腎康注射液治療糖尿病腎病34例臨床觀察

劉剛 黃鶴

糖尿病腎病是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥，隨著人民生活水平及糖尿病診療水平的提高，糖尿病引起終末期腎病的比率逐年提高[1]。根據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)我國(guó)2型糖尿病并發(fā)腎病的患病率已達(dá)34.7%[2]，是腎功能衰竭并最終導(dǎo)致死亡的最常見(jiàn)原因之一。近年來(lái)本院應(yīng)用腎康注射液對(duì)糖尿病腎病患者進(jìn)行治療，取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 治療組34例均來(lái)自本院2010年5月-2011年12月住院患者，并選擇同期治療但未用腎康注射液的52例患者作為對(duì)照組。診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《2010年中國(guó)糖尿病防治指南》制定[3]：（1）符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合糖尿病腎病的表現(xiàn)及分期。治療組男22例，女12例，年齡38~65歲，平均（48.54±7.27）歲；對(duì)照組男35例，女17例，年齡36~68歲，平均（49.24±8.69）歲。兩組年齡、性別比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）24 h尿白蛋白（UTP）總量>1.5 g；（3）血肌酐（SCr）<442 μmol/L。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）24 h尿蛋白總量>10 g，血清白蛋白<25 g/L；（2）難治性水腫；（3）合并惡性高血壓、腦血管意外、心肌梗死、糖尿病酮癥酸中毒等；（4）合并充血性心力衰竭者；（5）合并其他重大疾病，如癌癥等；（6）有藥物過(guò)敏史者；（7）依從性差者。

1.3 方法 兩組均采用胰島素控制血糖，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）及血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）類(lèi)降壓藥物控制血壓，輔以控制飲食、對(duì)癥治療。在此基礎(chǔ)上，治療組應(yīng)用腎康注射液（西安嘉惠藥業(yè)有限公司）100 ml，加入5%葡萄糖液300 ml，靜脈滴注，1次/d，療程28 d。

1.4 觀察指標(biāo) 主要評(píng)價(jià)指標(biāo)：24 h尿白蛋白總量、肌酐；次要評(píng)價(jià)指標(biāo)：尿素氮、空腹血糖（FBG）、血脂（TC、TG）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 研究所得數(shù)據(jù)錄入Excel數(shù)據(jù)庫(kù)，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，使用SAS 9.1.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，如果服從正態(tài)性，則采用t檢驗(yàn)；如果不服從正態(tài)性，則數(shù)據(jù)以中位數(shù)表示，應(yīng)用秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療4周后，兩組在尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、空腹血糖、膽固醇及甘油三酯等6個(gè)指標(biāo)方面均有明顯的改善（P<0.0001）。組間比較，除空腹血糖外（P=0.7748），治療組在尿蛋白定量（P<0.0001）、肌酐（P<0.0001）、尿素氮（P=0.0383）、膽固醇（P=0.0369）及甘油三酯（P=0.0064）5個(gè)指標(biāo)改善方面均優(yōu)于對(duì)照組。治療組與對(duì)照組空腹血糖均降低，但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組治療前后各觀察指標(biāo)比較（±s）

組別 時(shí)間 尿蛋白定量（g/24 h）肌酐（μmol/L）尿素氮（mmol/L）空腹血糖（mmol/L）膽固醇（mmol/L）甘油三酯（mmol/L）試驗(yàn)組（n=34） 治療前2.37±1.24115.24±23.575.94±1.939.67±3.186.26±2.482.69±1.02治療后1.65±0.7698.28±16.354.56±1.356.34±2.374.48±1.941.86±0.95對(duì)照組（n=52） 治療前2.42±1.53113.87±24.466.03±2.219.48±2.566.31±2.732.72±0.98治療后2.03±0.97105.32±22.194.98±2.296.25±2.714.93±1.452.17±0.87

3 討論

有效防治糖尿病腎病是醫(yī)學(xué)界面臨的重大課題之一，因?yàn)榛颊咭坏┏霈F(xiàn)持續(xù)性大量蛋白尿，病情往往不可逆轉(zhuǎn)，直至終末期腎衰竭[4]。因此，探索糖尿病腎病有效的防治方案一直是學(xué)術(shù)界追求的目標(biāo)。

腎康注射液是由中藥大黃、黃芪、丹參、紅花經(jīng)提取、加工有效成分而成。中醫(yī)認(rèn)為，該藥降逆泄?jié)?、益氣活血，適用于慢性腎功能衰竭?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，大黃能降低血壓，增加毛細(xì)血管的通透性，減輕腎硬化，并能降低血液中肌酐、尿素氮含量，具有促使細(xì)胞外基質(zhì)合成減少及降解增加，延遲腎功能惡化進(jìn)展的作用；黃芪具有增強(qiáng)腎血流量，顯著減少尿蛋白及利尿的作用；丹參具有緩解血液高凝狀態(tài)，抑制腎臟成纖維細(xì)胞增殖并促進(jìn)其凋亡，改善腎間質(zhì)纖維化的作用；紅花活血化瘀，具有抑制血栓形成的作用[5]。

有研究發(fā)現(xiàn)，腎康注射液具有改善慢性馬兜鈴酸腎病的腎間質(zhì)纖維化及腎功能作用[6]，能夠拮抗馬兜鈴酸鈉鹽（AANa）誘發(fā)的人近端腎小管上皮細(xì)胞（HKC）的促纖維化效應(yīng)[7]。陳氏[8]發(fā)現(xiàn)，腎康注射液聯(lián)用銀杏達(dá)莫可改善腎功能，緩解慢性腎衰。目前，該藥已經(jīng)廣泛應(yīng)用于慢性腎病的臨床治療中。

本研究發(fā)現(xiàn)，兩組在尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、空腹血糖、膽固醇及甘油三酯等6個(gè)指標(biāo)方面均有明顯的改善，提示兩種治療方法對(duì)糖尿病腎病均具有一定的緩解作用。組間比較，除空腹血糖外，治療組在尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、膽固醇及甘油三酯5個(gè)指標(biāo)改善方面均優(yōu)于對(duì)照組，提示腎康注射液與基礎(chǔ)治療聯(lián)合應(yīng)用對(duì)腎功、血脂的改善效果方面優(yōu)于單純基礎(chǔ)治療組。治療組與對(duì)照組腹血糖均降低，但兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示腎康注射液與基礎(chǔ)治療在降低空腹血糖方面不存在協(xié)同作用。

需要特別強(qiáng)調(diào)的是，本研究中，腎康注射液與基礎(chǔ)治療聯(lián)合應(yīng)用在腎功、血脂的改善效果方面優(yōu)于單純基礎(chǔ)治療組，只能說(shuō)明腎康注射液與基礎(chǔ)治療具有協(xié)同作用，尚無(wú)法闡明腎康注射液對(duì)糖尿病腎病的獨(dú)立治療效果。另外，治療組與對(duì)照組在降低空腹血糖方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并不能證明腎康注射液不具備降血糖的功效，只有提示腎康注射液與基礎(chǔ)治療在降低空腹血糖方面不存在協(xié)同作用，即1+1=1。

綜上所述，腎康注射液與基礎(chǔ)治療聯(lián)合，能夠顯著地改善糖尿病腎病患者的腎功能，降低血脂，說(shuō)明二者在治療該病方面具有良好的協(xié)同作用。

[1] 吳勝斌，曹振東，張薇，等.雷公藤多苷聯(lián)合纈沙坦治療大量蛋白尿糖尿病腎病臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21（4）:394-395.

[2] 陳莉明.從中國(guó)糖尿病防治指南看糖尿病腎病的診斷和治療[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2009，29（6）:513-516.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)糖尿病防治指南[S].2010.

[4] 王鳳麗，陳志強(qiáng)，王月華，等.益氣養(yǎng)陰消癥通絡(luò)方治療早期糖尿病腎病臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（1）:35-37.

[5] 吳霞，陳慶云，賈小峰，等.腎康注射液對(duì)慢性腎功能衰竭患者血清胱抑素C的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9（35）:422-423.

[6] 喬穎進(jìn)，諶貽璞，芮宏亮，等.腎康注射液對(duì)慢性馬兜鈴酸腎病模型大鼠腎間質(zhì)纖維化的拮抗作用[J].中草藥，2009，40（4）:587-592.

[7] 沈水娟，諶貽璞，楊敏，等.腎康注射液拮抗馬兜鈴酸對(duì)人近端腎小管上皮細(xì)胞作用的研究[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2008，9（1）:10-14.

[8] 陳金春.銀杏達(dá)莫聯(lián)合腎康注射液治療慢性腎衰竭[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，39（1）:234-236.