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    吉西他濱聯(lián)合鉑類治療卵巢癌的研究進展

    2012-11-21 07:12:24由甲申賈曉輝
    中國現(xiàn)代藥物應用 2012年6期
    關鍵詞:鉑類吉西中位

    由甲申 賈曉輝

    吉西他濱化學名稱為 2’-脫氧-2’,2’-鹽酸二氟脫氧胞苷(β-異構(gòu)體),是細胞周期特異性抗代謝類藥物,主要作用于DNA合成期(S期)的腫瘤細胞。卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一,發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第3位,死亡率卻占各類婦科腫瘤的首位。目前以鉑類為主的一線放化療存在易復發(fā)轉(zhuǎn)移、腫瘤耐藥等問題。吉西他濱可以逆轉(zhuǎn)卵巢癌癌腫瘤細胞對鉑類的抵抗,與鉑類具有協(xié)同抗腫瘤作用。二者聯(lián)用是治療復發(fā)轉(zhuǎn)移間期≥6個月的復發(fā)卵巢癌的標準方案之一。另有臨床研究顯示,吉西他濱與鉑類聯(lián)用可作為有用的卵巢癌一線治療方案。本文將GEM聯(lián)合鉑類治療卵巢癌的研究進展綜述如下。

    1 GEM與卡鉑(CBP)聯(lián)合

    2006年Pfisterer的一項Ⅲ期臨床研究中,應用含GEM的方案治療了356例經(jīng)鉑類一線治療后6個月以上復發(fā)的晚期卵巢癌患者。患者隨機給予GEM 1000 mg/m2,第1天,第8天,每3周1次,CBP AUC4,第1天,每3周1次;對照組CBP AUC5,第1天,每3周1次,主要研究終點是疾病無進展生存期(PFS)。結(jié)果表明GEM+CBP對比CBP單藥,中位PFS分別為8.6個月對比 5.8個月(P=0.0031),PFS得到延長。另外ORR分別為47.2%和30.9%(P=0.0016),中位OS分別為18.0個月對比17.3個月[1]。Bookman發(fā)表在2006和2009年的Ⅲ期臨床研究顯示,五種方案的PFS或OS無統(tǒng)計學上的顯著差異。這些方案包括GEM/CBP/紫杉醇(PTX)/聚乙二醇脂質(zhì)體阿霉素(PLD)和拓撲替康(VP-16)??傮w研究的中位 PFS為 16.0個月,中位 OS為 44.1個月[2,3]。

    Papadimitriou和Kose的Ⅱ期臨床研究表明:GEM聯(lián)合CBP治療鉑類耐藥的復發(fā)卵巢癌有效率(ORR)為40.5% ~62.5%,中位疾病進展時間(TTP)為9~9.6個月,OS為24.5個月,骨髓抑制、嘔吐、神經(jīng)疾病是與使用GEM聯(lián)合CBP聯(lián)合方案的最常見的毒性反應[4,5]。

    表1 已發(fā)表的GEM聯(lián)合CBP治療卵巢癌的Ⅱ期臨床試驗

    表2 已發(fā)表的GEM聯(lián)合DPP一線治療卵巢癌的Ⅱ期臨床試驗

    2 GEM與順鉑(DDP)聯(lián)合

    臨床研究及資料顯示GEM與DDP有協(xié)同作用。幾項Ⅱ期臨床研究顯示GEM+DDP一線治療晚期卵巢癌ORR為57.7% ~70.7%,PFS為10.4~13.8個月,OS為23.4~28.1個月,并且GEM+DDP聯(lián)合方案≥10%的3/4級不良反應主要為中性粒細胞減少、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血、惡心/嘔吐、脫發(fā)[6-9]。

    三項Ⅱ期臨床試驗研究顯示GEM+DDP二線治療晚期卵巢癌ORR為16% ~70%,PFS為4.9~5.97個月,OS為13.2~20.2個月,中性粒細胞減少、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血、惡心/嘔吐為GEM+DDP聯(lián)合方案≥10%的3/4級不良反應[10-12]。

    表3 已發(fā)表的GEM聯(lián)合DPP二線治療卵巢癌的Ⅱ期臨床試驗

    3 GEM與奧沙利鉑(OXA)聯(lián)合

    OXA與DDP或CBP無交叉耐藥,更適用于對CBP或DDP耐藥的患者。幾項Ⅱ期臨床研究顯示GEM聯(lián)合OXA二線治療卵巢癌的反應率為18.7% 到37%,中位TTP為6.1~7.8個月,中位OS為10~17.8個月,骨髓抑制、嘔吐、虛弱和神經(jīng)毒性是GEM聯(lián)合OXA治療卵巢癌最常見的毒性反應[13-17]。

    表4 已發(fā)表的GEM聯(lián)合OXA二線治療卵巢癌的Ⅱ期臨床試驗

    4 小結(jié)

    GEM聯(lián)合鉑類治療對鉑類敏感或耐藥的卵巢癌均有效;GEM+CBP聯(lián)合療效最好,生存期最長,可能成為治療卵巢癌的標準方案;GEM+DDP或OXA具有一定的有效率,可以根據(jù)患者不同的情況進行選擇。

    [1]Pfisterer J,Plante M,Vergote I,et al.Gemcitabine plus carboplatin compared with carboplatin in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer:an intergroup trial of the AGO-OVAR,the NCIC CTG,and the EORTC GCG.J Clin Oncol,2006,24(29):4699-4707.

    [2]Bookman MA.GOG0182-ICON5:5-arm phase III randomized trial of paclitaxel(P)and carboplatin(C)vs combinations with gemcitabine(G),PEG-liposomal doxorubicin(D),ortopotecan(T)in patients(pts)with advanced-stage epithelial ovarian(EOC)or primary peritoneal(PPC)carcinoma.J Clin Oncol,2006,24(18S):A5002.

    [3]Bookman MA,Brady MF,McGuire WP,et al.Evaluation of new platinum-based treatment regimens in advanced-stage ovarian cancer:a phase III trial of the Gynecologic Cancer Intergroup.J Clin Oncol,2009,27(9):1419-1425.

    [4]Papadimitriou CA,F(xiàn)ountzilas G,Aravantinos G,et al.Secondline chemotherapy with gemcitabine and carboplatin in paclitaxelpretreated,platinum-sensitive ovarian cancer patients:a Hellenic Cooperative Oncology Group Study.Gynecol Oncol,2004,92(1):152-159.

    [5]Kose MF,Sufliarsky J,Beslija S,et al.A phase II study of gemcitabine plus carboplatin inplatinum-sensitive,recurrent ovarian carcinoma.Gynecol Oncol,2005,96(2):374-380.

    [6]Nogué M,Cirera L,Arcusa A,et al.Phase II study of gemcitabine and cisplatin in chemonaive patients with advanced epithelial ovarian cancer.Anticancer Drugs,2002,13(8):839-845.

    [7]Bauknecht T,Hefti A,Morack G,et al.Gemcitabine combined with cisplatin as first-linetreatment in patients 60 years or older with epithelial ovarian cancer:a phase II study.Int J Gynecol Cancer,2003,13(2):130-137.

    [8]Belpomme D,Krakowski I,Beauduin M,et al.Gemcitabine combined with cisplatin as first-linetreatment in patients with epithelial ovarian cancer:a phase II study.Gynecol Oncol,2003,91(1):32-38.

    [9]Gallardo D,Calderillo G,Serrano A,et al.A phase II study of gemcitabine plus cisplatin inpreviously untreated advanced ovarian cancer.Anticancer Res,2006,26(4B):3137-3141.

    [10]Nagourney RA,Brewer CA,Radecki S,et al.Phase II trial of gemcitabine plus cisplatin repeating doublet therapy in previously treated,relapsed ovarian cancer patients.Gynecol Oncol,2003,88(1):35-39.

    [11]Brewer CA,Blessing JA,Nagourney RA,et al.Cisplatin plus gemcitabine in platinum-refractory ovarian or primary peritoneal cancer:a phase II study of the Gynecologic Oncology Group.

    [12]Bozas G,Bamias A,Koutsoukou V,et al.Biweekly gemcitabine and cisplatin in platinumresistant/refractory,paclitaxel-pretreated,ovarian and peritoneal carcinoma.Gynecol Oncol,2007,104(3):580-585.Gynecol Oncol,2006,103(2):446-450.

    [13]Raspagliesi F,Zanaboni F,Vecchione F,et al.Gemcitabine combined with oxaliplatin(GEMOX)as second-line chemotherapy in patients with advanced ovarian cancer refractory or resistant to platinum and taxane.Oncology,2004,67(5-6):376-381.

    [14]Germano D,Bilancia D,Di Nota A,et al.Bi-weekly oxaliplatin(oxa)and gemcitabine(gem)incisplatin pretreated patients with relapsed ovarian cancer(roc):preliminary data of a phase II trial.J Clin Oncol,2004,22(14S):A5104.

    [15]Harnett P,Buck M,Beale P,et al.Phase II study of gemcitabine and oxaliplatin in patients withrecurrent ovarian cancer:an Australian and New Zealand Gynaecological Oncology Groupstudy.Int J Gynecol Cancer,2007,17(2):359-366.

    [16]Kalykaki A,Papakotoulas P,Tsousis S,et al.Gemcitabine plus oxaliplatin(GEMOX)in pretreated patients with advanced ovarian cancer:a multicenter phase II study of the Hellenic Oncology Research Group(HORG).Anticancer Res,2008,28(1B):495-500.

    [17]Ray-Coquard I,Weber B,Cretin J,et al.Gemcitabine-oxaliplatin combination for ovarian cancer resistant to taxane-platinum treatment:a phase II study from the GINECO group.Br J Cancer,2009,100(4):601-607.

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