舒肝片治療功能性消化不良60例療效觀察

萬輝勤

(江西省宜春市公安消防支隊衛(wèi)生隊，江西 宜春 336000)

功能性消化不良(FD)是指具有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛或上腹燒灼感，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征，病程一般較長，常為一個月以上，是臨床上最常見的一種功能性胃腸疾病。中醫(yī)并無FD之名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，多將其歸屬于“痞滿”、“胃脘痛”、“嘈雜”等范疇。目前治療FD，西醫(yī)治療多給予胃腸動力調(diào)節(jié)藥、抑酸劑等，臨床療效欠滿意。我院在治療功能性消化不良，尤其是受情結(jié)影響明顯的患者，采用舒肝片治療，取得滿意療效，現(xiàn)報告如下:

1 臨床資料

1.1 病例資料

本組觀察為我院2011年6～12月門診病人。采用隨機(jī)分組對照組法，治療組30例，男性10例，女性20例。年齡上18歲 ～30歲9例，31歲～65歲21例，平均48.62歲;病程0.6～3年，平均1.2年;對照組30例，男性14例，女性16例，年齡18歲 ～30歲8例，31歲～65歲22例。平均46.98歲;病程0.6～2.8年，平均1.1年;病程1～6個月治療組23例，對照組13例，6個月以上治療組7例，對照組17例，2組在病程、病情、合并癥、年齡及性別等方面，無顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］:①具有慢性上腹部疼痛或不適，上腹脹滿、惡心嘔吐、食欲不振、喛氣、早飽。具有以上2種或2種以上的消化不良癥狀;②癥狀持續(xù)4周以上;③內(nèi)鏡或上消化道造影檢查未發(fā)現(xiàn)食管炎、胃與十二指腸糜爛、潰瘍及腫瘤等器質(zhì)性病變;④臨床檢查排除肝、膽、胰和腸道器質(zhì)性病變以及糖尿病等。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］:自覺腹部飽脹、脹滿不適，反復(fù)發(fā)作2月以上;少食納呆、噯氣;大便不暢或大便干稀不調(diào)。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn):肝胃不和證——兩脅疼痛或刺痛，胃脘脹滿或疼痛，喛氣頻作，嘈雜或泛酸，納呆食少，舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白厚，脈弦。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①胃腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)潰瘍及器質(zhì)性病變;②妊娠或哺乳期婦女。

2 方法

治療組服用舒肝片(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠)，每次4片，每日2次。對照組服用嗎叮啉片(西安楊森制藥有限公司)，每次10mg，每天3次，飯前15min口服，2組均以2周為1個療程，治療2個療程觀察療效。治療期間停服其他中西藥物，治療前后監(jiān)測血、尿常規(guī)及肝腎功能。

3 標(biāo)準(zhǔn)

3.1 西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)［1］

①主要癥狀(餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感)的記錄與評價。0級:沒有癥狀;Ⅰ級:癥狀輕微，不影響日常生活;Ⅱ級:癥狀中等，部分影響日常生活;Ⅲ級:癥狀嚴(yán)重，影響到日常生活，難以堅持工作。②療效評估標(biāo)顯效:原有癥狀消失;有效:原有癥狀改善;無效:原有癥狀無改善或原癥狀加重。

3.2 中醫(yī)癥狀半定量計分標(biāo)準(zhǔn)［2］

3.3 中醫(yī)病情分級［2］

(1)輕度:積分≤12分;(2)中度:積分 ＞12，≤24;(3)重度:積分＞24分。

4 結(jié)果

4.1 2組總有效率比較

表1顯示，舒肝片顯效率為 66.7%，總有效率為96.7%。對照組顯效率為 33.3%，總有效率為63.3%(P ＜0.01)。

4.2 療效觀察

表2顯示，舒肝片對兩脅疼痛、噯氣、吐酸、納呆少食等中醫(yī)癥狀療效要明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

4.3 不良反應(yīng)

治療組未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)，對照組2例出現(xiàn)輕度腹瀉但未影響治療，2組治療前后監(jiān)測血常規(guī)、尿常規(guī)，肝腎功能未見異常改變。

4.4 隨訪情況

治療結(jié)束停藥2周后隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組加重及復(fù)發(fā)情況優(yōu)于對照組。

癥 狀 正 常0分 輕 度2分 中 度4分 重 度6分兩脅疼痛 無 脅 痛 偶 有 發(fā) 作 發(fā) 作 較 頻 疼 痛 較 重噯 氣 無 噯 氣 時 有 噯 氣 常 飯 后 噯 氣 噯 氣 頻 作嘈 雜 無 嘈 雜 時 覺 嘈 雜 飲 食 不 慎 嘈 雜 頻 頻 嘈 雜吐 酸 無 吐 酸 偶 有 吐 酸 時 覺 吐 酸 頻 頻 吐 酸納食少呆 無 納 食 少 呆 飯 量 少 1/3 飯 量 少 1/2 飯量少 ＞1/2脘腹脹滿 無 脘 腹 脹 滿 偶 有 脹 滿 飯 后 脹1min 多 時 間 脹 滿胃 脘 痛 無 胃 脘 痛 偶 有 胃 脘 痛 發(fā) 作 較 頻 需 服 止 痛 藥

表1 2組患者臨床癥狀療效結(jié)果比較(±s)

表1 2組患者臨床癥狀療效結(jié)果比較(±s)

注:與對照組比較:*P＜0.01

組 別 例數(shù) 顯效 有效 無效n(%)n(%)n(%)總有效率(%)治療組 30 20(66.7)* 9(30)1(0.03)* 96.7*63.3

表2 2組中醫(yī)癥狀療效改善率比較(±s)

表2 2組中醫(yī)癥狀療效改善率比較(±s)

注:與對照組比較:*P＜0.05，＊＊P＜0.01

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5 討論

在臨床上功能性消化不良(FD)是一種最為常見的功能性胃腸病，且發(fā)病率很高，并呈逐年上升趨勢。在許多西方發(fā)達(dá)國家，功能性不良在消化系統(tǒng)疾病中約占20%～30%，而在我國消化內(nèi)科門診的就診人數(shù)中約占30% ～40%以上［3］，其發(fā)病機(jī)制及病因目前尚不十分清楚，可能與家居環(huán)境、遺傳學(xué)背景、腸道細(xì)菌、心理社會學(xué)因素等諸多因素。目前公認(rèn)的發(fā)病原因主要是與動力障礙有關(guān)，主要表現(xiàn)為患者在進(jìn)餐前胃底松弛障礙、高敏狀態(tài)下的化學(xué)刺激、內(nèi)臟對擴(kuò)張、排空功能減慢等。隨著深入研究，發(fā)現(xiàn)其發(fā)病機(jī)制與社會及心理因素所引發(fā)的抑郁焦慮等狀態(tài)會直接影響功能性消化不良的發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后。研究表明，一旦功能性消化不良患者出現(xiàn)抑郁或焦慮等情況，就會出現(xiàn)更多的消化不良癥狀及更容易產(chǎn)生胃動力異?，F(xiàn)象［4］。FD屬中醫(yī)“胃痛”、“痞滿”等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)學(xué) FD與肝脾的關(guān)系很密切。脾與胃同屬中焦，主運化水谷，而脾的運化有賴于肝的疏泄正常和脾的運化功能健旺。若肝失疏泄就會影響脾的運化功能，從而引起肝脾不和等表現(xiàn)，出現(xiàn)胸脅脹滿、腹脹腹痛、泄瀉便溏等。在臨床觀察病例中發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)D患者的臨床表現(xiàn)各有差異，但精神緊張、心理異常是重要原因，已為許多學(xué)者所共識［5］。

近年來，中醫(yī)藥對FD的治療取得顯著成果，無論是分型治療、專方專藥還是非藥物療法，在臨床上均取得了較好的療效［6］。本研究結(jié)果表明，舒肝片能明顯改善功能性消化不良、肝胃不和證所致的脅痛喛氣、嘈雜泛酸、納呆食少、腹脹及胃脘痛等癥狀。舒肝片是北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的中成藥，主要組成有砂仁、豆蔻、延胡索、陳皮、木香、茯苓、川棟子、沉香、白芍、片姜黃、枳殼、厚樸等12味藥組成。其中砂仁、豆蔻化濕行氣、溫中止嘔;陳皮、木香、茯苓、枳殼、厚樸健脾理氣、燥濕散痞、調(diào)中導(dǎo)滯;延胡索、川棟子、沉香、白芍、片姜黃有活血祛瘀、緩急止痛之功。現(xiàn)代藥理分析，砂仁主要含龍腦、右旋樟腦、乙醇龍腦醇、芳樟醇、橙花三稀醇等為主要成分的揮發(fā)油，有促進(jìn)胃腸輸送功能。藥理實驗證實，枳實能使胃底平滑肌的張力明顯升高，有促進(jìn)胃運動、加速胃排空等作用［7］。諸藥合用，能明顯改善患者飽脹、胃脘痛、噯氣及惡心嘔吐癥狀。

對照組嗎叮琳片通過選擇性阻斷多巴胺2受體，減少多巴胺介導(dǎo)的胃平滑肌松弛，從而達(dá)到促進(jìn)胃排空的作用。研究表明，短期給予后，胃固體和液體排空均顯著增加，而長期應(yīng)用時，對固體排空無顯著影響，癥狀和胃排空率無顯著相關(guān)性，說明長期應(yīng)用不能有效改善臨床癥狀及胃動力情況［8］。

此次研究證明，舒肝片在治療 FD中，在顯效率、總有效率方面優(yōu)于對照組，顯效率為 66.7%，總有效率為96.7%;對照組顯效率為 33.3%，總有效率為63.3%(P＜0.01)，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。并且對兩脅疼痛、噯氣、吐酸、納呆少食等中醫(yī)癥狀療效要明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)，且治療結(jié)束停藥2周后隨訪發(fā)現(xiàn)，治療組加重及復(fù)發(fā)情況優(yōu)于對照組。

本研究證實，舒肝片能有效地治療 FD，臨床應(yīng)用較為安全，可作為治療FD的有效措施。

［1］中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診治方案(草案)［M］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25(6):559-561.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京.中國醫(yī)藥科技出版社，2002:124.

［3］侯曉華.開展對功能性消化不良的病理生理研究［J］.中華消化雜志，2003(2):69-70.

［4］唐紅衛(wèi)，黃裕新，徐海峰，等.功能性消化不良與部分胃腸激素的關(guān)系［J］.第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2003，24(22):封 2.

［5］唐艷平，姚紅昌，李芳儒，等.功能性消化不良患者全身綜合的臨床研究［J］.中華消化雜志，2001，22(4):2472-2491.

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