淺談河北省果?；ㄙ|(zhì)檢站通過國家實驗室認可的體會

劉 峰

（河北省林果桑花質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理中心，河北 石家莊 050081）

2007年6月，河北省果?；ㄙ|(zhì)檢站通過中國合格評定國家認可委員會CNAS實驗室認可，成為林業(yè)行業(yè)唯一通過國家實驗室認可的食品安全類實驗室。2012年7月，在順利通過評審組專家現(xiàn)場評審基礎(chǔ)上，再次取得國家實驗室認可證書?，F(xiàn)將本次實驗室認可評審過程中的主要做法和心得體會介紹如下：

1 準備階段

1.1 成立實驗室認可工作組

為保證實驗室認可評審工作的順利進行，在提交申請材料前成立了由最高管理者任組長，技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人任副組長，各科室負責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員等為成員的實驗室認可工作小組，負責(zé)申請材料填報、資料審核、技術(shù)審核、綜合協(xié)調(diào)、后勤保障、督導(dǎo)評估等工作。

1.2 開展內(nèi)審及管理評審

實驗室認可現(xiàn)場評審時要求有近期的內(nèi)審報告和管理評審報告。評審前實驗室要按照《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》以及行業(yè)內(nèi)法律法規(guī)的全部條款進行對照，檢查管理體系與準則要求的符合性，做到查漏補缺，及時改正原有問題，發(fā)現(xiàn)新問題，不斷自我改進，自我完善，達到質(zhì)量體系持續(xù)改進的目的。管理評審是在內(nèi)審結(jié)束后進行，由最高管理者主持召開評審會議，技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各科負責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員等參加，對體系有效性、適用性進行驗證。每年于11月進行內(nèi)部審核，12月進行管理評審。

1.3 準確填報申請材料

申請材料中最主要的兩個表格是《申請的檢測能力范圍（中文、英文）》和《檢測實驗室儀器設(shè)備/標準物質(zhì)配置表》，實驗室要根據(jù)自身需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備配置情況填報。申請項目既有參數(shù)又有產(chǎn)品須將參數(shù)全部展開后再寫產(chǎn)品；具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的，不必注明所檢參數(shù)；只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的，在“限制范圍”中注明不能檢測的參數(shù)名稱。

2 評審階段

2.1 與評審專家交流溝通

為配合評審專家工作，同時在有限時間內(nèi)展示河北省林果?；ㄙ|(zhì)檢站的能力和水平，在評審前多次與評審專家進行交流和溝通，制定了詳細的迎接現(xiàn)場評審方案，全力做好人員、物資、設(shè)備、技術(shù)、資料、后勤等保障工作。

2.2 評審日程安排

與評審組商議制定具體評審日程安排。包括：預(yù)備會議、首次會議、考察實驗室、現(xiàn)場操作考核、現(xiàn)場提問、查閱質(zhì)量記錄、填寫現(xiàn)場評審記錄、現(xiàn)場座談會、授權(quán)簽字人考核、檢測能力確定、評審組內(nèi)部會議、評審結(jié)論、評審報告、末次會議、評審材料的整理封存等。

2.3 評審工作地點安排

安排會議室作為評審組臨時辦公場所，配備電腦、打印機、網(wǎng)絡(luò)等辦公條件及幾名熟悉業(yè)務(wù)的聯(lián)絡(luò)員，提供各種質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、人員記錄等體系文件，以提高雙方的辦事效率。

2.4 申報參數(shù)及產(chǎn)品確認

現(xiàn)場評審圍繞申報參數(shù)及產(chǎn)品對實驗室技術(shù)能力進行考核確定，所以應(yīng)認真準備各現(xiàn)場評審文件資料，盡可能通過資料展現(xiàn)、交談溝通等方式提供信息，讓評審組詳細的了解各申請項目的基本情況，方便評審組按照評審準則要求逐一檢查。

2.5 不符合項及整改

現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審員提出的不符合項，如有不同意見，實驗室應(yīng)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認后應(yīng)撤銷該不符合項。實驗室應(yīng)對評審組提出的不符合項進行原因分析，制定整改計劃，在商定時間內(nèi)形成完整的整改文件報評審組長確定。

3 整改工作落實

2012年3月17日至18日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組一行3人，對實驗室進行了為期2d的實驗室認可現(xiàn)場評審，通過現(xiàn)場實驗考核、查閱相關(guān)記錄、體系運行核查、座談提問答疑等方式，對質(zhì)量管理體系、內(nèi)審和管理評審、儀器設(shè)備及環(huán)境設(shè)施條件、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和檢驗工作運行等進行了客觀全面評審。評審結(jié)論為基本符合，同時提出幾個不符合項即：實驗室制定的內(nèi)審計劃未覆蓋領(lǐng)導(dǎo)層；農(nóng)藥標樣未按證書要求放入干燥器中儲存；無機化學(xué)實驗室未安裝洗眼器等。針對上述不符合項以及存在的其他問題，河北省林果?；ㄙ|(zhì)檢站領(lǐng)導(dǎo)高度重視，隨即成立整改小組，研究部署整改事宜。

3.1 制定整改計劃

站長及時召集所有人員召開實驗室認可現(xiàn)場評審整改專項研討會，針對各不符合項提出整改計劃，按照責(zé)任歸屬分頭落實，按照“不符合報告糾正”、“存在問題整改”兩部分，統(tǒng)一計劃，逐一安排，責(zé)任到人，分頭落實，要求在2012年5月16日前必須完成。

3.2 按期上報評審組

在規(guī)定的時間內(nèi)，實驗室相關(guān)人員做了大量的工作，按標準的要求和體系文件的規(guī)定，對所有的不符合項進行了認真糾正，提出了切實可行的整改措施，對不符合項涉及的章節(jié)，提供了完整的見證材料，同時也對評審組提出的其他問題進行了改進，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、站長逐一把關(guān)后如期上報了評審組。

通過本次評審，完善了管理體系文件，進一步加強了檢驗科、業(yè)務(wù)科和質(zhì)量負責(zé)人、樣品管理員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員等相關(guān)科室和相關(guān)人員之間的配合，最大程度實現(xiàn)了科室及人員之間無縫隙對接，從整體上提高了果品質(zhì)量安全檢驗檢測水平。

［1］國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南（第 2版）［M］.北京：中國計量出版社，2007.