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    基于蟬變模型的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)研究

    2017-06-21 07:08:02單春紅
    海洋經(jīng)濟(jì) 2017年6期
    關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)海洋生物醫(yī)藥

    單春紅,許 瑤

    (中國(guó)海洋大學(xué) 經(jīng)濟(jì)學(xué)院,山東 青島 266100)

    1 文獻(xiàn)綜述

    1.1 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究

    國(guó)外學(xué)者對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要集中在兩方面,一是研發(fā)海洋生物醫(yī)藥,包括海洋生物的藥物發(fā)現(xiàn)及藥物提取。由于海洋生態(tài)系統(tǒng)與陸地生態(tài)系統(tǒng)差異較大,海洋生物的藥用提取與陸地生物的藥用提取也存在較大差異。近幾年,專(zhuān)家運(yùn)用地理信息系統(tǒng)將空間關(guān)系納入到海洋哺乳動(dòng)物疾病和保護(hù)醫(yī)學(xué)的流行病學(xué)的調(diào)查中,從海洋生物中提取抗病因子、硅質(zhì)骨骼元素、甲殼素、苔蘚蟲(chóng)素等[1]。二是將海洋生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用到現(xiàn)實(shí)生活,例如研究珊瑚微生物的功能基因陣列,用來(lái)評(píng)估潛在的生物地球化學(xué)循環(huán)與健康相關(guān)的微生物群落和加勒比黃色帶病變;對(duì)海洋無(wú)脊椎動(dòng)物和魚(yú)類(lèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),提取的工程納米顆粒應(yīng)用于海洋環(huán)境污染的治理[2]。

    國(guó)內(nèi)對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要包括兩方面,一是基于我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展[3]、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)外經(jīng)驗(yàn)借鑒[4]等方面的產(chǎn)業(yè)研究現(xiàn)狀研究,二是基于產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展[5]、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化政策[6]等方面的海洋生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈研究。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方面,我國(guó)沿海各省市逐漸加大對(duì)海洋資源的開(kāi)發(fā)利用力度,并將其列為海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)[7],但我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在較多問(wèn)題,如科研成果轉(zhuǎn)化率低等[8]。國(guó)外經(jīng)驗(yàn)借鑒方面,有學(xué)者借鑒美國(guó)、歐共體國(guó)家、日本海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域研究歷史較為悠久的國(guó)家,提出相應(yīng)的建議和措施[9]。產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展方面,合理選擇海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展區(qū)域,將海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條的橫向維度和縱向維度與區(qū)域經(jīng)濟(jì)緊密聯(lián)系在一起[10]。技術(shù)產(chǎn)業(yè)化政策方面,得益于國(guó)家政策大力支持,從保障、激勵(lì)和約束三方面完善我國(guó)成果產(chǎn)業(yè)化國(guó)際合作機(jī)制[11]。

    1.2 專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化研究

    國(guó)外學(xué)者對(duì)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的研究主要從市場(chǎng)要素層面以及企業(yè)層面兩方面進(jìn)行。相對(duì)于國(guó)內(nèi)的“專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化”概念,國(guó)外一般稱(chēng)為“專(zhuān)利技術(shù)商品化”。從市場(chǎng)要素層面出發(fā),市場(chǎng)需求貫徹到從產(chǎn)品研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)到銷(xiāo)售、服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié);新的公共政策有利于促進(jìn)專(zhuān)利注冊(cè),但專(zhuān)業(yè)知識(shí)的商業(yè)化以及金融和組織支持方案仍需進(jìn)一步改進(jìn)。從企業(yè)的層面出發(fā),荷蘭國(guó)際集團(tuán)鼓勵(lì)生物技術(shù)領(lǐng)域的研究和發(fā)展,支持農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化為有效的可商品化的有形商品,促進(jìn)未來(lái)效益的增長(zhǎng)[12];專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化能夠?qū)a(chǎn)品更快的推向市場(chǎng),并使企業(yè)在高速變化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中轉(zhuǎn)化成競(jìng)爭(zhēng)力。

    國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化研究主要集中在三方面,包括專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化法律問(wèn)題、專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化潛力評(píng)價(jià)[13]、專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化模型研究[14]。專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化的法律問(wèn)題上,我國(guó)存在高校專(zhuān)利成果轉(zhuǎn)化立法建設(shè)不完善,企業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化存在專(zhuān)利評(píng)估困難等問(wèn)題,且高新技術(shù)的專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化亟需法律捍衛(wèi)[15]。專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化潛力評(píng)價(jià)方面,分別從市場(chǎng)、技術(shù)、功能和權(quán)力等方面分析專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的能力、項(xiàng)目支出績(jī)效、適應(yīng)性及發(fā)展?jié)摿16,17]。專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化模型方面,國(guó)內(nèi)學(xué)者多采用分類(lèi)回歸決策樹(shù)算法、GA-BP神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、馬爾可夫鏈等模型對(duì)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行評(píng)價(jià)研究[18],并從專(zhuān)利使用價(jià)值的商業(yè)化實(shí)現(xiàn)過(guò)程角度出發(fā),提出專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辯識(shí)的蟬變模型[19]。

    國(guó)內(nèi)外對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的研究已取得較豐碩的成果,但針對(duì)我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的辨識(shí)研究仍處于起步階段。一方面,我國(guó)現(xiàn)有海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究忽略了技術(shù)層面向市場(chǎng)層面的轉(zhuǎn)化,未成功架起轉(zhuǎn)化過(guò)程的橋梁,對(duì)海洋生物醫(yī)藥專(zhuān)利、專(zhuān)利技術(shù)商品化等問(wèn)題研究較少。另一方面,國(guó)內(nèi)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化主要處于評(píng)價(jià)階段,但對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利研究較少,未深入到海洋產(chǎn)業(yè)層面,沒(méi)有形成系統(tǒng)化、規(guī)范化的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化體系。

    2 基于蟬變模型的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型構(gòu)建

    基于對(duì)機(jī)械制造業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化模型過(guò)程環(huán)節(jié)的修正,構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型,其主要思想是通過(guò)測(cè)評(píng)分析過(guò)程中的蟬變系數(shù)fi的值,得到最終辨識(shí)可通過(guò)性程度值E。

    2.1 專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型的過(guò)程環(huán)節(jié)

    總結(jié)機(jī)械制造業(yè)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的基本經(jīng)驗(yàn)并參考產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序的理論,可將海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化蟬變模型的過(guò)程環(huán)節(jié)分為:產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品概念、概念產(chǎn)品、樣品產(chǎn)品、批量產(chǎn)品、商用產(chǎn)品等6個(gè)基本環(huán)節(jié)。

    用蟬變系數(shù)fi表示基本環(huán)節(jié),其中i代表環(huán)節(jié)1~6,則可將海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)蟬變模型過(guò)程環(huán)節(jié)簡(jiǎn)示于圖1。

    對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行深入研究,加之海洋生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)周期長(zhǎng)、藥物提取程序復(fù)雜、批量生產(chǎn)硬性條件高等自身特點(diǎn),對(duì)各環(huán)節(jié)的任務(wù)內(nèi)容、基礎(chǔ)條件、價(jià)值轉(zhuǎn)變、分析基礎(chǔ)進(jìn)行歸納,如表1所示。

    圖1 可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型的過(guò)程環(huán)節(jié)Fig.1 The process link of industrializable identification model

    表1 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化各環(huán)節(jié)的任務(wù)條件Tab.1 The task conditions for the various links of the patent industrialization of marine biopharmaceutical industry

    2.2 專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型的評(píng)測(cè)

    2.2.1 蟬變系數(shù)fi評(píng)測(cè)

    根據(jù)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程環(huán)節(jié)內(nèi)在因素,選擇測(cè)算蟬變系數(shù)fi的思路性指標(biāo),其關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)在于創(chuàng)新的制約因素。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辯識(shí)的思路性指標(biāo)見(jiàn)表2。

    表2 專(zhuān)家辨識(shí)的思路性指標(biāo)Tab.2 The thinking indicators of expert identification

    這三類(lèi)專(zhuān)家分別對(duì)fij可行性和實(shí)施思路的合理性等進(jìn)行評(píng)分,分值分布于在0~1之間,其中當(dāng)fij為0,則表示不可行,為1時(shí),則表示完全可行。具體分值建議參照表3。

    表3 fij可行性測(cè)度取值的劃分Tab.3 The division of the feasibility measure fij

    式中:mij是fi的引導(dǎo)指標(biāo)fij的個(gè)數(shù),i=1,2,…,6。

    2.2.2 可通過(guò)性程度值E評(píng)測(cè)

    海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型的過(guò)程環(huán)節(jié)中,各子環(huán)節(jié)fi之間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,同時(shí)子環(huán)節(jié)fi的構(gòu)成要素之間也存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,并且屬于非線性關(guān)系。本文采用乘積形式,則海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)的可通過(guò)性程度值為E:

    式中:E的取值越大,則專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化的可能性越大,反之越小。如果任一環(huán)節(jié)為不可能,即其取值為0,則E即為0,具體海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的可行性參照表4。

    表4 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的可行性Tab.4 The feasibility of industrialization of marine biopharmaceutical industry patents

    3 基于蟬變模型的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)實(shí)證分析

    3.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

    根據(jù)科學(xué)性和可行性原則,以我國(guó)海洋生物醫(yī)藥專(zhuān)利為研究對(duì)象,選取代表性指標(biāo)數(shù)據(jù):2000—2014年海洋藥物領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量①《專(zhuān)利統(tǒng)計(jì)簡(jiǎn)報(bào)》里的海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利態(tài)勢(shì)分析報(bào)告,源自中國(guó)華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。、2003—2016年海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值②2003—2016年《中國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)公報(bào)》,源自中國(guó)海洋信息網(wǎng)。。數(shù)據(jù)來(lái)源于《中國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)公報(bào)2003-2016》和《專(zhuān)利統(tǒng)計(jì)簡(jiǎn)報(bào)》,具體數(shù)值如下文圖2、圖3所示。

    3.2 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型相關(guān)變量的測(cè)算

    圖2 全球及中國(guó)海洋藥物專(zhuān)利申請(qǐng)年度分布Fig.2 The annual distribution of patent applications of global and Chinese marine drugs

    基于構(gòu)建的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)模型,充分考慮海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利實(shí)際情況與海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增加值,分析專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)各環(huán)節(jié)過(guò)程中的任務(wù)條件,測(cè)算蟬變系數(shù)fi,得出專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)的可通過(guò)性程度值E。

    圖3 2003—2016年中國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值及增長(zhǎng)率Fig.3 Added value and growth rate of China's marine biopharmaceutical industry from 2003 to 2016

    3.2.1 蟬變系數(shù)fi評(píng)測(cè)

    根據(jù)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化各環(huán)節(jié)的任務(wù)條件(表1)與專(zhuān)家辨識(shí)的思路性指標(biāo)(表2),采取專(zhuān)家評(píng)測(cè)的方法,對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化6個(gè)過(guò)程環(huán)節(jié)中的fij進(jìn)行評(píng)測(cè),其中對(duì)辨識(shí)中的產(chǎn)品市場(chǎng)前景分析進(jìn)行評(píng)估,本文采用企業(yè)市場(chǎng)的綜合分析法,所采用的指標(biāo)、分值如表5。

    表5 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分析因素表Tab.5 The market analysis factor table of marine biomedical products

    其中,蟬變系數(shù)f6為:

    依照參與辨識(shí)的三類(lèi)專(zhuān)家③參與辨識(shí)的三類(lèi)專(zhuān)家分別為:中國(guó)海洋大學(xué)(中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院、中國(guó)海洋大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院)從事海洋生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)專(zhuān)家3名,海洋技術(shù)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域?qū)<?名,海洋產(chǎn)業(yè)研究專(zhuān)家3名。的重要性,按6∶3∶1的權(quán)重進(jìn)行測(cè)算。如果各位專(zhuān)家對(duì)fij的賦值為N,則fij的辨識(shí)分值則為:

    根據(jù)模型中蟬變系數(shù)fi評(píng)測(cè)公式,加上專(zhuān)家權(quán)重,則有蟬變系數(shù)fi的測(cè)算式為:

    式中:mij是fi的引導(dǎo)指標(biāo)fij的個(gè)數(shù),i=1-6。具體評(píng)測(cè)分?jǐn)?shù)如表6所示。

    3.2.2 可通過(guò)性程度值E評(píng)測(cè)

    根據(jù)專(zhuān)家權(quán)重評(píng)測(cè)結(jié)果,以及可通過(guò)性程度值公式,得到:

    表6 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化蟬變系數(shù)評(píng)測(cè)結(jié)果Tab.6 The Cicada change coefficient evaluation results of the patent industrialization of marine biopharmaceutical industry

    參考表4可得,E=0.632 7處于區(qū)間0.6~0.8,故當(dāng)前海洋生物醫(yī)藥專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的可行性較高,風(fēng)險(xiǎn)較小,但仍不能忽略風(fēng)險(xiǎn)的存在。

    3.3 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化辨識(shí)結(jié)果分析

    結(jié)合前文評(píng)測(cè),辨識(shí)結(jié)果得出當(dāng)前我國(guó)海洋生物醫(yī)藥專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的可行性較高,其原因在于海洋生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域存在巨大的研究空間,并且國(guó)家對(duì)其重視的力度較大。但不能忽略風(fēng)險(xiǎn)的存在,主要考慮到產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不緊密,企業(yè)申請(qǐng)量較少及產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸困難等問(wèn)題。

    3.3.1 研究空間潛力巨大。

    據(jù)海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利態(tài)勢(shì)分析報(bào)告統(tǒng)計(jì),2000—2014年④海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利態(tài)勢(shì)分析報(bào)告統(tǒng)計(jì)中的數(shù)據(jù)僅到2014年,2015年、2016年數(shù)據(jù)尚未公布。,中國(guó)申請(qǐng)量占全國(guó)申請(qǐng)量比例逐年增加,海洋藥物領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)共有18 345項(xiàng)(圖2)。其中,向中國(guó)提交的專(zhuān)利申請(qǐng)4 707件⑤全球?qū)@暾?qǐng)量以“項(xiàng)”為單位,同族專(zhuān)利申請(qǐng)合并統(tǒng)計(jì),記為一“項(xiàng)”;而中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)量以“件”為單位,如果同一專(zhuān)利申請(qǐng)有多次公開(kāi)(例如授權(quán)公開(kāi)),則分別單獨(dú)統(tǒng)計(jì)件數(shù)。。地球的海洋生物有將近200多萬(wàn)種,而當(dāng)前從海洋生物中開(kāi)發(fā)出來(lái)的藥品并不是很多,我國(guó)已發(fā)現(xiàn)藥物海洋生物種類(lèi)約1 000種,并已形成中成藥約2 000種,批準(zhǔn)上市的海洋藥物已10種以上,海洋保健品類(lèi)別較多,但相對(duì)于其他技術(shù)領(lǐng)域,在海洋藥物領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)量仍較低,從側(cè)面反映出我國(guó)海洋生物藥物領(lǐng)域的研究空間潛力巨大,亟待研發(fā)利用。

    3.3.2 政府支持力度加大

    近年來(lái),我國(guó)各沿海省市占據(jù)地理區(qū)位優(yōu)勢(shì)和海洋資源優(yōu)勢(shì),并適應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向的變化,加大對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入力度,關(guān)注海洋生物制品基地以及生物研發(fā)中心建設(shè),鼓勵(lì)海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)并積極促進(jìn)其技術(shù)產(chǎn)業(yè)化建設(shè),以提高我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化的可行性。例如山東省、福建省、廣東省都提出以高校為技術(shù)支撐,加快海洋生物醫(yī)藥高技術(shù)對(duì)海洋產(chǎn)業(yè)的改造和滲透,加強(qiáng)海洋生物醫(yī)藥、保健品研究開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。

    國(guó)家政策的大力支持促使海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利與海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同步增長(zhǎng)。如圖3所示,我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2004年、2007年增速較快,2010年后增速趨于平穩(wěn),平均增速為15.72%,產(chǎn)業(yè)增加值突破百億。2016年增速有所下降,但與其它海洋產(chǎn)業(yè)相比,增長(zhǎng)速率最大。此外,從2003—2014年,我國(guó)海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利數(shù)量總體上逐漸增多,由于專(zhuān)利申請(qǐng)的公開(kāi)需要一定周期,專(zhuān)利申請(qǐng)的公開(kāi)需要一定周期,2014年海洋生物醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)據(jù)不足,2015年、2016年數(shù)據(jù)尚未公布,所以存在被低估的情況。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前世界范圍內(nèi)已在海洋生物中發(fā)現(xiàn)的分子實(shí)體有22 000種,已在獲美國(guó)FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)上市的海洋藥物有7種,即約3 140種分子實(shí)體會(huì)成功開(kāi)發(fā)出1種藥物,而制藥工業(yè)的平均成功率是大約5 000~10 000種化合物開(kāi)發(fā)出1種藥物。海洋藥物研發(fā)平均成功率約是制藥工業(yè)研發(fā)平均成功率的1.7至3.3倍。

    3.3.3 企業(yè)申請(qǐng)專(zhuān)利較少,產(chǎn)業(yè)化程度低

    當(dāng)前,我國(guó)海洋生物技術(shù)研究領(lǐng)域已從淺海海域擴(kuò)展到深遠(yuǎn)海領(lǐng)域,但由于受到海洋開(kāi)發(fā)、海洋勘測(cè)技術(shù)的限制,再加之海洋生物醫(yī)藥自身的缺陷,例如藥物發(fā)現(xiàn)階段技術(shù)水平要求較高、藥物開(kāi)發(fā)階段時(shí)間投入較長(zhǎng)、藥物生產(chǎn)階段企業(yè)對(duì)接困難等問(wèn)題,使得產(chǎn)學(xué)研結(jié)合緊密性差,產(chǎn)業(yè)鏈較短。據(jù)統(tǒng)計(jì),在熱點(diǎn)領(lǐng)域海洋生物醫(yī)藥排名前十的專(zhuān)利申請(qǐng)人中,我國(guó)申請(qǐng)人大多為來(lái)自大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)人,而我國(guó)企業(yè)申請(qǐng)較少。這說(shuō)明國(guó)內(nèi)對(duì)于熱點(diǎn)領(lǐng)域海洋藥物的研發(fā)仍以科研院校為主,而產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不夠緊密,產(chǎn)業(yè)化程度不高的問(wèn)題。當(dāng)前我國(guó)已申請(qǐng)的海洋生物藥物專(zhuān)利數(shù)量世界排名第二,僅次于美國(guó),但真正產(chǎn)業(yè)化的成藥數(shù)量仍較少,關(guān)鍵問(wèn)題在于科研成果轉(zhuǎn)化。由于轉(zhuǎn)化能力較弱,且中試平臺(tái)缺乏,致使已研發(fā)出的海洋生物醫(yī)藥成果難以轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥商品,并進(jìn)行批量生產(chǎn)。

    3.3.4 產(chǎn)業(yè)鏈橫縱向延伸困難,產(chǎn)業(yè)服務(wù)欠缺

    海洋生物醫(yī)藥從研發(fā)到商品的每個(gè)環(huán)節(jié),涉及到諸多學(xué)科,例如海洋生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)甚至微生物學(xué)等,屬于學(xué)科交叉范圍,是個(gè)系統(tǒng)的、復(fù)雜的龐大工程,并且樣本采集范圍較大,經(jīng)費(fèi)支出較大,與企業(yè)及市場(chǎng)需求聯(lián)系較大,僅靠一個(gè)部門(mén)、院校、企業(yè)很難實(shí)現(xiàn)其技術(shù)專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化。據(jù)對(duì)我國(guó)沿海九市(連云港、南通、舟山、寧波、莆田、廈門(mén)、廣州、珠海、北海)⑥2016年7月17日—8月4日對(duì)我國(guó)沿海九市海洋與漁業(yè)局、國(guó)家海洋局海洋二所、國(guó)家海洋局海洋三所及地方企業(yè)、個(gè)人進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。進(jìn)行實(shí)地調(diào)研的結(jié)果表明,醫(yī)藥企業(yè)多為中小型企業(yè),且非專(zhuān)業(yè)化的海洋生物醫(yī)藥企業(yè),難以負(fù)擔(dān)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)利可產(chǎn)業(yè)化整個(gè)過(guò)程,在人力、技術(shù)及資金方面都有所限制,且其它相關(guān)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性較弱,產(chǎn)業(yè)橫縱向延伸比較困難。例如,作為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的山東半島藍(lán)區(qū),其海洋生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)聯(lián)系比較密切,但仍存在產(chǎn)學(xué)研鏈條斷裂、技術(shù)交流平臺(tái)缺失等問(wèn)題,在小試環(huán)節(jié)及中試環(huán)節(jié)嚴(yán)重制約了海洋生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,制約了專(zhuān)利成果的轉(zhuǎn)化。由于我國(guó)海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚,沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的管理及服務(wù)機(jī)構(gòu),易出現(xiàn)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃較少、產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局混亂等問(wèn)題,輔助性產(chǎn)業(yè)鏈也仍處于空白階段。

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