楊亦德 侯 偉 金 茜 梁 勇 浙江省臺州市立醫(yī)院 臺州 318000
王勝圣 吉林省中醫(yī)藥科學院
據(jù)WHO《2008年全球結(jié)核病控制報告》估計,我國結(jié)核病發(fā)病人數(shù)位居全球第二位,是全球22個結(jié)核病高負擔國家之一[1]。西醫(yī)抗結(jié)核化療方案,存在著毒副反應大,影響患者的生活質(zhì)量,依從性下降,從而影響抗結(jié)核化療方案的實施,導致耐藥結(jié)核桿菌的流行。本院采用中西醫(yī)結(jié)合治療肺結(jié)核方案,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 2010年1月—2011年1月本院肺結(jié)核門診診斷初治肺結(jié)核患者,入組85例。隨機分成治療組43例,男32例,女11例,年齡19~62歲,平均42.4歲;病程1~12個月,平均4.9個月;肺陰虛證25例,陰虛火旺證14例,氣陰兩虛證4例。對照組42例,男33例,女9例,年齡19~64歲,平均47.1歲;病程1~12個月,平均6.1個月。兩組性別、年齡、病程等基線資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準 肺結(jié)核診斷參照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南(2008年版)》的診斷標準[1],中醫(yī)證候診斷參照《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》(中華中醫(yī)藥學會發(fā)布2008年)的診斷標準[2],肺陰虛證:主癥:干咳、盜汗、手足心熱;次癥:痰中帶血或血點、胸部隱隱作痛、口燥咽干、咳聲短促、咯少量黏痰、皮膚干灼;舌紅少津,脈細或細數(shù)。陰虛火旺癥:主癥:嗆咳氣急、午后潮熱、盜汗;次癥:時時咯血色鮮紅、骨蒸、五心煩熱、形體消瘦、口渴、心煩、失眠、胸肋痛、痰少質(zhì)黏或痰黃稠量多、口燥咽干;舌紅而干,苔薄黃或兼見剝苔,脈細數(shù)。氣陰兩虛癥:主癥:氣短聲低、午后潮熱、自汗與盜汗并見;次癥:咳痰清稀或痰中夾血血色淡紅、咳嗽無力、畏風怕冷、神疲乏力、納呆、面色明光白;舌光淡,邊有齒印,脈細弱而數(shù)。
1.3 病例納入、排除標準 ①符合西醫(yī)初治繼發(fā)性肺結(jié)核診斷標準;②符合中醫(yī)肺陰虛、陰虛火旺、氣陰兩虛證辨證標準;③入選病例均以胸片證實肺內(nèi)有活動性結(jié)核病變;④年齡18~65歲;⑤肝腎功能正常,空腹血糖<6.0 mmol/L;⑥了解參加本課題的意義及臨床實驗中可能出現(xiàn)的不良反應,同意參加試驗并已簽署知情同意書。排除不符合上述納入標準者,過敏體質(zhì)或?qū)Ψ桨钢腥魏我环N藥有過敏史者,合并肝、腎、代謝、自身免疫性疾病,內(nèi)分泌、血液、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,惡性腫瘤,長期服用免疫抑制劑等患者,妊娠或哺乳期婦女,精神病患者等,慢性纖維空洞性改變者,進行標準化療方案規(guī)律用藥療程>1個月者,同時參加其他臨床研究者。
兩組均給予2HRZE/4HR方案,藥物統(tǒng)一由吉林省中醫(yī)藥科學院購買、提供。異煙肼片(H):0.3 g/d,頓服;利福平膠囊(R):體質(zhì)量<60 kg者,0.45 g/d,頓服,體質(zhì)量≥60 kg者,0.6 g/d,頓服;吡嗪酰胺片(Z):1.5 g/d,頓服;乙胺丁醇片(E):體質(zhì)量<67 kg者,0.75 g/d,頓服,體質(zhì)量≥67 kg者,1.0 g/d,頓服。治療組在2HRZE/4HR方案抗結(jié)核治療基礎上加中醫(yī)辨證治療,肺陰虛證加滋陰潤肺免煎顆粒(規(guī)格:20g/袋)1次1/2袋,1天2次,口服;陰虛火旺證加肺泰膠囊(規(guī)格 0.5g/粒),1次 5粒,1天 3次,口服;氣陰兩虛證加雙百口服液(規(guī)格10 mL/瓶),1次20 mL,1天3次,口服。兩組均治療6個月。
2.1 觀察指標 ①臨床體征、癥狀改善情況;②X線胸片療效;③痰菌陰轉(zhuǎn)率(包括涂片陰轉(zhuǎn)率和培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率);④記錄出現(xiàn)的毒副反應,監(jiān)測肝、腎功能、血常規(guī)。
2.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料采用t檢驗。
3.1 療效標準
3.1.1 中醫(yī)證候療效評價 改善率=(治前總積分-治后總積分/治前總積分)×100%。治愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失,改善率≥90%。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,改善率70%~89%。有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),改善率30%~69%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,改善率<30%。
3.1.2 X線療效評價 明顯吸收:病變吸收≥1/2原病灶;吸收:病變吸收<1/2原病灶;不變:病變無明顯變化;惡化:病變擴大或播散。
3.2 中醫(yī)證候療效 治療組43例中治愈41例,顯效2例,總有效率100%;對照組42例中治愈32例,顯效1例,有效3例,總有效率85.7%。兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
3.3 痰菌陰轉(zhuǎn)率 治療后兩組的痰菌陰轉(zhuǎn)率均明顯提高,與治療前比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后治療組痰菌轉(zhuǎn)陰率高于對照組(P<0.05),見表1。
表1 兩組治療前后痰菌陰轉(zhuǎn)率比較 例(%)
3.4 X線胸片表現(xiàn) 治療組43例中明顯吸收34例,吸收9例,總有效率100%;對照組42例中明顯吸收24例,吸收16例,不變2例,總有效率95.2%,兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
3.5 不良反應 治療組43例中出現(xiàn)不良反應6例,不良反應發(fā)生率13.95%;對照組42例中出現(xiàn)不良反應14例,不良反應發(fā)生率33.33%%;兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組毒副反應均以中度為主,經(jīng)對癥處理后,毒副反應均消失。
現(xiàn)有的抗結(jié)核藥物是結(jié)核病化學治療(簡稱化療)的基礎,而結(jié)核病的化學治療是人類控制結(jié)核病的主要手段。結(jié)核病的治療需多種抗結(jié)核藥物聯(lián)合不間斷用藥半年以上,在治療過程中患者可能出現(xiàn)各種不同程度的藥物不良反應,甚至因不良反應不得不停藥或換藥,乃至危及生命,因而在一定程度上影響了化療工作的實施,且有產(chǎn)生耐藥結(jié)核病的隱患[3]。因此,減少藥物不良反應,可以提高結(jié)核病化療療效,減少耐藥結(jié)核桿菌的產(chǎn)生。
肺結(jié)核屬中醫(yī)“肺癆”范疇,是以潮熱、盜汗、咳嗽、咯血、倦怠乏力、身體逐漸消瘦為臨床表現(xiàn)的肺部慢性消耗性傳染性疾病[2]。文獻[4]報道,采用中西醫(yī)結(jié)合治療不僅能促進痰菌陰轉(zhuǎn)、空洞閉合、病灶吸收,而且可緩解抗結(jié)核藥的毒副作用,迅速改善肺結(jié)核癥狀,進而提高療效。
李中梓在《醫(yī)宗必讀·虛癆·傳尸癆瘵》中提出:“補虛以補其元,殺蟲以絕其根”,一直被認為是近現(xiàn)代中醫(yī)藥治療肺癆的準繩。筆者應用抗結(jié)核化療方案殺“癆蟲”,針對肺結(jié)核“肺陰虛、陰虛火旺、氣陰兩虛”進行辨證施治。結(jié)果顯示,中西醫(yī)結(jié)合治療能夠明顯減少毒副反應,發(fā)生毒副反應輕,能提高痰菌的轉(zhuǎn)陰率,有助于降低耐藥結(jié)核桿菌的產(chǎn)生。
[1]衛(wèi)生部疾病防控制局、醫(yī)政司、中國疾病預防控制中心.中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南(2008年版)[S].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社,2009:1-2,25-27.
[2]中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分(2008年)[S].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008:14-16.
[3]屠德華.試論耐藥結(jié)核病的發(fā)生[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2007,30(6):403-405.
[4]康雁翔,康永.中西醫(yī)結(jié)合治療肺結(jié)核概況[J].山西中醫(yī),2008,24(2):58-60.