丹七軟膠囊治療老年冠心病、心絞痛56例臨床觀察

陸建輝

隨著人們生活水平的提高，我國(guó)人口的老齡化加劇，冠心病已經(jīng)成為我國(guó)心腦血管疾病中危害人民健康最嚴(yán)重慢性非傳染性疾病，心絞痛是冠心病的一個(gè)常見(jiàn)類(lèi)型，治療不及時(shí)易引起急性的冠脈事件發(fā)生，人群監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示冠心病事件的年發(fā)病率為50/10萬(wàn)［1］。而這種情況在老年人群中的發(fā)生率更高，因?yàn)槌０橛衅渌l(fā)癥，所以危害更加突出。2009年3月至2012年3月，我們應(yīng)用丹七軟膠囊(商品名:美納達(dá))治療老年冠心病、心絞痛56例，取得了很好的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 全部病例均為我院門(mén)診及住院患者，觀察組56例，男38例，女18例;年齡60～80歲，平均67.7歲;病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)19年，平均5.32年。對(duì)照組52例，男35例，女17例;年齡60～80歲，平均65.8歲;病程最短1個(gè)月，最長(zhǎng)17年，平均5.26年。兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］，參考世界衛(wèi)生組織1979年診斷標(biāo)準(zhǔn)，且具備以下幾個(gè)條件:①心絞痛。②常規(guī)口服硝酸甘油片仍有心絞痛發(fā)作。③靜息心電圖有缺血型ST段改變，抬高或壓低＞0.lmV或T波倒置。

排除標(biāo)準(zhǔn):冠心病急性心梗或者有神經(jīng)官能癥者;重度心律失常;重度高血壓及心肺功能不全患者;肝腎造血系統(tǒng)及腫瘤等原發(fā)病者;年齡小于60歲或大于80歲。

1.3 治療方法 觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服丹七軟膠囊(北京長(zhǎng)城制藥生產(chǎn))，3次/d，每次5粒;對(duì)照組:常規(guī)服用消心痛緩釋片(華中藥業(yè)股份生產(chǎn))、美托洛爾(常州四藥制藥生產(chǎn))。兩組均以4周為1個(gè)療程。服藥期間如心絞痛不能緩解，可舌下含服硝酸甘油片或?qū)ΠY處理。

1.4 觀察指標(biāo) ①胸悶痛等癥狀及心絞痛發(fā)作的次數(shù)、持續(xù)時(shí)間。②治療前后心電圖改變。③血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能。④觀察藥物應(yīng)用過(guò)程中的不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 據(jù)衛(wèi)生部《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］結(jié)合臨床實(shí)際制定。①顯效:療程結(jié)束后心絞痛及伴隨癥狀消失，心電圖恢復(fù)正?；蚪咏?。②有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間減少，其他癥狀減輕，仍需要用硝酸甘油片，心電圖ST段回升，T波倒置減少超過(guò)50%。③無(wú)效:心絞痛未減輕或加重，并且心電圖無(wú)改善。

2 結(jié)果

心絞痛療效結(jié)果:觀察組56例，顯效19例(33.9%)，有效32例(57.1%)，無(wú)效5例(8.9%)，總有效率91.1%。對(duì)照組52例顯效13例(25%)，有效24例(46.2%)，無(wú)效15例(28.8%)總有效率71.2%。兩組心絞痛療效比較差異顯著(P＜0.05)。

心電圖療效結(jié)果:觀察組56例，顯效12例(占21.4%)，有效 22例(39.3%)，無(wú)效 22例(39.3%)?？傆行?0.7%。對(duì)照組 52例，顯效 5例(9.6%)，有效 17例(32.7%)，無(wú)效30例(57.7%)、總有效率42.3%。兩組比較，有顯著性差異(P＜0.05)。

不良反應(yīng)結(jié)果:丹七軟膠囊組3例輕微頭痛，不影響治療。對(duì)照組頭痛10例，惡心3例，胃痛不適者6例。兩組均未發(fā)現(xiàn)對(duì)肝腎功能、血壓及血糖的影響。

3 討論

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”范疇?！端貑?wèn)·痹論篇》謂:“心痹者，脈不通”。而老年人冠心病具有癥狀復(fù)雜，表現(xiàn)多樣的特點(diǎn)，如心絞痛、心前區(qū)悶脹感、心衰、腹痛、呼吸困難等［4］?；钛觥⒗須庵雇匆呀?jīng)成為中醫(yī)治療冠心病心絞痛的主要治療原則?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療則以抗血小板、抗凝、解除冠狀動(dòng)脈痙攣及降低心肌耗氧量為主。

丹七軟膠囊主要采用三七和丹參兩味中藥組方。明.李時(shí)珍《本草綱目》認(rèn)為丹參為“手少陰、厥陰血分藥活血，通心包絡(luò)?！保秴瞧毡静荨啡ァ爸涡母雇础钡淖饔谩，F(xiàn)代研究認(rèn)為，丹參以丹參素和丹參酮為主要活性成分，丹參酮主要為丹參酮)、丹參酮Ⅱ-A、二氫丹參酮)、隱丹參酮等［5］，丹參能拮抗血管緊張素II，具有增強(qiáng)心功能、擴(kuò)血管、降低膽固醇，抑制血小板聚集，降低血黏度等作用［6］，而丹參素有較強(qiáng)的抗血小板凝聚作用，有效抑制血栓形成，改善微循環(huán)，抗氧化損傷，可有效的改善心臟功能。三七為活血行血止痛要藥，《本草 綱目》云其:“止血，散血，定痛。”，黃氏《玉揪藥解》云:“和營(yíng)止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血”?，F(xiàn)代研究證實(shí)，三七總皂苷(saponins)、黃酮類(lèi)(flavonoids)、三七多糖和微量元素等為三七的主要功能成分。三七皂甙對(duì)增強(qiáng)體力，抑制血小板，改善心肌氧代謝，抗血栓，增加冠脈血流量從起到增強(qiáng)心肌細(xì)胞功能，提高缺氧的耐受能力［7］，三七多種有機(jī)成分對(duì)冠心病、心絞痛有顯著療效?？傊⑷吲湮榭寡趸?、抗炎、保護(hù)血管內(nèi)皮的功能卓著，同時(shí)對(duì)調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué)狀態(tài)，防治動(dòng)脈粥樣硬化的形成，有顯著作用，尤其適用于冠心病、心絞痛的治療。無(wú)論從中醫(yī)學(xué)角度還是西醫(yī)理論研究證實(shí)，丹七軟膠囊的藥物配伍合理，療效確切，優(yōu)勢(shì)明顯。

本研究證實(shí)，在常規(guī)服藥的基礎(chǔ)上加丹七軟膠囊，總有效率可達(dá)到91.1%，心電圖改善總有效率60.7%，與對(duì)照組相比差異有顯著性。而在副作用方面，丹七軟膠囊治療組副作用輕微，表現(xiàn)出對(duì)西藥副作用比如頭痛，胃腸不適等副作用的抵消作用，值得進(jìn)一步深入研究。

丹七軟膠囊采用軟膠囊劑，劑型獨(dú)特，服用后內(nèi)容物迅速釋放，體內(nèi)利用率，吸收率高，而且由于內(nèi)容物均一性好，含量偏差非常低，所以藥效更穩(wěn)定。

［1］ 中國(guó)高血壓防治指南修訂委員會(huì).中國(guó)高血壓防指南2010.中國(guó)高血壓雜志，2011，19(8):706．

［2］ 第一屆全國(guó)內(nèi)科學(xué)術(shù)會(huì)議心血管病組.關(guān)于冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)的建議．中華心血管病雜志，1981，9(1):75．

［3］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.第1輯.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［-］，1993:6-7．

［4］ 趙曉梅.老年人冠心病的特點(diǎn).醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2004，(08):901．

［5］ Du GH，ZhangJT.The General Situation and Progress of the Modern Research of Red Sage Root(Radix Salviae Miltiorrhizae).herald ofmedicine，2004，23(1):356．

［6］ 呂亞青.丹參的化學(xué)成分及臨床應(yīng)用進(jìn)展.中國(guó)藥房，2007，18(12):947．

［7］ 張玉軍.三七總皂苷的藥理研究進(jìn)展.廣西醫(yī)學(xué)，2009，31(4):589-591．