骨痛消膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察

張漢深 張靈敏 張慧輝 河南省焦作市中醫(yī)院﹙焦作454100﹚

膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎是中老年人的常見病、多發(fā)病。隨著現(xiàn)代人類安逸的生活方式，戶外運動減少，骨的質(zhì)量降低，加之現(xiàn)代肥胖、心血管、內(nèi)分泌等疾病的多發(fā)和早發(fā)，造成本病的發(fā)生呈上升趨勢，嚴重的可造成患膝的病殘，影響降低患者的生活質(zhì)量。對本病應(yīng)做到早預(yù)防早治療，以減慢病理改變的發(fā)展，控制或消除癥狀，減少病情的反復(fù)發(fā)作。2007年3月～2010年12月，筆者運用院內(nèi)制劑骨痛消膠囊治療膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎取得了比較滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

臨床資料 本組120例均為本院門診或住院確診為膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎病例，隨機分為治療組和對照組。其中治療組60例，男性23例，女性37例；年齡最大72歲，最小41歲，平均年齡59歲；雙膝關(guān)節(jié)發(fā)病的54例，單膝發(fā)病的6例。對照組60例，男性24例，女性36例；年齡最大70歲，最小39歲，平均年齡58歲；雙膝發(fā)病55例，單膝發(fā)病5例。兩組患者性別、年齡及納入治療標準比較均無顯著性差異﹙P＞0.05﹚，具有可比性。診斷標準［1］：有慢性進行性膝關(guān)節(jié)疼痛，時有急性加重；膝關(guān)節(jié)主動有負荷活動時發(fā)生疼痛，稍微活動后疼痛可減輕，若活動過多疼痛又趨加重；膝關(guān)節(jié)功能活動受限；關(guān)節(jié)畸形、失穩(wěn)；X線檢查可見：關(guān)節(jié)間隙可正常或不對稱性狹窄，軟骨下骨硬化或有囊性變，關(guān)節(jié)周圍骨贅形成，骨關(guān)節(jié)變形或關(guān)節(jié)半脫位。按X線表現(xiàn)可分為六級：①0級：正常。②1級：骨硬化或骨贅形成。③2級：關(guān)節(jié)間隙狹窄≤3mm。④3級：關(guān)節(jié)間隙閉鎖或半脫位。⑤4級：關(guān)節(jié)負重面磨損或缺損≤5mm。⑥5級：關(guān)節(jié)負重面耗損≥5mm。納入標準［1］：對原發(fā)或繼發(fā)診斷明確的膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)疼痛，功能活動受限，骨關(guān)節(jié)畸形，股骨脛骨角﹙FTA﹚不大于180°或不小于165°，X線分級在3級以下的患者納入本觀察治療組。排除標準：膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)畸形，股骨脛骨角﹙FTA﹚大于180°或小于165°，X線分級4級以上需手術(shù)治療的患者，以及其他如類風(fēng)濕、強脊炎、創(chuàng)傷性及關(guān)節(jié)腔感染后造成的關(guān)節(jié)僵直等產(chǎn)生的骨關(guān)節(jié)病變。

治療方法 對照組治療給予雙氯芬酸鈉緩釋片（國藥準字 H20010604）0.1g，1d1次，口服，鹽酸氨基葡萄糖膠囊（國藥準字 H200607048），0.48g，1d3次，口服；阿法骨化醇（國藥準字 H20020501），0.5μg，1d1次，口服；樂力鈣（贛衛(wèi)食證字﹙2009）第360140－100234），0.9g，1d1次，口服。治療組在對照組的基礎(chǔ)上同時服用院內(nèi)制劑骨痛消膠囊（豫藥制字05080134），藥物組成：龍骨、牡蠣、木瓜各6份，淫羊藿、杜仲、補骨脂、川牛膝、羌活、獨活、當歸、雞血藤、延胡索、白芍、桂枝、海螵蛸各4份，紅花、丹參、小茴香各2份，乳香、沒藥、麻黃各1份，血竭0.5份，馬錢子每粒含0.05g，按以上重量比例取藥加工成粉裝入膠囊，每粒0.5g，每次二粒，1d3次口服。治療組與對照組均1月為1療程，停藥后觀察患者治療前后的臨床癥狀及體征、關(guān)節(jié)功能情況。

療效標準［2］根據(jù)1998年5月河南省中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)常見病證診療常規(guī)》中的療效標準：優(yōu)：膝關(guān)節(jié)疼痛消失或基本消失，伸屈活動正?；蚧菊?，行走無不適。良：膝關(guān)節(jié)疼痛明顯改善，伸屈活動達正常的2／3以上，行走時有不適或輕微疼痛?？桑合リP(guān)節(jié)疼痛有改善，伸屈活動達正常的1／3以上，行走后有明顯的疼痛，休息后好轉(zhuǎn)。差：膝關(guān)節(jié)疼痛無改善，伸屈活動明顯受限。

治療結(jié)果 根據(jù)采用的療效標準判定，兩組病人治療一月后的臨床癥狀、體征、關(guān)節(jié)功能情況前后療效對比。治療組病人60例：其中優(yōu)18例；良32例；可4例；差6例，總優(yōu)良率為83.3%。對照組病人60例：其中優(yōu)13例；良26例；可14例；差7例，總優(yōu)良率為63.3%，。治療組優(yōu)良率明顯大于對照組﹙P＜0.05﹚。所有患者口服骨痛消膠囊后未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng)。統(tǒng)計分析采用SPSS11.0軟件進行，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

討 論 膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎是全身骨關(guān)節(jié)最多發(fā)的部位，以繼發(fā)性最多見，主要表現(xiàn)：關(guān)節(jié)負重狀態(tài)下疼痛，關(guān)節(jié)功能活動受限，關(guān)節(jié)發(fā)生畸形。中醫(yī)屬“骨痹”、“骨痿”的范疇。中醫(yī)理論認為，本病多由先天稟賦不足、后天調(diào)養(yǎng)失宜、年老臟衰、久病失治等導(dǎo)致元氣不足、肝脾腎虧虛、氣血津液精髓不足或輸布環(huán)流不暢，筋骨失養(yǎng)，夾雜風(fēng)寒濕痹著所致。證屬本虛標實、虛中夾實。主要與肝脾腎三臟器相關(guān)連，但以腎虛為主，腎精虛髓不充，骨失所養(yǎng)，所以關(guān)節(jié)的骨質(zhì)增生早期多有骨質(zhì)疏松，二者之間在病理改變上可以相互影響，相互加重，黃明棣［3］在綜述中指出：骨質(zhì)疏松很可能是骨關(guān)節(jié)病的發(fā)病原因之一，兩者之間存在某種內(nèi)在的聯(lián)系?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為：退行性骨關(guān)節(jié)疾病首先由關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生變性及軟化，軟骨下骨質(zhì)改變，關(guān)節(jié)緣有新骨形成產(chǎn)生骨贅［4］。早期關(guān)節(jié)軟骨變黃、粗糙、失去光澤，繼之軟骨出現(xiàn)裂隙、軟化、剝脫，骨質(zhì)外露；后期軟骨周圍骨質(zhì)增生，骨贅形成，軟骨下骨質(zhì)疏松或硬化，關(guān)節(jié)肥大畸形，關(guān)節(jié)功能受限［5］。軟骨具有低代謝、無血管、有連續(xù)生長能力，有彈性等特點。關(guān)節(jié)軟骨的營養(yǎng)主要依賴關(guān)節(jié)腔的內(nèi)環(huán)境–滑液在關(guān)節(jié)軟骨受負荷與去負荷的循環(huán)中獲取，還依賴于關(guān)節(jié)軟骨所附著骨端的養(yǎng)分供應(yīng)。關(guān)節(jié)部血液循環(huán)障礙在軟骨退變中起著重要的作用，滑膜血循障礙，導(dǎo)致滑膜水腫、滲出造成滑液的質(zhì)量下降，營養(yǎng)作用減弱；關(guān)節(jié)軟骨下骨內(nèi)血循障礙，骨內(nèi)壓增高，營養(yǎng)滲透減弱，代謝廢物蓄積，導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨變性，軟骨附著不牢而易損傷［6］。這些都為中醫(yī)藥補肝腎強筋骨、活血化瘀、舒筋通絡(luò)、利水滲濕治療本病的方法提供了理論上的依據(jù)。

骨關(guān)節(jié)退行性疾病是一個不能完全逆轉(zhuǎn)的病理性改變，在治療上一是防止和減緩?fù)诵行躁P(guān)節(jié)炎的發(fā)生和進展，二是減輕癥狀，改善關(guān)節(jié)功能。目前臨床上治療本病多使用鈣劑、消炎止痛類藥物、營養(yǎng)軟骨的藥物對癥治療。由于肝腎虧虛，局部氣血經(jīng)絡(luò)痹阻的問題，導(dǎo)致治療效果不佳或停藥后癥狀復(fù)發(fā)率高，嚴重者影響患者的生活質(zhì)量。

我們根據(jù)膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎的病因、病機、生理病理，從2003年我們開始研制骨痛消膠囊用于治療退行性關(guān)節(jié)炎，并不斷的總結(jié)完善，確立了補肝腎強筋骨、活血通絡(luò)止痛、利水消腫輔以祛風(fēng)寒的辨證施治大法。本制劑藥物組成：淫羊藿、杜仲、補骨脂、川牛膝，補益肝腎，調(diào)養(yǎng)精血，強筋壯骨。龍骨、牡蠣、海漂蛸，收斂固精護體，補鈣堅骨固骨。紅花、丹參、乳香、沒藥、血竭，活血化瘀，促進血液循環(huán)，有利于精微物質(zhì)到達局部，代謝廢物的排出，使局部組織的內(nèi)環(huán)境恢復(fù)正常。羌活、獨活、淫羊藿等祛風(fēng)通絡(luò)止痛。當歸、雞血藤，補血、活血、通絡(luò)。馬錢子、小茴香、延胡，通絡(luò)消腫止痛。白芍、木瓜柔肝養(yǎng)筋，緩急止痛。麻黃、桂枝，調(diào)和營衛(wèi)氣血，溫經(jīng)散寒，助陽化氣。川牛膝引藥下行。諸藥合用，緊扣本病肝腎之虛，氣血淤滯之實，達到虛實、標本兼治之功。本臨床觀察，骨痛消膠囊在治療膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎對緩解癥狀，改善關(guān)節(jié)功能，保持療效減少復(fù)發(fā)，提高生活質(zhì)量有較好的效果。

［1］ 杜天信，高書圖.洛陽正骨·骨傷病證診療規(guī)范［M］.北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，2007：235－237.

［2］ 龐春生，夏祖昌，郭維淮.中醫(yī)常見病證診療常規(guī)［M］.鄭州：河南醫(yī)科大學(xué)出版社，1998：575.

［3］ 黃明棣.骨性關(guān)節(jié)炎與骨質(zhì)疏松關(guān)系的現(xiàn)代研究進展［J］.中醫(yī)正骨，2007，3﹙3﹚：65.

［4］ 邵振海.實用骨科手冊［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2001：538.

［5］ 楊克勤.骨科手冊［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 ，1983：454.

［5］ 馬克昌，馮 坤，朱太詠，等.骨生理學(xué)［M］.鄭州：河南醫(yī)科大學(xué)出版社，2000：41.