紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合他莫昔芬治療乳腺增生癥的療效觀察

幸天勇，侯令密，鄧世山

（川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院普外三科、川北醫(yī)學(xué)院解剖學(xué)教研室，四川 南充 637000）

乳腺增生癥（Hyperplasia of Mammary Gland，HMG）在中醫(yī)范疇又稱“乳癖”，其發(fā)病率在50%左右，占乳腺外科門診疾病首位，嚴(yán)重威脅婦女的身體健康及生活質(zhì)量[1]。目前醫(yī)學(xué)界針對此病尚無十分滿意的治療手段，主要以中醫(yī)、活血止痛、消炎化結(jié)為主。筆者應(yīng)用紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合他莫昔芬治療108例乳腺增生癥患者，并與95例患者應(yīng)用乳癖消片治療進(jìn)行對比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 臨床資料

本組203例患者均為女性，全部來自川北醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院乳腺外科門診，就診時(shí)間2010年7月至2011年4月。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

乳腺增生癥診斷標(biāo)準(zhǔn)（2002年中華中醫(yī)外科乳腺專委會第8次會議）[2]：（1）癥狀與體征：乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部、可與月經(jīng)、情緒變化有相關(guān)性，連續(xù)3個(gè)月或間斷疼痛3～6個(gè)月不緩解；一側(cè)或兩側(cè)乳房發(fā)生單個(gè)或多個(gè)大小不等、形態(tài)多樣的腫塊，腫塊可分散于整個(gè)乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深部組織不粘連，推之可動，可有觸痛，可隨情緒及月經(jīng)周期而消長，部分病人可有乳頭溢液或瘙癢。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：排除初潮前小兒乳房發(fā)育癥、男性乳房發(fā)育癥以及乳房良惡性腫瘤。（3）輔助檢查：鉬靶X線攝片、B超、乳腺纖維導(dǎo)管鏡、穿刺細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)檢查、近紅外線掃描。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：凡具有上述“癥狀和體征中1項(xiàng)+排除標(biāo)準(zhǔn)者”。根據(jù)臨床條件應(yīng)結(jié)合“輔助檢查”進(jìn)行診斷。

1.3 實(shí)驗(yàn)分組

治療組108例，年齡16～65歲，平均年齡35歲；對照組95例，年齡20～61歲，平均年齡為38.5歲。

1.4 治療方法

治療組采用紅金消結(jié)膠囊（廣東天奧醫(yī)藥有限公司，0.4 g/片；4片 potid）加他莫昔芬（10 mg/片，大連美侖生物技術(shù)有限公司；1片po bid）治療。對照組采用乳癖消片（遼寧好護(hù)士藥業(yè)集團(tuán)，0.67 g/片；3片 po tid）治療。均在飯后30 min至1 h溫開水送服，連用三個(gè)療程（1個(gè)月經(jīng)周期為一療程，經(jīng)期停服），用藥期間忌辛辣刺激性飲食，心情舒暢，避免情緒激動。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

運(yùn)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有效率比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]，治愈：乳痛及乳塊消失，停藥半年不復(fù)發(fā)；顯效：乳塊最大直徑縮小1/2以上且乳痛消失；有效：乳塊最大直徑縮小不足1/2但且乳痛消失或乳塊最大直徑縮小1/2以上但乳痛未減輕；無效：乳塊及乳痛無明顯變化。

2.2 治療結(jié)果

兩組療效比較見表1，治療組治愈率為78.70%，有效率為97.22%；對照組治愈率為64.21%，有效率為86.32%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 各組療效比較（例）

3 討論

乳腺增生癥是婦女的常見病、多發(fā)病之一，是一種非炎癥非腫瘤性的良性乳腺病變。本病惡變的危險(xiǎn)性較正常婦女增加2～4倍[4]，早在1993年Bodian就提出乳腺增生癥是乳腺癌發(fā)病的危險(xiǎn)因素[5]。也有人提出 “乳腺正常組織-增生（輕、中、重）-非典型增生-原位癌-浸潤性癌”的乳腺癌發(fā)展模式[6]，因此積極的治療和研究乳腺增生疾病，對乳腺癌的一級預(yù)防有現(xiàn)實(shí)意義。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)表面本病發(fā)病機(jī)制主要與雌激素水平異常增高有關(guān)。雌激素（E）長時(shí)間過度刺激乳腺，而缺乏孕激素（P）的節(jié)制和保護(hù)，從而使乳腺正常組織增生過度，復(fù)舊不全[7]。因此國外在治療方面一直采用抑制雌激素的治療方案，如三苯氧胺競爭雌激素受體，來曲唑抑制芳香酶表達(dá)等，取得了一定的效果，但副作用大，停藥后易反復(fù)[8]。

從中醫(yī)的角度講乳腺增生癥屬乳癖范疇，其機(jī)制是肝失疏泄，乳絡(luò)失暢，情志郁結(jié)，肝氣不舒，脾腎虧虛，充任失調(diào)等，導(dǎo)致氣滯痰凝，痰淤互結(jié)，阻塞乳絡(luò)，乳塊形成。紅金消結(jié)膠囊主要成分為柴胡、八角蓮、五香血藤、金蕎麥、香附、三七、鼠婦等。能夠消炎止痛，活血化瘀，使增生的乳塊變軟消失，達(dá)到較理想的治療水平。

本研究采用傳統(tǒng)中醫(yī)結(jié)合西醫(yī)對癥匡正，積極有效的從根源上治療乳腺增生，取得了良好的效果，因此表明紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合三苯氧胺使用安全有效，是治療乳腺增生較好的組合。

[1]朱錫琪.乳房外科學(xué)[M].上海:上海醫(yī)科大學(xué)出版社,1995:99-107.

[2]林 毅,唐漢鈞.現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:101-108.

[3]國家中醫(yī)藥管理局·中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994,45-46.

[4]張 威,王巨虎,張文元.中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺增生病療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(10):600.

[5]Bodian C A,Perzin K H,Lattes R,et al.Reproducibility and validity of pathologic classifications of benign breast disease and implications for clinical applications[J].Cancer,1993,71(21):3 908.

[6]胡金風(fēng),袁 萍.特診特治乳腺增生病[M].北京:科技文獻(xiàn)出版社,2008:117-118.

[7]李湘奇,宮少波,魏 芳.乳癖康合劑對乳腺增生病大鼠血清性激素及乳腺組織血管內(nèi)皮生長因子、微血管密度表達(dá)的影響[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2005,12(5):1-3.

[8]王 蘋.乳癖從瘀論治[J].福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2002,12(2):44-45.