頭孢他啶及頭孢曲松治療兒童支氣管肺炎的成本-效果分析

萬正蘭 齊同珍 梁雪梅

1.中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院藥學(xué)部，廣東珠海 519000；2.湖北省荊州市第三人民醫(yī)院藥劑科，湖北荊州 434000

支氣管肺炎是累及支氣管壁和肺泡的炎癥，為兒童時(shí)期最常見的肺炎，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、氣促、肺部聽診可有呼吸音粗糙，或可聞及細(xì)濕啰音。常為細(xì)菌感染或病毒感染繼發(fā)細(xì)菌感染引起，抗感染治療顯得尤為重要，臨床醫(yī)師針對(duì)該類病例選用抗感染藥物品種各異，因此，患者花費(fèi)的醫(yī)療成本差異也較大。本文應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法評(píng)價(jià)184例支氣管肺炎患兒分別使用頭孢他啶和頭孢曲松治療過程，為臨床醫(yī)師制定合理、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從病案室導(dǎo)出某院兒科2011年1月—2012年12月所有確診為兒童支氣管肺炎的病例，并從中挑選出應(yīng)用了頭孢他啶（設(shè)為A組）治療的病歷89例、頭孢曲松（設(shè)為B組）治療的病歷95例（對(duì)聯(lián)合使用其他抗菌藥物治療或?qū)η嗝顾鼗蝾^孢菌素類藥物過敏者，或有肝、腎功能異常的病例予以剔除）。A組男48例，女41例，平均年齡4.1歲，平均住院日8.5 d；B組男55例，女40例，平均年齡3.8歲，平均住院日7.2 d。兩組患兒在年齡、性別、平均住院日、常規(guī)檢查及病情輕重程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05）。

1.2 治療方法

兩組治療方案中均有退熱、止咳、霧化吸入及補(bǔ)液等對(duì)癥處理；并有進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)，結(jié)果多為陰性，因此醫(yī)師均是經(jīng)驗(yàn)性地選用頭孢他啶或頭孢曲松抗感染治療。

A組采用頭孢他啶（商品名：復(fù)達(dá)欣。生產(chǎn)企業(yè)：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A，規(guī)格：1.0 g/支，價(jià)格：55.3元/支）每日30～100 mg/kg，分2次，加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注；

B組采用頭孢曲松（商品名：羅氏芬。生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司，規(guī)格：1.0 g/支，價(jià)格：65.7元/支）30～70 mg/kg，1次/d，加入生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。

上述兩藥治療療程均為7 d。藥品價(jià)格來自該院信息系統(tǒng)中最新的藥品零售價(jià)。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定[1]。痊愈：治療后臨床癥狀、體征消失，細(xì)菌學(xué)及實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常；顯效：治療病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：治療后病情有所好轉(zhuǎn)；無效：經(jīng)過72 h治療后臨床癥狀、體征變化不明顯或病情加重。痊愈與顯效兩組合計(jì)稱為有效，可據(jù)此計(jì)算有效率。

1.4 不良反應(yīng)評(píng)估

通過醫(yī)護(hù)人員觀察患兒是否有藥品不良反應(yīng)發(fā)生，如發(fā)現(xiàn)有可疑藥品不良反應(yīng)即填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表后，交由該院專家進(jìn)行藥品與不良反應(yīng)相關(guān)性分析，確定該不良反應(yīng)的發(fā)生是否與所用藥品有關(guān)。我國目前使用的不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法是綜合分析推理法。該方法是根據(jù)“藥品”和“不良事件”的關(guān)系程度，運(yùn)用綜合分析方法，將藥品和不良反應(yīng)分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)六個(gè)等級(jí)[2]。前3種評(píng)定結(jié)果計(jì)為藥物不良反應(yīng)，并統(tǒng)計(jì)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，P ＞ 0.05表示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 成本（C）確定

醫(yī)療活動(dòng)中，患者經(jīng)過治療后療效如何是臨床醫(yī)師最為關(guān)注的方面，同時(shí)，為了減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，控制醫(yī)保費(fèi)用，治療成本也越來越被醫(yī)院所重視。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中，成本可分為直接成本、間接成本和無形成本。直接成本是直接應(yīng)用于醫(yī)療所需的一切費(fèi)用，即用于治療方案所耗的醫(yī)藥資源[3]。本研究僅計(jì)算患兒的直接成本。兩組患兒除藥費(fèi)、兒童用精密過濾輸液器等費(fèi)用不同外，其他如動(dòng)靜脈置管費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、檢查費(fèi)、床位費(fèi)等均一致，故其直接成本只需比較其藥品成本和兒童用精密過濾輸液器成本即可。兒童用精密過濾輸液器費(fèi)用10.12元/個(gè)。注：所有患兒單次使用頭孢他啶或頭孢曲松的劑量均未超過1支/次，但其成本仍按1支/次的價(jià)格計(jì)算。

A組患兒住院成本：CA=（55.3×2+10.12×2）×7=915.88（元）；B組患兒住院成本：CB=（65.7+10.12）×7=530.74（元）。

2.2 臨床療效比較

A組總有效率為91.01%，B組總有效率為95.79%，兩組總有效率無顯著性差異（P ＞ 0.05）。詳見表1。

表1 兩種方案臨床療效比較[n（%）]

2.3 不良反應(yīng)

A組患兒未出現(xiàn)不良反應(yīng)。B組有1例患兒在靜脈滴注頭孢曲松2天后，上肢出現(xiàn)輕微皮疹，考慮到病情需要，在抗過敏治療的過程中仍繼續(xù)使用頭孢曲松，皮疹也漸消退。

2.4 成本-效果（E）分析

成本-效果分析主要比較臨床療效差別和治療成本差別，其結(jié)果以成本-效果分析比值來表示，該比值越小，表示單位效果所花費(fèi)的成本越低。當(dāng)兩組治療方案的效果相近或相同時(shí)，以成本最低的方案為優(yōu)[4]。表2可見，A組及B組的成本-效果比分別為10.06和5.54，說明B組成本較A組低。

表2 兩種方案的成本-效果分析

2.5 敏感度分析

敏感度分析是通過測(cè)定不確定性因素的變化所導(dǎo)致的分析評(píng)價(jià)指標(biāo)的變化，了解各種因素的變化對(duì)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)的影響程度。最常用的敏感度分析方法是單因素敏感度分析，即每次敏感度分析只改變一個(gè)參數(shù)的取值，分析該參數(shù)對(duì)分析結(jié)果的影響程度[5]。

本研究中，兩組醫(yī)療成本除了藥品費(fèi)用有差異以外，其他費(fèi)用基本相近。考慮到國家新的醫(yī)改方案中將取消藥品加成的政策，故在此假設(shè)之前15%的藥品加成被取消（即藥價(jià)降低15%），作敏感度分析，結(jié)果見表3。

表3 敏感度分析

3 討論

從成本結(jié)果來看，因?yàn)轭^孢曲松清除半衰期長達(dá)8 h，一日只需給藥一次，其住院成本僅為530.74元，而頭孢他啶半衰期短，需一日多次給藥，其住院成本達(dá)915.88元，很明顯，頭孢曲松組住院成本是低于頭孢他啶組住院成本的；同時(shí)，從表1可以看出，選用頭孢他啶組和頭孢曲松組治療兒童支氣管肺炎，其總有效率無顯著性差異（P ＞ 0.05）；表2顯示，頭孢他啶組的C/E比值（10.06）大于頭孢曲松組（5.54），說明取得相同的治療效果時(shí)，頭孢曲松組的成本較低；而且，表3中的敏感度分析結(jié)果表明藥品價(jià)格降低15%后，其成本-效果比與降價(jià)前的結(jié)果具有一致性，說明該因素的浮動(dòng)對(duì)結(jié)果影響不大。

頭孢他啶和頭孢曲松均屬于第三代頭孢菌素，兩者抗菌譜相似，對(duì)各種革蘭陰性桿菌作用強(qiáng)大，對(duì)多種-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。針對(duì)銅綠假單胞菌頭孢他啶作用最強(qiáng)，頭孢曲松次之，但針對(duì)支氣管肺炎常見的致病陰性桿菌如大腸桿菌、肺炎克雷伯菌等，仍應(yīng)首選頭孢曲松。

綜合以上分析，頭孢曲松組治療方案優(yōu)于頭孢他啶組；且頭孢曲松一日用藥一次，使用也較方便，是治療兒童支氣管肺炎較理想的選擇。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，1993：2．

[2] 楊華，魏晶，王嘉仡，等.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告評(píng)價(jià)方法研究[J].中國藥物警戒，2009，6（10）：581-584.

[3] 陳淑君.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)醫(yī)院臨床藥學(xué)的指導(dǎo)作用[J].中國藥物與臨床，2011，11（12）：1473-1474.

[4] 方維軍，江軍飛，沈偉勤，等.5種方案治療小兒肺炎的成本-效果分析[J].中國藥房，2007，18（35）：2731-2732.

[5] 羅霞，彭六保，萬小敏，等.運(yùn)用Markov模型進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的概率敏感度分析[J].中國新藥與臨床雜志，2009，28（3）：175-178.