周民良
推動(dòng)我國中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略思考
周民良
推動(dòng)中藥現(xiàn)代化,是國家促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要舉措,是推動(dòng)國家科學(xué)發(fā)展的基本要求。因此,應(yīng)厘清中藥現(xiàn)代化發(fā)展所要明確的關(guān)系,并根據(jù)我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,從提高政策關(guān)注度、深入開展理論研究、加強(qiáng)市場(chǎng)管理、實(shí)施人才戰(zhàn)略等多方面采取措施,提升我國中藥現(xiàn)代化水平,推動(dòng)我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展。
中藥現(xiàn)代化;科學(xué)發(fā)展;改革;建議
改革開放以來,黨中央、國務(wù)院十分關(guān)注中藥現(xiàn)代化問題,出臺(tái)了一系列政策推動(dòng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展。2002年,國家出臺(tái)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,第一次從國家層面提出中藥現(xiàn)代化的重大命題:“明確提出以科技為動(dòng)力,以企業(yè)為主體,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以政策為保障,充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì),構(gòu)筑國家中藥創(chuàng)新體系,通過創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)的突破,逐步實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。”2007年,國家頒布《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新在中藥發(fā)展中的作用,“作為我國最具原始創(chuàng)新潛力的領(lǐng)域,中醫(yī)藥系統(tǒng)性和復(fù)雜性等關(guān)鍵問題的突破,將對(duì)生物醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)乃至整個(gè)現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生重大影響,將會(huì)促進(jìn)多學(xué)科的融合和新學(xué)科的產(chǎn)生,使人類對(duì)生命和疾病的認(rèn)識(shí)得到進(jìn)一步提高和完善,使具有現(xiàn)代人文思想和中國傳統(tǒng)文化內(nèi)涵的中醫(yī)藥醫(yī)療保健模式和價(jià)值觀念得到傳播,從而成為中華民族對(duì)人類的新貢獻(xiàn)”?!吨泄仓醒搿鴦?wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),“要正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,既要認(rèn)真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),又要勇于創(chuàng)新,積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化”。
經(jīng)過長(zhǎng)期的發(fā)展與建設(shè),我國中藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。2010年,中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到3000多億元,中藥對(duì)國民經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)不斷增大,中藥的作用與效果得到進(jìn)一步認(rèn)可。中藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)速度加快,在經(jīng)濟(jì)中的影響力進(jìn)一步擴(kuò)大;傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)在中藥產(chǎn)業(yè)中的影響加大;中藥多樣化發(fā)展的格局正在形成;中藥生產(chǎn)加工技術(shù)創(chuàng)新得到重視。但同時(shí)也應(yīng)看到,目前的中藥現(xiàn)代化水平仍不夠高,缺乏優(yōu)質(zhì)高效的中藥產(chǎn)品,研發(fā)和創(chuàng)新能力薄弱,大量中藥沒有申請(qǐng)專利。其中,很多中藥因缺乏足夠的證明其療效的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),申請(qǐng)專利的難度較大;數(shù)量眾多的中藥雖然療效顯著,但其機(jī)理缺乏科學(xué)解釋因此只能作為偏方存在。由于缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),中國的中藥配方大量流失。不僅如此,我國的《專利法》只保護(hù)中藥的配方和配方的劑量,對(duì)配方的用途、增減未能有效保護(hù),造成了侵權(quán)認(rèn)定困難,企業(yè)之間不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)等問題。除此而外,正如《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中所指出的,中藥農(nóng)業(yè)剛剛起步,中藥資源的可持續(xù)發(fā)展與合理利用及相關(guān)生態(tài)環(huán)境問題尚未得到有效解決;中藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和工程化技術(shù)落后,生產(chǎn)效率和綜合利用能力相對(duì)低下,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的專用制藥工業(yè)裝備;中藥商業(yè)流通方式亟待改造,這些都是中藥現(xiàn)代化發(fā)展中急需解決的問題。
中藥現(xiàn)代化相對(duì)滯后,與中國作為制造大國的地位不相適應(yīng),與國民對(duì)健康的新需求不相適應(yīng),與全面建設(shè)小康社會(huì)進(jìn)程對(duì)現(xiàn)代中藥的要求不相適應(yīng)。積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化,是推進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,促進(jìn)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需求。
中藥現(xiàn)代化的概念提出以來,引起了社會(huì)各方的廣泛討論。筆者認(rèn)為,中藥現(xiàn)代化的提法有其合理性?,F(xiàn)代化是相對(duì)于傳統(tǒng)而言的,傳統(tǒng)的物質(zhì)文化隨著時(shí)代的發(fā)展,會(huì)產(chǎn)生一定的局限性,只有經(jīng)過現(xiàn)代化的改良才能更好地適應(yīng)現(xiàn)代人的生活需求。中藥是一代代中國醫(yī)學(xué)先賢經(jīng)過長(zhǎng)久探索形成的產(chǎn)業(yè),承繼了中華文化博大精深的內(nèi)涵,具有深厚的文化積淀。長(zhǎng)期以來,中藥的發(fā)展是基于經(jīng)驗(yàn)的積累,缺乏臨床數(shù)據(jù)支撐,只有經(jīng)過現(xiàn)代科學(xué)和檢驗(yàn)和驗(yàn)證,才能去粗取精,使中藥的合理內(nèi)涵與科學(xué)成分得以保存下來。因此,中藥的現(xiàn)代化應(yīng)包括兩個(gè)方面:經(jīng)典化和科學(xué)化。經(jīng)典化就是繼承、總結(jié)、精煉出中藥的基本規(guī)律,更好地利用和延續(xù)中藥形成的合理內(nèi)涵,正確認(rèn)識(shí)和科學(xué)理解中藥,使中藥這一民族文化得以繼承發(fā)揚(yáng)??茖W(xué)化就是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)分析中藥和制備中藥??茖W(xué)化是方式,經(jīng)典化是結(jié)果,科學(xué)化會(huì)創(chuàng)造出新藥品、新流程、新市場(chǎng),經(jīng)典化會(huì)剔除一些不符現(xiàn)代治療需求的老習(xí)慣、老處方、老藥品。中藥現(xiàn)代化至少包括:(1)中藥作用現(xiàn)代化:體現(xiàn)現(xiàn)代中藥的功能性、有效性、安全性甚至適口性;(2)中藥研發(fā)現(xiàn)代化:體現(xiàn)現(xiàn)代中藥研發(fā)的綜合性、集約性、網(wǎng)絡(luò)性、多樣性;(3)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化:包括現(xiàn)代中藥生產(chǎn)過程的機(jī)械化、清潔化、資源化;(4)中藥市場(chǎng)現(xiàn)代化:包括現(xiàn)代中藥市場(chǎng)的信息化、大眾化、全球化;(5)中藥管理現(xiàn)代化:包括現(xiàn)代中藥管理的標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化。傳統(tǒng)中藥只有隨時(shí)代、需求、技術(shù)的改變不斷調(diào)整和發(fā)展,在去蕪存菁中顯示其生命力和競(jìng)爭(zhēng)力,才能實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
(二)中醫(yī)與中藥的關(guān)系
中醫(yī)中藥相輔相成。孫思邈在《千金方》的自序中指出,“人命至重,有貴千金,一方濟(jì)之,德逾于此”,“一方”指用藥,“濟(jì)之”指診病。中藥是中國傳統(tǒng)中醫(yī)的特殊用藥,因此,中藥的現(xiàn)代化離不開中醫(yī)的現(xiàn)代化。特別是由于現(xiàn)代成像技術(shù)、傳感技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)等的進(jìn)步,使以機(jī)器為手段對(duì)疾病準(zhǔn)確定性甚至定量診斷取得了前所未有的進(jìn)展?,F(xiàn)代診斷術(shù)即可用于西醫(yī),也可用于中醫(yī)。中醫(yī)研究病人病情和治病機(jī)理時(shí),既要“因人而異,辨證施治”,也要總結(jié)一般用藥規(guī)律,提煉出針對(duì)疾病施藥的通用規(guī)律和發(fā)掘臨床病癥大概率事件的治療路徑,通過對(duì)中藥臨床的科學(xué)探索,提煉出治療病癥的有效藥物,指導(dǎo)和引導(dǎo)中藥的研發(fā)和生產(chǎn),為中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化提供醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)支撐。
(三)中藥與西藥的關(guān)系
國學(xué)大師季羨林先生曾經(jīng)說過,中國文化是經(jīng)驗(yàn)型的,而西方文化是分析型的,這在中藥與西藥的對(duì)比中能夠反映出來。中藥多是配比而成的自然藥物,配比后的藥物通常保有各自然藥物的某些原始特性,而西藥多是合成藥物,合成后的結(jié)構(gòu)和特性可能與原料的結(jié)構(gòu)與特性完全不同。正如中醫(yī)和西醫(yī)并非排斥和對(duì)立一樣,中藥與西藥也不是排斥和對(duì)立的。西藥強(qiáng)調(diào)針對(duì)性地靶向治療,中藥強(qiáng)調(diào)全方位整體調(diào)節(jié)。西藥單一靶向的治療雖然指向清晰,主要立足于殺死壞細(xì)胞和清除疾病的解決思路;而中藥治療帶有肌體調(diào)節(jié)的作用,主要著眼于提升、改善和激活好細(xì)胞而增強(qiáng)人體的自康復(fù)能力和免疫力。從強(qiáng)身健體和治病救人角度看,中藥與西藥殊途同歸。中藥與西藥不僅不能形成替代關(guān)系,反而應(yīng)形成互補(bǔ)關(guān)系。近期,世界衛(wèi)生組織發(fā)出警告,濫用抗生素會(huì)使人類重返“無抗生素可用”時(shí)代,或許在這一領(lǐng)域,中藥可以發(fā)揮其獨(dú)特作用。西藥成功的模式,如循環(huán)醫(yī)證,也應(yīng)用于中藥研發(fā)過程。
(四)繼承與創(chuàng)新的關(guān)系
中藥講究四氣五味、升降沉浮、配伍禁忌、虛實(shí)陰陽等,有其獨(dú)特的配制和治病規(guī)律,要繼承和保持其特色和優(yōu)勢(shì),就要深入了解中藥治病的作用機(jī)理和配制規(guī)律,努力挖掘中藥配方、偏方、秘方、單方、驗(yàn)方信息,形成專業(yè)化的中藥研究隊(duì)伍,并充分利用現(xiàn)代科學(xué)理論和先進(jìn)技術(shù)手段創(chuàng)新開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥產(chǎn)品,使中藥生產(chǎn)機(jī)械化、信息化、專業(yè)化,逐步改變傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)和應(yīng)用中有效成分說不清、作用機(jī)理不明確、量化指標(biāo)難確定、產(chǎn)品質(zhì)量難控制的狀態(tài)。同時(shí)應(yīng)積極采用計(jì)算機(jī)集成技術(shù)、光譜分析技術(shù)、指紋圖譜技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥提取、濃縮、純化過程的工業(yè)集成制造技術(shù)、超臨界二氧化碳超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、工業(yè)膜分離技術(shù)、靜電干燥技術(shù)等,加強(qiáng)中藥藥性、藥理研究與新藥開發(fā),研究中藥的標(biāo)準(zhǔn)和毒理性,并開展基于有效成分群的中藥組方定量設(shè)計(jì)研究、中藥復(fù)方研究,包括組分中藥的研究,推動(dòng)中藥研究從定性走向定量化,提升創(chuàng)新水平。
(五)治已病與治未病的關(guān)系
為觀察組的患者提供血糖調(diào)控護(hù)理,在上文涉及到對(duì)照組的基礎(chǔ)上,增加對(duì)患者血糖情況的監(jiān)控和調(diào)整,在此過程中要采用小型的采血工具,在不影響患者身體和病情的情況下,為患者進(jìn)行采血,測(cè)出患者血糖,并記錄數(shù)據(jù),若患者血糖出現(xiàn)問題要進(jìn)行調(diào)控,使其恢復(fù)到安全閾值范圍內(nèi),相隔一段時(shí)間后再次采血測(cè)血糖,注意這個(gè)時(shí)間要足夠患者恢復(fù)。
《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載:“上工治未病。”《千金要方》指出:“上醫(yī)醫(yī)未病之病,中醫(yī)醫(yī)欲病之病,下醫(yī)醫(yī)已病之病。”中國歷代名醫(yī)都注重中藥從治病到保健的多重作用,將治病救人、預(yù)防疾病和強(qiáng)體健身統(tǒng)一起來,秉承未病先防、有病早治、已病防傳、病盛防危、新愈防復(fù)的理念,中醫(yī)中的這一理念為現(xiàn)代中藥的廣泛應(yīng)用提供了廣闊的市場(chǎng)。目前,我國乙型肝炎病毒攜帶者超過1.2億人,列世界第一位;結(jié)核病患者人數(shù)約450萬,列世界第二位。隨著我國人口老齡化的加速,老年人的健康問題越來越突出。此外,腫瘤、心腦血管病等各類重大疾病發(fā)病率也處于上升態(tài)勢(shì)且趨于年輕化。面對(duì)社會(huì)對(duì)健康的強(qiáng)烈需求和國人疾病發(fā)展的新趨勢(shì),中藥產(chǎn)業(yè)必須有所作為,將治已病與治未病結(jié)合起來,把握市場(chǎng)為中藥產(chǎn)業(yè)提供的良好機(jī)遇,加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè),向市場(chǎng)提供更好的中藥產(chǎn)品,在不斷增強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力中提升中藥的使用價(jià)值。
(六)保護(hù)與開放的關(guān)系
長(zhǎng)期以來,由于缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)保障,傳統(tǒng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)得不到有效保護(hù),中藥領(lǐng)域存在大量不當(dāng)占有、侵犯和掠奪使用的情況。另一方面,中藥研發(fā)長(zhǎng)期以來被作為謀生工具,流于口口相傳,由于一些發(fā)明者擔(dān)心“教會(huì)徒弟,餓死先生”,致使許多秘方、偏方失傳,保護(hù)不力,大量治病效能明顯的秘方、單方存于民間,只在小范圍內(nèi)流傳和應(yīng)用。這種格局,與中藥現(xiàn)代化的建設(shè)目標(biāo)相距甚遠(yuǎn)。正因?yàn)槿绱?,?duì)于傳統(tǒng)中藥進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),符合國際技術(shù)創(chuàng)新和法律規(guī)范的趨勢(shì)。只有更好地對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù),才能維護(hù)發(fā)明人的權(quán)益,留存于民間的中藥發(fā)明才能獲得市場(chǎng)支持,才能真正鼓勵(lì)中藥的創(chuàng)新行為。因此,必須加快中藥立法進(jìn)程,對(duì)中藥發(fā)明人的權(quán)益進(jìn)行保護(hù)。
(七)本土化與國際化的關(guān)系
中藥是我國傳統(tǒng)文化的重要內(nèi)容,是一代代中國人發(fā)明、集成、創(chuàng)造的產(chǎn)物,但中藥能夠自成體系并非完全閉門造車,而是在自身發(fā)展的同時(shí)注重吸收其他國家藥材和藥用植物的基礎(chǔ)上形成的,郁金、阿魏、安息香、龍腦香、訶黎勒、胡椒、薄荷、檀香、乳香、沉香、蘇合香等中藥材最早都來自域外。作為重要的治病途徑和產(chǎn)業(yè)化形式,中藥的發(fā)展應(yīng)該兼顧本土化和國際化。但由于西方對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的管理體系已經(jīng)形成標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,中藥要通過西方嚴(yán)格的檢測(cè)體系比較困難,且成本高昂。在開放的市場(chǎng)環(huán)境下,中藥可以繼續(xù)吸收國外的動(dòng)植物原料和礦物原料,創(chuàng)新藥品。另一方面,可以借由以醫(yī)帶藥的形式把中藥輸送給國外消費(fèi)者。此外,還可以將跨國旅游與養(yǎng)生結(jié)合起來,為國外游客提供中藥保健、藥膳、治療等服務(wù),把中藥曲線式推廣至全球。
根據(jù)我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀,結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化的推進(jìn)思路,筆者提出以下提升中藥現(xiàn)代化水平的建議:
第一,把推動(dòng)中藥現(xiàn)代化作為發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,提高對(duì)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的政策關(guān)注度。要從戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度,進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)社會(huì)各方對(duì)中藥發(fā)展的認(rèn)識(shí)。從歷史延伸看,中藥是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),但是從市場(chǎng)需求看,中藥又是朝陽產(chǎn)業(yè)和潛力型產(chǎn)業(yè)。因此,應(yīng)從戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度,進(jìn)一步增強(qiáng)社會(huì)各方對(duì)中藥發(fā)展的認(rèn)識(shí)。作為一個(gè)具有優(yōu)質(zhì)中醫(yī)中藥研發(fā)資源的大國,要把現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展置于提升產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì)和促進(jìn)民生改善的戰(zhàn)略高度,放在提升城鄉(xiāng)居民幸福指數(shù)的重要位置。在建設(shè)創(chuàng)新型國家的過程中,應(yīng)把建設(shè)中國創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥研發(fā)基地作為重要組成部分。
第二,深入開展中藥現(xiàn)代化的理論研究。應(yīng)對(duì)中藥現(xiàn)代化與國民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展關(guān)系做進(jìn)一步研究,突出中藥現(xiàn)代化與工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、市場(chǎng)化之間的關(guān)系研究;把中藥現(xiàn)代化與滿足國民的主要健康需求結(jié)合起來,突出研究中藥現(xiàn)代化的內(nèi)涵、性質(zhì)、特點(diǎn)和地位;對(duì)中藥現(xiàn)代化進(jìn)行規(guī)劃研究,提出中藥現(xiàn)代化的問題、方向、突破途徑和保障措施;擴(kuò)大中藥現(xiàn)代化的共識(shí),增強(qiáng)醫(yī)務(wù)界、產(chǎn)業(yè)界、高等院校、科研機(jī)構(gòu)及政府部門對(duì)中藥現(xiàn)代化的認(rèn)識(shí);普及中藥現(xiàn)代化知識(shí),增強(qiáng)全社會(huì)對(duì)中藥現(xiàn)代化的關(guān)注度。
第三,強(qiáng)化中藥的創(chuàng)新性研究。一是構(gòu)筑研發(fā)創(chuàng)新體系。集高等院校、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等多方面力量,通過整體布局、資源重組、機(jī)制創(chuàng)新,構(gòu)筑技術(shù)裝備先進(jìn)、人才結(jié)構(gòu)合理、管理科學(xué)規(guī)范的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。推動(dòng)中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中藥安全性評(píng)價(jià)中心、中藥臨床試驗(yàn)中心的建設(shè),逐步構(gòu)筑起多領(lǐng)域、多層次的中藥技術(shù)研發(fā)平臺(tái),最終建成在國內(nèi)外具有較強(qiáng)影響力和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。二是圍繞重大疾病開展中藥研發(fā)。加強(qiáng)對(duì)疾病成因和發(fā)病規(guī)律的研究,有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)常見病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的研發(fā),重點(diǎn)關(guān)注腫瘤、心腦血管病、老年疾病診療的新藥研發(fā)。三是加大具有重大市場(chǎng)價(jià)值的中藥新產(chǎn)品開發(fā)。應(yīng)以市場(chǎng)為導(dǎo)向,著眼于具有高科技含量和高附加價(jià)值的大中藥品種深度開發(fā),研發(fā)出有充分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的新產(chǎn)品。四是加強(qiáng)中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的研究。積極研究建立中藥材種質(zhì)、品種、質(zhì)量、種植、采集、加工、飲片炮制、提取等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范,建立珍稀藥物和禁用動(dòng)物藥的替代標(biāo)準(zhǔn),加快中藥提取、分離、純化等關(guān)鍵技術(shù)的研究,開發(fā)“有毒”中藥的減毒技術(shù)、加工和使用標(biāo)準(zhǔn)等,加強(qiáng)中藥毒理性和有害殘留物的研究與檢測(cè),建立中藥療效與安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、中成藥生產(chǎn)工藝與裝備標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。五是鼓勵(lì)多學(xué)科開展中藥研究。中藥研究要擺脫中藥教育科研領(lǐng)域自我繁衍、自我封閉研究和自我經(jīng)驗(yàn)積累的約束和限制,鼓勵(lì)化學(xué)、物理、信息等領(lǐng)域的杰出人才進(jìn)入中藥研究領(lǐng)域,從不同角度深化對(duì)中藥治病機(jī)理和作用的研究,拓展研究的學(xué)科根基。六是深化現(xiàn)代中藥制造工藝的研究。加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)界與工程技術(shù)界的溝通,推動(dòng)開發(fā)新型中藥生產(chǎn)工藝和工程化技術(shù)。
第四,深入開展中醫(yī)理論研究。推動(dòng)中藥現(xiàn)代化,需要進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)現(xiàn)代化。中醫(yī)理論和中藥基礎(chǔ)研究的薄弱嚴(yán)重制約著中藥產(chǎn)品的開發(fā)和中藥市場(chǎng)的開拓,必須加強(qiáng)中醫(yī)理論和中藥基礎(chǔ)研究,推進(jìn)中醫(yī)與中藥協(xié)調(diào)發(fā)展,加強(qiáng)多學(xué)科交叉配合,深入開展中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、方劑配伍規(guī)律及組方理論、藥性理論、證候理論等研究,探索其現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵,才能為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉。
第五,完善中藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的政策支持體系。一是積極運(yùn)用中藥現(xiàn)代化發(fā)展專項(xiàng)計(jì)劃,更好地調(diào)動(dòng)來自企業(yè)和科研單位的中藥現(xiàn)代化研究力量。二是簡(jiǎn)化中藥新藥的審批環(huán)節(jié)與程序,促使新型高效的中藥快速進(jìn)入市場(chǎng)。三是為中藥新藥的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)進(jìn)行稅收政策扶持??梢酝ㄟ^減免稅、稅收抵扣等形式,鼓勵(lì)新藥的市場(chǎng)開發(fā)和應(yīng)用。四是完善產(chǎn)權(quán)激勵(lì)機(jī)制,保障科技創(chuàng)新者權(quán)益。五是通過扶持市場(chǎng)而扶植創(chuàng)新企業(yè)。將符合條件、藥效確切的中藥品種和中藥制劑納入報(bào)銷范圍。六是鼓勵(lì)跨區(qū)域的合作研究。在規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與合同制定中加強(qiáng)國內(nèi)外合作研究、不同省市之間的合作研究與交流,促進(jìn)中藥研發(fā)水平的提高。
第六,加強(qiáng)推動(dòng)現(xiàn)代中藥各類要素的互補(bǔ)式合作。積極整合中央和地方的各類政策資源和創(chuàng)新要素,通過資源優(yōu)化整合和體制機(jī)制創(chuàng)新,形成科研機(jī)構(gòu)、高等院校、中央企業(yè)、民營企業(yè)和政府協(xié)同創(chuàng)新的局面。企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步加大對(duì)研究開發(fā)的經(jīng)費(fèi)投入,同時(shí)向下游進(jìn)一步拓展發(fā)展空間。根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于擴(kuò)大藥店中醫(yī)坐堂醫(yī)試點(diǎn)的精神,可積極推動(dòng)大型醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立中醫(yī)醫(yī)院試點(diǎn),批準(zhǔn)醫(yī)藥企業(yè)開辦中醫(yī)醫(yī)院分院和門診部,對(duì)有條件的醫(yī)藥連鎖店,在加強(qiáng)監(jiān)管和制訂規(guī)范的基礎(chǔ)上放開設(shè)立中醫(yī)診所、醫(yī)館、保健養(yǎng)生館。行業(yè)協(xié)會(huì)要體現(xiàn)其獨(dú)特價(jià)值,在規(guī)范市場(chǎng)行為、信息交流與技術(shù)經(jīng)濟(jì)合作、推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量提升、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)權(quán)益上發(fā)揮積極作用。
第七,加強(qiáng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的區(qū)域資源整合。要充分加強(qiáng)區(qū)域性創(chuàng)新資源、產(chǎn)業(yè)化資源、資本資源的一體化整合。要積極推動(dòng)中藥地域生產(chǎn)專門化進(jìn)程,構(gòu)筑在國內(nèi)有重要影響的戰(zhàn)略性生產(chǎn)基地;建設(shè)產(chǎn)、學(xué)、研的一體化平臺(tái),促進(jìn)中藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的模塊化;以龍頭企業(yè)為主體,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源,構(gòu)筑起分工合理、聯(lián)系緊密的中藥產(chǎn)業(yè)集群價(jià)值鏈,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)資源的共享與合理的配置,逐步實(shí)現(xiàn)從低成本的產(chǎn)業(yè)集群向創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群轉(zhuǎn)變;加強(qiáng)信息資源與分布平臺(tái)建設(shè),促進(jìn)中藥研發(fā)與供求信息的市場(chǎng)化。
第八,積極培育和支持具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代中藥企業(yè)。充分發(fā)揮大企業(yè)的引領(lǐng)作用,支持核心企業(yè)帶動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同仁堂等企業(yè)多年來堅(jiān)持配方獨(dú)特、選料上乘、工藝精湛、療效顯著的制藥原則獲得了國內(nèi)外消費(fèi)者的廣泛好評(píng),類似同仁堂這樣的現(xiàn)代化中藥企業(yè)應(yīng)得到市場(chǎng)和政策的雙重支持。在鼓勵(lì)大型國企進(jìn)一步做大做強(qiáng)的同時(shí),要著眼于增強(qiáng)民營企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。要在發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶頭作用中,形成擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥品種,推動(dòng)企業(yè)壯大成為具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)。
第九,加強(qiáng)政府對(duì)中藥市場(chǎng)的管理。建立規(guī)范的市場(chǎng)管理制度,強(qiáng)化對(duì)假冒偽劣藥品的市場(chǎng)清理,促進(jìn)中藥使用規(guī)范化。出臺(tái)中藥材的栽培、干燥和儲(chǔ)備管理制度,凈化中藥材原料市場(chǎng);打擊原料市場(chǎng)上的投機(jī)倒把行為,避免市場(chǎng)價(jià)格的非正常性波動(dòng),保護(hù)下游生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益;鼓勵(lì)中藥企業(yè)建立規(guī)?;瘶?biāo)準(zhǔn)化的原料基地,提升中藥的專業(yè)化生產(chǎn)水平;加強(qiáng)中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,保證中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全;在基本藥物招標(biāo)采購中設(shè)定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)層次,合理劃分質(zhì)量層次進(jìn)行基本藥物的招標(biāo)采購;在國家制定的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)幅度內(nèi),根據(jù)招標(biāo)情況,確定同一質(zhì)量層次基本藥物的統(tǒng)一采購價(jià)格。應(yīng)保障中藥產(chǎn)品從成藥、提取物、飲片到藥材可溯源,嚴(yán)格中藥提取物在藥品和食品、保健食品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品中應(yīng)用的界限范圍,嚴(yán)格相關(guān)產(chǎn)品,尤其是中藥提取物的出口監(jiān)管;流通進(jìn)入產(chǎn)品分類清楚,證照齊全,無假、劣產(chǎn)品,無不良誘導(dǎo)。另外,還可借鑒農(nóng)產(chǎn)品國家儲(chǔ)備的經(jīng)驗(yàn),探索建立大品種、基礎(chǔ)性重要中藥材的國家中藥材儲(chǔ)備制度。
第十,加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。必須正視世界范圍存在爭(zhēng)奪中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)和主導(dǎo)權(quán)的事實(shí),維護(hù)我國中藥的歷史地位和現(xiàn)實(shí)權(quán)益。必須采取保護(hù)與開發(fā)并重的思路,加強(qiáng)對(duì)我國豐富的中藥傳統(tǒng)知識(shí)資源的保護(hù)力度。應(yīng)客觀認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)中藥傳統(tǒng)知識(shí)資源,在國際交往與合作中解決好對(duì)中藥傳統(tǒng)知識(shí)的價(jià)值承認(rèn)、合理使用和獲益分享問題,依法對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的多樣性和特殊性進(jìn)行針對(duì)性保護(hù),保障中藥傳統(tǒng)知識(shí)的權(quán)益繼承和發(fā)展,促進(jìn)國際社會(huì)對(duì)中藥傳統(tǒng)知識(shí)智力成果的認(rèn)同,保障中藥傳統(tǒng)知識(shí)資源產(chǎn)業(yè)化開發(fā)利益的公平共享。重點(diǎn)骨干中藥企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部專利管理,設(shè)立專利管理部門,制定企業(yè)專利戰(zhàn)略和嚴(yán)格的專利管理制度,并在企業(yè)內(nèi)部建立專門的保密制度,同時(shí)建立糾紛與訴訟的應(yīng)對(duì)和解決機(jī)制。
第十一,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥資源保護(hù)。中藥資源是中藥產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),是我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的優(yōu)勢(shì)之一。隨著中藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,中藥材資源可持續(xù)利用的問題將日趨嚴(yán)重,成為未來中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約因素。要充分借鑒現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)、生物技術(shù)成果,加強(qiáng)對(duì)中藥種植、養(yǎng)殖及瀕危野生替代品的研究,建立中藥資源的預(yù)警系統(tǒng),重視資源的保護(hù)、修復(fù)和再生,確保中藥資源的可持續(xù)利用,保證中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
第十二,積極拓展國際市場(chǎng)。推進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展,不僅要爭(zhēng)取市場(chǎng),更要積極創(chuàng)造市場(chǎng)、開拓市場(chǎng)。積極推進(jìn)中藥國際化戰(zhàn)略,是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇。在國內(nèi)市場(chǎng)打基礎(chǔ),向國際市場(chǎng)要利潤(rùn),是當(dāng)代醫(yī)藥強(qiáng)勢(shì)企業(yè)發(fā)展的必然選擇。積極開展標(biāo)準(zhǔn)研究,建立既能反映中醫(yī)藥特色又能為國際接受的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)中藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng),提高中醫(yī)藥的認(rèn)可接受程度。同時(shí),積極改善中藥產(chǎn)品的國際市場(chǎng)環(huán)境,規(guī)范出口環(huán)境,加強(qiáng)規(guī)范管理,避免無序競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)中藥國際市場(chǎng)的開拓。
第十三,積極實(shí)行人才戰(zhàn)略。應(yīng)積極利用國內(nèi)外著名高校和科研院所從事中藥前沿研究的專家學(xué)者,在國際知名企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)擔(dān)任高級(jí)職務(wù)的專業(yè)技術(shù)人才和經(jīng)營管理人才,及擁有中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)或掌握核心技術(shù),具有自主創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域和國際規(guī)則的創(chuàng)業(yè)人才在現(xiàn)代中藥研究與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)就業(yè)。有計(jì)劃地培養(yǎng)一批中藥學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級(jí)生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、法律人才、實(shí)用技術(shù)人才及復(fù)合型人才,鼓勵(lì)學(xué)習(xí)化學(xué)、物理等領(lǐng)域的專業(yè)人才進(jìn)入中藥研究領(lǐng)域。
[1]中華人民共和國國務(wù)院.國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見[EB/OL].[2012-04-05].http://www.g ov.cn/zwgk/2009-05/07/content_1307145.htm.
[2]中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部,中華人民共和國國家計(jì)劃委員會(huì),中華人民共和國國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì),等.中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002-2010年)[J].世界科學(xué)技術(shù)——中藥現(xiàn)代化,2002,4(6).
Strategic Thinking on the Modernization of Traditional Chinese Medicine
ZHOU Min-liang
The modernization of traditional Chinese medicine is an important measure to promote the development of traditional Chinese medicine industry and the basic requirement to promote national scientific and technological development. Therefore,the relationship for modernization of traditional Chinese medicine should be explicitly cleared up,and multiple measures,such as increasing policy attention,more theoretical research,enhancing market management and implementing the human resource strategy,should be taken to improve its modernization of traditional Chinese medicine.
modernization of traditional Chinese medicine;scientific development;reform;suggestion
F063.6(2)
A
1673-8616(2012)04-0043-05
2012-04-23
周民良,中國社會(huì)科學(xué)院工業(yè)經(jīng)濟(jì)研究所研究員、中國社會(huì)科學(xué)院西部發(fā)展研究中心主任、中國社會(huì)科學(xué)院研究生院教授、博士生導(dǎo)師(北京,100836)。
[責(zé)任編輯:楊 彧]