采供血計量器具規(guī)范化管理模式探討

劉 蔚 (荊州市中心血站質管科，湖北 荊州 434000)

采供血計量器具規(guī)范化管理模式探討

劉 蔚 (荊州市中心血站質管科，湖北 荊州 434000)

對采供血過程中使用的計量器具管理模式進行了探討，采供血計量器具規(guī)范化管理應建立健全管理組織結構，規(guī)范流程及操作，突破現階段計量器具強制檢定工作瓶頸，確保量值的溯源與傳遞。

血站；計量器具；管理；量值傳遞

隨著采供血質量的持續(xù)改進和規(guī)范化管理提升，越來越多的先進設備被應用于采供血各環(huán)節(jié)。作為重要組成部分的計量器具，其運行的可靠性和準確性直接影響到血液質量、獻血者和受血者的健康與生命，進而影響采供血機構的社會形象、聲譽。作為采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構，血站不僅要有務實、高效的服務團隊，有效的質量管理體系和先進的采血、制備、檢測、儲存、運輸設備，更必須擁有準確先進的計量器具來完成診斷與過程的關鍵點監(jiān)控，科學的計量檢定、量值管理就是準確診斷與監(jiān)控的可靠保證[1]。因此，計量器具是血站設備管理中的重要部分，是實現量值傳遞準確性和一致性的重要保證，也是血站質量管理的重要組成。

近年來，《血站管理辦法》、《血站質量管理規(guī)范》、《血站實驗室質量管理規(guī)范》(以下簡稱“一法兩規(guī)”)的貫徹實施與各層級督導檢查，持續(xù)提升著采供血系統(tǒng)的整體法律意識，法制觀念得以進一步強化。在計量器具的管理上，貫徹落實計量法律法規(guī)的各項要求[2]，完善制度、規(guī)范程序，力保計量器具量值溯源[3-4]、準確可靠。但工作還是存在一些不足，具體表現在：一是采供血機構從事計量管理的人員專業(yè)化程度與實際需要有差距。經過專業(yè)化、系統(tǒng)培訓的人員偏少，一定程度上制約了服務保障質量的提高。二是計量法規(guī)意識有待進一步增強。有的部門負責人、工作人員對計量檢測行為的嚴肅性、重要性認識有待提高。三是各屬地計量部門的強制檢定計量器具的建標項目有限、有不同、有無法滿足采供血系統(tǒng)計量器具送檢要求的情況存在。在此，筆者就采供血計量器具的規(guī)范化管理作一探討。

1 健全管理組織結構

1.1建立計量工作管理組織機構

為加強監(jiān)督職能，保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準確、可追溯，提高采供血服務質量，必須加大計量工作的管理力度，計量管理機構的組織建設是優(yōu)先考慮的重點。應建立由主管設備的站長領導，設備部門負責人、科室負責人為計量管理員的計量管理模式，實施三級管理。

1.2建立健全各項規(guī)章制度，明確崗位職責

根據法律法規(guī)要求，建立完善的計量管理制度和相關實施程序、操作規(guī)程是計量管理的核心保障、運轉軌道和操作尺度。

1)分管領導負責帶領全員認真貫徹落實國家計量法律法規(guī)，組織實施計量培訓，提高全員計量意識，確保計量工作的順利進行。

2)設備部門負責制定全站計量工作管理制度、質量管理體系程序文件，及時向分管領導匯報相關工作進展。統(tǒng)一管理全站計量器具，理清需強檢、非強檢類計量器具，制計量器具清單，完善檢定記錄，按年度歸檔備查。制定年度強檢計劃，并按計劃全面實施，積極配合法定計量檢測部門進行計量器具周期檢定；同時按即定的非強檢類計量器具校驗周期，聯系設備售后服務人員或自行完成校驗。對不合格計量器具履行報廢和封存手續(xù)，確保正在使用中的計量器具周期檢定率、合格率均為100％。接受其它部門的計量器具檢定申請，及時送檢強檢計量器具，校驗非強檢類計量器具，協(xié)助和落實相關計量管理工作的改進。

3)科室計量管理員負責制定本科室計量設備清單，做到賬物相符；制定計量器具操作與維護規(guī)程；知曉各類計量器具的檢定周期，協(xié)助設備部門做好計量器具的周期檢定工作，確保正在使用中的計量器具使用正常，檢定合格標識粘貼率、標示正確率均為100％。杜絕非受控計量器具的使用。

2 規(guī)范操作流程

2.1嚴把計量器具申請、采購、入庫驗收關

各部門根據工作需要申購計量器具，應選擇具有相應生產資質企業(yè)的質優(yōu)產品，在購置申請單上填寫作為建議的申購選擇對象。采購的計量器具應有制造計量器具許可證標志和許可證編號。新購置的計量器具由設備部門按前述要求驗收合格后辦理入庫手續(xù)，需強檢的計量器具即時送檢，非強檢類計量器具(不包括僅有生產商或供應商具備實施校驗能力的計量器具)由設備部門實施校驗。經檢定合格的強檢計量器具應粘貼強檢合格標識，標識中應明確檢定時間及有效期；經校驗合格的非強檢計量器具由設備部門(或設備售后服務人員)粘貼標識，標識內容應有設備名稱、唯一性編號、修正值、檢定合格檔位、檢定日期、有效期至等內容。計量器具執(zhí)行一次性的發(fā)放，明確記錄使用責任部門；長期停用或封存的計量器具必須經重新檢定合格后再使用。

2.2執(zhí)行計量器具發(fā)放登記制

計量器具在設備部門登記建檔后才能發(fā)放使用，在使用部門由計量管理員負責管理。設備部門和使用部門均應制定計量器具管理清單，詳細記錄設備惟一性編號、名稱、型號、出廠編號、使用部門(或放置地點)、責任人、首次檢定時間、下次檢定時間等內容。

2.3進一步規(guī)范計量器具的使用

計量器具的使用人員均應掌握所使用計量器具的操作技能，并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。另外，如全自動生化分析儀、全自動酶免系統(tǒng)、全自動血型儀、血細胞計數儀等大型計量器具，應由生產商或供應商負責進行使用前培訓和定期校驗，人員培訓合格、設備校驗合格后方可上崗與使用。在計量器具使用前應做好檢查工作；當使用完畢后，按規(guī)程要求完成日、周、月、年的設備清潔維護內容，有序關閉各種電腦程序、開關，切斷電源，完善使用和維護記錄。關鍵、大型計量器具應實施定人、定崗負責管理。

2.4確保計量器具周期檢定，規(guī)范停用與報廢管理

設備部門負責計量器具檢定的各項協(xié)調工作，制定年度計量器具強檢計劃，明確非強檢類計量器具校驗周期。非強檢類計量器具的校驗，應按國家和生產企業(yè)行業(yè)內相關標準執(zhí)行，設備部門應使用經強檢合格的計量器具實施校驗(如使用分析天平校驗微量移液器，使用標準溫度計校準其它溫度計等)，保證量值傳遞、可溯源。

若計量器具超周期檢定或經檢定不合格以及在日常工作中發(fā)生故障、發(fā)現不合格時，應立即停用，啟用備用設備(備用設備的維護與強檢、校驗應與常規(guī)設備一致)。對無法保證準確度或無法維修的計量器具，由設備部門按程序進行報廢，對停用、報廢的計量器具應粘貼停用或報廢標識，記錄停用或報廢原因、起始日期。將報廢的計量器具移出工作現場，防止非受控使用。

2.5完善計量器具檔案管理

計量數據的記錄應準確使用法定計量單位，文字與符號應書寫正確、格式規(guī)范。設備部門應指定專人負責計量器具檔案的建立和資料的保管，編制詳細目錄以便索引查詢。

2.6加強計量培訓和考核

每年由分管領導批準，設備部門協(xié)同培訓部門制定計量知識、法律法規(guī)、操作程序及規(guī)程的專項培訓計劃，并按計劃實施培訓與考核?？己艘詥柧泶痤}形式和現場隨機抽查形式展開，旨在提高全員計量理論知識的基礎上，進一步強調實踐操作，以考核促進計量意識的提升，強化計量觀念，實現量值的準確傳遞。防止未檢定計量器具的被使用，防止不合格計量器具的被使用，防止檢定合格標識、狀態(tài)標識的缺失；防止計量器具檔案記錄不全等等情況的發(fā)生。以增強獻血者對體檢結果(血壓、體重、血紅蛋白含量、ALT、免疫檢測等)的認可程度，確保血液檢測實驗室檢驗結果的準確，血液產品的制備環(huán)境及產品質量達標，進而使社會認可采供血質量，提升信任度。

3 拓寬思路，統(tǒng)一量值傳遞

近年來，湖北省輸血協(xié)會嚴格貫徹“一法兩規(guī)”要求，致力于全面提升采供血和相關服務質量，各類型培訓與省內督導檢查循序漸進，毫不懈怠，本站也積極支持，持續(xù)改進，工作取得長足進步。

在計量器具管理方面，省輸血協(xié)會質量管理委員會特邀省計量測試技術研究院高級工程師，組織質量專項培訓，詳細講解溫度監(jiān)控與溫度計校驗；匯總各地報告的因屬地計量檢測部門建標有限而無法進行強檢的計量器具名錄(如紫外線強度計、轉速表、塵埃粒子計數儀、聲級計、血細胞計數儀、電子血壓計等)，積極與省計量測試技術研究院協(xié)商，全省統(tǒng)一送檢。2011年5月我站已完成上述計量器具的送檢與檢定，現工作場所環(huán)境監(jiān)測數據量值已能溯源，準確性、一致性有了保證。

總之，隨著現代化進程的推進，采供血工作中會越來越多地引入先進設備；隨著人們計量意識的不斷增強，計量器具的規(guī)范化管理將愈顯重要[5]。只有加強計量器具的質量控制與管理，提供合法的質量依據，診斷與過程的關鍵點才確實受控，人民的健康與生命方有保障。

[1]王玉紅.加強醫(yī)學計量器具管理的重要性[J].中國醫(yī)療器械信息，2010，16(2)：61-63.

[2]國家計量局.中華人民共和國計量法實施細則[S].1987.

[3]國家計量局.中華人民共和國強制檢定的工作計量器具名細名錄[S].1987.

[4]張海青.淺析計量器具管理[J].企業(yè)導報，2011(5)：77-78.

[5]張松巖.加強醫(yī)療計量器具管理的有效手段[J].黑龍江科技信息，2011(22)：131.

[編輯] 一 凡

10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.02.030

R194.2

A

1673-1409(2012)02-R059-02

2012-01-09

劉蔚(1974-)，女，湖北荊州人，主管技師，主要從事血站質量管理和質量控制工作。