金天格膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎60例

劉玉文， 普勇斌

(1.昆明市第二人民醫(yī)院老年科， 云南 昆明 650204； 2.云南省中醫(yī)醫(yī)院風濕科， 云南 昆明 650021)

骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis，OA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病。臨床上以關(guān)節(jié)腫痛、骨質(zhì)增生及活動受限最為常見。本病主要受累承重關(guān)節(jié)，膝關(guān)節(jié)受累在臨床上最為常見[1]。筆者采用中藥制劑“金天格膠囊”治療60例膝骨性關(guān)節(jié)炎取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本組60 例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，其中男21例，女39 例；年齡50～70 歲，平均年齡60.32歲。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照中華醫(yī)學會風濕病學分會制定的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南(草案)》[1]。本病常見于中老年人，主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛，活動或受累后加重，休息能減輕，伴膝關(guān)節(jié)僵硬，時間小于30 min，活動受限，壓痛，活動后見好轉(zhuǎn)，有骨摩擦音，或有關(guān)節(jié)積液，后期可有畸形。放射學證實為膝退行性關(guān)節(jié)炎。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]確診為膝骨性關(guān)節(jié)炎者，證屬風寒濕痹、肝腎虧虛，主癥：膝關(guān)節(jié)疼痛，下肢酸軟無力，遇寒加重，遇熱減輕；次癥：下肢或冷痛或困重、麻木，活動受限，舌脈：舌淡，苔薄白或白膩，脈弦滑或沉細。

2 治療方法

2.1 藥物 金天格膠囊(主要成份為人工虎骨，由金花企業(yè)股份有限公司西安金花制藥廠生產(chǎn)，國藥準字Z20030080，0.4 g/粒，每盒36粒)。

2.2 用法 口服，1日3 次，1次3 粒，連續(xù)服用1個月為1個療程，治療3個療程后觀察療效。

3 療效標準與治療結(jié)果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。臨床控制：形寒肢冷、局部壓痛等癥狀消失，活動正常；顯效：膝關(guān)節(jié)酸軟，形寒肢冷、局部壓痛等癥狀基本消除，活動不受限；有效：膝關(guān)節(jié)酸軟，形寒肢冷、局部壓痛等癥狀基本消除，活動輕度受限；無效：膝關(guān)節(jié)酸軟，形寒肢冷、局部壓痛等癥狀及活動無明顯改善。

3.2 治療結(jié)果 臨床控制12例，顯效32 例，有效14 例，無效2 例。

4 討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎是中老年人的常見病、多發(fā)病、慢性病，隨著年齡的增加，本病所帶來的關(guān)節(jié)疼痛、畸形、活動受限以及生活質(zhì)量的下降是目前臨床治療上存在一個難題，西醫(yī)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎早期多給予非甾體消炎藥、軟骨保護劑或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射透明玻璃酸類制劑，但副作用明顯，且對消化道刺激性較大，晚期可采取關(guān)節(jié)鏡灌洗或關(guān)節(jié)置換術(shù)，但費用較高。膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)文獻并無該病名，根據(jù)本病有關(guān)節(jié)疼痛的特征，辨證當屬“骨痹”范疇。病因病機主要為肝腎虧虛，復感風寒濕等外邪，筋骨失養(yǎng)，氣滯血瘀，脈絡閉阻而形成的。據(jù)《內(nèi)經(jīng)》記載：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也”。中老年人機體功能衰退，肝腎漸虧，腎精不足，復感風寒濕等外邪，導致氣滯血瘀、脈絡閉阻而形成本病。故骨性關(guān)節(jié)炎是本虛標實之證，治療上應從肝腎入手，配合祛風除濕止痛等方法，標本兼治[3]。目前市場上治療骨痹的中成藥多含有川烏、草烏、附子等毒性藥物，長期大量服用易導致嚴重的毒副作用，有用藥安全隱患。金天格膠囊是金花企業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的國家一類新藥，其原料藥又稱為人工虎骨，虎骨是貓科動物虎的骨骼，自古在中醫(yī)里就有入藥的記錄，其功效主要是祛風止痛和強筋骨，可以很好緩解骨痹之骨痛，膝軟無力等癥狀。人工虎骨含有多種有機成分如膠原、骨形態(tài)蛋白、各種骨生長因子及多糖類等，可延緩關(guān)節(jié)軟骨的退變、破壞，減少骨贅的形成，同時虎骨還可以提高堿性磷酸酶活性，促進鈣和礦物質(zhì)的吸收，使患者膝關(guān)節(jié)疼痛等癥狀迅速減輕[4]。綜上所述，金天格膠囊是一種具有良好臨床療效、不含毒性成分和激素類藥物的安全有效的中成藥。

[1]中華醫(yī)學會風濕病學分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南(草案)[J].中華風濕病學雜志，2005，9(4)：25.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1997：127.

[3]張伯臾.中醫(yī)內(nèi)科學[M].上海：上?？茖W技術(shù)出版社，1985.

[4]程棟，龍攀，周海艇，等.中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥研究近況[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2003，9(1)：86～89.