補(bǔ)中益氣丸治療老年支氣管擴(kuò)張癥緩解期的臨床研究

金德浩 李學(xué)軍 趙美蓉

支氣管擴(kuò)張癥以慢性咳嗽、咯大量膿痰和反復(fù)咯血為臨床特征，是臨床常見的呼吸系統(tǒng)疾病之一。本病病情遷延纏綿，且易反復(fù)發(fā)作，臨床治療頗為棘手。老年人由于自身免疫力低下，反復(fù)尤為明顯。近年來，筆者運(yùn)用補(bǔ)中益氣丸治療取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料 2009年1月至2011年4月于我院治療的門診及住院的60歲以上患者共52例，隨機(jī)(隨機(jī)數(shù)字表法)分為兩組:觀察組28例，男18例、女10例，平均年齡(66.67±5.14)歲，病程(8.48±3.23)年。對照組24例，男16例，女8例，平均年齡(66.38±5.31)歲，病程(8.21±3.13)年。兩組性別、年齡、病程、治療前機(jī)能狀況(KPS)評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《內(nèi)科學(xué)》有關(guān)支擴(kuò)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除支氣管先天性缺損和遺傳因素所致者。①痰的變化。②呼吸困難加劇。③咳嗽加劇。④發(fā)熱(體溫38℃以上)。⑤喘息加劇。⑥不適、疲勞、昏睡或運(yùn)動(dòng)耐力下降。⑦肺功能降低。⑧與病情變化一致的肺部影像學(xué)改變。⑨肺部聽診變化。有4項(xiàng)以上即可診斷為急性發(fā)作期［1］，如無則為支氣管擴(kuò)張緩解期。中醫(yī)診斷分型標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，52 例均診斷確診為支氣管擴(kuò)張癥緩解期，中醫(yī)辨證為氣虛痰濕型，證見:咳嗽，痰多，痰黃或白，少氣乏力，動(dòng)則易汗，畏寒肢冷，便溏，面色少華，舌胖有齒痕色淡紅苔白膩或黃膩，脈細(xì)或濡。

1.3 研究方法 ①治療方法:對照組予以口服左氧氟沙星膠囊每次 0.2 g，2 次/d，沐舒坦片，60 mg/次，3 次/d;觀察組在上述治療的基礎(chǔ)上，加服補(bǔ)中益氣丸(湖南湘中制藥有限公司生產(chǎn))，10 g/次，3次/d。兩組均以2周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。②觀察方法:為患者建立統(tǒng)一觀察表，每周觀察記錄1次病情變化，疑有不良反應(yīng)隨時(shí)檢測。治療前及療程結(jié)束時(shí)檢測心電圖、肝腎功能、血、尿、便常規(guī)，并隨訪半年，觀察復(fù)發(fā)情況。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評價(jià) 根據(jù)國家中藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制訂［4］:①臨床治愈:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀消失，無發(fā)熱、胸痛、咯血，證候積分減少≥95%。②顯效:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀改善或基本消失，無發(fā)熱、胸痛、咯血，證候積分減少≥70%。③有效:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀有所改善，無發(fā)熱、胸痛、咯血，證候積分減少≥30%。④無效:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀無改善，伴發(fā)熱，或胸痛，或咯血，證候積分減少不足30%。

1.5 安全性評價(jià)指標(biāo) 一般檢查項(xiàng)目，血、尿、便常規(guī)檢查;肝、腎功能檢查;心電圖檢查。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 11.5對所獲資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者均未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)。觀察組臨床癥狀較對照組明顯改善，復(fù)發(fā)明顯減少(P＜0.05)(見表1)。

表2 兩組臨床療效及復(fù)發(fā)比較

3 討論

支氣管擴(kuò)張癥是一反復(fù)感染的難治性疾病，西醫(yī)治療本病主要采用抗生素及祛痰止咳等對癥治療，有條件者行手術(shù)肺葉切除。大多數(shù)支氣管擴(kuò)張患者因擴(kuò)張支氣管纖毛的破壞，引流不暢，分泌物潴留，導(dǎo)致細(xì)菌反復(fù)滋生，病情反復(fù)不愈，且支氣管擴(kuò)張癥緩解期，抗生素通常并不能消除氣道的慢性感染。老年支氣管擴(kuò)張患者由于機(jī)體免疫能力低下，反復(fù)發(fā)作尤為明顯，單純西藥治療效果不佳，且老年患者往往已失去手術(shù)機(jī)會(huì)。中醫(yī)認(rèn)為久病必虛，肺虛日久，子盜母氣，導(dǎo)致脾虛，脾虛運(yùn)化無力，則聚濕成痰。緩解期雖是虛實(shí)夾雜，然總以正氣不足，臟腑虛弱為主，以氣虛痰濕型多見，故治法以匡扶正氣為主。補(bǔ)中益氣丸原方為金元時(shí)期著名醫(yī)家李東垣創(chuàng)制的“補(bǔ)中益氣湯”方，方中重用黃芪，入脾肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣，升陽固表，為君藥;輔以黨參、炙甘草、白術(shù)補(bǔ)氣健脾，合黃芪以增強(qiáng)益氣補(bǔ)中之功;當(dāng)歸養(yǎng)血和營，陳皮理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯;以少量升麻、柴胡，助君藥以升提下陷之陽氣。諸藥合用，則脾胃強(qiáng)健，中氣充足，用于老年支氣管擴(kuò)張緩解期，取其培土生金之義，健脾和胃助水濕運(yùn)化，以杜痰源，防治結(jié)合，標(biāo)本同治，以使正氣漸復(fù)，亦減少了再次復(fù)發(fā)的可能性。本研究結(jié)果提示，補(bǔ)中益氣丸配合西藥在改善患者癥狀及穩(wěn)定病情方面明顯優(yōu)于單純應(yīng)用西藥，臨床療效肯定，可作為臨床醫(yī)生選擇的有效療法，值得進(jìn)一步研究推廣應(yīng)用。

［1］ 葉任高.內(nèi)科學(xué).第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2000:44.

［2］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京中醫(yī)藥大學(xué)出版社，1993:10.

［3］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.第2輯，1995:22.

［4］ 趙東凱，王檀.應(yīng)用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯治療支氣管擴(kuò)張60例臨床觀察.中國醫(yī)學(xué)工程，2010，18(4):140.