2011年我院221例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

張利芳

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。我院積極開展對(duì)門、急診及住院患者在用藥過程中發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行搜集，并及時(shí)上報(bào)江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)站?，F(xiàn)將我院2011年上報(bào)的211例不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理用藥提供信息。

1 資料與方法

對(duì)我院2011年上報(bào)的221例ADR報(bào)告，分別對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的藥物種類、給藥途徑、涉及器官、患者年齡、性別等方面使用Excel進(jìn)行分類匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 我院221例ADR中男105例，女116例，女性多于男性。在患者年齡方面，60歲及60歲以上的102例，10歲及10歲以下的16例，10歲至60歲的有103例，其中最小的為1月齡，最大的為87歲。

221例ADR報(bào)告涉及113種藥品，按給藥途徑統(tǒng)計(jì)，靜脈滴注給藥引起藥品不良反應(yīng)最多，共有164例，占74.2%;其他依次為口服給藥43例，皮下注射5例，靜脈注射2例，局部外用2例，硬膜外注射1例，眼內(nèi)外用1例。

2.2 涉及的藥品種類 我院221例ADR共涉及18大類113種藥物。其中，抗菌藥物引起的 ADR有 99例占44.80%，中成藥19例，維生素、脂肪乳及氨基酸類藥物15例，心腦血管系統(tǒng)藥物13例，消化系統(tǒng)藥物13例，影響骨代謝藥8例，麻醉用藥及其輔助藥6例，抗腫瘤藥及其輔助藥5例，鎮(zhèn)靜催眠抗驚厥藥5例，解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥3例，降血糖藥物2例，麻醉藥品2例，眼科外用藥2例，泌尿系統(tǒng)藥物1例，血液系統(tǒng)藥物3例，抗病毒藥物4例，抗結(jié)核藥1例，其他藥物20例。由上可知，抗菌藥物引起的ADR占首位，具體分類統(tǒng)計(jì)見表1。

2.3 累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn) 我院221例ADR報(bào)告累及的系統(tǒng)/器官損害主要表現(xiàn)在皮膚及其附件的損害、消化系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害及全身系統(tǒng)損害。其中皮膚及其附件的損害最多，具體統(tǒng)計(jì)見表2。

表1 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類、例數(shù)及藥品

表2 ADR累及系統(tǒng)/器官及臨床表現(xiàn)(例，%)

3 討論

在本次221例ADR報(bào)告中，女性患者多于男性患者，男女比例為1∶1.1，與文獻(xiàn)［1］報(bào)道基本一致。從患者年齡分布看，60歲以上的老年患者比例較高。這可能是因?yàn)椴煌挲g段的患者血漿蛋白與藥物結(jié)合率、藥物的代謝、排泄速度及免疫抵抗能力的不同，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率也會(huì)不同。老年患者由于年齡較高，相對(duì)營養(yǎng)狀況下降，藥物與血漿蛋白的結(jié)合率下降，特別是在幾種藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，導(dǎo)致游離藥物濃度增高，藥物的副作用增強(qiáng)而易發(fā)生不良反應(yīng);另外，老年患者由于肝臟血流量的減少和腎功能的的肌酐清除率的自然降低，機(jī)體對(duì)藥物的代謝和排泄功能會(huì)下降;以及對(duì)藥物的敏感性增強(qiáng)和耐受性降低，都容易造成藥物不良反應(yīng)的發(fā)生［2］。而且，許多老年患者往往會(huì)存在多種疾病，多種藥物的聯(lián)合使用比較常見，藥物的相互作用也會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。因此，老年患者是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的重點(diǎn)人群。

從給藥途徑看，221例ADR報(bào)告中，靜脈滴注的發(fā)生率明顯高于其他給藥方式的發(fā)生率，共有164例，占74.2%，可見，靜脈滴注比其他給藥方式更容易引發(fā)不良反應(yīng)。這一方面與靜脈滴注給藥方式在臨床上應(yīng)用廣泛且該用藥方式可以使藥物直接進(jìn)入人體血液循環(huán)、作用較迅速有關(guān);另一方面，靜脈輸液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等許多藥物自身因素及藥物相互作用、輸液器具、操作、患者機(jī)體狀況、季節(jié)等多方面的外在因素都會(huì)誘發(fā)或?qū)е虏涣挤磻?yīng)的發(fā)生［3］。特別是在使用成分比較復(fù)雜的中藥注射劑、輸液配伍不當(dāng)、輸液滴速過快時(shí)更易導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生。因此，在給患者用藥時(shí)能口服給藥的盡量不要選擇靜脈注射或補(bǔ)液或肌內(nèi)注射。在必須輸液治療時(shí)，應(yīng)注意藥物的配伍、濃度的配制、滴注速度等方面。

從涉及藥物的分類看，抗菌藥物在ADR報(bào)告中占居首位，原因是感染性疾病是臨床常見病、多發(fā)病，手術(shù)患者均會(huì)常規(guī)預(yù)防性使用抗菌藥物，加上無指征的預(yù)防用藥和無指征的治療用藥等不合理現(xiàn)象存在［4］，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率很高。臨床應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物使用的管理，依照病源學(xué)和藥敏試驗(yàn)合理使用抗菌藥物，同時(shí)在圍手術(shù)期應(yīng)合理地預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物，從而不斷提高抗菌治療水平，減少細(xì)菌耐藥，保障患者用藥安全。

在不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)中，以皮膚及附件損害為主，皮膚過敏占首位，與文獻(xiàn)報(bào)道一致［5］，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅腫等，一般給予停藥及抗過敏和對(duì)癥處理后均能緩解。

為保障臨床患者用藥安全，臨床上應(yīng)嚴(yán)格掌握藥物的藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、配伍禁忌等，并在使用過程中，特別是對(duì)在醫(yī)院輸液的患者，加強(qiáng)對(duì)患者輸液過程中的監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥并采取處理措施。作為醫(yī)務(wù)工作者，應(yīng)重視藥品的不良反應(yīng)，盡可能避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，確保臨床用藥的安全、合理、有效。

［1］ 熊百莉，何曉霞，柴中平.我院2005-2007年102例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國藥房，2008，19(23):1818.

［2］ 蔣國中.藥品不良反應(yīng)報(bào)告196例分析.淮海醫(yī)藥，2010，28(1):58.

［3］ 田元春，馬儒清，陳金月.我院340例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析，中國藥房2009，20(17):1346.

［4］ 王定營.我院226例藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析，中國藥房，2008，19(8):622.

［5］ 楊志偉.209例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，5(1):108.