153例藥品不良反應(yīng)報告的分析

朱麗莎，楊思蕓，屈馬靜

（四川省南充市中心醫(yī)院：1.臨床藥學(xué)科；2.西藥劑科 637000）

藥物不良反應(yīng)（adverse drug.reaction，ADR）是指合格藥物在正常使用及常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。近年來，隨著藥物種類和劑型的不斷增加，在治療疾病的同時，也給人們帶來了不同程度的危害，ADR也越來越受到重視。如何合理用藥，預(yù)防和減少ADR的發(fā)生，已成為廣大醫(yī)務(wù)人員關(guān)注的重要問題。為了解引起ADR的因素和相關(guān)表現(xiàn)，作者對本院2009年1月至2010年12月上報至四川省ADR監(jiān)測中心的153份不良反應(yīng)報告進(jìn)行了詳細(xì)分析，為保證患者用藥安全提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2009年1月至2010年12月上報到四川省ADR監(jiān)測中心的153份符合要求的ADR報告作為研究對象。

1.2 方法 依據(jù)《中國藥典》（2010）版，按研究對象的性別、年齡、藥物種類、給藥途徑及ADR表現(xiàn)情況進(jìn)行分類統(tǒng)計。計數(shù)資料的描述采用構(gòu)成比。

2 結(jié) 果

2.1 發(fā)生ADR的年齡與性別分布 153份ADR報告中，女89例（58.17%），男64例（41.83），發(fā)生 ADR的年齡為3～87歲，發(fā)生ADR的年齡與性別分布見表1。

2.2 引發(fā)ADR的藥物種類、給藥途徑、累及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn) 153份ADR報告中，引發(fā)ADR的藥物種類見表2。另外，中成藥ADR有20例，涉及循環(huán)系統(tǒng)用藥11例，消化系統(tǒng)用藥6例，抗高血壓類藥物3例，均歸入各類化學(xué)制劑中。引發(fā)ADR的抗菌藥物種類見表3，分類參照《臨床抗感染藥物治療學(xué)》（2006年第1版）［1］對抗感染藥物的分類。引發(fā)嚴(yán)重ADR的藥物、臨床表現(xiàn)及給藥途徑見表4、5，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表6。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

表2 引發(fā)ADR的藥物種類

續(xù)表2 引發(fā)ADR的藥物種類

表3 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類

表4 引發(fā)嚴(yán)重ADR的藥物及臨床表現(xiàn)

表5 引發(fā)ADR的給藥途徑

表6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討 論

本調(diào)查發(fā)現(xiàn)ADR可發(fā)生在任何年齡段的人群，女性多于男性，≥60歲年齡組的ADR發(fā)生率高于其他年齡組，與文獻(xiàn)報道相符［2］。由于老年人藥物吸收、分布、代謝及排泄等功能均降低，肝、腎功能減退，易造成蓄積中毒。因此，老年患者用藥時應(yīng)重視藥物的聯(lián)合應(yīng)用，加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)護(hù)，充分考慮其生理特點，適當(dāng)調(diào)整藥物劑量和給藥時間，減少ADR的發(fā)生［3］。

153份報告中涉及的損害部位最常見的是皮膚及其附件損害，占39.87%，主要癥狀有各部位斑丘疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)，與國內(nèi)其他醫(yī)院報道的不良反應(yīng)統(tǒng)計結(jié)果類似［4－5］；其次為消化系統(tǒng)（23.53%）。這與皮膚、附件和消化道癥狀典型，易觀察有關(guān)，但對于很多不典型的不良反應(yīng)，臨床藥師在監(jiān)測的過程中要建立臨床思維［6］，特別注意抗感染藥物、中藥制劑等有較強(qiáng)抗原性的藥物易引發(fā)病理性免疫反應(yīng)［7］，應(yīng)重視患者的過敏史、用藥史和家族史，需慎重考慮使用藥物種類和劑量。

153份ADR報告中抗菌藥物的ADR居首位（39.87%），其中以喹諾酮類的ADR發(fā)生率最高。本院每月藥物使用的動態(tài)排名分析表明，前10位用藥中抗菌藥物占第5、6位，臨床使用率高?？咕幬锏氖褂脩?yīng)嚴(yán)格遵循用藥指征，避免或減少無指征的預(yù)防用藥、盲目聯(lián)合用藥以及大劑量用藥等；其次，由于中藥制劑的純度、有效成分的分解、溶液中的微粒及質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的不穩(wěn)定因素均是誘發(fā)ADR的重要原因［8－9］，故中藥制劑應(yīng)盡量避免與其他藥物的合用，減少ADR的發(fā)生，本調(diào)查顯示中藥制劑的ADR有20例，達(dá)13.07%，居第2位。從表5結(jié)果可知，靜脈給藥是引發(fā)ADR最多的給藥方式，該途徑所致ADR發(fā)生率高達(dá)92.16%。由于靜脈給藥直接進(jìn)入血液循環(huán)，藥物的藥理作用較口服迅速。靜脈給藥為本院住院患者最主要的給藥方式。

另外，藥物除有效成分外，在制劑過程中添加的增溶劑、賦型劑、崩解劑、防腐劑及調(diào)味劑等均可能成為誘發(fā)ADR的因素［10］。在使用過程中須充分考慮劑型因素，減少ADR的發(fā)生。總之，ADR的發(fā)生與多種因素有關(guān)。嚴(yán)格掌握用藥指征，重視ADR相關(guān)的各個因素、環(huán)節(jié)，加強(qiáng)監(jiān)測以避免或減少ADR的發(fā)生。

［1］ 王睿.臨床抗感染藥物治療學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社 ，2006：479.

［2］ 陳龍英，楊玉芳，吳闖，等.189例抗菌藥物不良反應(yīng)分析［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2003，5（5）：341－342.

［3］ 司繼剛，趙群.我院532例藥品不良反應(yīng)報告回顧與分析［J］.中國藥業(yè)，2011，20（2）：58－59.

［4］ 施兵奇，劉增娟，段月鶴，等.我院120例藥品不良反應(yīng)分析［J］.河北醫(yī)藥，2007，29（7）：752－753.

［5］ 羅存梅.我院150例藥品不良反應(yīng)報告分析［J］.中國藥房，2006，17（3）：207－208.

［6］ 盛紅彬，李安華.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中藥師的臨床思維［J］.中國藥師，2006，9（10）：947－948.

［7］ 梁莉，王愛麗，倪梁朝，等.172例藥物不良反應(yīng)報告分析及其預(yù)防措施的探討［J］.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報，2006，12（4）：74－76.

［8］ 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)［M］.16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：38.

［9］ 何文碩，景麗華.中藥的不良反應(yīng)應(yīng)予以足夠的重視［J］.首都醫(yī)藥，2001，8（11）：40－41.

［10］謝金洲.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2004：50.