六省區(qū)18家二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用情況調(diào)研Δ

李曉玲，王育琴，王香平，王曉燕，彭迎春，白向榮，元華龍（.首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科，北京0005；.首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，北京 0005；.首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院，北京 00069）

六省區(qū)18家二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用情況調(diào)研Δ

李曉玲1＊，王育琴1#，王香平2，王曉燕3，彭迎春3，白向榮1，元華龍1（1.首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥劑科，北京100053；2.首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，北京 100053；3.首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理與教育學(xué)院，北京 100069）

目的：為《國(guó)家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分》（2009年）（以下簡(jiǎn)稱“2009年版國(guó)家基本藥物目錄”）的修訂提供參考。方法：按照經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度，選取廣東省、江蘇省、山東省、湖北省、四川省和寧夏回族自治區(qū)六省區(qū)18家二級(jí)醫(yī)院的藥品目錄，分別與2009年版國(guó)家基本藥物目錄和所在省的基本藥物增補(bǔ)目錄（以下簡(jiǎn)稱“省增補(bǔ)目錄”）進(jìn)行比較，分析國(guó)家基本藥物目錄、各省增補(bǔ)目錄和各醫(yī)院2009年版國(guó)家基本藥物目錄外品種使用情況。結(jié)果：國(guó)家基本藥物在18家醫(yī)院的使用率為67.70%，六省區(qū)增補(bǔ)目錄的使用率均在50%以下，各醫(yī)院2009年版國(guó)家基本藥物目錄外品種使用比例為70%～80%。結(jié)論：我國(guó)2009年版國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品和生物制劑遴選與臨床需求基本一致，但該目錄仍無(wú)法滿足二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療需求，特別是經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)。

基本藥物；二級(jí)醫(yī)院；藥物遴選；藥物目錄；化學(xué)藥品和生物制劑

2009年8月，國(guó)家衛(wèi)生部公布《國(guó)家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分》（2009年）（以下簡(jiǎn)稱“2009年版國(guó)家基本藥物目錄”），該目錄涵蓋307種藥品，并明確說明為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分[1]。按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》的規(guī)定，“國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次”。本次修訂的新版目錄預(yù)計(jì)在2012年底出臺(tái)。相比于2009年版國(guó)家基本藥物目錄，新版目錄是一個(gè)面向全國(guó)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的完整版基本藥物目錄。我國(guó)二級(jí)醫(yī)院的數(shù)量占到全國(guó)醫(yī)院的1/3，其疾病譜構(gòu)成和用藥結(jié)構(gòu)對(duì)國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整具有重大意義。

受衛(wèi)生部藥政司委托，筆者對(duì)我國(guó)六省區(qū)18家二級(jí)綜合醫(yī)院的藥品目錄進(jìn)行了調(diào)研，以為制定新版基本藥物目錄提供數(shù)據(jù)支持。本文僅對(duì)化學(xué)藥品和生物制劑部分進(jìn)行分析，中成藥部分將另外撰寫成文。

1 資料與方法

1.1 調(diào)研醫(yī)院選取

按照經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度，選擇6個(gè)省、自治區(qū)（以下統(tǒng)稱為省區(qū)）進(jìn)行調(diào)研，包括經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)：廣東省、江蘇省、山東??；經(jīng)濟(jì)中等發(fā)達(dá)地區(qū)：湖北省和四川?。唤?jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)：寧夏回族自治區(qū)。每個(gè)省區(qū)分別選取3家二級(jí)醫(yī)院，共計(jì)納入18家二級(jí)醫(yī)院。

1.2 資料來源

18家二級(jí)醫(yī)院的藥品目錄和六省區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄（以下簡(jiǎn)稱“省增補(bǔ)目錄”）由衛(wèi)生部藥政司提供。

1.3 數(shù)據(jù)處理

1.3.1 數(shù)據(jù)錄入 建立數(shù)據(jù)庫(kù)。將18家醫(yī)院的藥品目錄錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，錄入內(nèi)容包括通用名、商品名和劑型。

1.3.2 入選和排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）網(wǎng)站批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn)，國(guó)藥準(zhǔn)字者入選。H開頭者為化學(xué)藥品。

排除標(biāo)準(zhǔn)：查不到SFDA批準(zhǔn)文號(hào)的藥品；非藥品信息（如保健品、醫(yī)療器械、商標(biāo)等）；不明確信息。

1.3.3 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化 2009年版國(guó)家基本藥物目錄以一種通用名作為一種藥。為便于與國(guó)家目錄進(jìn)行比較，本課題組將18家醫(yī)院藥品目錄中的藥品名稱全部轉(zhuǎn)換為通用名，再以2009年版國(guó)家基本藥物目錄的分類方法對(duì)18家醫(yī)院藥品目錄進(jìn)行分類。不能按照上述標(biāo)準(zhǔn)分類的，參考《臨床用藥須知》（2010版）進(jìn)行分類。

1.3.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 將18家醫(yī)院的藥物目錄與2009年版國(guó)家基本藥物目錄進(jìn)行比較，了解國(guó)家基本藥物使用情況以及各醫(yī)院2009年版國(guó)家基本藥物目錄外（以下簡(jiǎn)稱“目錄外”）品種使用情況；再將18家醫(yī)院藥品目錄分別與所在省的增補(bǔ)目錄進(jìn)行比較，了解各省增補(bǔ)目錄使用情況。

共設(shè)立4個(gè)主要指標(biāo)：國(guó)家基本藥物使用率、省增補(bǔ)目錄藥物使用率、國(guó)家基本藥物使用比例、目錄外品種使用比例。主要指標(biāo)計(jì)算方法及意義見表1。

表1 主要指標(biāo)計(jì)算方法及意義Tab 1 Calculation method and meanings of main index

2 結(jié)果

2.1 基本資料

2.1.1 六省區(qū)增補(bǔ)目錄情況 六省區(qū)共7個(gè)增補(bǔ)目錄（山東省有社區(qū)和農(nóng)村2個(gè)目錄），各省增補(bǔ)目錄品種數(shù)見表2。

表2 六省區(qū)增補(bǔ)目錄品種統(tǒng)計(jì)Tab 2General information in supplement list in 6provinces

2.1.2 醫(yī)院抽樣情況 18家二級(jí)醫(yī)院中7家為市二級(jí)醫(yī)院，11家為縣二級(jí)醫(yī)院。18家醫(yī)院藥物使用情況見表3（其中，各省區(qū)增補(bǔ)目錄藥物使用比例未做均值，筆者認(rèn)為該均值無(wú)參考意義）。

2.2 數(shù)據(jù)分析

2.2.1 匯總分析 將18家醫(yī)院的藥物目錄進(jìn)行合并，剔除重合的藥品后，以通用名計(jì)，18家醫(yī)院合并目錄共有化學(xué)藥品和生物制劑1416種，每家醫(yī)院平均465種，使用國(guó)家基本藥物平均139種，占國(guó)家基本藥物目錄205種化學(xué)藥品和生物制劑的67.70%，即國(guó)家基本藥物使用率為67.70%。目錄外品種占18家醫(yī)院全部藥物的70.18%。

2.2.2 六省區(qū)化學(xué)藥品和生物制劑品種總數(shù)比較 江蘇省平均藥品種類居六省區(qū)之首，為680種，其次為山東省、湖北省和廣東??；藥品種類數(shù)最少者為寧夏回族自治區(qū)，為171種。

2.2.3 國(guó)家基本藥物使用率比較 各省區(qū)國(guó)家基本藥物使用率存在一定差別，最高者為江蘇省和廣東省，均為77%，寧夏回族自治區(qū)最低，為52%。

2.2.4 六省區(qū)增補(bǔ)目錄藥物使用率比較 六省區(qū)增補(bǔ)目錄藥物使用率整體較低，介于24%～52%之間。

2.2.5 六省區(qū)國(guó)家基本藥物使用比例及目錄外品種使用比例比較 基本藥物品種使用比例與目錄外品種使用比例之和為100%，即該醫(yī)院所有藥品。除寧夏回族自治區(qū)外，其他五省化學(xué)藥品和生物制劑基本藥物品種比例均偏低，介于23%～31%之間，目錄外品種比例較高，達(dá)69%～77%。寧夏回族自治區(qū)和其他五省相反，基本藥物品種比例高于目錄外品種，分別為63%與37%。

2.3 藥物類別分析

國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品和生物制品共有5類8種藥物未在這18家醫(yī)院使用，分別是氨苯砜、氯喹、伯氨喹、青蒿素類藥物、葡萄糖酸銻鈉、麥角胺咖啡因、普魯卡因胺和麥角新堿。

在國(guó)家基本藥物目錄的24類化學(xué)藥品和生物制劑中，除計(jì)劃生育藥和抗寄生蟲病藥目錄外品種比例較低（分別為0和40%）外，其余種類的目錄外品種比例均比較高，大部分都在80%以上，其中免疫系統(tǒng)用藥的目錄外品種最高，達(dá)到94%，詳見表4。

18家醫(yī)院藥物目錄中還包括六大類國(guó)家基本藥物目錄中沒有的藥品種類，包括80種抗腫瘤藥、13種消毒防腐劑、6種鈣調(diào)節(jié)藥、3種治療性功能障礙藥、1種口腔科用藥和1種戒煙藥。

3 討論

3.1 影響因素

江蘇省、廣東省和山東省增補(bǔ)的藥物品種最多，其次為湖北省，最少的是四川省和寧夏回族自治區(qū)。分析各省區(qū)2009年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）水平發(fā)現(xiàn)，增補(bǔ)藥品品種數(shù)量可能與各省區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度及支付能力有關(guān)。

各醫(yī)院藥物目錄品種數(shù)除與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度有關(guān)外，床位數(shù)和門診量也是重要影響因素。江蘇省A1醫(yī)院的床位數(shù)和日門診量分別為540張和800人次，而寧夏回族自治區(qū)F1醫(yī)院則分別為150張和150人次。這可能是前者通用名品種數(shù)（833種）遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于后者（122種）的重要原因。

表3 18家醫(yī)院藥物使用情況分析（種）Tab 3Application of drugs in 18hospitals（types）

3.2 重要指標(biāo)分析

國(guó)家基本藥物使用率反映了國(guó)家基本藥物目錄被使用的情況。本研究結(jié)果顯示，18家二級(jí)醫(yī)院國(guó)家基本藥物使用率平均為67.70%，說明我國(guó)2009年版國(guó)家基本藥物目錄遴選與臨床需求基本一致。但從每家醫(yī)院的藥品目錄看，目錄外品種占到了70.18%，提示針對(duì)基層醫(yī)院的2009年版基本藥物目錄可能無(wú)法滿足二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療需求。

省增補(bǔ)目錄是各省區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況在國(guó)家基本藥物目錄之外增補(bǔ)的品種。增補(bǔ)目錄使用率反映了各省增補(bǔ)目錄藥品使用的情況。本研究結(jié)果顯示，六省區(qū)增補(bǔ)目錄使用率整體低于國(guó)家基本藥物使用率，最低者為四川省，為24%；寧夏回族自治區(qū)的增補(bǔ)目錄藥物使用率最高，但也僅達(dá)到52%。這提示各省區(qū)增補(bǔ)目錄品種的針對(duì)性和必要性存在修訂的空間。

國(guó)家基本藥物品種比例和目錄外品種比例能反映基本藥物在醫(yī)院的實(shí)際應(yīng)用情況和目錄外其他品種的需求，二者之和為100%。寧夏回族自治區(qū)3家醫(yī)院的國(guó)家基本藥物品種使用比例平均為63%，而其他五省則很低，尤其是江蘇省，僅為23%，即江蘇省3家醫(yī)院的化學(xué)藥品和生物制劑平均有77%不在國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)。這提示2009年版國(guó)家基本藥物目錄品種對(duì)于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)較為適用，但并不能滿足經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)療需求。

3.3 分類分析

2009年版國(guó)家基本藥物目錄中的5類8種藥物未在這18家醫(yī)院使用。分析原因如下：（1）抗微生物藥中的抗麻風(fēng)病藥氨苯砜[2]：麻風(fēng)病一般在專科醫(yī)院收治，而本研究中的18家均為綜合性醫(yī)院，因此未將氨苯砜列入醫(yī)院藥品目錄。（2）抗寄生蟲病藥的4種藥物，包括3種抗瘧藥[3]：氯喹、伯氨喹、青蒿素類藥物，以及抗利什曼原蟲病藥葡萄糖酸銻鈉。可能原因是這18家醫(yī)院所在地區(qū)不是瘧疾和利什曼原蟲病流行區(qū)，因此均未將這4種抗寄生蟲病藥列入醫(yī)院藥品目錄。（3）神經(jīng)系統(tǒng)用藥麥角胺咖啡因：此藥主要用于偏頭痛，能減輕癥狀，無(wú)預(yù)防和根治作用，只宜頭痛發(fā)作時(shí)短期使用；且此藥列為國(guó)家第二類精神藥品管理。更重要的的是，麥角胺原料產(chǎn)于歐洲，中國(guó)無(wú)原料，已近5年無(wú)供應(yīng)。以上可能是18家醫(yī)院未收錄的原因。（4）心血管系統(tǒng)藥普魯卡因胺：此藥為抗心律失常藥，用于室上性和室性心律失常的治療，也用于預(yù)激綜合征房顫合并快速心率，或鑒別不清室性或室上性來源的寬QRS心動(dòng)過速。此藥在我國(guó)市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)。在2009版的世界衛(wèi)生組織（WHO）基本藥物目錄中亦無(wú)普魯卡因胺，因?yàn)檠C醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，普魯卡因胺與其他抗心律失常藥物相比，并無(wú)更優(yōu)的有效性和安全性。因此，循證證據(jù)及市場(chǎng)供應(yīng)不足可能是18家醫(yī)院未收錄普魯卡因胺的原因[4]。（5）婦產(chǎn)科用藥麥角新堿[5]：此藥為子宮收縮藥，且價(jià)格便宜，約0.42元/支，子宮收縮作用強(qiáng)，但副作用大，是一個(gè)二線用藥，目前已有替代藥品甲麥角新堿（美飛占，價(jià)格1830元/100片）。此藥目前在我國(guó)市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)，因此安全性低和供應(yīng)不足可能是18家醫(yī)院未收錄的原因。

18家醫(yī)院所收錄的免疫系統(tǒng)用藥有34種，其中僅有免疫抑制藥硫唑嘌呤[6]和雷公藤多苷[7]為2009年版國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)品種，其他32種藥均為目錄外品種。因此，免疫系統(tǒng)用藥的目錄外品種比例（94%）位居所有化學(xué)藥品和生物制劑種類之首。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，目錄外品種中以免疫增強(qiáng)藥為主（28種）。免疫增強(qiáng)藥屬于免疫調(diào)節(jié)藥范疇，能夠調(diào)節(jié)、增強(qiáng)、興奮和恢復(fù)機(jī)體的免疫功能。臨床上主要用于：（1）原發(fā)性或繼發(fā)性免疫性疾?。唬?）難治性細(xì)菌、真菌、病毒性感染；（3）腫瘤的輔助治療。免疫增強(qiáng)藥的療效在臨床上存在一定爭(zhēng)議[8]。但18家醫(yī)院合并目錄新增了28種免疫增強(qiáng)藥，且干擾素、胸腺肽、甘露聚糖肽、聚肌胞的醫(yī)院使用頻度均在10家以上。有必要結(jié)合疾病譜和藥品采購(gòu)情況，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)結(jié)果，對(duì)其必要性和使用合理性慎重評(píng)價(jià)。

鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥的目錄外品種使用比例也較高，達(dá)91%。本研究發(fā)現(xiàn)，18家醫(yī)院的藥品目錄中，有62種此類品種，其中有14種含有對(duì)乙酰氨基酚，如氨咖黃敏、復(fù)方氨酚烷胺、酚麻美敏等。氨咖黃敏的醫(yī)院使用頻度最高，達(dá)到12/18。本研究發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)院存在收錄多種對(duì)乙酰氨基酚藥品的現(xiàn)象：3家醫(yī)院收錄了5種，4家醫(yī)院收錄了4種，僅有3家醫(yī)院收錄了1種。對(duì)乙酰氨基酚是WHO推薦的首選解熱鎮(zhèn)痛藥，具有胃腸道刺激小、不引起出血、成人及兒童用藥安全性較大等優(yōu)點(diǎn)，但對(duì)乙酰氨基酚單方制劑臨床應(yīng)用有限[9-11]。目前，含對(duì)乙酰氨基酚藥物存在重復(fù)用藥的風(fēng)險(xiǎn)，所致的損害包括肝功能異常甚至死亡。因此，有必要對(duì)收錄該品種較多的醫(yī)院進(jìn)行處方分析，了解是否有重復(fù)用藥的問題。

相對(duì)于國(guó)家基本藥物的24類化學(xué)藥品和生物制劑，18家醫(yī)院的藥品目錄種類更為豐富，包含六大類國(guó)家基本藥物目錄沒有囊括的品種。藥品種類的擴(kuò)增與二級(jí)醫(yī)院的疾病譜有必然聯(lián)系。二級(jí)醫(yī)院相比于基層醫(yī)院，可以開展腫瘤化療和手術(shù)，因此必然收錄多種抗腫瘤藥和消毒防腐劑。此外，我國(guó)很多二級(jí)醫(yī)院開設(shè)有泌尿外科和戒煙門診，因此治療性功能障礙藥和戒煙藥也成為二級(jí)醫(yī)院藥品目錄入選品種。

表4 18家醫(yī)院合并目錄分類統(tǒng)計(jì)Tab 4 Classification and statistics of combined list in 18hospitals

4 結(jié)論

我國(guó)2009年版國(guó)家基本藥物目錄遴選與臨床需求基本一致，但可能無(wú)法滿足二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療需求，特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。應(yīng)該根據(jù)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。此外，相對(duì)于國(guó)家目錄，省增補(bǔ)目錄修訂的空間更大。

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Investigation and Survey of Essential Drug Used in 18Second-grade Hospitals in 6Provinces（Regions）

LI Xiao-ling，WANG Yu-qin，BAI Xiang-rong，YUAN Hua-long（Dept.of Pharmacy，Xuanwu Hospital of Capital Medical University，Beijing 100053，China）
WANG Xiang-ping（Xuanwu Hospital of Capital Medical University，Beijing 100053，China）
WANG Xiao-yan，PENG Ying-chun（School of Health Management and Education，Capital Medical University，Beijing 100069，China）

OBJECTIVE：To provide evidence for regulation of National Essential Drug List·Primary Medical Institutions Equipped to Use（2009version of NEDL）.METHODS：Drug lists of 18second-grade hospitals in 6provinces such as Guangdong，Jiangsu，Shandong，Hubei，Sichuan and Ningxia were selected.The drug lists of 18hospitals were compared with 2009version of NEDL and provincial supplement list of essential drugs（called supplement list for short）.National Essential Drug List，provincial supplement list and types out of list were analyzed.RESULTS：The utilization ratio of national essential drugs was 67.70%in 18hospitals，the utilization ratio of supplementary lists were below 50%in 6provinces，and the percentage of drugs out of list were 70%～80%in 18hospitals.CONCLUSION：The selection of chemical drugs and biological agents in 2009version of NEDL is consistent with the clinical needs，but this list is not able to meet the demand of second-grade hospitals，especially in developed area.

Essential drugs；Second-grade hospitals；Drug selection；Drug list；Chemical drugs and biological agents

R95

C

1001-0408（2012）48-4523-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.48.04

Δ衛(wèi)生部藥政司委托課題

＊副主任藥師，博士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：010-83198685。E-mail：zhaozhao0104@126.com

#通訊作者：主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)，藥物政策。電話：010-83198916。E-mail：yuqwang@126.com

2012-09-27

2012-11-01）