齊拉西酮治療首發(fā)精神分裂癥85例臨床調(diào)查研究

徐 東 萬宏穎

（河南省鄭州市第八人民醫(yī)院，河南 鄭州 450006）

齊拉西酮 （ziprasidone，ZIP）是全球應(yīng)用于臨床的第五個SGA，屬二環(huán)類抗精神病藥物，在2001年2月美國FDA的精神藥物咨詢委員會批準(zhǔn)該藥作為精神分裂癥和精神情感障礙的治療藥物，推薦為一線抗精神病藥物[1]，本研究將齊拉西酮與已經(jīng)廣泛使用的氟哌啶醇比較，治療首發(fā)精神分裂癥，觀察二者對首發(fā)精神分裂癥的臨床療效和安全性，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，時間為2009年3月至2010年5月在我院住院或出院后的隨訪患者，陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分≥60分，既往未使用過抗精神分裂藥物，排除患有嚴(yán)重的心肝腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)、高血壓、血液及青光眼等疾病；排除妊娠期或哺乳期婦女, 實驗室檢查正常的患者共85例，其中齊拉西酮組43例，其中男22例，女21例；年齡61～83歲，平均（66.21±2.34）歲；病程3個月～3.5年，平均（0.94±1.21）年。氟哌啶醇組42例，其中男22例，女20例；年齡60～83歲，平均（65.19±2.51）歲，病程3個月～4年，平均（1.12±0.54）年。兩組在年齡、病程和性別方面差異均無顯著性（P＞0.05）。

1.2 方法

齊拉西酮初始劑量為20mg/d，最大劑量160mg/d，平均（118±10.7）mg/d；氟哌啶醇初始劑量為4mg/d，最大劑量20mg/d，平均（13.6±4.8）mg/d，療程8周。在治療前及治療8周后兩組分別做陽性和陰性綜合征量表（PANSS）評定療效；采用治療中出現(xiàn)的癥狀量表（TESS）評定不良反應(yīng)。根據(jù)PANSS減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進(jìn)步，25%～49%為進(jìn)步，＜25%為無效。同時作血糖，肝功能和心電圖等檢查。

1.3 數(shù)據(jù)處理

采用SPSS統(tǒng)計，進(jìn)行t檢驗和秩和檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療6周后PANSS 評分結(jié)果

齊拉西酮組在治療首發(fā)精神分裂癥，兩組療效比較,齊拉西酮組6例達(dá)到治愈（13.95%），顯著進(jìn)步21例（48.84%），進(jìn)步，10例（23.26%），無效3例（6.98%），總顯效率為86.05%。氟哌啶醇組5例（11.90%）達(dá)到治愈，顯著進(jìn)步為19例（45.23%），進(jìn)步8例（19.05%），無效1例（2.38%），總顯效率為78.57%，經(jīng)Ridit分析顯著無差異性（P＞0.05）。

PANSS評分比較（表1）。治療前與治療后齊拉西酮組和氟哌啶醇組的PANSS總分、陽性癥狀和陰性癥狀分及一般病理癥狀分比較差異均具有顯著性（P＜0.05），但兩組之間比較差異均無顯著性（P＞0.05）。見表1。

表1 治療前后兩組量表評分比較

2.2 兩組在治療6周后TESS測定結(jié)果

齊拉西酮與氟哌啶醇治療首發(fā)精神分裂癥，不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為37.20%（16例）和54.76%（23例），差異有顯著性（χ2＝2.19，P＜0.05）。一些副反應(yīng)如嗜睡、活動減少、便秘等一般可耐受，與氟哌啶醇組無明顯差異，但在糖尿病、錐體外系反應(yīng)、血脂增高、血糖水平異常增高、體重增加等方面的副反應(yīng)明顯低于氟哌啶醇組（表2）。

3 討 論

研究表明，齊拉西酮能夠緩解首發(fā)精神分裂癥的陰性和陽性癥狀，對急性或慢性、初發(fā)或復(fù)發(fā)的精神分裂癥與氟哌啶醇療效相當(dāng)，能夠改善患者的認(rèn)知能力，但在減少不良反應(yīng)方面尤其是糖尿病、錐體外系反應(yīng)、血脂增高、血糖水平異常增高、體重增加等方面的副反應(yīng)明顯低于氟哌啶醇組，具有良好的耐受性。

表2 治療6周后兩組副反應(yīng)量表（TESS）評定比較

ZIP在美國由FDA批準(zhǔn)作為治療精神分裂癥和分裂樣情感障礙藥物在2001年獲得上市批文，該藥還被批準(zhǔn)用于躁狂癥和雙相障礙混合型發(fā)作。其他臨床應(yīng)用也證實，ZIP與安慰劑對比，在治療精神分裂癥陽陰性、以及抑郁癥狀有顯著療效[2]，與氟哌啶醇在改善精神機(jī)能狀態(tài)和陽性癥狀方面的療效相當(dāng)[3]。是一種安全有效的治療首發(fā)精神分裂癥抗精神病藥物。

[1] Caley CF,Cooper CK.Ziprasidone：the fifth atypical antipsychotic[J].Ann Phannacother,2002,36(5)：839-851.

[2] Daniel DG,Zimbroff DL,Potkin SG,et al.Ziprasidone 80 mg/day and 160 mg/day in the acute exacerbation of schizophrenia and schizoaffective disorder：a 6-week Placebo-controlled trial.Ziprasidone Study Group[J].Neuropsychopharmacology,1999,20(5)：491-505.

[3] Goff D-C,Posever T,Herz L, et al.An exploratory haloperidolcontrolled dose-finding study of ziprasidone in hospitalized Patients with schizophrenia or schizoaffective disorder[J].J Clin Psychopharmacol,1998,18(4)：296-304.