脅人民的健康和生活質(zhì)量。2008－06—2010－06，筆者采用益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病60例，并與單純鹽酸二甲雙胍片口服治療60例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［1］?？崭寡?FPG)≥7.0 mmol/L (126 mg/dL);或糖耐量試驗(yàn)(OGTT)服糖后2 h血糖(2 hPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dL);或隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dL)。中醫(yī)辨證符合氣陰兩虛證:咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，口渴喜飲，氣短懶言，五心煩熱，心悸，失眠，溲赤，便秘，舌紅少津，苔薄或花剝，脈細(xì)數(shù)無(wú)力或細(xì)而弦。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 用藥前雖然血糖高于正常值，但通過(guò)飲食控制，增加運(yùn)動(dòng)量后血糖檢測(cè)下降至診斷值以下;妊娠或哺乳期婦女及對(duì)本試驗(yàn)用藥過(guò)敏者;有嚴(yán)重心、肝、腎等并發(fā)癥或合并其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病;精神病患者;近1個(gè)月有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及合并感染。

1.2 一般資料 全部118例均為我院糖尿病科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組60例，男34例，女26例;年齡30～75歲，平均(53.8±6.8)歲;病程4個(gè)月～10年;平均FPG 10.35 mmol/L;合并高脂血癥25例。對(duì)照組58例，男30例，女28例;年齡29～74歲，平均(52.9±7.2)歲;病程1～10年;平均FPG 10.26 mmol/L;合并高脂血癥20例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予鹽酸二甲雙胍片(北京中惠藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19983069)0.25 g，每日3次，餐中或餐后口服。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予益氣養(yǎng)陰湯。藥物組成:太子參20 g，黃精20 g，生地黃15 g，知母12 g，麥門冬10 g，葛根15 g，天花粉15 g，黃連8 g，丹參15 g，枳殼6 g，甘草6 g。氣虛偏重者加黃芪10 g、山藥15 g;陰虛偏重加沙參15 g、玄參15 g;心煩不寐加百合15 g、炒酸棗仁15 g;血瘀明顯者加水蛭3 g;便秘加大黃6 g。每日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次口服。

1.3.3 療程及其他 2組均以8周為1個(gè)療程。治療期間囑定量飲食控制，相對(duì)穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)量，調(diào)節(jié)情志，治療期間不使用其他藥物。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后癥狀、體征，檢測(cè)FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白(HbAlc)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL－C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)。儀器采用美國(guó)產(chǎn)貝克曼DXC800生化分析儀進(jìn)行檢測(cè)

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［1］。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，F(xiàn)PG及2 hPG下降至正常范圍，或FPG及2 hPG值下降超過(guò)治療前的40%，HbAlc值下降至6.2%以下，或下降超過(guò)治療前的30%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%，F(xiàn)PG及2 hPG下降超過(guò)治療前的20%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，HbAlc值下降超過(guò)治療前的10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)效:FPG及2 hPG無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，HbAlc值無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。以顯效、有效統(tǒng)計(jì)總有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，2組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見(jiàn)表1。由表1可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表1 2組療效比較 例

2.2 2組FPG、2 hPG、HbAlc比較 見(jiàn)表2。

表2 2組FPG、2 hPG、HbAlc比較±s

表2 2組FPG、2 hPG、HbAlc比較±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=60)對(duì)照組(n=58)治療前 治療后FPG(mmo/L) 10.35±3.97 6.78±1.87＊△ 10.26±3.66 8.88±3.07治療前 治療后* 2 hPG(mmol/L) 14.57±3.78 8.80±1.97＊△ 14.29±3.57 11.04±3.86* HbAlc(%) 9.19±1.86 7.02±1.53*9.02±2.39 7.89±1.55

由表2可見(jiàn)，2組治療后FPG、2 hPG與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組治療后HbAlc與本組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2組治療后FPG、2 hPG組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 2組血脂異?；颊咧委熐昂笱笜?biāo)變化比較 見(jiàn)表3。

表3 2組血脂異?；颊咧委熐昂笱笜?biāo)變化比較 mmol/L，±s

表3 2組血脂異?；颊咧委熐昂笱笜?biāo)變化比較 mmol/L，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=25)對(duì)照組(n=20)治療前 治療后TC 6.49±0.81 4.72±1.02＊△ 6.40±0.82 5.01±1.01治療前 治療后* TG 3.13±1.01 2.19±0.89＊△ 3.32±1.22 2.43±1.13* LDL－C 3.07±0.79 2.04±0.80＊△ 3.40±0.76 2.80±0.72* HDL－C 1.36±0.21 1.73±0.33＊△1.43±0.46 1.52±0.77

由表3可見(jiàn)，治療組治療后TC、TG、LDL－C降低，HDL－C升高，與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組治療后TC、TG、LDL－C有改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2組治療后TC、TG、LDL－C、HDL－C組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

3 討論

2型糖尿病是由遺傳因素和不良環(huán)境因素引起的機(jī)體胰島素分泌不足或胰島素抵抗，導(dǎo)致糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂。高血糖是糖尿病的主要特征，也是導(dǎo)致糖尿病并發(fā)癥發(fā)生、發(fā)展的主要催化劑。高血糖毒性作用會(huì)使胰島功能障礙，糖代謝進(jìn)一步惡化，因此控制血糖對(duì)于糖尿病及并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展是非常重要的。糖尿病屬于中醫(yī)學(xué)消渴范疇，多由先天稟賦不足，素體陰虛，復(fù)因飲食失節(jié)，情志不遂或勞欲過(guò)度所致［2］。本病初期多以肺胃燥熱為主，繼則耗傷肺胃陰津，陰虛與燥熱互見(jiàn)。而五臟所傷，窮必及腎，熱淫于內(nèi)，陰津耗損，日久必下及腎水，導(dǎo)致腎陰虧耗，此時(shí)則以陰虛為主。消渴的病位在肺、胃(脾)、腎，以腎為主，陰虛為本，燥熱為標(biāo)為其基本病機(jī)?！端貑?wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》云“壯火食氣，壯火散氣”，肺胃燥熱不僅傷陰，亦且耗氣，以致氣隨津脫，日久則見(jiàn)氣虛之證，故消渴氣陰兩虛證型最為多見(jiàn)。陰虛血燥則血行澀滯，氣虛運(yùn)血無(wú)力則血脈不暢，故本證型患者多兼夾瘀血見(jiàn)證。氣陰兩虛型消渴患者不僅氣陰俱損，而且肺胃燥熱余熱未盡，然其氣陰兩虛已上升為主要矛盾，肺胃余熱僅為次要矛盾，故其治療當(dāng)益氣養(yǎng)陰以治本，清熱瀉火以治標(biāo)。補(bǔ)氣不宜過(guò)于溫燥，以免傷津助熱，清熱當(dāng)以甘寒為主，不可過(guò)于苦寒，以免化燥傷陰。益氣養(yǎng)陰湯方中太子參、黃精為君，即可益氣，又可補(bǔ)脾肺腎之陰，二藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰之功;生地黃、知母、麥門冬為臣，生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰生津，知母滋陰潤(rùn)燥，清熱瀉火，麥門冬清心除煩，養(yǎng)陰生津，三藥共助君藥益氣養(yǎng)陰生津，其中生地黃、知母兼滋腎水;天花粉、葛根、黃連、丹參、枳殼為佐，其中天花粉善生津止渴，降火潤(rùn)燥，葛根生津止渴，黃連苦寒清熱，丹參活血化瘀，枳殼可行氣散滯，消食除痞，可免除君臣藥物中養(yǎng)陰礙胃之弊;甘草為使，清熱和中，調(diào)和諸藥?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃精、知母、天花粉、麥門冬、葛根、黃連均有明顯降糖作用［3］。葛根、丹參、黃精具有明顯的降低血清甘油三酯、膽固醇作用［3］。丹參、葛根具有擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)作用［3］。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、清熱化瘀之功，對(duì)于消渴病屬于氣陰兩虛型尤為適用。

臨床觀察結(jié)果表明，采用益氣養(yǎng)陰湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病(氣陰兩虛型)，不僅降低血糖的療效優(yōu)于單純鹽酸二甲雙胍片，而且可以明顯改善患者疲倦乏力、氣短懶言及口干等癥狀，對(duì)患者肢麻等瘀血見(jiàn)證和高脂血癥有一定作用，治療中未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用，具有溫而不燥、滋而不膩及氣陰雙補(bǔ)之功效，值得在臨床推廣使用。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:233－237.

［2］田德祿.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:322－253，329.

［3］王本祥.現(xiàn)代中藥藥理學(xué)［M］.天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社，1999:148，287，290，306，883，1340，1353.

Investigation of Yiqiyangyin decoction combined with Metformin on the treatment of type 2 diabetes mellitus

WANG Yuhong.Department of Diabetes，Miyun County Hospital of Traditional Chinese Medicine，Beijing，Miyun 101500

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqiyangyin decoction combined with Metformin on the treatment of type 2 diabetes mellitus.Methods118 cases of type 2 diabetes mellitus were randomly divided into two groups.58 cases in control group were treated by Metformin.60 cases in treatment group were treated by Yiqiyangyin decoction on the basis of control group treatment.The changes of FPG，2 hPG，TC，TG，HDL－C，LDL－C and Glycosylated hemoglobin before and after treatment were observed.ResultsThe total effective rate in treatment group(86.67%)was higher than that in control group(70.69%，P＜0.05).There was statistical significance between two groups on FPG，2 hPG，TC，TG，HDL－C，LDL－C(P＜0.05).The improvement in treatment group was superior to that of control group.ConclusionYiqiyangyin decoction combined with Metformin has a good improvement on clinical symptoms and coordination with hypoglycemic effect，the effect of regulating lipid is also superior to the simple application of Metformin.

Tonifying qi and yin;Decoction;Metformin;Randomized controlled trial;Type 2 diabetes mellitus;Integrated Chinese and Western medicines

R289.5;R587.105.8

A

1002－2619(2012)08－1175－03

王玉紅(1969—)，女，主治醫(yī)師。從事糖尿病臨床治療工作。研究方向:糖尿病中西醫(yī)結(jié)合治療。

2012－02－29)