兩種用藥方案治療心律失常的臨床藥效-成本分析

祖蓮 劉罡 朱珺

心律失常是指心跳節(jié)律或速度發(fā)生異常改變，包括心跳過快、過慢或者心跳不齊，該病是發(fā)生心臟性猝死的最主要原因，嚴(yán)重影響人們的健康。近年來研究發(fā)現(xiàn)，索他洛爾不僅是一種非選擇性β-受體阻滯劑，且具有Ⅲ類抗心律失常藥物的性質(zhì)，能有效抑制多種室性及室上性心律失常，效果較好[1]。胺碘酮為廣譜抗心律失常藥物，臨床證實(shí)其可顯著減少心律失?；颊叩乃劳雎省５桥R床醫(yī)生在應(yīng)用此兩種藥物的同時(shí)進(jìn)行成本-效果的分析鮮有報(bào)道。本研究觀察兩種藥物治療心律失常的有效率及對(duì)患者心功能改善情況，比較兩種藥物的成本與療效，以期為臨床合理用藥提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2008年12月～2010年12月經(jīng)我院確診為心律失常的120例患者為研究對(duì)象，其中，男74例，女46例；年齡28～69歲，平均(39.5±6.9)歲；入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者有頻發(fā)室性早搏或伴發(fā)短陣室性心動(dòng)過速，Holter記錄室性早搏≥30次/h；（2）有頻發(fā)房性早搏或者伴發(fā)短陣房性心動(dòng)過速，Holter記錄房性早搏數(shù)平均≥30次/h[2]。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）嚴(yán)重心力衰竭（NYHA IV級(jí)）；（2）病態(tài)竇房結(jié)綜合征；（3）嚴(yán)重肝腎功能障礙；（4）電解質(zhì)紊亂等。將上述120例患者隨機(jī)分為兩組，即索他洛爾組和胺碘酮組，每組各60例，兩組患者性別、年齡等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 給藥方法 胺碘酮組患者給予廣譜抗心律失常藥胺碘酮，起始劑量為0.2g/次，3次/d，服藥一周后，減為0.2g/次，2次/d，再用藥一周后，減為0.2g/次，1次/d；有效后持續(xù)用藥一年；索他洛爾組患者給予索他洛爾，起始劑量為80mg，1次/d，7d未達(dá)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)者，增加單次劑量80mg，2次/d，服藥3周后，以80mg/次，1次/d，持續(xù)應(yīng)用。有效后持續(xù)用藥一年。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照Holter結(jié)果對(duì)心律失常進(jìn)行判斷：（1）顯效：早搏或者心動(dòng)過速消失或者減少90%以上；（2）有效：早搏及心動(dòng)過速消失或者減少50%以上；（3）無效：早搏及心動(dòng)過速消失或者減少不足50%或者無任何變化[3]。心功能療效判定：（1）顯效：心功能改善2級(jí)；（2）有效：心功能改善1級(jí)；（3）無效：心功能無任何改善[4]。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 成本的確定 本研究中的成本只考慮藥品的成本和檢查的費(fèi)用。鹽酸胺碘酮片（上海醫(yī)藥有限公司信誼制藥總廠）：規(guī)格0.2g×24片，零售價(jià)為22元。鹽酸胺碘酮片單價(jià)為22/24=0.92元。C(胺碘酮)=3×0.92×7+2×0.92×7+1×0.92×365=368元。索他洛爾片（山東魯南貝特制藥有限公司）：規(guī)格80mg×24片，零售價(jià)為49.40元。索他洛爾片單價(jià)為49.40/24=2.06元。C(索他洛爾)=1×2.06×7+2×2.06×7×3+1×2.06×365=852.84元。檢查費(fèi)用包括治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能、彩色心動(dòng)超聲、24h動(dòng)態(tài)心電圖及X線攝正側(cè)位胸片，故C(檢查)=(32+59+120+195+100)×2=1012元。由此可見，胺碘酮組的成本=368+1012=1380元，索他洛爾組的成本=852.84+1012=1864.84元。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組總體臨床療效比較 治療組心律失常總有效率為73.33%，對(duì)照組心律失常總有效率為76.67%；治療組心功能改善總有效率為90.00%，對(duì)照組心功能改善總有效率為93.33%，兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，詳細(xì)結(jié)果見表1。

表1 兩組總有效率比較(例，%)

2.2 成本-效果分析 成本-效果比(C/E)表示單位效果所花費(fèi)的成本或者每一個(gè)貨幣單位所產(chǎn)生的效果，有的方案可能花費(fèi)的成本較高且產(chǎn)生的效果也較好，但增加效果的同時(shí)需要患者的支出，這時(shí)也要考慮到增加一個(gè)效果單位所花費(fèi)的成本，即增加的成本-效果比(△C/△E)[5]。見表2。

2.3 敏感度分析 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的數(shù)據(jù)具有不確定性，將會(huì)對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生影響，因此增加敏感度分析以便驗(yàn)證不同條件下對(duì)結(jié)果的影響[6]。因國(guó)家對(duì)藥品進(jìn)行限價(jià)，因此藥品價(jià)格下調(diào)10%，檢查費(fèi)用未變，故對(duì)照組的成本=368×90%+1012=1343.2元，治療組的成本=852.84×90%+1012=1779.556元，進(jìn)行敏感度分析，結(jié)果見表3。

3 討論

胺碘酮是一種高效而安全的廣譜抗心律失常藥物，對(duì)多種心律失常均有較好的療效，特別在防治危及生命的惡心心律失常、心肌梗死后室性心律失常方面，該藥不僅可以抑制心律失常，改善心功能，還可顯著降低心律失常死亡的危險(xiǎn)，并且耐受性較好，不良反應(yīng)少，受到患者和臨床醫(yī)師的青睞[7]。索他洛爾兼具Ⅱ類(β-腎上腺受體阻滯)和Ⅲ類(延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程)抗心律失常藥物的作用，可抑制多個(gè)神經(jīng)激素系統(tǒng)間的相互作用、糾正血流動(dòng)力學(xué)異常、使激活的多個(gè)病理性細(xì)胞程序受到有效干預(yù)，并使心肌收縮力減弱、心肌耗氧和心臟工作負(fù)荷降低，從而改善因缺血導(dǎo)致心肌復(fù)極期間的不平衡導(dǎo)致的心律失常；另外由于索他洛爾不像傳統(tǒng)的β-受體阻滯劑那樣產(chǎn)生明顯的心肌抑制作用，因此，其具有延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程，增加Ca2+內(nèi)流從而刺激心肌收縮，延長(zhǎng)心房、心房及旁路的有效不應(yīng)期[8-9]。本研究中，胺碘酮治療心律失常和改善心功能的總有效率分別為73.33%和90.00%，索他洛爾治療心律失常和改善心功能的總有效率分別為76.67%和93.33%。由此可見，在臨床上治療心律失常時(shí)索他洛爾略優(yōu)于胺碘酮，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2 兩組成本效果分析

表3 兩組患者敏感度分析

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，隨著藥品成本的增加，效果不一定上升，但是成本-效果分析注重防治措施的社會(huì)效果，最佳成本-效果方案并不意味著成本最低的方案，而應(yīng)是成本合理、效果良好，安全性最佳的方案。本研究中，產(chǎn)生一個(gè)單位的抗心律失常和改善心功能的作用，胺碘酮需18.81元和15.33元的成本，索他洛爾需23.95元和19.67元的成本。可見，胺碘酮在治療心律失常時(shí)成本較低。

綜上所述，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的綜合分析，胺碘酮和索他洛爾在治療心律失常和改善心功能方面作用相當(dāng)，但與索他洛爾相比，胺碘酮的花費(fèi)較小，更適合于治療心律失常。

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