“鮮藥”沖破困局再現(xiàn)生機(jī)

文◎王愔

▲李建生教授（中）與專家在現(xiàn)代鮮藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場

中草藥的鮮用，在我國有著幾千年的歷史，在一些疑難雜癥的治療中更是顯現(xiàn)出不可替代的作用。然而，由于藥材保鮮技術(shù)落后，鮮藥培養(yǎng)、保存、運輸成本高等多方面的原因，近年來，絕大部分的鮮藥品種已被干品替代，導(dǎo)致鮮藥在臨床上的使用量下降，并逐漸被人們所淡忘，鮮藥臨床應(yīng)用的寶貴經(jīng)驗面臨失傳的危機(jī)。以“干”代“鮮”會對藥性產(chǎn)生哪些影響？傳統(tǒng)鮮藥能否實現(xiàn)其向“現(xiàn)代鮮藥”的突破和飛躍？近日，筆者就此走訪了相關(guān)企業(yè)和學(xué)者。

生者尤良 鮮藥品種不可用干品替代

“鮮藥”是和“干品”相對而言的。新鮮的藥用動植物入藥，是為鮮藥，即指生鮮的中藥材，比如鮮蘆根、生姜、活蝎子、生蛇膽等。我國有著長期臨床應(yīng)用鮮品中藥的經(jīng)驗和豐富的鮮藥資源，在傳統(tǒng)用法上，約22%的常用中草藥中是以鮮用為主的。

我國最早的藥學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》中就有“生者尤良”的記載；漢代張仲景的《傷寒論》中，鮮藥生姜被靈活應(yīng)用于多種病癥；唐代孫思邈十分注重鮮藥的應(yīng)用，在其《千金要方》載有“蘆根引方”：生蘆根、生竹茹、粳米、生姜，以治傷寒后嘔噦反胃及干嘔不下食之癥。

再以青蒿素為例。青蒿素主要是從新鮮青蒿草中直接提取得到的，東晉·葛洪《肘后備急方》在治療瘧疾文中寫到“青蒿一握，以水二升漬，絞取汁，盡服之”，古人使用鮮藥治病的情況可見一斑。

鮮藥治病是中醫(yī)的特色之一，其臨床應(yīng)用貫穿于中醫(yī)藥學(xué)起源與發(fā)展的整個過程。然而，時至今日，由于藥材保鮮技術(shù)落后，鮮藥培養(yǎng)、保存、運輸成本高等多方面的原因，絕大部分的鮮藥品種已被干品替代。而以“干”代“鮮”對藥性的危害，目前，已被研究資料證實：以蛇為例，鮮蛇中的抗癌活性成分精氨酸脂酶，經(jīng)烘干制備后幾乎全部破壞；再如魚腥草，新鮮的魚腥草本來是一種很好的抗菌藥，但是干燥后其中的有效成分癸酰乙醛的含量已少之又少，用鮮草經(jīng)過兩次蒸餾制成的注射劑則根本不再含有這種有效成分，其抗菌作用也就根本無從談起了。

鮮藥學(xué)術(shù)委員會成立為鮮藥現(xiàn)代化奠定基礎(chǔ)

由于以“干”代“鮮”會破壞鮮藥藥性，其他提取方法也很難獲得鮮藥的臨床療效，我國中醫(yī)藥界呼吁恢復(fù)鮮藥的供應(yīng)，并加強(qiáng)對鮮藥保鮮技術(shù)等基礎(chǔ)工作的研究，希望可以實現(xiàn)傳統(tǒng)鮮藥向“現(xiàn)代鮮藥”的突破和飛躍。

而鮮藥要獲得在臨床上的廣泛應(yīng)用，就必須實現(xiàn)鮮藥現(xiàn)代化，突破培養(yǎng)、儲藏、運輸?shù)认拗?，實現(xiàn)生產(chǎn)加工的規(guī)范化。現(xiàn)代鮮藥創(chuàng)始人李建生研究員，在中國癌癥基金會的支持下，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院、清華大學(xué)、北京大學(xué)、北京臨床藥學(xué)研究所等多家科研機(jī)構(gòu)協(xié)作，成立了中國癌癥基金會鮮藥學(xué)術(shù)委員會，此舉得到很多醫(yī)學(xué)界同仁的支持，為鮮藥制劑的深入研究、應(yīng)用、推廣和創(chuàng)制，打造了基礎(chǔ)，營造了良好的氛圍。

現(xiàn)代鮮藥初步研究成果顯著

現(xiàn)代鮮藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以鮮活動植物、菌類中藥材為原料，運用現(xiàn)代工藝制備而成；具有鮮活性、整體性和天然性的特點，保持鮮藥特有的成分和藥效，且具有質(zhì)量穩(wěn)定，使用安全等優(yōu)點。經(jīng)現(xiàn)代檢測手段檢測發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)代鮮藥的主要成分有：氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂肪、核酸及其衍生物。這些成分均具有生物活性，有些是人體固有或在結(jié)構(gòu)上與人體物質(zhì)非常接近的物質(zhì)，以其入藥符合“同氣相求”的規(guī)律；有些具有很強(qiáng)的藥理活性，能夠參與、影響和調(diào)控人體代謝和生理功能，對某些疾病的治療具有針對性強(qiáng)、毒副作用低、易于被人體吸收等特點。

上世紀(jì)八十年代，李建生研究員與清華大學(xué)生物系的鮑世銓、曾耀輝教授等一大批科研人員兢兢業(yè)業(yè)、嘔心瀝血，奮戰(zhàn)在鮮藥研發(fā)一線，終于確定了“低溫冷凍現(xiàn)代生化分離提取技術(shù)”作為現(xiàn)代鮮藥的制備工藝，并明確了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保鮮藥制劑的功效。

李建生用扶正蕩邪制劑并輔以中藥湯劑治療腫瘤及多種免疫性疾病，臨床證明療效顯著，隨著現(xiàn)代鮮藥在臨床上應(yīng)用范圍的擴(kuò)大，扶正蕩邪制劑也在社會上贏得了很高的聲譽(yù)，同時也引起國家有關(guān)部門的高度重視，并受到相關(guān)專家的肯定。1992年2月25日，在中華中醫(yī)藥學(xué)會主持召開的“扶正蕩邪膠囊科研階段性成果鑒定會”上，專家對這種現(xiàn)代鮮藥研究成果給予肯定，稱贊“這種傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)與現(xiàn)代科學(xué)制藥技術(shù)相結(jié)合的科研成果，具有創(chuàng)新性，處于國內(nèi)領(lǐng)先水平”，并對加工制備技術(shù)及臨床效果做出鑒定，稱“該藥加工及制劑工藝與配伍符合中醫(yī)藥學(xué)理論”，認(rèn)為“已完成的毒理和藥理實驗項目，方法是科學(xué)的，數(shù)據(jù)是可信且有說服力的，從已觀察的近400例臨床總結(jié)證明，該藥確有一定療效，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)”。

現(xiàn)代鮮藥的產(chǎn)業(yè)化探索初見成效

為了更好地服務(wù)患者，走向世界，李建生研究員創(chuàng)建了被譽(yù)為“現(xiàn)代鮮藥第一家”的北京建生藥業(yè)有限公司，并率先將現(xiàn)代鮮藥推向產(chǎn)業(yè)化，由此，現(xiàn)代鮮藥開始了產(chǎn)業(yè)化探索的歷程。

1996年4月，鮮動植物藥金水鮮膠囊研制成功。金水鮮膠囊被北京市衛(wèi)生局批準(zhǔn)為“京衛(wèi)藥健字（1996）第0128號”保健品，2002年10月29日，該膠囊轉(zhuǎn)為國藥準(zhǔn)字號藥品，并于同年榮獲世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)聯(lián)盟“家庭保健品商展”金獎。

1998年國家衛(wèi)生部為現(xiàn)代鮮藥金龍膠囊頒發(fā)了新藥證書，這在國際醫(yī)藥界尚屬首例，具有里程碑式的意義。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、廣安門中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)、北京玉泉山腫瘤醫(yī)院對6356例中晚期癌癥患者臨床服用金水鮮膠囊治療效果進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示，有效率達(dá)88.4%，未發(fā)現(xiàn)任何藥物不良反應(yīng)。

金龍膠囊具有破瘀散結(jié)、解郁通絡(luò)之功效，適用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結(jié)證。已被列入《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》，廣泛應(yīng)用于全國各大醫(yī)院臨床治療當(dāng)中。2000年到2004年由中國中醫(yī)科學(xué)院北京廣安門醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國13個省市的30多家大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對金龍膠囊進(jìn)行2660例腫瘤患者的IV臨床觀察，結(jié)果顯示：該藥單獨使用可提高患者生存質(zhì)量；配合放化療，可以保護(hù)血象、減輕放化療引起的免疫抑制；腫瘤術(shù)后聯(lián)合使用，具有一定抑制腫瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的作用。

2004年，中國癌癥研究基金會鮮藥學(xué)術(shù)委員會組織召開的“鮮藥學(xué)術(shù)研究成果匯報會”上，全國中醫(yī)藥及腫瘤治療等領(lǐng)域的專家對現(xiàn)代鮮藥產(chǎn)品金水鮮膠囊、金龍膠囊的臨床療效給予高度肯定。

現(xiàn)代鮮藥產(chǎn)品金水鮮膠囊和金龍膠囊傳承中醫(yī)藥辨證施治的優(yōu)良傳統(tǒng)，發(fā)揮鮮藥之“血肉有情之品”、“扶正蕩邪”的特殊功效，為數(shù)十萬癌癥患者緩解病癥，延續(xù)生命。也彰顯出現(xiàn)代

鮮藥產(chǎn)業(yè)化探索的初步成效。2009年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，世界上約有2.5億人感染瘧疾，將近100萬人因感染瘧原蟲而死亡。

拉斯克基金媒體負(fù)責(zé)人評價稱：“她領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊將一種古老的中醫(yī)療法轉(zhuǎn)化為最強(qiáng)有力的抗瘧疾藥，使現(xiàn)代技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)師們留下的遺產(chǎn)相結(jié)合，將其中最寶貴的內(nèi)容帶入21世紀(jì)?！鼻噍锼厣哂攘嫉娘@現(xiàn)，使祖國中醫(yī)藥學(xué)在世界的舞臺上又一次綻放絢麗的光彩。

現(xiàn)代鮮藥為人類健康服務(wù)，在對抗身體疾病方面功效顯著。然而，對于現(xiàn)代鮮藥的開發(fā)與應(yīng)用仍然任重而道遠(yuǎn)，需要眾多醫(yī)學(xué)工作者為之努力奮斗。長期以來，國內(nèi)對中藥材有效成分和藥理作用的研究是基于干品進(jìn)行的，許多實驗數(shù)據(jù)并不完全適用于鮮藥。此外，中藥的現(xiàn)代化水平滯后亦成為研制鮮藥的瓶頸。至今一些中藥的活性成分尚不能確定，而在活性成分不確定的情況下進(jìn)行鮮活植物加工，難以預(yù)計其中的各種酶將會對其活性成分產(chǎn)生怎樣的影響，是否會進(jìn)而影響鮮藥的療效。在鮮藥制劑的發(fā)展中，還有許多問題等待人們?nèi)ヌ剿?、去?chuàng)新。但無論如何，在21世紀(jì)，具有中醫(yī)藥特色、與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的中藥鮮藥制劑必將成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。

現(xiàn)代鮮藥的開發(fā)與應(yīng)用仍然任重而道遠(yuǎn)

拉斯克獎是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域僅次于諾貝爾獎的一項大獎，在醫(yī)學(xué)界又素有“諾貝爾獎風(fēng)向標(biāo)”之稱。

2011年度拉斯克獎揭曉，中國中醫(yī)科學(xué)院屠呦呦教授獲得臨床醫(yī)學(xué)獎，以表彰其在青蒿素研究中的貢獻(xiàn)。青蒿素是治療瘧疾的重要藥物，挽救了全球尤其是發(fā)展中國家數(shù)百萬人的生命。

據(jù)世界衛(wèi)生組織最新的

▲金錢白花蛇剛出蛋殼的幼蛇，富含生命物質(zhì)，藥用具有很高的生物活性，為常用鮮藥材之一