李華銘 傅志泉 杭州市第三人民醫(yī)院消化科 杭州310009
膠囊內(nèi)鏡是目前診斷小腸疾病的有力手段之一,自2001年以色列Given 公司發(fā)明并上市以來廣泛應(yīng)用于疑似小腸疾病的檢查中。由于膠囊電池電量僅維持8h左右,膠囊在胃腸道運(yùn)行過程中如發(fā)生延遲或短期滯留可能導(dǎo)致其無法完成全小腸檢查。為保證全小腸檢查的完成率,我們常在檢查前給予各種促胃腸動(dòng)力藥。但是隨著膠囊內(nèi)鏡實(shí)時(shí)監(jiān)控功能應(yīng)用于臨床,是否還有必要無選擇性地給予促胃腸動(dòng)力藥?為此我們設(shè)計(jì)了如下前瞻、隨機(jī)、對照研究以闡明使用促胃腸動(dòng)力藥對膠囊內(nèi)鏡檢查過程中胃腸轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間、檢查完成率及診斷率可能產(chǎn)生的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。
2010年12月—2011年10月間因疑似小腸疾病而選擇我院做膠囊內(nèi)鏡檢查者30例入選本研究。其中男17例,女13例,年齡26~76歲,平均(47.0±14.5)歲?;颊唠S機(jī)進(jìn)入用藥組或?qū)φ战M,每組15例。其中2例因不明原因消化道出血入選,其余為反復(fù)不明原因腹痛、腹瀉、疑診小腸克羅恩病、腹部不適等,大多經(jīng)胃鏡、結(jié)腸鏡、X線鋇餐、小腸CT、血管造影等檢查而未發(fā)現(xiàn)異常者。排除已知或高度懷疑存在腸道梗阻、狹窄、瘺管及急性腸道炎癥者,體內(nèi)安裝有心臟起搏器等電子設(shè)備者,孕婦,糖尿病、甲狀腺疾病患者等。兩組年齡、性別、擬診疾病差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組一般情況 例
選用重慶金山科技集團(tuán)的OMOM 膠囊內(nèi)鏡,包括OMOM 膠囊內(nèi)鏡、圖像記錄儀及影像工作站。所有患者檢查前均流質(zhì)1天,半流1天,禁食12h,檢查前3天禁用任何促胃腸動(dòng)力藥和刺激性飲食。用藥組膠囊內(nèi)鏡檢查前半小時(shí)肌注胃復(fù)安針10mg,對照組檢查前不使用任何藥物。吞服膠囊內(nèi)鏡后2h可進(jìn)水,4h 可進(jìn)無刺激性半流。膠囊內(nèi)鏡所獲得的視頻圖像由兩位消化科醫(yī)師在不知分組情況下進(jìn)行獨(dú)立分析(每秒2 幀),當(dāng)判定獲得相同結(jié)果時(shí)為最終結(jié)果。如兩位醫(yī)師診斷不同,則重新讀片并獲得最終結(jié)果。同時(shí)記錄患者使用促胃腸動(dòng)力藥后的不適反應(yīng)。兩組均在檢查2h時(shí)返回膠囊內(nèi)鏡檢查室,實(shí)時(shí)監(jiān)控膠囊在體內(nèi)的運(yùn)行位置,如2h仍未進(jìn)入小腸,則在胃鏡直視下用取石網(wǎng)籃將膠囊置入小腸。對需要通過輔助手段通過胃者不計(jì)入胃排空時(shí)間統(tǒng)計(jì),對未完成全小腸檢查者不計(jì)入小腸通過時(shí)間統(tǒng)計(jì)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)均用()表示,兩組間的均數(shù)比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用秩和檢驗(yàn)。
3.1 判定標(biāo)準(zhǔn) 參考Costamagna[1]提出的分級標(biāo)準(zhǔn),將每例檢查結(jié)果分為陽性、可疑陽性和陰性。陽性結(jié)果定義為檢查結(jié)果可解釋患者臨床癥狀,并指導(dǎo)下一步治療,或被其他檢查所證實(shí);可疑陽性定義為膠囊內(nèi)鏡陽性發(fā)現(xiàn)不能完全解釋癥狀,尚需做進(jìn)一步檢查予以證實(shí);陰性結(jié)果定義為膠囊內(nèi)鏡檢查未發(fā)現(xiàn)異常病變。根據(jù)陽性結(jié)果數(shù)統(tǒng)計(jì)膠囊內(nèi)鏡診斷率。
3.2 檢查完成率及診斷率 兩組檢查結(jié)束膠囊尚未通過整個(gè)小腸各1例,最后均診斷炎癥性腸病,兩組完成全小腸檢查率均為93.3%。用藥組獲得陽性結(jié)果8例,診斷率53.3%,對照組獲得陽性結(jié)果9例,診斷率60%。兩組膠囊內(nèi)鏡診斷率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
3.3 兩組消化道轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間 用藥組胃排空時(shí)間9~90min,平均(35±22)min;對照組胃排空時(shí)間9~118min,平均(55±29)min;兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組完成全小腸檢查者的小腸通過時(shí)間:用藥組39~242min,平均(138±68)min,對照組208~370min,平均(286±51)min,兩組比較差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。用藥組肌注胃復(fù)安針后無一例發(fā)生不良反應(yīng)。
膠囊內(nèi)鏡檢查技術(shù)問世以來,在小腸疾病的診斷中已顯示出其獨(dú)特的優(yōu)勢。一項(xiàng)多中心研究[2]曾就733例膠囊內(nèi)鏡檢查過程進(jìn)行分析,結(jié)果提示未完成全小腸檢查者中約1/3 存在胃內(nèi)時(shí)間延遲。有文獻(xiàn)報(bào)道[3-8]將各類促動(dòng)力藥(如紅霉素、胃復(fù)安、多潘立酮和替加色羅等)應(yīng)用于膠囊內(nèi)鏡檢查中,以期縮短胃排空時(shí)間,增加膠囊完成全小腸的檢查率,但其結(jié)果不一。膠囊內(nèi)鏡本身無動(dòng)力裝置,只能自由漂浮于消化道,借助胃腸動(dòng)力作用向前推進(jìn),促胃腸動(dòng)力藥由于受體分布不均對胃及小腸上段的作用明顯,致膠囊內(nèi)鏡在小腸內(nèi)的停留時(shí)間縮短,漏診的風(fēng)險(xiǎn)增加,可能降低小腸疾病的診斷率。
在膠囊內(nèi)鏡檢查前使用促胃腸動(dòng)力藥胃復(fù)安針能縮短胃腸排空時(shí)間,尤其是全小腸通過時(shí)間,這一結(jié)果可能會(huì)造成小腸診斷陽性率下降。在不使用任何干預(yù)的情況下,胃排空時(shí)間平均為5~45min。據(jù)此我們利用膠囊內(nèi)鏡的實(shí)時(shí)監(jiān)控功能,設(shè)定在膠囊內(nèi)鏡檢查的1、2h分別進(jìn)行監(jiān)控,根據(jù)膠囊是否仍停留在胃腔,決定是給予促胃腸動(dòng)力藥,或是用器械將膠囊直接置入小腸。故認(rèn)為在監(jiān)測及干預(yù)手段越來越豐富的今天,膠囊內(nèi)鏡檢查前給予促胃腸動(dòng)力藥或者如何使用促胃腸動(dòng)力藥有待進(jìn)一步大樣本研究。
[1]Costamagna G,Shah SK,Riccioni ME,et al.Aprospective trial comparing small bowel radiographs and video capsule endoscopy for suspected small bowel disease[J].Gastroenterology,2002,123:999-1005.
[2]Rondonotti E,Herrerias JM,Pennazio M,et al.Complications,limitations,and failures of capsule endoscopy:a review of 733 cases[J].Gastrointest Endosc,2005,62:712-716.
[3]Fireman Z,Paz D,Kopelman Y.Capsule endoscopy:improving transit time and image view[J].World J Gastroenterol,2005,11:5863-5866.
[4]Caddy GR,Moran L,Chong AK,et al.The effect oferythromycin on video capsule endoscopy intestinal-transit time[J].Gastrointest Endosc,2006,63:262-266.
[5]Selby W.Complete small-bowel transit in patients undergoing capsule endoscopy:determining factors and improvement with metoclopramide[J].Gastrointest Endosc,2005,61:80-85.
[6]Keuchel M,Voderholzer W,Schenk G,et al.Domperidone shortens gastric transittime of video capsule endoscope[J].Endoscopy,2003,35:(Suppl 2):A185.
[7]Ira JS.Tegaserod decreases small bowel transit times in patients undergoing Capsule Endoscopy[J].Gastrointest Endosc,2004,59:AB176.
[8]Kim KJ,Kim SH,Rho EJ.Tegaserod increase colonic entry rate in patients undergoing Capsule Endoscopy[J].Gastrointest Endosc,2005,61:AB170.