骨肽類藥物的不良反應(yīng)

王利敏

(鄭州市骨科醫(yī)院 鄭州 450052)

骨肽是由新鮮或冷凍的豬或胎牛四肢骨經(jīng)高科技生物技術(shù)提取的骨活性物質(zhì)精制而成,內(nèi)含各種骨生長因子及多種骨修復(fù)所需求的無機元素,微量元素及復(fù)合肽類活性物質(zhì),輔料為甘露醇。具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用,能參與骨鈣的吸收和釋放,促進骨痂和新生血管的生成,并具有抗炎鎮(zhèn)痛作用。

1 病例分析

病例1:患者,男,6歲,因有肱骨骨折入院,術(shù)后,于2010年8月10日至8月13日靜滴注射用骨肽(黑龍江江世藥業(yè)批號10545),qd,2mg,藥物溶劑為小兒電解質(zhì),患者于8月13日輸液后突發(fā)寒顫,紫紺,呼吸困難。立即停止輸液,輸注5%葡萄糖注射液。30min后癥狀緩解。

病例2:患者,男,18歲,因多發(fā)性骨折入院,于2010年11月29日至12月4日靜滴復(fù)方骨肽(南京新百藥業(yè)批號090602),qd,10mL,藥物溶劑為生理鹽水,患者于12月4日輸液中出現(xiàn)寒顫身冷,查生命體征平穩(wěn),停止輸液,肌注地塞米松5mg,20分鐘后患者發(fā)熱,體溫39℃,肌注氨基比林一支,予物理降溫。約2h患者恢復(fù)正常。

病例3:患者,男,53歲,因右踝骨折入院,于2010年12月2日至12月3日靜滴復(fù)方骨肽(南京新百藥業(yè) 批號090602),qd,10mL,藥物溶劑為生理鹽水,患者于12月3日靜滴后約1h,突然出現(xiàn)寒顫,發(fā)冷,立即停藥,查血壓159/86,心率110次/min,靜滴地塞米松30mg,患者寒顫緩解,1h后患者發(fā)熱,體溫39℃,肌注氨基比林,予物理降溫。4h患者恢復(fù)正常。

病例4:患者,男,55歲,因左脛骨平臺骨折入院,于2010年11月25日～12月9日靜滴復(fù)方骨肽(南京新百藥業(yè) 批號100503),qd,10mL,藥物溶劑為生理鹽水,患者于12月9日液體即將輸完時,突發(fā)寒戰(zhàn),即停藥,靜滴地塞米松10mg,后病人發(fā)熱,體溫38℃,予物理降溫,當日下午感心悸,心前區(qū)不適,于吸氧,口服速效救心丸,靜臥,2h后好轉(zhuǎn)。

2 討論

骨肽具有(1)調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用,能參與骨鈣的吸收和釋放,對骨質(zhì)疏松具預(yù)防作用。(2)它含有多種骨代謝的活性肽類,多肽類骨代謝因子可有效促進機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,從而促進骨痂形成,誘導(dǎo)新骨生成,促進骨折修復(fù)。(3)骨肽是經(jīng)高科技生物提取的大分子肽,因工藝原因可能存在異性蛋白,這些都極易成為過敏反應(yīng)中的過敏原。又因各人體質(zhì)不同對過敏原反應(yīng)各不相同,進入人體后引發(fā)部分病人發(fā)生過敏反應(yīng)。在近2年中,國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)中,骨肽類不良反應(yīng)也較典型,2004 年至2009年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)骨肽和復(fù)方骨肽的嚴重病例報告共計146例。(4)我院骨肽用藥也較多,不良反應(yīng)也發(fā)生了幾例,但處理及時,未發(fā)生嚴重后果。但是,這告訴我們,對于骨肽類的應(yīng)用應(yīng)該慎重,用藥前要詳細詢問患者過敏史,過敏體質(zhì)禁用。嚴格篩選用藥人群,兒童用藥安全性尚未明確,兒童應(yīng)慎用。用藥時及用藥后一段時間應(yīng)注意觀察病人情況,一旦發(fā)生不良反應(yīng),要立即采取措施給予救治。避免長期,超劑量使用,以患者以最小的風險獲取最佳的療效。同時也提醒生產(chǎn)企業(yè)提高成產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量標準。

[1] 胡子燕,胡峰.海峽藥學,2010,22(8).

[2] 黃潔玲,洪曼杰.注射用骨肽在骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防作用[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報,2009,15(17):57～59.

[3] 陳曉波,李麗.骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的療效觀察[J].臨床醫(yī)藥,2011,20(3).

[4] 藥品不良反應(yīng)信息通報26期.