我國中藥出口及遭受貿(mào)易壁壘分析

■ 張曉東 安徽工程大學(xué) 孫一菡 北京理工大學(xué)

中醫(yī)中藥濃縮了我國傳統(tǒng)文化的精華，代表了古代勞動人民的偉大智慧和人類社會與自然的和諧理念。隨著世界貿(mào)易的擴展，我國中藥作為貿(mào)易商品也逐步進入國際市場，大型中藥企業(yè)不斷涌現(xiàn)，如北京同仁堂藥業(yè)、深圳三九藥業(yè)、天津中新藥業(yè)、四川太極藥業(yè)等利用現(xiàn)代化技術(shù)及得天獨厚的優(yōu)勢，積極開發(fā)中藥的國際市場。但是，以藥品身份進入國際市場并被認可，仍然十分艱難，國際市場份額與我國中草藥的生產(chǎn)大國地位很不相稱。相反，日本、韓國、美國等國利用我國原材料進行研發(fā)，占據(jù)了80%的國際市場份額。此種情況固然有國內(nèi)企業(yè)自身原因，同時，國際市場的保護主義及東西方文化觀念的差異同樣為國際市場的開發(fā)起到了相當(dāng)?shù)倪t滯作用。我國中藥出口遭受貿(mào)易壁壘的現(xiàn)狀嚴重影響到我國中藥產(chǎn)品的國際化進程。

一、我國中藥出口狀況

隨著中醫(yī)、中藥的科學(xué)發(fā)展，中藥治本而毒副作用小的事實，被國際醫(yī)藥界認可，天然藥物需求量近幾年日益增多，2004年我國中藥出口達7.25億美元。2005年中藥出口總值8.3億美元，2006年，中藥類產(chǎn)品進出口13.9億美元，同比增長23.9%，增長幅度較大，2007年，我國中藥貿(mào)易繼續(xù)保持平穩(wěn)增長的態(tài)勢，進出口額達到15.4億美元，同比增長10.5%。其中，出口額為11.8億美元，創(chuàng)歷史新高;進口額達到3.6億美元，同比增長19.2%；2008年，中藥進出口增勢明顯，進出口總額達到13.09億美元，同比增長了15.82%，2009年我國中藥產(chǎn)品貿(mào)易形勢較好，進出口總額突破20億美元，增長幅度為14.36%，其中，中藥出口突破14.6億美元，是2007年以來的最好水平。2010年，我國中藥進出口額為26.32億美元，同比增長22.74%。其中出口額19.44億美元，同比增長22.78%；進口額6.88億美元，同比增長22.61%。雖然近兩年我國中藥出口貿(mào)易發(fā)展迅速，但中藥的研發(fā)和品質(zhì)嚴重落后，在國際市場的份額極低（見表1），其中大部分為低附加值的中藥材原料，主要市場在亞洲，遠未被歐美等市場所接受。從國際競爭力角度看，不論是市場占有率還是顯示性指數(shù)和貿(mào)易競爭指數(shù)都比較低，根據(jù)《中國海關(guān)》雜志發(fā)布的2009－2010年度《中國制造實力榜——行業(yè)國際競爭力指數(shù)》顯示，醫(yī)藥制造業(yè)的國際競爭力指數(shù)還是比較低的，重要的是中藥出口占到醫(yī)藥出口的2%左右，一定程度上從側(cè)面反映了中藥的國際競爭力并不高。

特別是歐盟2005年正式實施的2004／24／EC指令，根據(jù)該指令，歐盟為傳統(tǒng)植物藥提供一個簡化注冊程序，并給予2004年以前就在歐盟市場上銷售的傳統(tǒng)植物藥7年過渡期，而從2011年5月1日起，所有未經(jīng)注冊的植物藥產(chǎn)品在歐盟市場上將禁止銷售。然而，7年過去了，中國還沒有一個中藥產(chǎn)品通過歐盟的傳統(tǒng)植物藥。此種形式更加阻滯了我國中藥以藥品身份進行國際市場的開拓。從以上的數(shù)據(jù)及表現(xiàn)的狀況來看，出口增長明顯的同時，市場的準入規(guī)則構(gòu)成了中藥的出口障礙，我國中藥企業(yè)外貿(mào)形式及方式的意識，對中藥進出口的市場規(guī)則的適應(yīng)仍然滯后等原因?qū)е铝耸袌龈偁幮问降牟蝗輼酚^。

表1 我國中藥在國際市場的出口

二、中藥出口的貿(mào)易壁壘及影響分析

（一）中藥技術(shù)壁壘的表現(xiàn)

1.技術(shù)標準壁壘。為了保護本國市場，發(fā)達國家憑借自己的技術(shù)優(yōu)勢，制定了多種多樣且規(guī)模龐大的技術(shù)標準，使其它國家防不勝防。目前，各國擁有的技術(shù)標準比如歐盟、德國、美國所擁有的技術(shù)標準分別達到10萬個、5萬和1.5萬種之多。我國對于中藥的檢測標準要大大低于同類藥品在歐美發(fā)達國家的檢測標準，嚴格苛刻的標準方面比如美國藥典（USP）及歐洲藥典（EP）標準都非常嚴格且檢測標準較高，如對農(nóng)藥殘留、放射殘留及其他污染物均有非常嚴格的標準。

2.技術(shù)法規(guī)壁壘。對于中藥來講，進口藥品的檢測以法律法規(guī)的形式固定下來并具有法律效力無疑是技術(shù)性貿(mào)易壁壘中最廣泛的一個。目前世界上已經(jīng)公布了許多GAP、GMP及其他有關(guān)植物藥質(zhì)量控制標準和法規(guī)。比如，美國的《食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝貼簽都有很詳細的法律法規(guī)要求。尤其值得一提的是，2007年歐盟REACH法規(guī)的生效，將對中國出口歐盟產(chǎn)品產(chǎn)生前所未有的殺傷力，并成為我國加入WTO后最大的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

3.專利技術(shù)壁壘。專利是醫(yī)藥行業(yè)的進入壁壘，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)及專利保護機制是醫(yī)藥企業(yè)進行競爭的最有力保障。西方主要發(fā)達國家均有良好的鼓勵創(chuàng)制新藥的機制。國際跨國醫(yī)藥公司擁有強大的研究開發(fā)能力和擁有大量的藥品專利與方法專利。相反，我國很多醫(yī)藥企業(yè)的生存一直以仿制品為主，缺乏自主創(chuàng)新意識，沒有自主知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，導(dǎo)致只顧眼前利益。在目前專利保護越來越受到國際的關(guān)注背景下，我國藥品很難進入歐美主流市場，因此專利技術(shù)壁壘是我國醫(yī)藥企業(yè)面臨的最主要的技術(shù)壁壘之一，在出口貿(mào)易中務(wù)必避免專利侵權(quán)。

（二）對我國中藥產(chǎn)品出口的影響

1.影響中藥產(chǎn)品的競爭力。相比日韓及歐美等中藥企業(yè)，我國大部分中藥企業(yè)規(guī)模比較小且容易受到技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響。為跨越國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘方面的阻礙，中藥企業(yè)不得不持續(xù)提高資本投入以應(yīng)對不斷增長的面對技術(shù)壁壘帶來的成本，因此，對中藥企業(yè)競爭力將產(chǎn)生長期的影響。另外，由于一些惡意的強制性檢測和拖延檢測時間，人為的阻礙中藥產(chǎn)品的順利入關(guān)。而且，我國中藥出口產(chǎn)品的技術(shù)標準普遍低于國際標準，與技術(shù)水平較發(fā)達國家還有一定的差距，無法獲得相應(yīng)的認證標志，影響了產(chǎn)品競爭力。

2.中藥產(chǎn)品的市場準入更加困難。我國中藥出口產(chǎn)品為跨越技術(shù)性貿(mào)易壁壘，企業(yè)必須預(yù)先投入更多的資金，對實力不強又缺乏資金支持的小企業(yè)，導(dǎo)致出口成本增高，由于無法承擔(dān)出口費用，不得不退出國際市場，或無法滿足出口國的強制性標準不得不退出市場。據(jù)測算，中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣，這樣測算幾種藥品的注冊費用相當(dāng)高昂。同時，歐盟的注冊要求較高。《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)草藥“在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史，而國內(nèi)絕大多數(shù)以非藥品身份在歐洲銷售的中藥產(chǎn)品難以提供在歐洲有效的銷售證明。

三、中藥出口的綠色貿(mào)易壁壘及其影響

（一）中藥綠色壁壘的表現(xiàn)

1.綠色標準。綠色標準通常是一些國家通過立法手段制定嚴格的強制性環(huán)保技術(shù)標準，限制他國不符合該標準的產(chǎn)品進口。涉及環(huán)境保護的綠色標準有很多，其中影響最大、影響最廣的是國際標準化組織（ISO）制定的一系列標準，特別是1987年正式公布的ISO9000系列標準和1996年4月正式公布的ISO14000環(huán)境管理體系標準；還包括國別綠色貿(mào)易制度—發(fā)達國家規(guī)定的加工和生產(chǎn)方法（PPM）標準等。

2.綠色標志。在國際貿(mào)易領(lǐng)域，綠色標志儼然成為某一產(chǎn)品進入某個國家的“綠色通行證”，目前綠色標志在全球不斷推廣，所涉及的范圍也越來越廣。綠色標志，各國均有不同程度的使用，運用比較多的除了發(fā)達國家之外，很多發(fā)展中國家也同樣增強了綠色標志認證的運用，雖然他不是強制性的，有則過，無則堵。大多數(shù)國家藥品本不屬于環(huán)境標志授予的范圍,但是兩個重要的動向使環(huán)境標志對中藥予以關(guān)注。一是美國環(huán)境標志組織專門設(shè)立了研究中藥的基金,研究中藥是否使用珍稀動植物原料,是否含有有害成分,以及重金屬含量是否危害患者健康,并對多種中藥成分提出質(zhì)疑。二是許多國家禁止出售中藥。

3.綠色包裝。綠色包裝也稱作“無公害包裝”，是指既對生態(tài)環(huán)境和人體健康無害，又可節(jié)約資源和能源、減少廢棄物、用后易于回收、易于自然分解、不污染環(huán)境的包裝。近幾年來發(fā)達國家相繼采取措施,以立法的形式規(guī)定禁止使用某些包裝材料如含有鉛、汞等成分的包裝材料,鼓勵使用可以再循環(huán)的包裝材料。

除了以上的綠色標準、綠色標志和綠色包裝方面必須注意之外，綠色衛(wèi)生檢驗檢疫也不可忽視。目前，國際上尚無通行的植物類中藥的質(zhì)量標準，這成為制約中藥國際貿(mào)易的瓶頸。有標準，企業(yè)還可以根據(jù)標準去改進工藝和必須符合要求的方面，沒有標準，只能靠企業(yè)自己把握，進口國就有很大的自由制定標準的尺度了。再加上缺乏主動性與國際接軌，對于中成藥需求大的國家我們只能做標準的接受者而無法參與標準的制定。

（二）對我國中藥出口的影響

1.增加貿(mào)易成本。綠色壁壘大部分表現(xiàn)為各種技術(shù)法規(guī)、標準、合格評定程序等,中藥產(chǎn)品要符合進口國制定的各種要求,必須在各種相關(guān)技術(shù)上有所改善和提高,而這必然造成產(chǎn)品和貿(mào)易成本提高。

2.間接刺激“洋中藥”的生產(chǎn)造成自身市場丟失的潛在威脅。中藥本來是中國的優(yōu)勢出口項目,但是那些“洋中藥”生產(chǎn)工藝先進,質(zhì)量標準規(guī)范程度高,外觀精美,而且定位簡單明確,服用劑量少,大多是高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品,在國際市場上與國產(chǎn)中藥相比有較強的競爭力，導(dǎo)致在國際上的市場形勢卻是“洋中藥”大行其道,擠壓中國中藥。

四、中藥出口的文化貿(mào)易壁壘及其影響

（一）中藥文化壁壘的表現(xiàn)

由于東西方歷史、文化背景不同，所以西醫(yī)理論與中醫(yī)理論在原理與思維方法上也有所不同。對于醫(yī)學(xué)理解上的不同往往造成對于治病的藥品的認識和使用上的不同。西醫(yī)藥學(xué)講究其物理化學(xué)性能的表述，側(cè)重于單純病種和局部定位治療，中醫(yī)以治本去根為治療最終目標，講究病去如抽絲的長期療程。因此，對注重以微觀思維方式分析事物的西方人來說中醫(yī)藥是難以理解的，而且在西方科學(xué)及西醫(yī)理論里也找不出準確表達中醫(yī)藥概念的詞匯。所以東西方文化的差異給中藥國際化帶來了難以消除的“文化壁壘”。中藥文化被西方社會廣泛接受仍然有待時日。

（二）文化壁壘對中國中藥出口造成的影響

1.語言文字差異是不同文化最顯著的差異，也是跨文化溝通中最大的障礙之一。特別是在翻譯中醫(yī)藥理論時，用另一種語言比如英語往往很難把原汁原味、深奧復(fù)雜的中文譯的精準貼切，更不用說其它的幾十種語言。例如中醫(yī)理念講究陰陽五行，金木水火土。翻譯成其他語言文字可能無法表達其深意。另外，我們中國人說上火，意思用英語等其他語言翻譯成的意思可能就不是本意。語言文字的迥異造成了中文記載的中藥理論和思想的傳播和影響的范圍極為有限。

2.西方多數(shù)國家雖然有多年的植物藥的使用歷史，但它對植物藥的認知出于與中醫(yī)思維完全不同的理解方式。他們往往采用單一植物或者2-3種植物的有效成分進行疾病治療，其實質(zhì)仍只是一種化學(xué)思維的變種而己，與中藥的治療思想是完全不同的。因此中醫(yī)藥這些理論體系和治療理念不是外國市場的公眾可以完全理解的，也正是由于醫(yī)學(xué)文化兩種語言轉(zhuǎn)換過程中，“語境”、“語意”會產(chǎn)生損失上的差異，造成了公眾對中藥的不理解、不信任、不認可。

3.文化偏見歪曲了發(fā)達國家對于中醫(yī)中藥的看法。鴉片戰(zhàn)爭之后，中國淪為殖民地和半殖民地，其世界地位一落千丈，此后，經(jīng)濟、科技遠遠落后于西方，中國產(chǎn)品成為廉價及質(zhì)量低下的代名詞，歐美各國對中國存有相當(dāng)?shù)钠姾推缫暤淖龇?。這種文化偏見和民族主義情結(jié)導(dǎo)致了很多令我們痛恨的事件發(fā)生。最典型莫過于2000年歐洲與美國掀起的“馬兜鈴酸”事件，掀起懷疑我國中藥的浪潮。其間少數(shù)不負責(zé)任的媒體的詆毀，夸張宣傳，造成了歐盟民眾對于所有中藥產(chǎn)生懷疑，加深了對中藥的成見。而一旦刻板印象造成，將難以改變，并阻礙理性的成長。

五、降低中藥出口所遭遇的貿(mào)易壁壘的建議和對策

第一，注重主要出口市場的研究，大企業(yè)率先突破?，F(xiàn)今，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到世界160多個國家和地區(qū)，2010年中藥出口總額達到19.4億美元，歐盟是除了亞洲以外世界上最大的草藥市場，僅傳統(tǒng)草藥年銷售額近100億元，因此，研究歐盟市場的技術(shù)準入、知識產(chǎn)權(quán)保護、法律法規(guī)標準極為重要，比如蘭州佛慈制藥股份有限公司與瑞典維康士公司合作，并確定了該公司生產(chǎn)的當(dāng)歸單味藥制劑產(chǎn)品——濃縮當(dāng)歸丸作為首選注冊品種。2011年6月1日，該公司已經(jīng)正式提交注冊申請材料。這是中國中成藥首次在歐盟申請藥品注冊。如果注冊成功將會對國內(nèi)眾多中藥企業(yè)起到積極地示范效用。

第二，以對中藥認同較高的市場為突破，積極宣傳中藥的藥學(xué)理念。很多國家對中成藥的認同感和接受程度是比較高的，比如瑞典的國家法律法規(guī)就非常認可植物藥，而由一種植物加工而成的單味藥更容易被接受，而且歐盟成員國之間的藥品法有互認的特點，如果能夠在瑞典申請注冊成功，就意味著它能夠取得在歐盟醫(yī)藥主流市場上銷售的合法身份。中醫(yī)藥的理論體系不同于西方的醫(yī)藥體系，該理論體系能否被西方其他國家接受，這和中國文化的宣傳普及有著密切的關(guān)系，而通過傳播中醫(yī)藥的文化的方式，則能夠更好地將中國的中醫(yī)藥理念傳播出去。

第三，加強與市場準入國的溝通和協(xié)調(diào)。中藥行業(yè)的協(xié)會和商會為企業(yè)提供相關(guān)培訓(xùn)、咨詢，特別是市場準入國對于中藥進入的法律法規(guī)的介紹，應(yīng)積極組織國內(nèi)企業(yè)與歐盟進行談判、協(xié)商。中藥企業(yè)應(yīng)該積極爭取對己有利的機會，持續(xù)不斷地做好歐盟方面的工作，加強中歐標準和認證合作，做好溝通工作，相關(guān)政府部門也應(yīng)對重點企業(yè)進行多方面支持。

第四，做好國家層面的支持和宣傳。中藥的出口貿(mào)易和市場競爭同樣構(gòu)成了我國的國際競爭力的重要組成部分，當(dāng)然離不開國家的支持，傳統(tǒng)中藥大國的形象和地位本就應(yīng)該是我國的國際形象，這與我們的悠久歷史和燦爛的中醫(yī)治本理念是無法分開的。中藥企業(yè)的國際競爭力支持著我國國際競爭力，國家當(dāng)以第一宣傳人的身份對中藥文化和理念進行宣揚，支持中藥企業(yè)具備良好的國際市場競爭環(huán)境，形成國家和企業(yè)相呼相應(yīng)的局面?！?/p>

[1]朱選功《我國中醫(yī)藥出口的SWOT分析》[J]生產(chǎn)力研究2011(03)

[2]文占權(quán)《中藥國際營銷面對綠色貿(mào)易壁壘的政府應(yīng)對策略》[J]中醫(yī)藥管理雜志2007(07)

[3]黃萍,馬愛霞《淺析中藥出口貿(mào)易中的技術(shù)性貿(mào)易壁壘》[J]國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報;2005(19)

[4]柳楊、馮夏紅《論中藥國際市場營銷》[J]遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報2011(4)

[5]孫波《中藥產(chǎn)品對外貿(mào)易的若干問題探討》[J]國際經(jīng)貿(mào)探索2009(9)

[6]司巖，段英燦《基于中西方醫(yī)藥理論的我國中藥出口貿(mào)易壁壘研究》[J]醫(yī)療前沿2009(03)