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    多部門聯(lián)動(dòng)提高外來骨科器械的規(guī)范化管理

    2012-08-17 06:33:52孫雪芬SUNXuefen陳洪武CHENHongwu韓素琴HANSuqin
    醫(yī)院管理論壇 2012年12期
    關(guān)鍵詞:植入物手術(shù)器械器械

    □孫雪芬 SUN Xue-fen 陳洪武 CHEN Hong-wu 韓素琴 HAN Su-qin

    外來骨科器械主要是指由外單位(廠家)帶入手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械,如各類骨科植入物、內(nèi)固定手術(shù)用的操作器械等,是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物[1]。這類器械針對(duì)性強(qiáng)、價(jià)格昂貴、品種復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)、更新迅速,頻繁傳遞于各醫(yī)院。而我院創(chuàng)傷性骨科病人多,手術(shù)器械使用率高,以前外來手術(shù)器械管理制度與流程混亂,無明確歸口管理科室;術(shù)后供應(yīng)商自行清洗、打包,消毒滅菌,效果難以保證,使用過程及質(zhì)量無法追溯;相關(guān)科室的執(zhí)行力度、監(jiān)督不夠,醫(yī)院感染隱患較大。針對(duì)外來器械管理環(huán)節(jié)存在的各種問題,從2011年10月開始,我院采用多部門聯(lián)動(dòng)提高外來骨科器械的規(guī)范化管理,取得了良好效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

    資料與方法

    1.資料。對(duì)2011年7-9月由外來器械供應(yīng)商在手術(shù)室自行完成器械的清洗、消毒、包裝,送至消毒供應(yīng)中心滅菌的外來器械包360個(gè)作為對(duì)照組;將2011年10-12月由外來器械供應(yīng)商按協(xié)議時(shí)間送至我院消毒供應(yīng)中心,進(jìn)行規(guī)范化流程管理的手術(shù)器械包360個(gè)作為觀察組。兩個(gè)時(shí)間段兩組外來器械包基本情況具有可比性。

    2.方法。多部門聯(lián)動(dòng)提高外來骨科器械的規(guī)范化管理,有效應(yīng)對(duì)外來骨科器械管理環(huán)節(jié)存在的各種問題。

    2.1 理順管理體制、建立健全制度、明確職責(zé)。在分管院長(zhǎng)主持下召開由院感科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、手術(shù)室、供應(yīng)室、設(shè)備科參加的“關(guān)于外來器械清洗、消毒滅菌管理的有關(guān)規(guī)定溝通會(huì)”,會(huì)議確定了各科室在外來器械管理中的職責(zé),制定本院的《外來手術(shù)器械消毒供應(yīng)管理有關(guān)規(guī)定》,規(guī)定外來手術(shù)器械公司必須經(jīng)過醫(yī)院設(shè)備科協(xié)同相關(guān)科室人員招標(biāo)備案,確定其資質(zhì),審查符合要求后雙方簽訂合同后,外來器械才能進(jìn)入消毒供應(yīng)中心納入消毒滅菌管理[2]。供應(yīng)室派專職護(hù)士專門負(fù)責(zé)外來器械清洗、滅菌管理,手術(shù)室使用前審核必須是我院供應(yīng)室清洗、消毒、滅菌且質(zhì)量合格方可使用。

    2.2 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。消毒供應(yīng)中心的器械準(zhǔn)備:(1)接收分類管理。設(shè)備科根據(jù)手術(shù)需要于手術(shù)前一天通知醫(yī)療器械公司將手術(shù)器械送到供應(yīng)室,由供應(yīng)室專業(yè)人員與器械公司業(yè)務(wù)員共同核查,檢測(cè)器械性能,認(rèn)真清點(diǎn)器械的種類、數(shù)量,按照污染器械材質(zhì)、精密程度進(jìn)行分類,并做好交接記錄。(2)制定清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。清洗質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):采用目測(cè)結(jié)合帶光源放大鏡檢查清洗質(zhì)量,根據(jù)最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,清洗后的器械及金屬滅菌包裝盒表面、關(guān)節(jié)、齒槽處應(yīng)光潔、無血跡、污漬、水垢等殘留物質(zhì),功能完好無損毀[3]。供應(yīng)室專業(yè)清洗人員根據(jù)外來器械的材質(zhì)、性能,根據(jù)清洗消毒與滅菌的要求進(jìn)行浸泡、清洗滅菌。因外來器械結(jié)構(gòu)較復(fù)雜,往往需手工加機(jī)械的方法進(jìn)行徹底清洗。(3) 規(guī)范包裝,合理配包。按2009年衛(wèi)生部頒發(fā)的《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》要求進(jìn)行包裝,并增加外來手術(shù)器械備用包,提高周轉(zhuǎn)率。根據(jù)手術(shù)室申請(qǐng)的外來手術(shù)器械包名稱、數(shù)量、日期、手術(shù)醫(yī)生等信息配包,經(jīng)無菌物品存放區(qū)專用電梯送入手術(shù)室。(4) 滅菌質(zhì)量追溯管理。對(duì)所有外來手術(shù)器械均采用質(zhì)量跟蹤追溯管理系統(tǒng)[4],記錄每套外來手術(shù)器械的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測(cè)及應(yīng)用等相關(guān)信息,以便隨時(shí)跟蹤、查詢。而外來器械公司應(yīng)提供植入物的材質(zhì)、包裝、清洗、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù),供應(yīng)室根據(jù)滅菌參數(shù)要求進(jìn)行滅菌,滅菌后應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行;緊急情況下植入物的滅菌,應(yīng)遵循WS310.3要求。

    對(duì)外來器械公司人員、植入物、手術(shù)器械的監(jiān)督:(1) 準(zhǔn)入制度。外來器械公司人員接到手術(shù)通知后應(yīng)根據(jù)臨床科室手術(shù)所需提供手術(shù)器械或植入物,于手術(shù)前一天上午11:00前提供相應(yīng)器械給我院消毒供應(yīng)中心,雙方進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)無誤后共同在“外來醫(yī)療器械及植入物消毒滅菌登記單”上簽名,由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)清洗消毒滅菌。(2)人員管理。手術(shù)室應(yīng)加強(qiáng)手術(shù)室人員出入管理,由于外來手術(shù)器械種類繁多,有些操作比較復(fù)雜,因此使用時(shí)必須由器械公司人員對(duì)技術(shù)方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。為避免手術(shù)室污染,應(yīng)對(duì)進(jìn)入手術(shù)室的器械公司專業(yè)人員人數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格限制,也不能頻繁更換業(yè)務(wù)人員。外來器械公司人員進(jìn)入手術(shù)室前必須進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),由院感科培訓(xùn)院感相關(guān)知識(shí)及相關(guān)規(guī)定等,手術(shù)室培訓(xùn)手術(shù)室規(guī)章制度等,并參加行醫(yī)資格考試合格后方可有條件進(jìn)入手術(shù)室[5]。因外來手術(shù)器械數(shù)量多,且材質(zhì)、性能不同,對(duì)清洗、消毒與滅菌的要求也不同,因此應(yīng)請(qǐng)各廠家對(duì)供應(yīng)室專業(yè)清洗人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),使他們?nèi)嬲莆崭黝惼餍到Y(jié)構(gòu)、原理,熟悉器械的基本性能和操作方法。(3)物資準(zhǔn)備、核對(duì)檢查。手術(shù)室根據(jù)每日手術(shù)通知單,分派專人認(rèn)真做好術(shù)前準(zhǔn)備,確保手術(shù)物資按時(shí)到位;術(shù)前對(duì)植入物嚴(yán)格檢查,檢查包裝是否完整規(guī)范、有無中文標(biāo)識(shí)、是否在滅菌有效期內(nèi),產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、名稱及左右部位的假體等,在確認(rèn)無誤后方可使用;術(shù)后器械護(hù)士應(yīng)與術(shù)者共同清點(diǎn)核對(duì)患者使用的植入物數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)等,并在手術(shù)護(hù)理記錄單、患者記賬單上詳細(xì)記錄及簽名;指定專人與外來器械公司人員做好器械回收工作。

    2.3 明確相關(guān)科室職責(zé),職能部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查。(1)由手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)計(jì)劃提出申請(qǐng),要求在設(shè)備科備案,然后由設(shè)備科通知外來器械供應(yīng)商,應(yīng)于手術(shù)前一天上午9:00之前與器械供應(yīng)商溝通,確保手術(shù)前各物資的供應(yīng)、準(zhǔn)備到位。如因溝通不及時(shí)而導(dǎo)致手術(shù)器械準(zhǔn)備不到位,病人不能按時(shí)手術(shù),責(zé)任由相關(guān)科室自行承擔(dān)。(2)院感科負(fù)責(zé)對(duì)外來手術(shù)器械清洗、滅菌各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督,對(duì)存在違規(guī)行為提出整改意見并責(zé)令限期改正,逾期未改的器械供應(yīng)商、科室或工作人員,感染管理科上報(bào)院部,根據(jù)違規(guī)情節(jié)輕重給予罰款、暫停器械供應(yīng)、責(zé)任醫(yī)生停止手術(shù)工作等。(3)醫(yī)務(wù)科對(duì)醫(yī)生執(zhí)行規(guī)章制度情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,對(duì)存在的問題與差錯(cuò)納入科室績(jī)效考核中,以確保醫(yī)療安全,有效預(yù)防院內(nèi)感染,減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。(4)護(hù)理部加強(qiáng)手術(shù)室、供應(yīng)室護(hù)理規(guī)章制度的落實(shí)和護(hù)理人員操作流程的執(zhí)行情況檢查,并將考核結(jié)果納入到護(hù)理單元目標(biāo)考核中。

    3.評(píng)價(jià)方法。比較多部門聯(lián)動(dòng)規(guī)范化管理前后器械使用過程中各種差錯(cuò)發(fā)生情況。外來器械(包括手術(shù)器械和植入材料)接收→清洗→包裝→滅菌→保管→發(fā)放→再接收→廠家取走,整個(gè)流程中出現(xiàn)器械清洗不干凈(有血跡、銹跡、污垢等)、數(shù)量缺失,器械盒過大過重、人為因素沒有及時(shí)運(yùn)送或沒有準(zhǔn)時(shí)滅菌而影響外來器械使用,造成手術(shù)時(shí)間延后等問題都被視為差錯(cuò)。分析器械使用過程中出現(xiàn)的差錯(cuò),統(tǒng)計(jì)多部門聯(lián)動(dòng)規(guī)范化管理前后差錯(cuò)發(fā)生例數(shù)。

    4.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。數(shù)據(jù)資料采用卡方檢驗(yàn),P<0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    結(jié)果

    2011年10-12月多部門聯(lián)動(dòng)提高外來骨科器械規(guī)范化管理后,觀察組手術(shù)器械使用過程的各種差錯(cuò)發(fā)生率明顯低于2011年7-9月管理前的對(duì)照組(P<0.01或P<0.05),見表1。

    表1 規(guī)范化管理前后手術(shù)器械使用差錯(cuò)發(fā)生率比較n(%)

    討論

    1.外來骨科器械規(guī)范化管理的必要性。外來器械公司人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),業(yè)務(wù)人員掌握醫(yī)學(xué)知識(shí)的程度參差不齊,進(jìn)入手術(shù)室后存在感染隱患[6];醫(yī)院推行多部門聯(lián)動(dòng)規(guī)范化管理后,外來骨科器械使用過程的各種差錯(cuò)發(fā)生率明顯降低,杜絕了器械清洗不合格情況,只有1例出現(xiàn)手術(shù)延誤事件,數(shù)量缺失、包裝不規(guī)范例數(shù)也較前明顯減少。由此可見,多部門聯(lián)動(dòng)提高外來骨科器械規(guī)范化管理不僅保證了外來骨科器械使用的安全性,相關(guān)部門的相互制約、監(jiān)督機(jī)制又為外來骨科器械的規(guī)范化管理提供了保障。

    2.規(guī)范化管理能有效保證滅菌質(zhì)量和節(jié)約成本。通過對(duì)外來器械的規(guī)范化管理,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格手術(shù)器械,督促外來器械公司及時(shí)更新;修改后的規(guī)章制度使外來手術(shù)器械在手術(shù)室快速滅菌現(xiàn)象減少,外來器械公司對(duì)常用器械的備貨增加,形成有效滅菌的良性循環(huán);專業(yè)人員進(jìn)行器械清洗擺放包裝,可保證每件物品的正確處理,尤其是防止小件植入物的摞放,有效保證滅菌質(zhì)量[7]。手術(shù)器械需求信息的申報(bào),可使消毒供應(yīng)中心及時(shí)了解次日手術(shù)所需的器械包,阻止有些公司擅自拿來器械包滅菌,然后拿到其他醫(yī)院去使用的現(xiàn)象,減少無謂滅菌,降低消毒滅菌成本;定時(shí)集中滅菌植入性材料可有效降低滅菌過程中多花費(fèi)生物指示劑的成本,從而提高了經(jīng)濟(jì)效益[8]。

    3.規(guī)范化管理是醫(yī)療安全的保障。在日趨法制化的今天,舉證責(zé)任倒置無疑使臨床工作又多了一份證據(jù)責(zé)任,每一次護(hù)理、醫(yī)療行為都可能成為一個(gè)有利或不利的證據(jù)?,F(xiàn)在外來骨科手術(shù)器械的使用逐漸增多,如不加強(qiáng)管理會(huì)埋下醫(yī)院感染隱患。要充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療工作中的每個(gè)環(huán)節(jié)都存在著法律問題,只有在工作中不斷完善與改進(jìn),本著預(yù)防為主,做到防患于未然,認(rèn)真、準(zhǔn)確及時(shí)地做好各項(xiàng)工作與記錄,才能做到既維護(hù)病人的權(quán)益,也保護(hù)醫(yī)生、護(hù)士的權(quán)益。

    1 魏革,劉蘇君.手術(shù)室護(hù)理學(xué)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2002:91

    2 孫月紅,張寶英,楊金玉,等.手術(shù)室外來器械、植入物以及跟臺(tái)人員的管理對(duì)策[J].天津護(hù)理,2010,18(3):155-156

    3 趙洪峰,任淑華,呂巧紅.醫(yī)院外來手術(shù)器械標(biāo)準(zhǔn)化清洗管理的效果觀察[J].護(hù)理學(xué)報(bào),2010,17(8):70-71

    4 陸云,居益君,張勤.手術(shù)器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)及其應(yīng)用[J].臨床護(hù)理雜志,2010,9(3):54-55

    5 劉衛(wèi)紅,周萬丹.手術(shù)室外來器械的使用與管理現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國(guó)感染控制雜志,2008,7(4):264-265

    6 李松蓮,馬愛珠,鄭小春,等.外來手術(shù)器械及植入物的管理難點(diǎn)及對(duì)策[J].護(hù)理與康復(fù),2009,8(7):605-606

    7 俞麗云.消毒供應(yīng)中心對(duì)外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理及體會(huì)[J].護(hù)理與康復(fù),2010,9(12):1064-1065

    8 錢黎明,王雪暉,王曉寧,等.醫(yī)院外來手術(shù)器械的管理探討[J].中國(guó)護(hù)理管理,2009,9(3):14-15

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