氟伏沙明治療雙相抑郁癥的臨床療效研究

程繼東

雙相抑郁癥又稱躁狂抑郁癥，患者心情可能會(huì)由極度亢奮突然轉(zhuǎn)變?yōu)闃O度憂傷抑郁，即在心情兩極間波動(dòng)。隨著老齡化社會(huì)的到來，其發(fā)病率也逐漸上升，目前選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 (SSRIs)是治療雙相抑郁癥的首選藥物［1］。而氟伏沙明是新一代特異性5-羥色胺受體阻滯劑，有比較好的抗抑郁和焦慮作用，具有安全、有效、耐受性好、使用方便等特點(diǎn)，是一種理想的抗抑郁藥［2］。目前在臨床已逐步廣泛使用于抑郁癥患者，然而對(duì)于氟伏沙明治療雙相抑郁癥的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生率的報(bào)道較少。因而本研究進(jìn)行對(duì)氟伏沙明與馬普替林治療雙相抑郁癥的療效和安全性進(jìn)行觀察比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2009年1月—2010年12月我科治療的雙相抑郁癥患者86例，其中男48例，女38例;平均年齡(40.2±9.1)歲;病程 (8.6±2.1)年。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)依照中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn) (CCMD-3)中抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)漢密爾頓抑郁量表 (HAMD-17)的分值≥18分，并且漢密爾頓焦慮量表 (HAMA)的分值≥14分;(3)血常規(guī)、肝功能、心電圖檢查正常;(4)停用其他抗抑郁藥物至少2周以上。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)有同類藥物過敏史;(2)存在嚴(yán)重的軀體性疾病;(3)孕婦或哺乳期婦女。按照治療方案不同，分為兩組:研究組42例，，平均年齡 (38.2±8.7)歲，口服氟伏沙明;對(duì)照組44例，平均年齡 (42.3±9.5)歲，口服馬普替林。所有患者均簽訂知情同意書，療程均為8周。兩組的年齡、性別、病程、文化水平及既往服藥史等因素比較具有均衡性在。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 氟伏沙明首次劑量為50mg/d，1周內(nèi)增至100mg/d，1周后根據(jù)病情，劑量可增加，但不應(yīng)超過150mg/d。馬普替林組首次劑量為100mg/d，1周后根據(jù)病情，劑量可增至200mg/d。兩組療程均為8周。

1.2.2 療效評(píng)價(jià) 分別于治療前和治療后的第1、2、4及8周末采用HAMD-17及HAMA評(píng)定兩組臨床療效。

1.2.3 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 分別于治療前和治療后的第1、2、4及8周末采用不良反應(yīng)量表 (TESS)評(píng)定兩組的不良反應(yīng)情況，并比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組治療后治療后第1、2、4及8周末的HAMD、HAMA分值均較治療前明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05);第2周開始，研究組HAMD、HAMA分值明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05，見表1)。

2.2 不良反應(yīng)

2.2.1 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 研究組的惡心、食欲下降及心悸等不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。

2.2.2 兩組TESS評(píng)分比較 兩組在治療后第1周末TESS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，而治療后第2周末開始研究組TESS評(píng)分明顯小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，見表2)。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical effect between two groups

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較〔n(%)〕Table 2 Comparison of adverse reaction rate between two groups

表3 兩組TESS評(píng)分比較Table 3 Comparison of TESS between two groups

3 討論

氟伏沙明是一類新型抗抑郁藥，是SSRIs，其藥理作用為通過抑制5-羥色胺 (5-HT)的回收來提高神經(jīng)突觸內(nèi)5-HT水平，從而發(fā)揮抗抑郁、焦慮作用。氟伏沙明具有安全有效、耐受性好、應(yīng)用便捷的特點(diǎn)，故作為抗抑郁藥已在臨床逐漸推廣［3］。有關(guān)抗抑郁作用國外報(bào)道較多，而抗焦慮作用報(bào)道較少。本研究除對(duì)抗抑郁作用外還對(duì)抗焦慮作用作了對(duì)照研究。其療效優(yōu)于去甲腎上腺素受體抑制劑馬普替林。目前研究認(rèn)為雙相抑郁癥的焦慮癥與抑郁癥共存的病理情況與5-HT神經(jīng)元在不同功能區(qū)功能失衡有關(guān)，因此這為SSRIs類藥物，尤其是氟伏沙明治療雙相抑郁癥提供了理論依據(jù)［4］。同時(shí)SSRIs類抗抑郁藥對(duì)心血管、肝腎功能等重要器官的影響及不良反應(yīng)較少，因而患者對(duì)SSRIs類抗抑郁藥的藥物依從性好。綜合以上氟伏沙明已逐漸成為治療雙相抑郁癥患者，尤其是老年人的常用藥物［5］。目前臨床較為多見、應(yīng)用時(shí)間較長的抗抑郁藥為馬普替林，因而為了解氟伏沙明的臨床應(yīng)用的療效及不良反應(yīng)，本研究將臨床應(yīng)用氟伏沙明與馬普替林患者的療效及不良反應(yīng)率相比較。

結(jié)果顯示氟伏沙明在治療第2周的臨床療效，即抗焦慮與抗抑郁的效果明顯好與馬普替林，并且不良反應(yīng)發(fā)生率也明顯下降，尤其是惡心、食欲下降及心悸等不良反應(yīng)。結(jié)果考慮與馬普替林作為去甲腎上腺素受體抑制劑類藥物具有較強(qiáng)的抗膽堿能作用有關(guān)，而氟伏沙明很少影響單胺類遞質(zhì)的攝取，故惡心、食欲下降及心悸等不良反應(yīng)較少。本研究結(jié)果顯示氟伏沙明治療雙相抑郁癥療效較好，且起效快，不良反應(yīng)少。然而由于本研究例數(shù)較少，故其結(jié)果需要大樣本多中心的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證。

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4 吳志明，任傳波，于鳳清.氟伏沙明與氯米帕明治療強(qiáng)迫癥的對(duì)照研究［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2008，7(6):130-131.

5 梁勝林，曹世林，謝渭根，等.氟伏沙明和氟西汀治療老年期抑郁癥的對(duì)照研究 ［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2010，26(9):1620-1621.