外來醫(yī)療器械及植入物在消毒供應(yīng)中心集中化管理

林素英

隨著人們對(duì)服務(wù)需求的增加及法律意識(shí)的增強(qiáng)，近年來院內(nèi)感染問題也隨之成為社會(huì)的焦點(diǎn)，消毒供應(yīng)中心的職能也發(fā)生了很大的變化，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的外來醫(yī)療器械［1］，應(yīng)采取集中管理的方式。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌［2］。

目前外來醫(yī)療器械及植入物在消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理一直受到同行們的重視和研究。醫(yī)院制定相關(guān)制度支持質(zhì)量管理措施的落實(shí)，外來器械清洗質(zhì)量的控制，滅菌成敗的相關(guān)影響因素，是實(shí)際工作中亟待解決的問題。加強(qiáng)對(duì)外來器械的環(huán)節(jié)控制，可以降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，同時(shí)降低醫(yī)療運(yùn)行成本，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［3］。我院外來器械及植入物從2010年開始在消毒供應(yīng)中心集中管理，無1例植入物發(fā)生感染。

1 建立健全外來器械及植入物的管理制度

1.1 管理流程 由醫(yī)務(wù)科、感染管理科、護(hù)理部對(duì)急診和擇期手術(shù)使用外來器械及植入物制定不同的制度來規(guī)范醫(yī)師的職業(yè)行為，擇期手術(shù)需術(shù)前一日在電子手術(shù)通知單上注明并通知消毒供應(yīng)中心接貨，急診手術(shù)時(shí)醫(yī)師必須填寫急診手術(shù)器械消毒申請(qǐng)單通知消毒供應(yīng)中心。這樣既符合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范的要求，又滿足了臨床患者使用的需求。

1.2 規(guī)范供貨商的送貨時(shí)間 擇期手術(shù)于術(shù)前一日15∶30之前送到消毒供應(yīng)中心，以便有足夠的時(shí)間清洗及對(duì)滅菌結(jié)果監(jiān)測(cè)。急診叫貨隨時(shí)接收，并通知各相關(guān)班次。

2 規(guī)范外來器械的接收、分類流程

消毒供應(yīng)中心工作人員與外來器械供貨商共同清點(diǎn)，并記錄核對(duì)器械的廠家名稱、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、器械完好性等，開具收貨回執(zhí)單給器械商。

器械拆分到最小單位，軸節(jié)打開，整齊排放在清洗籃筐內(nèi)(有螺絲的加蓋)，并放上相應(yīng)廠家分類標(biāo)簽，避免多家器械混淆。

3 規(guī)范外來器械及植入物的清洗

器械清洗是保證滅菌的關(guān)鍵［4］。外來器械及植入物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，多紋路、多溝槽、有管腔的器械如長期清洗不干凈就可能形成生物膜，造成暴發(fā)性感染［5］。

(1)根據(jù)器械的性質(zhì)選擇手工或機(jī)器清洗，如動(dòng)力工具和精密器械采用手工清洗，一般耐濕耐高溫的器械采用機(jī)器清洗。(2)根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)及形狀選擇復(fù)合型清洗方法。結(jié)構(gòu)復(fù)雜及管腔類器械選擇超聲波清洗機(jī)加多酶清洗，能有效清除腔內(nèi)血跡、污垢［6］。關(guān)節(jié)置換的手術(shù)器械我院常規(guī)應(yīng)用多酶超聲后機(jī)械清洗，經(jīng)放大鏡檢查清洗質(zhì)量明顯優(yōu)于直接機(jī)械清洗。(3)根據(jù)器械的污染種類選擇合適的酶清洗劑。有明顯有機(jī)物(如骨髓腔的油脂)污染的器械最好選擇堿性清洗劑［7］;一般的污染物用中性多酶清洗劑，確保器械清洗的有效性。

4 檢查及包裝

4.1 清洗質(zhì)量的檢查 一般采用目測(cè)或放大鏡檢查，器械無血跡、無污物、無銹跡，表面光潔。

4.2 包裝

4.2.1 規(guī)范打包的重量 由于外來器械及植入物包內(nèi)器械較多，消毒供應(yīng)中心根據(jù)需要對(duì)包裹進(jìn)行拆分打包，重量不超過7 kg。有報(bào)道外來器械濕包率達(dá)到37.05%，而外來器械體積過大、器械過多及器械滅菌包裝盒的問題是導(dǎo)致高濕包率的兩個(gè)主要因素［8］?？茖W(xué)的包裝是器械滅菌過程中重要的環(huán)節(jié)，建立相應(yīng)的包裝標(biāo)準(zhǔn)，特別是復(fù)雜、形狀特殊的器械，應(yīng)細(xì)化包裝要求，保證包裝質(zhì)量［9］。正確的包裝是保證滅菌合格的必要因素。

4.2.2 規(guī)范包內(nèi)化學(xué)指示卡位置 每個(gè)外來器械包內(nèi)均放5類化學(xué)指示卡，包內(nèi)單層的放在包裹的中央，多層的則在每一層的對(duì)角各放一張，為滅菌提供科學(xué)的有效的判斷依據(jù)。

4.2.3 規(guī)范包外指示膠帶封包方法 外來器械均采用信封式包裝，左右兩側(cè)和尾端三面都用包外指示膠帶封住。由于外來器械都較重、較大，包外指示膠帶長度一般封住包的上中下三面，保證封包的有效性，避免外來器械在搬運(yùn)過程中包的密封性被破壞。

5 滅菌及追溯

5.1 選擇合適的滅菌方法 耐高溫高濕的物品首選高壓蒸氣滅菌。由于外來器械物品多、器械重，對(duì)滅菌參數(shù)要求高，如外來器械＞7 kg，則必須設(shè)定重物滅菌程序或延長干燥時(shí)間;不耐高溫高濕的物品選擇環(huán)氧乙烷滅菌(如動(dòng)力工具)，或遵循供貨商提供的滅菌需求，保證滅菌方法選擇的有效性。

5.2 急診與擇期手術(shù)的滅菌流程 擇期手術(shù)外來器械滅菌時(shí)必須放生物滅菌過程驗(yàn)證裝置(PCD);急診手術(shù)消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)打包的人員必須告知消毒員滅菌時(shí)在生物PCD中加5類化學(xué)指示卡。

5.3 外來器械的發(fā)放 擇期手術(shù)必須等生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放;急診外來器械5類化學(xué)指示卡合格后方可作為提前放行的標(biāo)志，待生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出來后及時(shí)通知手術(shù)醫(yī)師。

5.4 完善追溯體系 外來器械及植入物條形碼建立可追溯產(chǎn)品跟蹤體系，使打包、消毒、出庫、發(fā)放、手術(shù)室接收、條形碼與患者的信息相關(guān)聯(lián)，最后把條形碼粘貼在病歷單上，實(shí)行質(zhì)量完全可追溯，做到切實(shí)維護(hù)患者的利益。

6 完善放行表信息

放行表信息包括植入物的名稱、是否提前放行、提前放行的原因、化學(xué)及生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果、放行者的姓名、監(jiān)測(cè)結(jié)果是否已通知、滅菌參數(shù)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可追溯。

我科通過認(rèn)真執(zhí)行衛(wèi)生部的規(guī)范，結(jié)合本單位的實(shí)際需要，制定各項(xiàng)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)化環(huán)節(jié)操作流程，及時(shí)準(zhǔn)確地記錄接收、清點(diǎn)、清洗、打包、消毒滅菌、發(fā)放及使用的全過程，實(shí)行有據(jù)可循，有證可查，使工作真正落到實(shí)處，保證外來器械及植入物的清洗消毒滅菌質(zhì)量，減少患者院內(nèi)感染的幾率，大大提高了外科植入物手術(shù)的安全性，減少了醫(yī)療糾紛的發(fā)生，同時(shí)也奠定了我科在外科學(xué)中的作用和地位。

［1］ 湯樂斌，王小玲.骨科外來器械及植入物納入消毒供應(yīng)中心管理的質(zhì)量控制分析［J］.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2011，9(6):6-7.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范［S］.北京:中華人民共和國衛(wèi)生部，2009:12.

［3］ 陳莎莉，鐘白麗.不同方法對(duì)骨科植入手術(shù)器械清洗效果的影響［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17(8):965-966.

［4］ 錢黎明，王雪暉，錢蒨健.手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化管理流程的探討［J］.中華護(hù)理學(xué)雜志，2007，42(5):465-466.

［5］ 張培麗.手術(shù)室外來骨科器械的使用與管理［J］.右江民族醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，31(1):136-137.

［6］ 王洪梅.管腔類金屬器械的合理清洗與滅菌［J］.中華醫(yī)院感染雜志，2006，16(9):1030.

［7］ 古艷芳，張滿芬.消毒供應(yīng)中心物品機(jī)器清洗前初步清洗的效果分析［J］.護(hù)理實(shí)踐與研究，2011，8(4):115.

［8］ 趙 筠，易江陵，伍紅爐.租賃手術(shù)器械滅菌濕包率高的原因分析及對(duì)策［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19(10):1233-1234.

［9］ 黃麗清.消毒供應(yīng)室外來醫(yī)療器械及植入物管理難點(diǎn)及對(duì)策［J］.齊魯護(hù)理雜志，2011，17(15):130-131.