國內(nèi)生物反饋療法對原發(fā)性高血壓患者治療效果的系統(tǒng)評價

孫君芳，葉虹，廖旭怡

（溫州醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院 心血管內(nèi)科，浙江 溫州325000）

原發(fā)性高血壓（primary hypertension）是以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，伴或不伴有多種心血管危險因素的綜合征，簡稱為高血壓。原發(fā)性高血壓的病因復雜，除機體生物因素的影響外，心理因素也占有重要地位[1]。國內(nèi)一項回顧性研究[2]表明，心理干預對高血壓的治療十分有效。心理治療在不同學派理論的影響下，方法各異，適應對象也有所不同。目前，應用于原發(fā)性高血壓病的心理療法主要有生物反饋療法（biofeedback therapy）、音樂療法和催眠療法等[3－4]。其中生物反饋治療在國內(nèi)開展較早，應用較為廣泛，但對于治療后的血壓療效報道差異較大。本研究旨在綜合評價國內(nèi)生物反饋治療對原發(fā)性高血壓患者的降壓效果，探索該治療方法的循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入及排除標準 文獻納入原則為盡可能多地收集相關(guān)的研究。納入標準：（1）研究對象為原發(fā)性高血壓患者；（2）應用生物反饋療法進行干預（可配合放松訓練）；（3）研究符合隨機、對照原則；（4）療效觀察中包含血壓條目。排除標準：（1）高血壓合并其他疾病；（2）聯(lián)合使用除生物反饋療法及放松訓練外的其他干預方式；（3）非人類研究；（4）綜述類文獻。

1.2 檢索策略 分別以高血壓、原發(fā)性高血壓、生物反饋、生物反饋治療、生物反饋療法為關(guān)鍵詞、題名、主題詞，在中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)及中國科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普數(shù)據(jù)庫）進行檢索，并輔以文獻追溯法，收集國內(nèi)1989年1月至2011年12月公開發(fā)表的關(guān)于生物反饋治療對原發(fā)性高血壓患者血壓療效的文獻，檢索文種為中文。

1.3 數(shù)據(jù)提取 兩位研究者獨立閱讀所獲文獻題目和摘要，按照納入、排除標準保留合格的文獻，并交叉核對，如有分歧，討論決定是否納入。缺乏的資料通過郵件與作者進行聯(lián)系予以補充。提取資料主要包括：（1）一般資料，如題目、作者姓名、研究機構(gòu)、發(fā)表日期和文獻來源；（2）研究特征，如研究設計類型、樣本的來源、樣本量及樣本人口學特征、生物反饋療法及血壓統(tǒng)計值。

1.4 統(tǒng)計學處理 使用Revman 5.0軟件，根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊，以統(tǒng)計值I2評價提取數(shù)據(jù)的異質(zhì)性。I2在30%～60%之間，說明提取的數(shù)據(jù)存在中等程度的異質(zhì)性，I2＞75%說明數(shù)據(jù)存在顯著的統(tǒng)計學異質(zhì)性。當I2＞75%時，不再進行Meta分析，僅就文獻進行內(nèi)容描述[5]。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻特征 納入的9篇文獻[6－14]中，李殊響[8－9]的兩篇文獻及王明[11，13]的兩篇文獻，經(jīng)反復核對為同一研究，故未再列舉，納入文獻的基本特征見表2。

表1 納入的研究文獻特征

2.2 治療后組間血壓值比較 張?zhí)K范等[6]的研究指出組間降壓幅度差異無統(tǒng)計學意義，而郝雁等[14]以血壓下降達標率作為療效指標，均未列出具體數(shù)據(jù)，故僅對5項研究的數(shù)據(jù)進行檢驗。從表2可見，有4項研究結(jié)果提示生物反饋治療對原發(fā)性高血壓患者有降壓作用；但不論是收縮壓還是舒張壓，該5項研究間均存在統(tǒng)計學異質(zhì)性[I2＝99%（P＜0.01），I2＝97%（P＜0.01）]，故數(shù)據(jù)不能進行合并。

表2 治療后組間血壓值比較（±s，P／mmHg）

表2 治療后組間血壓值比較（±s，P／mmHg）

注：＊為kPa；＃為血壓變化值；1mmHg＝0.133kPa

作 者 指標 對照組 干預組P非藥物治療高血壓協(xié)作組[7] 收縮壓 143.50±9.70 142.30±12.00 ＞0.05舒張壓 89.30±6.70 88.60±8.10 ＞0.05李殊響等[8－9] 收縮壓 19.36±1.32＊ 17.28±1.38＊ ＜0.05舒張壓 11.62±1.26＊ 10.86±1.14＊ ＜0.05杜寶琮等[10] 收縮壓 5.00±3.00＃ 28.00±3.00＃ ＜0.05舒張壓 3.00±2.00＃ 12.00±3.00＃ ＜0.05王明等[11－12] 收縮壓 129.37±7.23 136.08±5.42 ＜0.05舒張壓 76.92±3.49 83.10±3.25 ＜0.05鐘繁等[13] 收縮壓 136.00±13.00 138.00±17.00 ＞0.05舒張壓 92.00±8.00 84.00±13.00 ＜0.05

3 討論

生物反饋就是利用儀器將體內(nèi)的一些特定的生物學信息（通常為肌電、皮膚溫度、皮膚電阻、心率、血壓、腦電等）加以采集處理，以視覺或聽覺的方式讓患者感知，同時指導患者有意識地調(diào)整自己的心理狀態(tài)，在調(diào)整過程中不斷體會所感知的視聽信號的變化，并知道這種變化反映了血壓的即時波動[15－16]。本研究納入的7篇文獻中，研究者均采用了生物反饋治療方法，同時配合放松訓練治療原發(fā)性高血壓，其中有4篇文獻結(jié)果提示干預組與對照組相比具有較好的降壓效果。

系統(tǒng)評價被公認為是客觀評價和綜合針對某一特定問題的研究證據(jù)的最佳手段。Meta分析又稱為薈萃分析，作為系統(tǒng)評價中的分析方法，通常用來綜合多個同類研究的結(jié)果，在原有研究的基礎(chǔ)上，提高其統(tǒng)計效能，確定效應估計值，解決研究結(jié)果中出現(xiàn)的不一致性[17]。為避免檢索經(jīng)驗缺乏問題，我們使用了較寬泛的關(guān)鍵詞對國內(nèi)公認的3個醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫收錄的核心期刊進行檢索，同時輔以手工檢索以及文獻追溯等方法，但收集到的研究仍然較少，說明國內(nèi)相關(guān)研究開展得尚不廣泛；而且各研究間存在顯著的統(tǒng)計學異質(zhì)性，提示相關(guān)研究的方法及標準尚未統(tǒng)一。李殊響等[9]指出：生物反饋治療的成敗取決于患者理解和掌握醫(yī)師的指導用語以及感悟度，影響因素較多，如患者的文化程度、對醫(yī)生的信任度、治療環(huán)境的特殊性、醫(yī)生的傳授技巧以及患者的主動參與心理狀態(tài)等。進一步分析各項研究的特點，發(fā)現(xiàn)導致研究間異質(zhì)性較大的可能原因有：（1）研究對象的年齡分布、病情嚴重程度及病程長短不同。生物反饋是在行為療法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新的心理治療技術(shù)，強調(diào)“主觀”能動，個體差異易造成治療差異。（2）對于生物反饋治療儀器的選擇、治療時間的長短以及患者對于治療的熟練及適應程度，各項研究均存在較大差異。

綜上所述，一方面，盡管沒有一個合并的總效應量來客觀反映生物反饋治療的降壓效果，但多項研究結(jié)果提示，生物反饋作為一種安全有效的輔助性治療手段，尤其是配合心理放松療法，具有良好的降壓效果。另一方面，目前有關(guān)原發(fā)性高血壓患者接受生物反饋治療的具體方案尚未統(tǒng)一，研究質(zhì)量也參差不齊，今后需要在嚴格規(guī)范各研究參數(shù)的基礎(chǔ)上，實施大樣本的臨床研究以明確其治療效果。

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