奎硫平治療精神分裂癥對(duì)照研究的Meta分析

陽(yáng)中明 周 恒

奎硫平對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知癥狀療效好，但國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床研究［1-8］報(bào)道奎硫平治療精神分裂癥的療效及安全性的結(jié)果不盡一致，為了更全面、直觀、正確的評(píng)價(jià)奎硫平治療精神分裂癥的療效，本文對(duì)上述研究進(jìn)行了Meta 分析，現(xiàn)報(bào)告如下:

1 資料和方法

1.1 資料 搜集的論文載體為全國(guó)公開發(fā)行的醫(yī)藥衛(wèi)生方面雜志(不包括增刊);系2011 年12月前通過(guò)中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)搜索;內(nèi)容為奎硫平治療精神分裂癥的對(duì)照研究，單一用藥，治療前兩組一般資料差異無(wú)顯著性;兩組資料齊全，具有可比性;均以PANSS 量表評(píng)定療效;對(duì)重復(fù)發(fā)表的論文或臨床數(shù)據(jù)只選1 篇文獻(xiàn);排除與治療兒童精神分裂癥或伴發(fā)器質(zhì)性疾病的論文。共8 篇［1-8］。

1.2 方法 應(yīng)用Meta 分析中連續(xù)變量及分類變量的統(tǒng)計(jì)分析方法［9，10］。進(jìn)行療效比較時(shí)，以治療前后量表評(píng)分的改變作比較。

1.2.1 連續(xù)變量(均數(shù))Meta 分析方法 ①異質(zhì)性檢驗(yàn)(Q):應(yīng)用卡方檢驗(yàn)，若P ＞0.05，則表明各研究間同質(zhì)，支持固定效應(yīng)模型分析;若P ＜0.05，則表明各研究間異質(zhì)，支持隨機(jī)效應(yīng)模型分析。②求效應(yīng)大小:對(duì)于固定效應(yīng)模型計(jì)算合并效應(yīng)(y合并);對(duì)于隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算加權(quán)平均效應(yīng)d 即可。本文應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值(SMD)求效應(yīng)。③計(jì)算效應(yīng):95%可信區(qū)間(CI)并做統(tǒng)計(jì)推斷，當(dāng)95%CI 不包括零時(shí)效應(yīng)大小才具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2.2 分類變量的Meta 分析方法 ①異質(zhì)性檢驗(yàn):若P ＞0.05，支持固定效應(yīng)模型;若P ＜0.05，支持隨機(jī)效應(yīng)模型。②合并比值(OR)計(jì)算。③計(jì)算比值(OR)的95%CI。④合并比值的綜合性檢驗(yàn)χ2=［Σ (αi-Ei)］2/Σ VI。⑤歸因分析:EF暴露因素=(OR-1)/OR，EF 總體=［Σ a/(Σ a+Σ b)］* EF 暴露因素。

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附表 原始資料一覽表(±s)

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2 結(jié) 果

2.1 奎硫平治療前后的自身對(duì)照 累計(jì)奎硫平組例數(shù)共327 例，Q=22.72，v=7(v 為自由 度，等于研究項(xiàng)數(shù)減1)，P ＜0.05，支持隨機(jī)效應(yīng)模型分析，d=3.03，95%CI 為(2.62，3.45)，表明奎硫平治療精神分裂癥療效顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異效應(yīng)極大。

2.2 奎硫平與對(duì)照組治療結(jié)束的組間比較 奎硫平組327 例，對(duì)照組326 例。Q=15.02，v=7，P＜0.05，支持隨機(jī)效應(yīng)模型分析，d=0.16，95%CI為(-0.07，0.39)，提示治療后兩組療效相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組治療第2 周末PANSS 評(píng)分的組間比較奎硫平組267 例，對(duì)照組266 例。Q=5.09，v=6，P ＜0.05，支持固定效應(yīng)模型分析，y合并=-0.03，95%CI 為(-0.20，0.14)，提示治療后兩組療效相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組起效時(shí)間也相當(dāng)。

3 討 論

本研究由于條件所限，未搜集到未發(fā)表的文章，加上目前國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)研究很難做到真正的隨機(jī)雙盲對(duì)照，故結(jié)論可能存在一定的偏倚，并且導(dǎo)致這種差異的原因未能分析，除了與藥物特征有關(guān)外，藥物劑量也是重要相關(guān)因素。本研究未能針對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行探討，有望進(jìn)一步研究。

1 鐘小兵.奎硫平與舒必利治療精神分裂癥對(duì)照研究［J］.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2008，20(17):2000～2001.

2 蔣國(guó)慶，羅捷.國(guó)產(chǎn)奎硫平與氯丙嗪治療精神分裂癥對(duì)照研究［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2008，37(16):1835～1836.

3 覃事斌，杜登兵.奎硫平與利培酮治療精神分裂癥對(duì)照研究［J］.臨床心身疾病雜志，2008，14(6):493～494.

4 陳開釗.奎硫平與利培酮治療女性復(fù)發(fā)性精神分裂癥對(duì)照研究［J］.醫(yī)學(xué)信息，2009，22(2):226～228.

5 徐麗紅.奎硫平與利培酮治療精神分裂癥患者對(duì)照研究［J］.臨床合理用藥，2009，17(2):28～29.

6 韓樹華.阿立哌唑與奎硫平治療女性首發(fā)精神分裂癥的對(duì)照研究［J］.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2010，22(5):511～516.

7 侯占嶺.奎硫平與利培酮治療精神分裂癥的對(duì)照研究［J］.臨床合理用藥，2001，3(9):26～27.

8 王勇，陳祖金，袁洪彬.奎硫平與利培酮治療女性難治性精神分裂癥對(duì)照研究［J］.中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2010，22(17):2193～2195.

9 方吉乾，陸盈.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:150～209.

10 王家良.循證醫(yī)學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:60～72.

11 趙靖平，朱榮平.奎硫平:一種新的非典型抗精神病藥［J］.國(guó)外醫(yī)學(xué)精神病學(xué)分冊(cè)，2000，27(17):36～38.

12 李華芳，顧牛范，謝斌，等.奎硫平治療精神分裂癥的隨機(jī)、平行對(duì)照和多中心落成研究［J］.中國(guó)新藥與臨床雜志，2001，20(5):260～262.