中藥配方顆粒臨床應(yīng)用優(yōu)勢及不足

馬春琳

中藥配方顆粒臨床應(yīng)用優(yōu)勢及不足

馬春琳

目的中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用中日益廣泛，臨床醫(yī)師應(yīng)掌握中藥配方顆粒應(yīng)用特點及其不足，更好為患者服務(wù);方法 通過中藥配方顆粒基本概念、用法、中醫(yī)辨證特色、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制、便于服用、攜帶，便于保管、調(diào)配等方面在臨床應(yīng)用中的諸多優(yōu)勢做了介紹，同時通過與傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用做了比較，指出中藥配方顆粒存在不足之處;結(jié)論 臨床醫(yī)師掌握中藥配方顆粒特點，發(fā)揮其優(yōu)勢，同時可根據(jù)不同患者、不同病情與中藥飲片選擇應(yīng)用。

為滿足患者用藥需求，我院引進了中藥免煎配方顆粒，中藥免煎配方顆粒經(jīng)臨床使用驗證，既保持了原中藥飲片的藥性和藥效，又具有不需煎煮、直接沖服、用量小、吸收快、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便等許多優(yōu)點，極大方便了患者。同時，與中藥飲片調(diào)配應(yīng)用優(yōu)勢互補，適用于不同患者，為中醫(yī)藥發(fā)展向現(xiàn)代化發(fā)展推進一步。

中藥免煎顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。用其代替中藥飲片，供臨床處方配藥使用，每一小袋藥物的裝量相當(dāng)于包裝袋上所標(biāo)示的中藥飲片重量，便于臨床醫(yī)師與傳統(tǒng)方藥劑量參照對比配伍應(yīng)用。其用法是將一劑藥中的每一小袋配方顆粒分別剪開，倒入同一杯中，先加少量開水濕潤、攪拌，再倒入250 ml開水，用勺子攪拌使顆粒溶解，藥液分早晚兩次服用或遵醫(yī)囑。符合傳統(tǒng)中藥飲片臨床配伍應(yīng)用原則，療效頗佳。為提高配方質(zhì)量，便于管理，利用計算機對藥品數(shù)量、金額、批號管理，電子處方開具處方及為提高工作效率、調(diào)配準(zhǔn)確性，我們引入了條形碼管理機制。根據(jù)本院的用藥習(xí)慣，按照3付、5付、7付，對藥品進行再包裝(即一小包里包3袋、5袋或7袋)并打制條形碼。醫(yī)師開具處方可開3、5、7付或其倍數(shù)，只需固定付數(shù)，每種藥品袋數(shù)可隨意加減，如醫(yī)師給患者開3付中藥免煎顆粒，其中有一味是白芍2袋，三付共6袋，調(diào)配時可調(diào)配具有條形碼包裝好的3付免煎顆粒兩包，進行掃碼確認，患者只需從每一包中取一袋組成一劑中藥即可。大大提高了調(diào)配的準(zhǔn)確性，避免了復(fù)核難度大的缺陷。

1 中藥免煎配方顆粒在臨床應(yīng)用優(yōu)勢

1.1 符合中醫(yī)中藥辯證施治特色，保證原中藥飲片的全部特征，能夠滿足臨床醫(yī)生辨證論治，隨證加減。從臨床應(yīng)用范圍上看，幾乎適用于所有的專科疾病，在中醫(yī)急癥治療方面，具有即沖即服的優(yōu)點，大大的促進中醫(yī)急癥醫(yī)學(xué)的發(fā)展，皮膚科也可調(diào)成糊狀外敷。處方顆粒沒有腳注，更簡單，更方便。有利于加強患者的配合程度，便于了解患者的用藥、病情和愈后情況，及時調(diào)整治療方案。規(guī)范化生產(chǎn)，藥品質(zhì)量有保證，確

保“方準(zhǔn)藥靈”。中藥配方顆粒繼承了傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)點，又能彌補傳統(tǒng)中藥湯劑的缺點，同時融入了現(xiàn)代科技，因此配方顆粒療效好、安全性高。尤適合部分患者，給病患者更多的選擇。

1.2 機械化生產(chǎn)，優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮。中藥配方顆粒代替中藥飲片用于臨床，從而根本改變了幾千年來中藥飲片以根、莖、葉、花、果實等用砂鍋直接入藥煎煮的方法?；颊呖芍苯記_服，避免了傳統(tǒng)湯劑由患者自己煎煮，而患者對加水量、浸泡時間、火候、煎煮時間、先煎、后下等不甚了解或怕麻煩，不按要求煎煮，易煎糊，達不到煎煮量，不但影響療效，甚至引起副作用，浪費醫(yī)療資源。機械化科學(xué)生產(chǎn)中藥配方顆粒不僅保證了成品質(zhì)量，而且也避免了藥物間相互影響，減少了不耐熱成分的損失等，從而保證了中藥療效。

1.3 統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保療效。中藥配方顆粒由衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，廠家制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對原藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量、運輸、貯存等都有嚴格管理規(guī)定，對每一種中藥材根據(jù)其有效成分的性質(zhì)，制定各自不同生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及檢測方法，根據(jù)成分含量及臨床經(jīng)驗，制定出免煎飲片與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系。適合大規(guī)模生產(chǎn)，生產(chǎn)量大，從種植、采收、炮制加工到機械化生產(chǎn)免煎飲片易于形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?；?，能為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，質(zhì)量、療效得到保證。

1.4 便于服用、攜帶。中藥配方顆粒服用時不需煎煮，只需按醫(yī)師處方調(diào)配以開水沖服即可，從而減少人力，節(jié)省了時間，服用量少，方便患者服用。不需要煎煮、直接沖服，對身體、病情不允許或者不方便、無條件煎藥而又適合中藥治療的患者而言，最為合適，又由于體積小，攜帶更方便，最適于旅途服用和工作繁忙、無時間煎煮的患者服用。急診患者也可隨取隨服。

1.5 便于保管、調(diào)配。中藥配方顆粒科學(xué)無危害包裝，不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當(dāng)帶來的走油、變色、蟲蛀、霉變等質(zhì)量問題。藥庫、藥房整體美觀，干凈，易于分類陳列，節(jié)省藥房的空間。藥品標(biāo)注了藥品有效期，保證了藥品質(zhì)量。由于其包裝袋上都標(biāo)明了與原生藥的換算關(guān)系，調(diào)配更加方便、衛(wèi)生快捷，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來的分劑量誤差，也改觀了傳統(tǒng)中藥房給人臟、亂、累的現(xiàn)象?？梢詼p少藥房工作人員的勞動強度，方便調(diào)劑，減少患者等待時間。避免粉塵飛揚，保持藥房的清潔衛(wèi)生，有利于藥師的健康。

1.6 對于患者不需購買煎藥器具，減少煎藥麻煩;不用煎煮，即沖即服，節(jié)約時間，有利于按時服藥，提高了患者的依從性;配方顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠，患者服用劑數(shù)相對較少，服用劑量也少，患者能達到治病效果;攜帶方便、保存方便，剩余的下次可繼續(xù)服用，患者樂意接受。

2 中藥配方顆粒存在問題

2.1 中藥配方顆粒能否代替中藥飲片有待進一步探討，中藥飲片其配伍用量經(jīng)長期經(jīng)驗總結(jié)，臨床效果發(fā)揮至最佳，得到普遍認可。傳統(tǒng)中藥飲片的配伍煎煮，已經(jīng)過反復(fù)驗證，因此，古人總結(jié)出了方劑的“七情”配伍關(guān)系及“十八反，十九畏”。傳統(tǒng)煎煮可共煎共溶，相互作用，發(fā)生一系列的變化，體現(xiàn)中醫(yī)整體觀念，中藥飲片的共煎可以增加有效成分的溶解度，互相增溶作用，有的可以產(chǎn)生新的活性成分;中藥飲片共煎可以降低毒性藥物的毒性，如甘草與毒性中藥飲片一起煎煮。特殊煎法的藥物如先煎、后入、包煎等，傳統(tǒng)煎煮可起到降低藥物毒性，發(fā)揮藥物最大作用及減少藥物的刺激性等作用。中藥配方顆粒共溶時間短，其配伍只是簡單的羅列，無相互共煎作用。

2.2 中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，沒有國家的統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。只有廠家制定的標(biāo)準(zhǔn)，包裝不統(tǒng)一，沒有說明書和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，臨床使用只能根據(jù)廠家提供的換算關(guān)系配伍應(yīng)用。中藥配方顆粒與中藥飲片之間的換算沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 價格高，與中藥飲片相比高出一倍多，患者負擔(dān)增加。

因此，中藥配方顆粒以便捷不需煎煮、直接沖服、用量小、吸收快、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便等為優(yōu)點，中藥飲片以用藥靈活，辨證施治、隨癥加減而適于不同患者，各自優(yōu)點不同，臨床可根據(jù)不同患者選擇應(yīng)用。

271000泰安市中醫(yī)醫(yī)院