PDCAS循環(huán)在手術(shù)室貴重器械管理中的應(yīng)用

劉銳 宋艷 周婧

（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二臨床醫(yī)院第三手術(shù)室，黑龍江 哈 爾濱150086）

隨著臨床醫(yī)療服務(wù)使用醫(yī)療設(shè)備的程度及要求的不斷提高，因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理提出了更高的要求，尤其是更加先進(jìn)和復(fù)雜的手術(shù)室貴重器械，如管理不善，潛在的風(fēng)險(xiǎn)不斷提高。因此，建立并完善醫(yī)院手術(shù)室貴重器械管理體系具有重要意義，能夠縮短手術(shù)時(shí)間，減少患者的痛苦，提高護(hù)理質(zhì)量，同時(shí)也可促進(jìn)手術(shù)醫(yī)生提高技術(shù)操作水平，成為現(xiàn)代醫(yī)院手術(shù)室工作中一個(gè)不可忽視的問(wèn)題［1］。戴明循環(huán)質(zhì)量管理法（PDCA）是由美國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家戴明博士首先提出的，按照Plan（計(jì)劃）、Do（執(zhí)行）、Check（檢查）和 Adjust（調(diào)整）的順序進(jìn)行質(zhì)量管理，改進(jìn)與解決質(zhì)量問(wèn)題，通過(guò)戴明循環(huán)法周而復(fù)始地持續(xù)提高質(zhì)量控制水平，使得醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控管理工作進(jìn)一步規(guī)范化、系統(tǒng)化［2］。筆者采用戴明循環(huán)質(zhì)量管理法進(jìn)行手術(shù)室貴重器械管理，制定管理計(jì)劃（Plan），計(jì)劃實(shí)施（Do），成效評(píng)估（Check），調(diào)整措施（Adjust），現(xiàn)將結(jié)果分析如下。

1 制定管理計(jì)劃與實(shí)施

1.1 設(shè)備質(zhì)量控制 設(shè)備質(zhì)量控制大體包涵新進(jìn)設(shè)備的質(zhì)控、周期性質(zhì)控及維修后驗(yàn)收，在設(shè)備進(jìn)院前應(yīng)進(jìn)行慎密的論證，明確設(shè)備購(gòu)置目的、性能、售后服務(wù)及技術(shù)支持等內(nèi)容，論證通過(guò)并采購(gòu)后，應(yīng)在驗(yàn)收、安裝、調(diào)試到正式使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，從而保證新設(shè)備的質(zhì)量。設(shè)備運(yùn)行期間，應(yīng)進(jìn)行定期質(zhì)控檢測(cè)，防患于未然，避免設(shè)備由小故障轉(zhuǎn)化成大故障，降低維修成本，且降低患者及使用人員潛在的損害風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備出現(xiàn)故障進(jìn)行維修后，要按“儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和故障登記本”要求詳細(xì)登記，驗(yàn)收合格后方可使用。

1.2 使用人員培訓(xùn) 新引進(jìn)的貴重器械在使用前，應(yīng)對(duì)手術(shù)室的使用人員及護(hù)士進(jìn)行系統(tǒng)器械操作培訓(xùn)，包括器械的用途、使用方法、清洗方法及注意事項(xiàng)，掌握儀器的正確裝配，不同層級(jí)人員進(jìn)行不同層次的要求并考核，樹(shù)立良好責(zé)任心與工作態(tài)度，最大限度降低手術(shù)過(guò)程中存在的隱患；對(duì)于行政管理人員還應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的培訓(xùn)，保證醫(yī)療器械在法律法規(guī)的框架內(nèi)規(guī)范合理、安全有效地使用，培訓(xùn)后應(yīng)逐一進(jìn)行理論及實(shí)踐考核，有效控制和降低醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，最大限度地保護(hù)患者和工作人員的人身安全。

1.3 設(shè)備使用制度

1.3.1 器械檔案管理制度 手術(shù)室所有貴重的器械均應(yīng)建立健全器械檔案（資料檔案、計(jì)量檔案和維修檔案），一式兩份，設(shè)備科及手術(shù)室各一份，其中資料檔案應(yīng)涵蓋中英文名稱(chēng)、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、購(gòu)置時(shí)間、器械配置目錄、裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、合格證、技術(shù)參數(shù)和管理責(zé)任人；計(jì)量檔案包括設(shè)備計(jì)量檢測(cè)記錄、鑒定證書(shū)和鑒定合格證，注明具體的計(jì)量結(jié)果和計(jì)量周期，附上各類(lèi)儀器的計(jì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)；維修檔案包括操作檢查步驟、使用操作記錄、保養(yǎng)和維修記錄、定期檢測(cè)到的醫(yī)療儀器設(shè)備性能狀態(tài)數(shù)據(jù)等。儀器由護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)領(lǐng)取、監(jiān)督使用及報(bào)廢等管理工作，同時(shí)應(yīng)附上儀器的操作流程，便于操作人員的規(guī)范操作。儀器檔案資料歸檔后，不能隨意外借，如有特殊需要，應(yīng)嚴(yán)格手續(xù)，限期歸還，防止流失。

1.3.2 管理組織架構(gòu) 建立由醫(yī)生、護(hù)士長(zhǎng)、主管護(hù)師、設(shè)備科的工程師組成的器械管理小組，由科主任作為組長(zhǎng)，護(hù)士長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，主管護(hù)師承擔(dān)日常管理工作，負(fù)責(zé)器械的使用登記、環(huán)境管理、維修保養(yǎng)督促、日常清潔及進(jìn)修生的培訓(xùn)，設(shè)備科的工程師承擔(dān)儀器保養(yǎng)維修，并由組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)制定器械投入手術(shù)室、手術(shù)及操作管理流程，制定器械的操作規(guī)范手冊(cè)，組織學(xué)習(xí)，操作示范，定期或不定期進(jìn)行器械使用及保養(yǎng)的各環(huán)節(jié)的檢查，建立醫(yī)護(hù)的良好溝通制度，實(shí)行各臺(tái)器械由專(zhuān)人保管，實(shí)行分專(zhuān)業(yè)陳列固定放置，責(zé)任保管人應(yīng)定期向組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)匯報(bào)并做好相關(guān)記錄。

1.3.3 保養(yǎng)制度 手術(shù)室的每臺(tái)貴重器械都應(yīng)制定“手術(shù)室貴重設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)手冊(cè)”，由固定專(zhuān)人使用，不能隨意換人操作，做好日常消毒、清洗和烘干工作，落實(shí)“三防”（防塵、防潮、防蝕）工作，保持環(huán)境的穩(wěn)定，維修技術(shù)人員進(jìn)行每周一次巡檢，檢查每臺(tái)儀器的操作常規(guī)、維修和維護(hù)保養(yǎng)記錄，并定期測(cè)試設(shè)備技術(shù)性能，調(diào)整加油，更換易損元件等維護(hù)工作，分析判斷故障的原因，并注明環(huán)境、操作失誤或者是儀器本身的問(wèn)題，建立各種登記、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)，每一環(huán)節(jié)責(zé)任人均應(yīng)在保養(yǎng)結(jié)束后簽字，積累經(jīng)驗(yàn)，并記錄至設(shè)備檔案中，不斷完善提高設(shè)備管理水平及延長(zhǎng)器械壽命，及達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，實(shí)現(xiàn)五防（防塵、防潮、防腐、防高溫、防震）、四有（有專(zhuān)人保養(yǎng)、有操作規(guī)程、有維修保養(yǎng)記錄、有使用登記）、三定（定人使用、定位放置、定期保養(yǎng)）、兩嚴(yán)（嚴(yán)格操作規(guī)程、嚴(yán)格交接班制度）、一高（使用率高）。

1.3.4 使用流程 做好器械使用的計(jì)劃表，術(shù)前術(shù)后均應(yīng)先由專(zhuān)職器械護(hù)士進(jìn)行器械的各項(xiàng)技術(shù)性能的檢查，合格后方可使用。由巡回護(hù)士根據(jù)手術(shù)醫(yī)生所需器械在器械室領(lǐng)取，巡回護(hù)士與器械護(hù)士在術(shù)前清點(diǎn)器械交接清單，術(shù)后復(fù)核一次，賬物相符。操作人員應(yīng)熟知操作方法及使用注意事項(xiàng)，術(shù)后由器械護(hù)士交給清洗室，由專(zhuān)人按照規(guī)定的消毒流程進(jìn)行及時(shí)、徹底清洗及消毒滅菌，消毒后擦拭干凈，壓縮空氣吹干，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告物資護(hù)士長(zhǎng)，并及時(shí)聯(lián)系設(shè)備科進(jìn)行修理，修好后，放至指定的器械柜或器械室儲(chǔ)藏，做好使用記錄與器械技術(shù)功能狀態(tài)記錄。

2 效果評(píng)估（表1）

表1 PDCAS實(shí)施前后成效比較

由表1可見(jiàn)，PDCAS實(shí)行前后，維修次數(shù)由55例次降到10例次，器械完好率由89%升高到99%，器械使用率由90%升高到100%，手術(shù)醫(yī)生滿(mǎn)意度由87%升高到99%，器械知識(shí)考核平均分?jǐn)?shù)由（68±14）分升高到（96±3）分，器械不良事件數(shù)量由7例降到3例，差異均具有顯著意義（P＜0.01）。

3 小結(jié)

3.1 警惕器械不良事件發(fā)生 PDCAS實(shí)行后出現(xiàn)的1例器械不良事件為使用進(jìn)口血透機(jī)透析15min左右，患者出現(xiàn)了胸悶、氣促、咳嗽及心慌等不適癥狀，經(jīng)醫(yī)護(hù)人員檢查超濾量發(fā)現(xiàn)反超現(xiàn)象，但機(jī)器未有任何警報(bào)；1例腔鏡軸節(jié)生銹；1例腦顯微器械尖端破損。歸納器械不良事件的原因主要有以下幾方面：首先是器械質(zhì)量問(wèn)題，包括設(shè)計(jì)缺陷、材料因素、使用因素，在使用器械時(shí)，應(yīng)綜合考慮生物相容性、放射性、微生物污染、化學(xué)物質(zhì)殘留、降解等實(shí)際問(wèn)題和病人特質(zhì)，選擇不同器械。醫(yī)護(hù)人員在使用器械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎小心，避免因工作疏忽，導(dǎo)致螺絲松動(dòng)脫落至腹腔，因用力過(guò)猛導(dǎo)致持針器尖端斷裂，碎片遺落在體內(nèi)，器械打包搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放；避免運(yùn)輸過(guò)程出現(xiàn)損壞，造成顯微剝離子失去其精準(zhǔn)性，還會(huì)造成組織損傷；按照消毒流程進(jìn)行清洗消毒，不得隨意減少清潔步驟，致使器械生銹，影響使用效果［3－4］。

3.2 加強(qiáng)設(shè)備科機(jī)構(gòu)建設(shè) 目前，醫(yī)院器械維修工作由醫(yī)院設(shè)備科及廠商或銷(xiāo)售公司售后服務(wù)部承擔(dān)，廠商或銷(xiāo)售公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)維修不僅影響維修效率，而且成本不好控制，增加醫(yī)療成本。我院設(shè)備科存在與其他醫(yī)院相同的問(wèn)題，如醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員流失嚴(yán)重、現(xiàn)行人員素質(zhì)偏低、維修手段落后、管理制度滯后等問(wèn)題，為此，建議建立主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制度，細(xì)分維修小組（中高檔器械設(shè)備維修組；常規(guī)器械設(shè)備維修組；基礎(chǔ)維修組），建立維修人員準(zhǔn)入制度，所有維修人員均應(yīng)受過(guò)循證醫(yī)學(xué)（BME）高等教育，經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)訓(xùn)練并考核合格的人員才能從事相應(yīng)維修工作，完善醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制，健全臨床工程技術(shù)人員繼續(xù)教育機(jī)制，夯實(shí)基礎(chǔ)理論，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)，使維修領(lǐng)域力爭(zhēng)達(dá)到人有專(zhuān)長(zhǎng)，各有優(yōu)勢(shì)的維修人才結(jié)構(gòu)［5］。

綜上所述，PDCAS循環(huán)在我院手術(shù)室貴重器械管理應(yīng)用中具有重要的臨床意義，明顯提高了操作人員素質(zhì)、器械的完好率、利用率、損壞維修率、器械使用者的滿(mǎn)意度，但仍應(yīng)警惕器械不良事件及加強(qiáng)設(shè)備科機(jī)構(gòu)建設(shè)，只有控制好PDCAS循環(huán)管理中各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量，才能最大限度發(fā)揮PDCAS循環(huán)管理的成效，從而提高手術(shù)室貴重器械質(zhì)量控制水平，降低器械不良事件的發(fā)生率。

［1］霍然，王麗娟，王燕.淺談手術(shù)室器械管理［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，34（6）：273－274.

［2］楊俊，錢(qián)正瑛，金偉.戴明循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的應(yīng)用［J］.醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011，32（6）：105－106，113.

［3］高燕.手術(shù)器械不良事件發(fā)生原因及護(hù)理措施［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（1）：113－115.

［4］李長(zhǎng)英，林代瓊.醫(yī)療器械不良事件的原因分析及對(duì)策［J］.四川醫(yī)學(xué)，2011，33（10）：1665－1667.

［5］郭倉(cāng)田.醫(yī)療器械維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理［J］.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，6（10）：173－174.