完善農(nóng)藥管理法制建設(shè)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展

■ 文 / 湖南省農(nóng)藥檢定所 劉 暢

一、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》重點(diǎn)修訂內(nèi)容及特點(diǎn)

《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的修訂標(biāo)志著我國農(nóng)藥管理的法制建設(shè)不斷提升和完善。此次《條例》的修訂，是在總結(jié)我國農(nóng)藥管理30多年工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，借鑒國外農(nóng)藥管理的成功模式，貫徹執(zhí)行黨中央關(guān)于“創(chuàng)新管理體制，整合管理資源，提高管理水平”和“增強(qiáng)社會管理和公共服務(wù)能力”的要求，突出從嚴(yán)管理、全程管理、明確責(zé)任、強(qiáng)化服務(wù)、強(qiáng)化法律責(zé)任五大理念，實(shí)行全程監(jiān)管，明確部門職責(zé)，明確生產(chǎn)企業(yè)是第一責(zé)任人，突出經(jīng)營監(jiān)管、實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥可溯源管理，強(qiáng)化對使用者的服務(wù)、加大農(nóng)藥臨管和處罰力度，重點(diǎn)討論修訂以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：

一是農(nóng)藥登記管理。包括取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度、完善農(nóng)藥登記評審程序、完善農(nóng)藥再評價(jià)制度、建立農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案和試驗(yàn)單位考核確認(rèn)制度、明確公布農(nóng)藥登記的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)藥登記證禁止轉(zhuǎn)讓等。

二是農(nóng)藥生產(chǎn)管理。包括強(qiáng)化農(nóng)藥進(jìn)貨檢驗(yàn)和檔案管理、突出農(nóng)藥登記與生產(chǎn)許可的銜接、明確出廠檔案管理要求、實(shí)施農(nóng)藥產(chǎn)品可溯源管理等。

▲ 全國農(nóng)藥管理工作座談會暨農(nóng)藥檢定工作會議在長沙召開全國農(nóng)藥管理工作座談會暨全國農(nóng)藥檢定工作會于2012年2月28日~29日在湖南省長沙市召開。這次會議的主要任務(wù)是貫徹落實(shí)全國農(nóng)業(yè)工作會議、全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)前一階段農(nóng)藥管理工作，分析當(dāng)前農(nóng)藥管理工作面臨的形勢，研究部署下一階段農(nóng)藥管理工作。

三是農(nóng)藥標(biāo)簽管理。包括西化農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示的內(nèi)容要求、實(shí)行農(nóng)藥標(biāo)簽登記核準(zhǔn)制度、突出農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)登記核準(zhǔn)制度、突出農(nóng)藥標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、制定《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》等。

四是農(nóng)藥經(jīng)營制度。包括建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度、對限制使用農(nóng)藥實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營、完善農(nóng)藥經(jīng)營臺賬管理、規(guī)范農(nóng)藥運(yùn)輸管理、授權(quán)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會同工商行政主管部門制定農(nóng)藥經(jīng)營管理辦法等。

五是農(nóng)藥進(jìn)出口監(jiān)管。包括實(shí)行農(nóng)藥進(jìn)出口登記監(jiān)管、明確實(shí)施農(nóng)藥進(jìn)出口監(jiān)管目錄、明確國家因有害生物應(yīng)急防治時(shí)的限制出口或者臨時(shí)進(jìn)出口等。

六是農(nóng)藥使用管理。包括明確國家支持和鼓勵(lì)進(jìn)行病蟲害的專業(yè)化防治、明確建立農(nóng)藥使用記錄、建立農(nóng)藥藥害事故報(bào)告與鑒定制度、建立農(nóng)藥使用的安全性和有效性監(jiān)測制度、建立農(nóng)藥使用應(yīng)急管理制度等。

▲加強(qiáng)農(nóng)藥市場監(jiān)管，打造守法誠信農(nóng)藥市場株洲工商局充分發(fā)揮工商監(jiān)管與執(zhí)法統(tǒng)一的職能，緊扣農(nóng)資市場監(jiān)管環(huán)節(jié)，加大對農(nóng)藥、肥料等重點(diǎn)農(nóng)資的監(jiān)管力度，確保農(nóng)資質(zhì)量。

七是農(nóng)藥監(jiān)督管理。包括建立農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測制度、實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位定期考核制度等，完善農(nóng)藥廣告審查，完善社會監(jiān)督，建立農(nóng)藥監(jiān)管責(zé)任追究制度，明確對所查處的假劣農(nóng)藥等農(nóng)藥廢棄物處置，強(qiáng)化執(zhí)法手段等。

針對農(nóng)藥市場監(jiān)管方面出現(xiàn)的新情況、新問題，國務(wù)院法制辦公室在全面搜集各部門及地方人民政府意見的基礎(chǔ)上，已形成了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二次征求意見稿，并完成了第二次征求意見工作。本次管理?xiàng)l例的修訂，在修訂方向上有四個(gè)方面的特點(diǎn)：

第一，鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)、使用生物農(nóng)藥以及其他安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥。

第二，推進(jìn)農(nóng)藥連鎖經(jīng)營和專業(yè)化使用，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。

第三，建立農(nóng)藥淘汰機(jī)制。國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)制定公布禁用、限制使用的農(nóng)藥目錄，并及時(shí)予以調(diào)整。

第四，鼓勵(lì)、支持農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高農(nóng)藥生產(chǎn)水平，確保農(nóng)藥的安全性和有效性。

二、《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》發(fā)展變化趨勢

（一）農(nóng)藥登記管理變化趨勢

第一，取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度，生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)登記試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)申請正式登記，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全。

第二，完善農(nóng)藥登記資料規(guī)定。已經(jīng)在我國登記并使用十年以上的非限制使用類農(nóng)藥，經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會評審確認(rèn)其風(fēng)險(xiǎn)可控的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請組成成分相同的農(nóng)藥登記，或者申請擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和劑量的農(nóng)藥登記時(shí)，可以使用其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的資料。

第三，完善變更登記。改變農(nóng)藥登記使用范圍、方法或者劑量的；改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的；向中國出口的農(nóng)藥原產(chǎn)地發(fā)生變化的；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)因合并、分立等原因變更名稱的；國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形。應(yīng)當(dāng)在辦理相關(guān)工商登記手續(xù)后十五個(gè)工作日內(nèi)，向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請換發(fā)農(nóng)藥登記證。

第四，強(qiáng)化政務(wù)公開。明確應(yīng)當(dāng)公布農(nóng)藥登記的以下內(nèi)容：農(nóng)藥登記證核發(fā)、續(xù)展；農(nóng)藥登記證的變更情況；農(nóng)藥核準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽；農(nóng)藥登記的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等信息，并于生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)一致。

（二）農(nóng)藥生產(chǎn)管理變化趨勢

第一，不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點(diǎn)核準(zhǔn)的前提條件。

第二，將取得農(nóng)藥登記證作為申請生產(chǎn)許可的前置條件。申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

第三，明確委托加工和分散管理。委托代為加工、分裝農(nóng)藥的，委托企業(yè)與受委托企業(yè)均應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，并取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，并向加工、分裝地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品許可管理部門備案。

第四，細(xì)化農(nóng)藥標(biāo)簽管理。以中文標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的內(nèi)容；不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容，不得以多個(gè)商標(biāo)誤導(dǎo)使用者；標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量、毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目；農(nóng)藥包裝過小，應(yīng)當(dāng)同時(shí)附具說明書；農(nóng)藥標(biāo)簽管理辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門制定。

（三）經(jīng)營管理變化趨勢

第一，建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。明確農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營農(nóng)藥相適應(yīng)的植物保護(hù)或農(nóng)藥技術(shù)人員、相關(guān)的經(jīng)營場所和條件，并經(jīng)縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格，取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證，方可向工商部門申請農(nóng)藥的營業(yè)執(zhí)照。

第二，對限制使用農(nóng)藥施行布局規(guī)劃。定義：主要指殺鼠劑、高毒劇毒農(nóng)藥，以及對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境存在較大潛在危害風(fēng)險(xiǎn)，在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中具有較高技術(shù)要求的農(nóng)藥。部局規(guī)劃由省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門進(jìn)行，并將公布《限制使用農(nóng)藥目錄》。

第三，完善農(nóng)藥經(jīng)營臺賬管理。驗(yàn)明供貨和經(jīng)營者的資格；購買臺帳、銷售臺帳；限制使用農(nóng)藥；詳細(xì)記錄購買的品種、數(shù)量、用途及購買者相關(guān)信息；農(nóng)藥經(jīng)營者不得分裝、加工農(nóng)藥，不得向農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得銷售未包裝或者未附具標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不全的農(nóng)藥。

第四，規(guī)范農(nóng)藥運(yùn)輸管理。明確實(shí)行農(nóng)藥運(yùn)輸分類管理制度；運(yùn)輸農(nóng)藥應(yīng)對符合國家相關(guān)規(guī)定；查驗(yàn)農(nóng)藥登記證和產(chǎn)品質(zhì)量合格證等證件，保存運(yùn)輸憑證；確認(rèn)包裝符合運(yùn)輸和環(huán)境保護(hù)的要求。

第五，強(qiáng)化農(nóng)藥進(jìn)出境監(jiān)管：對農(nóng)藥進(jìn)出境實(shí)行目錄管理，對列入目錄的農(nóng)藥進(jìn)出境，應(yīng)對申請辦理放行通知單。

第六，協(xié)調(diào)農(nóng)藥管理與?；芾恚簽樵跅l例中明確農(nóng)藥中的危化品管理特殊管理規(guī)定；規(guī)定危險(xiǎn)化學(xué)品目錄的制定部門。

（四）使用管理變化趨勢

第一，支持專業(yè)化使用。鼓勵(lì)農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營者、農(nóng)民專業(yè)合作社、農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織為農(nóng)民提供農(nóng)藥使用等技術(shù)服務(wù)。

第二，強(qiáng)化限制使用農(nóng)藥的使用管理。農(nóng)藥行政主管部門：應(yīng)當(dāng)定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)本行政區(qū)域內(nèi)限制使用農(nóng)藥的購買、貯存和使用情況，并向限制使用農(nóng)藥的使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)。

第三，實(shí)施農(nóng)藥減量行動。國家通過推廣生物防治等措施，逐步減少劇毒、高毒農(nóng)藥的施用量。

第四，明確農(nóng)藥廢棄物管理。使用者應(yīng)當(dāng)妥善收集使用剩余的農(nóng)藥和農(nóng)藥包裝等廢棄物。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)做好農(nóng)藥廢棄物的回收工作，并按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定集中處理，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故發(fā)生。農(nóng)藥廢棄物回收辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。

第五，建立農(nóng)藥藥害事故報(bào)告與鑒定制度。農(nóng)藥使用者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者和其他有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣級人民政府有關(guān)部門。有關(guān)部門依據(jù)各自職責(zé)立即采取相應(yīng)措施，防止事故擴(kuò)大。制定農(nóng)作物藥害事故調(diào)查和技術(shù)鑒定辦法。

（五）監(jiān)督管理變化趨勢

第一，建立監(jiān)督部門溝通協(xié)作機(jī)制。

第二，授予監(jiān)管部門監(jiān)管手段。

第三，明確農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測制度。

第四，建立檢測和淘汰制度：省級以上農(nóng)業(yè)行政管理部門對農(nóng)藥使用的安全性和有效性進(jìn)行檢測；監(jiān)測結(jié)果和使用中發(fā)現(xiàn)的問題作依據(jù)；對有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)作出說明；根據(jù)評審結(jié)果做出用、限制使用等決定。

第五，將未登記的農(nóng)藥或已登記的限制使用農(nóng)藥在規(guī)定的區(qū)域外銷售的，按假農(nóng)藥論處。

第六，完善農(nóng)藥廣告審查。部分階段農(nóng)藥廣告由發(fā)布所在地市、縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門審查。

第七，明確對所查處的假、劣農(nóng)藥等農(nóng)藥廢棄物處置。

（六）法律責(zé)任變化趨勢

第一，明確了監(jiān)管部門和技術(shù)單位的違規(guī)責(zé)任。

第二，加大處罰力度。無生產(chǎn)許可證生產(chǎn)處罰額不小于20萬元；有證生產(chǎn)假劣農(nóng)藥，對單位處罰額不小于10萬元，同時(shí)對主管人員處罰5萬~10萬元，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷所有證照；生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥，或者被吊銷許可證的，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營活動；被吊銷農(nóng)藥登記證的，五年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請；以欺騙、賄賂等手段取得農(nóng)藥進(jìn)出境放行通知單的，五年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥進(jìn)出境放行通知單辦理申請。

第三，價(jià)格對不正當(dāng)競爭手段的打擊力度：農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、承擔(dān)農(nóng)藥登記產(chǎn)品試驗(yàn)或質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)構(gòu)。

第四，細(xì)化處罰規(guī)定。根據(jù)農(nóng)藥管理的各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)定，設(shè)定相應(yīng)的罰則，提高執(zhí)法的可操作性。